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鑽石釋出合一2669萬股 中天生技持股比增至21%
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張鋒Editas曝體內基因療法SCD概念驗證新進展、簽2.38億美元新合作
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生技醫藥
瑩碩
永信
Carlsbad
心血管
瑩碩結盟永信子公司Carlsbad Technology 進攻美國心血管學名藥市場
2024-09-20/
記者 李林璦
今(20)日,瑩碩生技(6677)宣布,與永信國際投資控股股份有限公司(3705)旗下美國子公司CarlsbadTechnology,Inc.簽署一項心血管藥物商業化合約,雙方將共同進攻美國學名藥市場,搶攻美國《生物安全法案》下的商機。依據合約,瑩碩將負責藥物的處方開發,CarlsbadTech則負責美國當地的查驗登記、生產與銷售,雙方將共同分擔開發成本,並共享產品上市後的銷售利潤。此外,本次合作...
生技醫藥
資誠
PwC
疫苗
新冠
M痘
RSV
新冠、M痘、RSV疫情驅動!資誠籲臺廠:掌握新型態疫苗、攜手CDMO 進攻利基傳染病市場
2024-09-19/
記者 李林璦
M痘(mpox,舊稱猴痘)疫情正在全球延燒,疫苗的開發也如火如荼地展開,日前,資誠生技醫療與健康科技服務團隊(資誠團隊)發布了「把握疫苗市場新機遇:台灣策略與佈局」報告,透過觀察國內外疫苗政策、產業動向,指出臺灣藥廠正運用:進攻利基型傳染病領域、攜手蓬勃的CDMO產業,以及研發新型態疫苗技術等三大策略,逐步進軍國際市場。 新冠衝擊!各國政府提高公衛預算業者觀政策預估市場動向 走過新冠肺炎(COVI...
生技醫藥
人工智慧
藥物發現
AI藥物
深度學習
PROTAC
安宏生醫AI驅動蛋白質降解藥發現流程 登國際期刊
2024-09-19/
記者 吳培安
日前,致力於人工智慧驅動新藥發現(AI-drivendrugdiscovery)、開發蛋白質降解新藥的安宏生醫宣布,其在蛋白水解靶向嵌合體(PROTACs)創新藥物的合理設計(rationaldesign)與確效方法學研究成果,已於9月初獲刊於美國化學學會出版的學術期刊《ACSOmega》。 安宏生醫表示,創新候選藥物的合理設計,是現代藥物發現的巨大挑戰,特別是PROTACs藥物,設計更是耗時耗力...
生技醫藥
諾和諾德
RNA
KorroBio
諾和諾德再攻心臟代謝RNA藥物 5.3億美元攜手Korro Bio
2024-09-19/
記者 李林璦
美國時間16日,諾和諾德(NovoNordisk)宣布,攜手KorroBio合作開發兩個與心臟代謝有關的編輯RNA的新型基因藥物,交易總價值高達5.3億美元,包含預付款、研發及商業里程碑金等。 Korro是透過OPERA(OligonucleotidePromotedEditingofRNA)平台,運用寡核苷酸與人體內自然的過程,來改變mRNA編碼的蛋白質,但不會改變DNA基因體。Korro指出,...
生技醫藥
美國癌症研究所
ADC
PARP抑制劑
生華科First-In-Class新藥 獲美國癌症研究所贊助、申請IND
2024-09-18/
記者 彭梓涵
今(18)日,生華科宣布,其正在開發的新藥Pidnarulex(CX-5461)獲選為美國國衛院轄下國家癌症研究所(NCI)贊助支持五年的NExT抗癌計畫實驗用藥,將進行一項晚期實體腫瘤患者之藥效動力學(PD)先導性試驗。目前已由贊助方向美國食品藥物管理局(FDA)提出新藥臨床試驗(IND)申請,除了單獨用藥,NCI也將其與免疫療法、抗體藥物複合物(ADC)以及PARP抑制劑合併使用。 生華科指出...
生技醫藥
MaxPlanck
MPI
基礎科學研究
線蟲捕捉菌
真菌
演化
生態
臺灣年輕科學家薛雁冰 獲聘德Max Planck生物研究所主任
2024-09-18/
記者 吳培安
昨(17)日,德國馬克斯‧普朗克學會(MaxPlanckSociety)正式宣布,聘任中央研究院分子生物研究所薛雁冰副研究員,成為馬克斯‧普朗克杜賓根生物學研究所(MPIBiologyTübingen)旗下6位學系主任之一,發揮其在演化生物學及分子機制的科學專長,帶領複雜生物學交互作用學系(DepartmentofComplexBiologicalInteractions)的發展。 MP...
