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《NEJM》Bluebird罕見神經退化疾病基因療法 7名患者罹血癌
生技醫藥
真菌
藥物探索
新藥
GSK 7000萬美元結盟新創LifeMine 重振真菌新藥開發潛力
2022-03-24/
記者 劉馨香
美國時間23日,美國一家致力於開發真菌分子新藥之新創公司LifeMineTherapeutics,在C輪募資中募得1.75億美元。其中,葛蘭素史克(GSK)投資了7000萬美元,並與LifeMine建立合作研發聯盟。過去,真菌這種微生物為人類醫藥發展帶來革命性的變革,至今真菌衍生藥物仍用作抗生素、免疫抑制劑和降膽固醇藥。不過,近幾十年來,真菌相關的藥物研究已經乾涸,LifeMine聯合創辦人兼執行...
生技醫藥
電燒
機器人
癌症治療
微創手術
肝癌電燒更精準! 法新創Quantum「微創電燒機器人」獲FDA批准
2022-03-24/
記者 巫芝岳
美國時間23日,法國開發手術機器人的新創公司QuantumSurgical宣布,其專為肝癌微創電燒手術設計的機器人,繼去年獲歐盟許可後,再獲美國食品藥物管理局的510(k)醫材許可,將在美上市銷售。該機器人主打能將目前醫師普遍需手持探針進行的電燒手術,改由機器手臂運作,並以電腦自動分析、標記影像中的腫瘤範圍,協助精準清除病灶。該項名為Epione的系統,會由電腦引導針頭,進行患者腹部微創的穿刺,並...
生技醫藥
mRNA
疫苗
Moderna
輝瑞
BNT
新冠
Moderna力爭首支五歲以下兒童新冠疫苗 臨床有效性僅43.7%!
2022-03-24/
記者 李林璦
美國時間23日,莫德納(Moderna)宣布新冠疫苗mRNA-1273在兒童臨床試驗數據,2至5歲兒童接種2劑疫苗預防感染Omicron突變株的有效性為37.5%,6個月大至2歲的兒童有效性則為43.7%。Moderna指出,這數據與成人反應類似,將要求監管單位批准其新冠疫苗可讓6歲以下兒童接種的緊急使用授權(EUA)。 Moderna的疫苗可能是美國第一支5歲以下兒童可接種的疫苗。 輝瑞(Pfi...
生技醫藥
偏頭痛
GWAS
《Nature Genetics》近18萬人GWAS研究!揭五種新遺傳基因 增偏頭痛發生
2022-03-23/
記者 彭梓涵
近日,一項發表在《NatureGenetics》大型研究,對10.2萬例偏頭痛(Migraine)患者、7.7萬名對照組,進行全基因體關聯性研究(GWAS),研究發現共有123個基因位點,與偏頭痛發生有關,其中五種基因(HMOX2、CACNA1A、MPPED2、SPINK2、FECH)對兩種主要的偏頭痛亞型具有特異性。 該研究為迄今為止最大的偏頭痛遺傳基因研究,可為偏頭痛生理、病理學理解及新的藥物...
生技醫藥
瑞磁
IVD
檢測試劑
瑞磁2021合併營收年增7%創新高、攬跨國營銷專家擔任子公司CEO
2022-03-23/
記者 巫芝岳
開發數位生物條碼技術的瑞磁生技(ABC-KY,6598),於今(23)日發布2021年全年財務報告。其去年合併營收為新台幣3.2億元,創下歷年新高,年增率約7%;若以美元計,2021年營收為1,160萬美元,年增率約13%。不過,也因受到新台幣升值、美國物價上漲推升薪資成本,以及推銷費用增加等影響,2021年歸屬母公司稅後虧損1億6千519萬9千元,每股稅後虧損2.02元。瑞磁表示,去年營收改寫新...
生技醫藥
新冠疫苗
RSV
流感疫苗
mRNA疫苗
莫德納再宣布2疫苗計畫:「新冠+流感+RSV」三合一、普通感冒疫苗
2022-03-23/
記者 巫芝岳
美國時間22日,莫德納(Moderna)宣布將再擴大其mRNA疫苗開發計畫,其兩大新項目分別為:同時預防新冠、流感和呼吸道融合病毒(RSV)三種嚴重病毒的三合一疫苗;以及針對四種引起普通感冒的冠狀病毒疫苗。其中,可預防新冠、流感、RSV的三合一疫苗mRNA-1230,目前被設計為一年追加接種一次、可維持多年保護力的劑型。莫德納表示,會設計此款三合一疫苗,主要是由於這三項病毒皆對老年人呼吸道極具殺傷...
