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全福子公司康百事 AI基因診斷平台登日本遺傳學國際大會
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Gilead新一代口服HIV治療藥三期達標、不劣於Biktarvy 將申請藥證  

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睽違十多年！AZ/第一三共ADC藥獲批為HER2陽性乳癌一線療法

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獸醫 動物 世界獸醫師大會

世界獸醫師大會首次在台舉辦 近90家動物醫療廠商齊聚

2023-04-29/記者 李林璦
4月26日至29日，獸醫界國際性盛會─第38屆世界獸醫師大會(WVAC)在南港站覽館2館盛大展開，在今(29)日，同時也是「世界獸醫日」(WorldVeterinaryDay)時圓滿落幕，這是首次世界獸醫師大會在台舉辦，而台灣是繼日本、韓國之後，亞洲第三個主辦國，也是繼2015年亞洲小動物獸醫師大會(FASAVA)後，台灣再次舉辦國際性獸醫師的盛會。(編按：世界獸醫師協會(WorldVeterin...
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禮來 糖尿病 減重 新藥

禮來減重新藥臨床3期數據出爐！ 雙重腸泌素促效劑72週體重降15.7%

2023-04-29/記者 李林璦
美國時間27日，禮來(EliLilly)宣布，其雙重腸泌素促效劑tirzepatide對於938名肥胖和第2型糖尿病患者的臨床3期試驗數據，受試者在治療72週後，體重減輕了15.6公斤(15.7%)。禮來將在未來幾周內完成向美國食品藥物管理局(FDA)提交申請，以進行滾動式審查。 該臨床3期試驗名為SURMOUNT-2，是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗，比較10mg和15mg的tirz...
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莊曜宇 工研院 生醫所

工研院生醫所所長交棒！ 生醫電資跨域專家莊曜宇上任

2023-04-28/記者 李林璦
4月中旬，工業技術研究院生醫與醫材研究所前所長林啟萬任期屆滿，從2017年上任至今擔任共6年所長，未來林啟萬將回歸臺大醫學工程學系任教，所長則交棒給臺灣大學生醫電子與資訊學研究所教授莊曜宇。 莊曜宇是國內跨生醫與電資雙領域的第一位教授，不僅為臺灣生醫電資領域注入活水，更是賦予基因資訊實質臨床意義的開路先鋒，開發出多種演算法、系統、基因資料庫等，也是全球首度解出臺灣帝雉全基因定序的關鍵人物。 莊曜宇...
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抗體藥物 罕見疾病 NASH 跨國藥廠重整

數據不佳、調整戰略順序！ AZ棄罕病、NASH、抗體藥臨床試驗

2023-04-28/記者 巫芝岳
近(27)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)在其今年第一季財報的臨床試驗結果報告中，透露將放棄開發旗下Alexon曾以8.55億美元收購而來的罕病威爾森氏症(Wilsondisease)療法，主因為兩項臨床二期試驗未能達到終點；此外，AZ也宣布放棄另兩項藥物的臨床試驗開發，分別為：非酒精性脂肪肝炎(NASH)療法cotadutide，和實體腫瘤抗體藥AZD8853。AZ旗下針對威爾森...
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EliLilly Amgen Nektar 狼瘡 自體免疫 異位性皮膚炎

狼瘡新藥坎坷！禮來退回Nektar授權二期新藥、安進放棄兩臨床二期項目  

2023-04-28/記者 吳培安
美國時間27日，禮來(EliLilly)在第一季(Q1)財報中表示，其與NektarTherapeutics合作開發的調節性T細胞(Treg)刺激劑rezpegaldesleukin(簡稱rezpeg)，在今年2月時宣布在狼瘡的臨床二期試驗未達標，因此將此適應症的權利退回給Nektar；同日，安進(Amgen)也在Q1財報中表示，放棄兩項全身性紅斑狼瘡(SLE)的臨床二期項目，使得狼瘡治療的研發受...
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肺炎鏈球菌結合疫苗 20價

補足感染缺口！輝瑞20價肺炎鏈球菌結合疫苗 6週以上兒童族群獲FDA批准

2023-04-28/記者 彭梓涵
美國時間27日，輝瑞(Pfizer)宣布其開發的20價肺炎鏈球菌結合型疫苗Prevnar 20 ，在繼2021年取得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於18歲以上成人年後，再獲得FDA批准用於6週齡至17歲兒童，用於預防侵襲性肺炎鏈球菌感染(IPD)。 FDA此次批准是基於先前臨床二期，和去(2022)年8月發布的臨床三期結果，數據顯示，兒童受試者在接種Prevnar 20後，能對20種血清型產生...
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傳統醫學 草藥 馬來西亞

