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TAVI：籲為下一場疫情做好準備！美BARDA、日SCARDA、泰國公衛部現身分享經驗
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ABAC代表廣達張嘉淵 出任新「生技與健康工作小組」副主席

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國衛院、諾和諾德簽MOU 健康大數據助力慢性病防治

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分子生物學 細胞

《Cell》MIT創建最大規模「基因型-表現型」細胞圖像分析！

2022-11-10/記者 巫芝岳
近(3)日，美國麻省理工學院(MIT)的科學家，透過CRISPR-Cas9基因編輯技術，掃描共5,072個人類基本基因及其多維的(multidimensional)表現型，創建了詳細的「基因型-表現型」資訊，並闡明這些基因型變化，對表現型造成的影響，堪稱目前規模最大、基於圖像的細胞表型分析。該研究刊登於期刊《Cell》。(編按：基因型係指個體基因上的訊息總合，表現型則為個體外顯的模樣或型態，是基因...
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癌症治療 胰臟癌 新藥開發

智擎一線胰腺癌組合療法OS勝出標準組合療法 將送美國sNDA申請  

2022-11-09/記者 吳培安
今(9)日，智擎生技製藥(4162)宣布，其開發的安能得組合療法NALIRIFOX於一線胰腺癌之全球樞紐性臨床試驗結果，達成顯著臨床意義。 智擎表示，該臨床試驗NAPOLI-3為一跨國、隨機、開放性、兩個組別(1:1)之樞紐性臨床試驗，共收案770名一線胰腺癌病患，並由其授權合作夥伴——法國Ispen公司進行臨床試驗。 在該試驗中，NALIRIFOX是以安能得搭配Oxali...
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記憶型T細胞 特管辦法

路迦生醫「記憶型T細胞新藥」治16種癌別 肝癌二期臨床陸續收案

2022-11-09/記者 彭梓涵
今(9)日，以記憶型T細胞治療產品開拓免疫細胞療法的路迦生醫(6814)宣布，其通過美國FDA、台灣衛福部食藥署(TFDA)許可進行的記憶型T細胞新藥治療肝癌二期試驗，於13家醫療院所展開。該二期試驗預計招募95位一到三期已接受根除性治療後的肝癌病人，預計2024年完成試驗。 路迦生醫董事長唐稚超表示，路迦所使用「LuLym-T細胞治療技術」是使用記憶型T細胞，在辨識癌細胞上具高度專一性。該技術是...
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再生醫學 組織修復 蛋白質藥物 DM1 DMD

Juvena挖掘分泌性蛋白再生修復潛力 A輪募4100萬美元拚2024進臨床  

2022-11-09/記者 吳培安
美國時間8日，專注於慢性退化疾病的新創生技公司JuvenaTherapeutics宣布，其在A輪募資中募得了4100萬美元，期待在2024年將新藥推進臨床。該公司利用規模化的運算平台，標定出具有再生修復潛力的分泌性蛋白質，並藉此跨入慢性病及老化相關疾病的生物製劑產品線開發。 Juvena共同創辦人暨執行長HanadieYousef表示，這筆資金將幫助Juvena在2024年提交新藥臨床試驗申請(I...
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AI驅動目標發現引擎 PandaOmics

賽諾菲再砸12億美元 攜Insilico用AI加速藥物開發

2022-11-09/記者 彭梓涵
美國時間8日，AI驅動臨床階段藥物發現公司InsilicoMedicine宣佈，與賽諾菲(Sanofi)達成價值高達12億美元的戰略合作，兩家公司將利用Insilico的AI平台 Pharma.AI ，開發6種候選藥物。成為亞太區最大的AI新藥開發的合作。 目前雙方並未公布6種候選藥物的類型與疾病別，而根據交易協議，賽諾菲將先支付Insilico2150萬美元預付款與靶點的提名費用。如果該合作達到...
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敏盛 盛弘 黎文明

敏盛喜迎前警大校長黎文明任首席顧問 力邀UCSF護理團隊國際交流

2022-11-09/記者 李林璦
敏盛喜迎前警大校長黎文明任首席顧問力邀UCSF護理團隊國際交流敏盛醫療體系最近喜事連連，繼延攬台大醫院心臟內科主任暨中華民國心臟醫學會理事長陳文鍾教授出任總院長之後，今(9)日，敏盛宣布，再度力邀前警大校長黎文明出任首席顧問，強化公共事務及安全事宜。此外，加州大學舊金山分校(UCSF)於昨日派出7位重量級護理專家團訪問敏盛綜合醫院，敏盛團隊也將在明年四月回訪UCSF，透過相互考察交流，讓台灣護理接...
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RNAi SGLT2抑制劑