生技醫藥
新劑型新藥
505(b)(2)
友霖總經理張啟泰:505(b)(2)新藥研發需健保藥價鼓勵 新複方參照國際資料宜放寬法規
2022-03-23/
記者 劉馨香
友霖生技為友華生技醫藥股份有限公司於2008年成立的子公司,正加速藥品在美國上市申請以及新藥研發,以美國FDA規範的新藥為開發標的,專注開發中樞神經藥品,包括抗精神病藥物、阿茲海默症等藥物。此外,友霖生技與多家歐、美、日國家的研發公司策略聯盟,共同開發新藥。 友霖生技位於雲林虎尾科學園區的新藥廠,是臺灣第一家全新依照PIC/SGMP、歐盟GMP及美國食品藥物管理局(FDA)21CFR國際標準所興建...
生技醫藥
藥華藥
AOP
仲裁案
藥華藥仲裁案美國再勝訴! 免賠AOP、撤銷專利移轉
2022-03-22/
記者 李林璦
今(22)日,藥華藥(6446)發布重大訊息指出,美國聯邦麻州地方法院裁定出爐,判決結果與德國聯邦最高法院一致。累計迄今已有瑞士、奧地利、德國、美國,共四個國家均判決:藥華藥免賠AOP1.42億歐元,並撤銷專利移轉的限制。這場跨國訴訟,已逐漸平息落幕。 法界人士分析,這次美國判決並不意外,主要還是尊重德國聯邦最高法院的判決結果。不但有利藥華藥徹底擺脫訴訟的不確定因素,更可能在法律攻防上,轉守為攻。...
生技醫藥
新創
SelectUSA Tech
AIT舉辦「SelectUSA Tech」台灣暖身賽 聿信醫療勇奪第一取得美國投資高峰會門票
2022-03-22/
記者 彭梓涵
由美國在台協會商務部(AIT)攜手台灣生物產業發展協會、台灣工研新創協會、林口新創園、Deloitte及資育股份有限公司,於上週(17)日舉辦的「SelectUSATech」在台暖身賽,精選台灣15家醫療生技產業新創公司進行Pitch,近日公布比賽結果,由聿信醫療、開啟基因、精拓生技三間公司勝出。 此次在台首次舉辦的「SelectUSATaiwanIn-MarketMedTechPitchDay」...
生技醫藥
合成致死
癌症
BMS斥11億美元攜手Volastra 開發CIN合成致死癌症療法
2022-03-22/
記者 劉馨香
今(21)日,必治妥施貴寶(BMS)與專注於利用染色體不穩定性(chromosomalinstability,CIN)開發癌症創新療法的VolastraTherapeutics,達成價值超過11億美元的癌症藥物探索和開發協議。BMS將利用Volastra專有的CINtech平台,確認與CIN相關的合成致死標靶、開發候選藥物。根據協議,Volastra將對標靶選擇展開研究,而BMS根據全球獨家授權,...
生技醫藥
癲癇
Marinus
神經疾病
罕見癲癇藥終問世! Marinus首款新藥獲批 服藥一年癲癇發作降5成
2022-03-22/
記者 巫芝岳
近(18)日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准賓州生技公司MarinusPharmaceuticals的罕見癲癇新藥Ztalmy(ganaxolone),該藥物不但是「CDKL5缺乏症」(CDD)這項罕見神經發育障礙,目前獲批的第一項藥物,也是Marinus成立20年來,第一項取證的藥物。該消息雖讓Marinus股價在上週單日最高漲了30%,但外媒表示,由於投資者可能仍對該公司未來營運持懷疑態...
生技醫藥
新冠肺炎
核酸檢測
光鼎「唾液」、「免萃取」新冠核酸檢測 獲歐盟CE-IVD認證
2022-03-22/
記者 彭梓涵
今(22)日,醫學檢測廠光鼎生技(6850)重訊公告宣布,其開發「免萃取」並採用「唾液」作為分析樣品的新型冠狀病毒核酸檢測分析平台試劑套組,搭配自主開發的Qsep系列生物片段分析儀,獲得歐盟CE-IVD認證。光鼎生技專注於分子生物學檢測儀器與耗材之研發生產、製造代工與銷售,擁有生物分子光學偵測模組專利,其以毛細管電泳技術所研發生產的檢驗設備已銷售至全球超過50個國家,並且與國際知名大廠進行合作。針...
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臺灣醫師的罕病創新醫療之路!
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記者 彭梓涵
記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
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【影音】莫德納科學長:面對下一次大流行?