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SMA臨床三期試驗失利 Biohaven轉戰減肥領域
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北榮、梅約醫學中心成立聯合研究實驗室 攻重粒子基礎生物研究  

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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場

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藥物 藥物短缺

美國2022年295種藥物短缺 創5年來新高！

2023-03-24/實習記者 楊雅涵
美國時間23日，美國参議院(U.S.Senate)的報告指出，美國正面臨治療癌症、呼吸系統等疾病的藥物短缺，目前將近有295種的藥物出現短缺，相比於2021年，2022年藥物短缺增加約30%，創下5年來新高！美國食品藥物管理局(FDA)指出，藥物短缺平均持續1.5年，據統計，這10年來約有15種關鍵藥物短缺，比如主要用來治療呼吸系統疾病的硫酸沙丁胺醇(Albuterolsulfate)就是其中之一...
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基因療法 罕見疾病 AADC缺乏症

台授權PTC Therapeutics超罕見遺傳疾病基因療法 納入英國健保

2023-03-24/記者 彭梓涵
由臺大醫院開發授權給美國PTCTherapeutics藥廠，治療罕見疾病芳香族L-胺基酸脫羧基酶(AADC)缺乏症的基因療法—Upstaza，去年7月獲得歐洲藥物管理局(EMA)上市許可。昨(23)日，PTC再傳捷報，英國國民保健署(NHS)與PTC簽署一項折扣計畫合約，Upstaza將納入英國國民健保使用。據了解，這款基因療法在簽署折扣計畫前，定價為每0.5毫升371萬美元，打破先前...
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標靶療法 皮膚癌 Incyte PD-1

與Keytruda競爭！Incyte PD-1標靶療法獲罕見皮膚癌MCC加速批准  

2023-03-23/記者 吳培安
美國時間22日，Incyte宣布其PD-1標靶藥Zynyz(retifanlimab)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的加速批准，用於轉移性或局部復發晚期的罕見皮膚癌——默克細胞癌(Merckcellcarcinoma,MCC)。這也是該藥在1年半前嘗試取得肛道鱗狀細胞癌(SCAC)適應症遭拒後，終於以單臂試驗闖關成功。 此次批准是基於一項正在進行的單臂(single-a...
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Regeneron 高血脂 FDA

罕見高血脂幼兒患者福音！ Regeneron新藥再獲FDA批准 降膽固醇48%

2023-03-23/記者 李林璦
美國時間22日，再生元(Regeneron)宣布，其類血管生成素3(ANGPTL3)抑制劑Evkeeza(evinacumab-dgnb)再獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，可以治療5至11歲同合子家族性高膽固醇血症(homozygousfamilialhypercholesterolemia,HoFH)的兒童。該療法也是首個獲批准可用於5歲兒童的ANGPTL3抑制劑。 Evkeeza最初是於2...
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人物 盧彥伸 乳癌 癌症治療 標靶治療 諾華

挑戰治療標準指引！臺大醫院指標性研究 助難治乳癌患者找到「RIGHT Choice」

2023-03-23/記者 吳培安
去年12月於美國舉辦的「聖安東尼奧國際乳癌研討會」中，來自臺大醫院腫瘤醫學部盧彥伸醫師，在歐美乳癌研究專家的注目之下，發表了由諾華(Novartis)贊助、臺大醫院團隊主導的多國多中心臨床二期研究「RIGHTChoice」，挑戰了數十年來的乳癌治療標準指引，為臨床醫師的新治療策略提供佐證。這項研究透過證據醫學，闡述了對具高度侵略性特徵(aggressive)之轉移性乳癌，包括出現了「器官轉移危急症...
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動物用藥 永信 永鴻

台灣首家興櫃動物藥廠! 永信旗下永鴻國際生技3/24掛牌

2023-03-22/記者 李林璦
今(22)日，永鴻國際生技股份有限公司(6936)宣布將由富邦證券輔導於3月24日正式興櫃掛牌。永鴻為永信藥品集團旗下一員，是永信在2016年收購前從輝瑞公司動物保健部門分割獨立的碩騰生技，成為永信藥品動物事業處，現在整併成立新動保事業體。永鴻表示，期望能坐穩台灣並積極佈局亞洲、歐洲等海外市場，朝向全球動保市場第一品牌的目標邁進。永鴻曾榮獲第29屆國家磐石獎，主要從事產銷化學藥物與飼料添加劑等動物...
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泰宗 U101