WHO協助制定！馬來西亞衛生部發布世界首份傳統醫學和草藥研究架構

2023-04-27/記者 劉馨香
近(14)日，馬來西亞衛生部(MinistryofHealth)發布世界上第一個傳統和輔助醫學(T&CM)研究架構(researchframework)，與草藥研究指引。該部表示，這兩份文件將幫助傳統醫療從業者，對於輔助醫學(complementarymedicine)和替代醫學(alternativemedicine)開展基於科學的研究。發布這兩份文件的馬來西亞衛生部長ZalihaMus...
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糞便 微生物 Seres

首款「口服」糞便微生物體療法獲FDA批准！Seres攜手雀巢今年6月美加上市

2023-04-27/記者 李林璦
美國時間26日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准SeresTherapeutics與雀巢健康科學(NestleHealthScience)的口服微生物體療法Vowst(SER-109)，可用於預防18歲以上、曾接受過抗生素治療的困難梭狀芽孢桿菌感染症(Clostridiumdifficileinfection,CDI)患者復發感染，預計於今年6月上市。FDA指出，這是首款獲批的口服糞便微生物...
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黃斑部病變 濕性黃斑部病變 Lucentis Eylea 長效

強壓競爭對手Eylea！羅氏黃斑部病變新藥Vabysmo Q1銷售5億美元

2023-04-27/記者 彭梓涵
美國時間26日，羅氏(Roche)公布第一季財報，其中銷售成長最多為羅氏新推出，治療濕性老年性黃斑部病變(AMD)眼科新藥Vabysmo，為羅氏帶來近5億美元收入，同比銷售額增長500%，也推升羅氏製藥部門的銷售額增長9%。 目前患有濕性AMD的患者，多數會使用再生元(Regeneron)開發的Eylea和羅氏開發的Lucentis 等生物藥，透過眼部注射，以每月一次給藥頻率來減緩他們的視力喪失。...
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阿茲海默症 Ionis tau 失智症 核酸藥物 RNAi 基因靜默 Alnylam

《Nature》子刊：Ionis首項tau蛋白基因靜默療法 臨床實證減少阿茲海默症生物標誌

2023-04-27/記者 吳培安
近(24)日，致力於核酸藥物及基因靜默(genesilencing)療法開發的IonisPharmaceuticals研究團隊，在《NatureMedicine》上發表一項有關阿茲海默症(Alzheimer’sdisease)的最新臨床試驗成果。該研究的亮點，在於他們首次將治療標靶放在tau蛋白，而非現今療法經常鎖定的類澱粉蛋白沉積，並在研究中成功透過基因靜默療法，減少患者神經系統中的...
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新加坡 AsiaBio EBD 精準醫療

新加坡打造3P生態系 助攻亞太醫療創新區域合作

2023-04-26/記者 王柏豪
疫後，新加坡在健康產業發展上，致力打造成為通往亞洲新興創新的門戶，國際會議紛紛移師新加坡。今（26）日，長年主辦BIO-Europe®（歐洲生技展）的EBDgroups，首度在新加坡希爾頓飯店舉辦AsiaBioPartneringForum（亞洲生技合作論壇）。活動開幕特別邀請到新加坡衛生部（MinistryofHealth）副常任秘書張偉洋博士蒞臨簡短演講，專家討論邀請到麥肯錫合夥人張方...
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基因療法 罕見疾病 ALS 漸凍人 ASO 核酸藥物 IonisPharmaceuticals

百健、Ionis漸凍人新藥獲FDA批准！ 成首款ALS核酸藥物

2023-04-26/記者 巫芝岳
近(25)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准百健(Biogen)和IonisPharmaceuticals開發的肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS，俗稱漸凍人)藥物Qalsody(tofersen)，該藥為一種反義寡核苷酸(ASO)藥物，不但是美國第四項漸凍人療法，也是唯一一項針對ALS遺傳原因的治療方法。FDA這項在加速批准下給予的「有條件批准」中，核准Qalsody用於帶有SOD1突變的A...

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