安進RNAi降脂療法olpasiran 二期試驗98%患者脂蛋白降至正常；禮來/百靈佳SGLT2抑制劑 慢性腎臟病三期試驗達標

2022-11-08/記者 彭梓涵
《臺灣》台新藥眼藥完成美FDAPre-NDAMeeting明年遞上市申請 今(8)日，台新藥(6838)公布，與美國合作夥伴AimMaxTherapeutics共同開發的眼科手術後炎症和疼痛眼科新藥APP13007，已完成與美國食品藥物管理局(FDA)新藥查驗登記送件前諮詢會議(Pre-NDAMeeting)，會議中FDA對APP13007的各項研究數據給予正面評價。台新藥已啟動美國新藥上市申請的...
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內視鏡

蘇州新光維醫療獲Fujifilm戰略合作 打通一次性內視鏡歐洲市場通路

2022-11-08/記者 彭梓涵
新創公司產品要能快速銷售全球，並不是件容易的事，但若能獲得大廠的策略合作，就有機會贏得比其他品牌更大的競爭優勢。今(8)日，蘇州開發一次性使用電子支氣管內視鏡新創公司--新光維醫療科技宣布，與亞洲、歐洲和北美洲擁有超過220家研發、生產以及銷售的日本醫材廠富士軟片(Fujifilm)達成戰略合作。 根據協議，Fujifilm將成為新光維醫療的獨家經銷商，負責新光維醫療一次性使用的電子支氣管內視鏡在...
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青光眼 濕式黃斑部病變 工研院

工研院技轉授權信力2首創眼藥水 青光眼、黃斑部病變明年Q3完成收案

2022-11-08/記者 彭梓涵
今(8)日，經濟部技術處宣布，以科專計畫補助工研院建構台灣第一個「眼藥技術平台」，在歷經三年多的研發，開發出全球首創「雙標靶」小分子青光眼藥水，以及非眼內注射的濕式黃斑部病變藥水，已在去(2021)年12月成功技轉給信力生技(6824)集團，目前青光眼、濕式黃斑部兩項眼藥產品分別進入臨床一/二期、臨床二期試驗，最快將於明年Q3收案完成。 藥物開發平台展成果青光眼、黃斑部病變首創眼科藥進臨床 經濟...
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CAR-T 專利官司

CAR-T專利戰落幕?! 美最高法院拒審 Gilead無需賠BMS 12億美元生效

2022-11-08/記者 巫芝岳
必治妥施貴寶(BMS)與吉利德(GileadSciences，又譯吉立亞醫藥)，在CAR-T專利糾紛持續多年；美國時間7日，美國最高法院宣佈拒絕審理該案件，相當於確認聯邦巡迴上訴法院對「吉利德免賠償12億美元」的判決有效。吉利德的一位發言人表示，最高法院的決定「有效地結束爭議」，公司對這項結果感到滿意。BMS則對該決議表示不滿，其發言人表示，在去年聯邦巡迴上訴法院的判決出爐後，BMS持續尋求高等法...
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精拓生技勇奪矽谷新創募資實境秀《Meet The Drapers》冠軍  獲100萬美元投資

2022-11-08/記者 李林璦
美國時間11月07日，矽谷最知名新創實境秀節目《MeetTheDrapers》正式宣布，第五季總冠軍誕生，擊敗全球上百組團隊，由來自台灣的體外癌症藥物檢測新創「精拓生技CancerFreeBiotech」拔得頭籌，不僅獲得冠軍頭銜，更獲得全球公認創投鼻祖Drapers家族100萬美元投資。精拓生技本月雙喜臨門，不僅在實境秀獲得冠軍，日前(4)也因執行長陳柏翰深具領導力、影響力而獲得「2022第一屆...
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膽固醇 基因編輯 基因療法

Verve高膽固醇基因療法 美國臨床試驗受阻

2022-11-08/記者 劉馨香
基因編輯療法公司VerveTherapeutics的降血脂基因編輯療法VERVE-101，正在英國和紐西蘭進行臨床試驗，不過在7日，Verve表示，其新藥臨床試驗(IND)申請，遭到美國食品藥物管理局(FDA)暫停。Verve沒有公布關於暫停的細節，僅表示在向FDA提交IND一個月後，Verve在上週五(4日)收到暫停通知，FDA並將在30天內發出詳細的正式信函。Verve表示，將在與FDA接觸之...

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