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BioNTech 9.5億美元收購普米斯 擴展腫瘤藥物研發與中國市場
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育世博細胞新藥罕病臨床一b/二a試驗獲美FDA核准  

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源自臺大醫院！美FDA批准腦部罕病AADC基因療法

醫療科技
新穎生醫 DNlite-IVD103 東南亞 新加坡 糖尿病

新穎生醫糖尿病腎病變檢測DNlite-IVD103 獲新加坡上市許可

2024-09-11/記者 李林璦
今(11)日，新穎生醫(6810)公告，自主開發的創新檢測試劑DNlite-IVD103正式取得新加坡衛生科學局(HealthSciencesAuthority,HSA)查驗登記許可證，適應症為預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估。下一步將透過經銷商協助進入新加坡政府的健保補助系統，將DNlite-IVD103導入成為醫療教學指引。 新穎生醫董事長曾錙翎表示，新加坡因糖尿病引發慢性腎衰竭比...
科學新知
不孕症 生殖醫學 卵子

不孕症新解?《Nature》子刊：老化卵子移植年輕卵巢發育 讓卵子回春！

2024-09-11/記者 李林璦
美國時間9日，新加坡國立大學(NUS)研究團隊發現，將老年小鼠未成熟的卵子移植到年輕小鼠的卵巢中可以逆轉卵子老化，並且在受精後，其胚胎誕生出健康後代的可能性是原本的4倍，這有望成為未來女性不孕症的創新療法。該研究發表於《NatureAging》。 在哺乳類動物的卵巢中，卵母細胞(oocyte)的發育主要在卵泡(follicles)中進行，且只有一個優勢卵泡可以完全成熟並排出卵子，但隨著年齡增長，卵...
科學新知
神經元 感覺神經元 打噴嚏 咳嗽 MrgprC11 SST

打噴嚏或咳嗽？《Cell》揭MrgprC11、SST兩神經路徑觸發大腦反射動作

2024-09-11/記者 彭梓涵
近(6)日，華盛頓大學疼痛中心研究人員的研究發現，打噴嚏和咳嗽是由不同的感覺神經元傳遞到大腦引起的反射動作，其中鼻部攜帶MrgprC11離子通道的感覺神經員會誘導噴嚏，氣管中攜帶SST離子通道的感覺神經元的會誘發咳嗽，研究成果發表在《Cell》期刊。 打噴嚏和咳嗽是許多呼吸道病毒感染和過敏的主要症狀，但大腦究竟接收了什麼訊息，才會激起該反射動作，此生理反應引起了華盛頓大學疼痛中心研究人員的好奇。 ...
生技醫藥
減肥藥 肥胖 GLP-1

諾和諾德口服減肥藥一期數據出爐：12週減重13%、具輕至中度副作用

2024-09-11/記者 巫芝岳
今(10)日，諾和諾德(NovoNordisk)公告其實驗中的口服減肥藥amycretin臨床一期試驗部分數據，顯示該藥物可讓受試者體重在12週內減輕13.1％，雖具有輕度至中度的副作用，但整體而言仍安全且可耐受。而amycretin皮下注射版針對糖尿病治療方面，諾和諾德表示，待明年該臨床一期數據出爐後，將決定皮下注射amycretin是否有機會跳過臨床二期試驗，直接進入三期階段。諾和諾德預計在今...
科學新知
Science 組織 透明

《Science》食用色素「透視」小鼠體內血管、器官！

2024-09-11/記者 李林璦
日前(1日)，美國史丹福大學(StanfordUniversity)研究人員發現，將食品常用的黃色4號色素塗在活體實驗鼠皮膚上，可直接以肉眼觀察到腦部血管、腹中內臟結構、腸道蠕動以及腿部肌肉纖維組織，成為低侵入性、革命性的活體動物研究方法，不過目前只能使3mm左右厚度的組織透明，還無法應用到大動物身上。該研究發表於《Science》。 研究人員表示，構成皮膚和肌肉等組織的液體、脂肪和蛋白質對於光線...
生技醫藥
Ramaswamy Roivant Pulmovant 肺動脈高壓 PH-ILD Bayer

製藥金童集團再添新成員Pulmovant 近3億美元取拜耳肺動脈高壓新藥授權  

2024-09-11/記者 吳培安
美國時間10日，人稱「生技製藥金童」、打造RoivantScience集團的知名生技創業家VivekRamaswamy，公開了其最新成立的衍生公司Pulmovant，並與跨國藥廠拜耳(Bayer)達成價值約2.94億美元的全球獨家授權協議，獲得拜耳的肺動脈高壓(PAH)/間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)候選新藥mosliciguat開發及商化權。 根據合作協議，RoivantScience將支...
新聞集錦
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09/11《生醫焦點雷達》