生技醫藥
帶狀疱疹
神經痛
竟天頭頸部帶狀疱疹後神經痛噴霧新藥 台臨床二期收治首位病患
2024-09-16/
記者 彭梓涵
今(16)日,竟天生技(6917)公告,用於緩解頭頸部帶狀疱疹後神經痛的噴霧新藥APC101,於今年4月獲TFDA核准啟動臨床二期試驗後,已成功在三軍總醫院收治首位病患,竟天表示,待臨床二期完成取得相關數據,將向美國FDA爭取申請快速審查認定或孤兒藥資格認定,以推動藥品上市。 竟天董事長王藹君表示,帶狀疱疹後神經痛(PHN)目前多以Pregabalin、Gabapentin等抗憂鬱或抗癲癇的口服藥...
生技醫藥
異位性皮膚炎
濕疹
Ebglyss
每月一次更方便!禮來異位性皮膚炎新藥獲美FDA批准
2024-09-16/
記者 吳培安
美國時間13日,禮來(EliLilly)宣布其開發的異位性皮膚炎注射藥物Ebglyss(lebrikizumab-lbkz),已獲得美國品藥物管理局(FDA)批准,用於12歲以上的兒童及成人患者,相較於市面上兩週注射一次的現有藥物,在管理上更加便利。禮來表示,此藥預計在未來幾週就會上市。 此次FDA批准適應症的範圍對象,為12歲以上、體重至少40公斤、異位性皮膚炎屬於中至重度,且外用處方療法療效不...
生技醫藥
晟德
寶濟藥業
歐加隆
授權
生殖醫學
晟德轉投資上海寶濟藥業輔助生殖創新藥 逾3.8億台幣授權歐加隆
2024-09-13/
記者 李林璦
昨(12)日,晟德(4123)轉投資的上海寶濟藥業宣布,與歐加隆(Organon)達成輔助生殖藥物SJ02的供應及轉讓協議。歐加隆將獲得SJ02在中國的獨家商業化權利,寶濟則獲得新台幣約3.8億元首付款,以及隨開發與商業化進展獲取額外里程碑付款及銷售分成。 目前,SJ02已進入中國生物製品上市申請階段,有望成為中國首個上市的長效促卵泡激素。 SJ02是一款寶濟自主研發的長效重組人促卵泡激素-CTP...
生技醫藥
mRNA
傳染病
新冠肺炎
COVID
流感
癌症疫苗
莫德納拚2028年轉虧為盈!刪5產品線、每年研發資金大砍11億美元
2024-09-13/
記者 吳培安
美國時間12日,莫德納(Moderna)宣布為節省研發支出,將中止5項產品線的開發,並從2027年起,每年縮減將近11億美元的研發經費,估計在2027年將研發支出降低到36~38億美元,使得2025年~2028年的研發支出將減少20%。他們也會採取更加嚴格篩選、按部就班的方法開發新藥。 莫德納表示,為了達到60億美元銷售額、轉虧為盈的目標,他們還需要更多的產品獲准上市。因此,他們將目標設定為未來3...
生技醫藥
RPDD
新藥
罕見兒科疾病資格認定
生華科Silmitasertib新適應症獲FDA罕見兒科疾病資格認定
2024-09-13/
記者 彭梓涵
今(13)日,生華科(6492)宣布,開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)用於新適應症神經母細胞瘤,再次獲美國食品藥物管理局(FDA)授予罕見兒科疾病資格認定(RPDD)。生華科表示,Silmitasertib已取得兒童腦癌——髓母細胞瘤的罕見兒科疾病認定和三項適應症的孤兒藥認定資格,有助於加速藥證申請、擴大適應症及上市後美國市場的七年專賣獨佔期優勢。 S...
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BIOHK2024
于常海
大彎區
香港交易所
BIOHK2024主席于常海:「不要忽略中國市場,現在是展現實力最好時機!」
2024-09-13/
記者 王柏豪
「BIOHK2024香港國際生物科技論壇暨展覽」9月11日起至14日在香港會議展覽中心舉行。今年第三年的HKBIO,在香港政府部門包括創新科技署、投資推廣署和知識產權署的支持下,參展廠商達上百家企業、訪客來自20多個國家。其中,路演項目和論壇活動尤為熱絡,總計50餘家公司、200名講者出席,顯見香港傾全力做為世界生醫的亞洲市場入口,同時做為中國對外的窗口,效益已獲各界肯定。BIOHK大會主席、暨香...
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臺灣醫師的罕病創新醫療之路!
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記者 彭梓涵
記者 王柏豪
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記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
記者 黃佳啟
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