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Incyte濾泡淋巴瘤抗體療法Monjuvi三期結果佳 提交FDA藥證申請

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晟德 股東會

晟德股東會：發放股利2元 將成立晟德組織發展學院 培育生技人才

2023-06-20/記者 李林璦
今(20)日，晟德(4123)召開股東常會，由董事長王素琦主持，全體股東出席率達61.47％，獨立董事、審計委員會主席何美玥與總經理許瑞寶也列席報告。會中承認2022年度營業報告書、財務報表案和各項討論事項，並討論通過2022年盈餘分配案。合計共配發每股股利2元。晟德已連24年發放股利，合計53.78元；近5年平均現金殖利率:2.49%。晟德決議，配發每股現金股利1元、每股股票股利1元，合計共配發...
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乾眼症 FPR 糖尿病性黃斑水腫 DME first-in-class

新源生技first-in-class乾眼新藥 1b臨床主客觀徵狀均改善

2023-06-20/記者 彭梓涵
今(19)日，台灣專注開發新型眼科藥物公司新源生技(AllgenesisBiotherapeutics)宣布其開發用於治療乾眼症(DryEyeDisease)的市場首見(first-in-class)甲醯肽受體(formylpeptidereceptor,FPR)促進劑AG-80308的臨床1b試驗數據，數據顯示，AG-80308所有測試劑量均為安全，其中劑型A0.001%和劑型B0.03%整體的...
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阿茲海默症 TauRx Tau

台灣旭富獨家API生產提供 TauRx阿茲海默病突破性口服藥將於英國申請上市

2023-06-19/記者 王柏豪
上週，英國《蘇格蘭人報》報導，位於蘇格蘭亞伯丁郡（Aberdeenshire）的生命科學公司TauRx（中譯：卓睿藥業），研究出一款能夠抑制早期臨床被診斷出阿茲海默症患者大腦功能惡化的口服藥物「氫甲基硫氨酸甲磺酸鹽」(hydromethylthioninemesylate,簡稱HMTM)。該款藥物已完成後期臨床分析，目前正在向英國、美國和加拿大監管機構提交申請，為上市做準備，有望成為近20年來首個...
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CAR-T CD30 異體細胞療法 現成即用

Tessa異體現成即用CAR-T 何杰金氏淋巴瘤臨床一期ORR達78%  

2023-06-19/記者 吳培安
美國時間16日，新加坡細胞治療公司TessaTherapeutics在瑞士舉辦的第17屆國際惡性淋巴瘤會議(ICML)上，宣布其開發的現成即用(off-the-shelf)異體CAR-T細胞療法TT11X，在復發/難治型何杰金氏淋巴瘤(r/rHL)的臨床一期研究上，展現出整體反應率(ORR)達78%的積極成果。 該臨床一期試驗中，共招募18名先前已接受過重度治療(heavilypre-treate...
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王靄君 505(b)(2) 新劑型新藥

竟天股東會完成改選  王藹君續任董座 擬發新股募3.2億元台幣推進APC101臨床

2023-06-19/記者 巫芝岳
今(19)日，竟天生技(6917)於股東常會中，承認2022年營業報告書、財務報表與虧損撥補，並完成董事(含獨立董事)全面改選；股東會後召開董事會，一致推選王藹君續任董事長。專注於皮膚外用新劑型藥物開發的竟天，5月時也已表示，公司已規劃辦理現金增資，擬發行1萬張股票，每股32元，預計募集3.2億元資金，推進APC101用於緩解帶狀疱疹後神經痛的二/三期臨床試驗，以及啟動APC101用於頭頸部的二期...
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婦科用藥 卡前列素氨丁三醇

再擴合作範圍！瑩碩獲祥翊中國獨家銷售合約 攜手拓展婦科用藥市場

2023-06-18/記者 彭梓涵
昨(17)日，瑩碩(6677)發布重訊公告，與祥翊製藥(6676)完成簽署「卡前列素氨丁三醇注射液」中國市場獨家銷售合約，雙方將攜手拓展深具成長潛力的婦科用藥市場。 瑩碩表示，此次是繼先前與祥翊簽訂共同開發高技術門檻軟膠囊藥物MOU後，再次擴大雙方的合作範圍、深化夥伴關係。 目前「卡前列素氨丁三醇注射液」已進入中國藥證審查階段，根據合約，祥翊在取得中國藥證後，將負責生產製造，瑩碩則擁有在中國地區獨...
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H.Spectrum+ 鴻準精密工業 鴻海