泰宗去年三率三升 EPS 0.38元 加速U101新藥三期臨床今年底完成收案

2023-03-22/記者 李林璦
今(22)日，泰宗生物科技(4169)董事會通過去年(2022)財務報告與盈餘分配案。泰宗去年合併營收8.02億元，改寫歷史新高，年增14.3%；稅後淨利1,827萬元，較前一年度大幅成長875%，每股稅後盈餘(EPS)0.38元。另董事會決議擬配發股利0.34元，其中股票股利0.306元、現金股利0.034元，合計配發率高達89.5%。主要受惠於新增3大代理產品銷售熱銷，其研發防反覆性泌尿道感染...
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拜爾國際 科研用抗體 圖爾思 ABclonal

拜爾國際生醫年會登場 推全球首創科研抗體訂閱服務

2023-03-22/記者 吳培安
圖爾思生技旗下拜爾國際(BioAb)於上週末甫落幕的「第37屆生物醫學聯合學術年會」中，展出其與國際研發大廠ABclonal攜手推出、全球首創的抗體訂閱服務。拜爾國際創辦人楊志偉表示，該方案推出短短3個月，用戶已突破150人，此次在展場更推出第二波「抗體訂閱服務2.0」，吸引許多參與者駐足交流。楊志偉表示，這項全球首創的抗體訂閱服務，能幫助科學家解決研究過程中選擇抗體與高成本負擔的痛點，且用戶在訂...
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胞外體 外泌體 亞太胞外體學會大會 台灣外泌體產學聯盟 exosome

「2023亞太胞外體學會大會」3月31日登場 18位胞外體領航講者輪番上陣

2023-03-22/記者 彭梓涵
由台灣胞外體學會主辦，並攜手日、韓、澳、中、紐西蘭、新加坡等亞太地區六大胞外體學會共同籌辦的「2023亞太胞外體學會大會(2023AsiaPacificSocietiesforExtracellularVesiclesConference)」，將在3月31日起舉辦為期兩日的活動。此次活動是歷時3年疫情後首次舉辦實體大會，會中將邀請國內外18位專家學者分享胞外體最新研究進展，為外泌體發展之路奠基，會...
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流感 新藥研發 太景生技 健康元 中國 市場布局

太景流感新藥TG-1000授權中國健康元 簽約金達2千萬人民幣  

2023-03-22/記者 吳培安
今(22)日，太景生技(4157)宣布其與子公司太景醫藥研發(北京)有限公司，正式與中國前10大知名藥企——健康元藥業集團簽署流感抗病毒新藥TG-1000的合作研發及商業化之大中華區(含中國、港、澳，不含臺灣)授權協議。 太景表示，TG-1000臨床試驗將由健康元全額出資主導推進，繼續推展成人三期臨床試驗、小兒臨床試驗及後續上市事宜。健康元將於合約生效後，支付簽約金人民幣2...
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新聞集錦

吉立亞醫藥斥4.45億美元收購Nurix旗下IRAK4降解劑候選藥；必帝高通量、三合一女性健康PCR檢測獲FDA批准；儀科中心攜義大導入國產醫材 四廠商產品成功落地；工研院發表2023生醫趨勢：藥物傳

2023-03-21/環球生技
《臺灣》儀科中心攜義大導入國產醫材聯合骨科、台微醫、鐿鈦、瑞鈦產品成功落地 今(21)日，國研院與義大醫院聯合舉辦記者會，發表國內聯合骨科、台灣微創(台微醫)、鐿鈦、瑞鈦等醫材公司，在國研院儀科中心的協助與輔導下，產品取證上市銷售，並獲義大醫院臨床採用的成果。 其表示，在義大醫院，透過聯合骨科的人工膝關節、台灣微創的椎體撐開器、鐿鈦的手術器械，及瑞鈦的脊椎手術導航系統，成功完成退化性關節炎、椎體重...
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雙特異性抗體 Zymeworks

7年2.93億美元合作中止！Zymeworks收回第一三共雙特異性抗體權利

2023-03-21/記者 彭梓涵
美國時間20日，加拿大生物製藥公司Zymeworks 宣布，將退出與第一三共(DaiichiSankyo)歷經7年的免疫腫瘤學合作，並收回授予第一三共的雙特異性抗體平台開發權利。根據雙方當初協議，Zymeworks有可能獲得超過2.93億美元的里程碑金，不過合作至今Zymeworks只取得650萬美元的付款。 雙方的合作始於2016年，在多年合作期間，兩家公司也多次更改協議，包括在2018年、20...

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