2024-09-11/新聞中心
招手外商救經濟中國放寬製造與醫療業限制德國之聲2024/9/9蘋果AirPodsPro2進軍130億美元助聽器市場引業界熱議鉅亨網2024/9/11仁新斯特格病變二/三期試驗完成日本首位患者給藥Gbimonthly2024/9/11逸達新藥火力全開CAMCEVI三個月劑型拚第四季申請美國藥證工商時報2024/9/10英業達大秀AI肌肉從智慧製造跨足阿茲海默症診斷鏡周刊2024/9/9急性腎損治療突...
生技醫藥
斯特格病變 黃斑部病變 新藥

仁新斯特格病變DRAGON II二/三期試驗 完成日本首位患者給藥

2024-09-11/記者 彭梓涵
今(11)日，仁新醫藥(6696)宣布由子公司BeliteBio，進行的LBS-008青少年斯特格病變(STGD1)DRAGONII臨床二/三期試驗在日本東京醫療中心(TokyoMedicalCenter)完成首位受試者給藥，這是繼今年8月間完成DRAGONII日本臨床一b期收案後，重要新進展。 DRAGONII是一項LBS-008針對STGD1的日本臨床一b、二/三期試驗及美國與英國臨床二/三期...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

09/10《生技股動態》

2024-09-10/新聞中心
市場觀測：✔朗齊生醫(6876)癌藥LXP1788向FDA、TFDA申請人體一期臨床試驗變更(補充)✔優你康(4150)董事會決議擴增產線購置機器設備、計7843萬元✔威力德生醫(7713)申請上櫃作業需求，取得會計師內控專案審查報告✔永鴻生技(6936)申請上市作業需求，取得會計師特定範圍內控專案審查報告✔馬光-KY(4139)董事長、總經理依違反證交法，收到高雄地檢署起訴書09/10一日漲跌(...
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減重藥新兵Terns 口服GLP-1臨床一期積極；佛大攜Atsena基因療法團隊 治療LCA1患者視力；國璽幹細胞退化性關節細胞新藥申請臨床三期

2024-09-10/環球生技
《臺灣》國璽幹細胞退化性關節細胞新藥申請在臺臨床三期 昨(9)日，國璽幹細胞(6704)宣布已於近日向衛福部食藥署，遞交退化性關節炎異體幹細胞新藥——軟實立(GXCPC1)之臨床三期試驗申請，並已於8月取得治療骨關節炎的醫藥組合物臺灣發明專利(I853721)。 《美國、中國》美眾議院306票通過《生物安全法》！限制藥明康德、華大基因臺廠有望搶進商機? 美國時間9日，美...
再生醫學/細胞治療
國璽幹細胞 臨床三期 細胞治療

國璽幹細胞退化性關節細胞新藥 申請在臺臨床三期  

2024-09-10/記者 吳培安
昨(9)日，國璽幹細胞(6704)宣布已於近日向衛福部食藥署，遞交退化性關節炎異體幹細胞新藥——軟實立(GXCPC1)之臨床三期試驗申請，並已於8月取得治療骨關節炎的醫藥組合物臺灣發明專利(I853721)。 國璽幹細胞表示，其運用幹細胞分析平台與Nigiro-Med活化技術，開發出GXCPC1，能讓幹細胞穩定的產生細胞外囊泡(EV)及生長因子，協同細胞改善骨關節炎的疼痛、...
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MSD 第一三共 SCLC 癌症治療 Keytruda ADC

力爭SCLC適應症！默沙東/第一三共ADC臨床二期出爐ORR 54.8%  

2024-09-10/記者 吳培安
近(7)日，默沙東(MSD)宣布其與第一三共(DaiichiSankyo)合作開發的抗體藥物複合體(ADC)新藥ifinatamabderuxtecan(I-DXd)，在小細胞肺腺癌(SCLC)的臨床二期試驗中展現54.8%的客觀緩解率(ORR)，為往後的臨床試驗鋪路。SCLC是默沙東明星藥Keytruda未能攻下的腫瘤適應症之一，也是默沙東當前積極投入、開發卻不順利的目標。 I-DXd是默沙東攻...

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