專家共籲政府國產國用、攜手民企 建生醫大數據公司完善新創環境

2023-06-17/記者 李林璦
今(17)日，由鴻準精密工業、永齡基金會支持的健康科技創業加速器H.Spectrum+，舉辦「2023H.Spectrum看見生醫產業大未來」國際論壇，特別邀請到StartupWorldCup主席AnisUzzaman、國際醫療資訊協會(IMIA)主席李友專針對國際新創與智慧醫療趨勢進行分享，並由生物技術開發中心執行長吳忠勳、台灣精準醫療產業協會榮譽理事長李鍾熙帶領多位國內外生醫領域國際學者專家、...
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H.Spectrum+ 鴻準精密工業 鴻海

H.Spectrum+攜手國際Startup World Cup簽MOU 助新創加入國際賽道

2023-06-17/記者 彭梓涵
今(17)日，由鴻準精密工業、永齡基金會支持的健康科技創業加速器H.Spectrum+，舉辦「2023H.Spectrum+看見生醫產業大未來」國際論壇，除了邀請多位國內外生醫領域專家、機構、法人代表、國際醫療公司專業經理人、知名新創加速器、法務、財經等專家分享台灣生醫產業創新與機會，會中H.Spectrum+也與StartupWorldCup世界創業杯簽署策略聯盟。(攝影/李林璦) H.Spec...
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EliLilly Pfizer 偏頭痛 Emgality Nurtec Biohaven

挑戰失敗?! 禮來發作性偏頭痛藥Emgality 頭對頭試驗未勝過輝瑞Nurtec  

2023-06-17/記者 吳培安
美國時間16日，禮來(EliLilly)表示，其持有的注射型偏頭痛新藥Emgality(galcanezumab-gnlm)，在一項與輝瑞NurtecODT(rimegepant口崩錠)的頭對頭(head-to-head)臨床試驗中，未能達成主要試驗終點，在發作性偏頭痛(episodicmigraine)預防上得到相似的結果。禮來也表示，完整的研究數據將會在今(2023)年稍晚公布。 這項臨床試驗...
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美國 國民醫療保健支出 醫療保險 Medicare

CMS預測：未來10年美國國民醫療保健支出年成長率5.4% 超過GDP

2023-06-17/記者 劉馨香
近(14)日，美國聯邦醫療保險和補助服務中心(CentersforMedicareandMedicaidServices,CMS)的精算部(OfficeoftheActuary)發布預測報告表示，未來十年(2022~2031年)，美國國民醫療保健支出平均每年成長5.4%，超過GDP年均成長率4.6%，這將導致國民醫療保健支出佔GDP的比重上升，從2021年的18.3%上升到2031年的19.6%。...
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心血管疾病 lipoprotein(a) Lp(a) VerveTherapeutics 基因編輯

加入諾華、安進競爭行列！ 禮來斥5.25億美元攜Verve 投入心血管疾病基因療法

2023-06-16/記者 巫芝岳
近(15)日，禮來(EliLilly)宣布以總價超過5.25億美元，取得VerveTherapeutics基因編輯技術，期望藉由該技術開發靶向脂蛋白(a)(lipoprotein(a),Lp(a))的心血管疾病療法。Lp(a)為一項須由遺傳學下手、目前尚無藥可治療的創新心血管疾病標靶，目前已有安進(Amgen)、諾華(Novartis)等藥廠投入開發中，並已進入臨床三期階段。根據協議，禮來將先支付...
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人類胚胎 合成人類胚胎

不需精子、卵子！科學家合成首個人類胚胎模型 突破發育生物學

2023-06-16/記者 彭梓涵
美國時間15日，英國劍橋大學和加州理工學院的MagdalenaŻernicka-Goetz教授，在波士頓國際幹細胞研究學會年會(ISSCR)上報告，其在沒有精子與卵子情況下，利用人類胚胎幹細胞合成出第一個人類胚胎，可為遺傳性疾病和反覆流產的發育生物學提供重要見解。這項突破性研究，因為看似觸動道德與法律問題，也引起大家討論；目前包括美國和大多數國家在內，並未有合成胚胎的產生或處理的相關管理規範。 目...

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