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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

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挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准

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細胞培養廠

國光可量產病毒製劑細胞廠 獲TFDA GMP認證

2022-06-06/記者 彭梓涵
今(6)日，國光生技(4142)宣布，新建細胞培養廠日前已通過衛福部食藥署GMP查廠認證，該細胞培養廠擁有1,000升及200升生物反應器，是台灣目前可以大量生產病毒產品的細胞培養廠，包括國光生自主研發的新冠疫苗及子公司安特羅開發的腸病毒疫苗均可在此廠區生產。 國光生因應國際代工及新型疫苗、新產品量產需求，2021年於國光全方位生技園區擴建第二條自動化充填包裝線完成，已通過TFDA及歐盟查廠，獲G...
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蛋白質降解療法

蛋白質降解熱潮持續！默克5.5億美元攜手Proxygen攻不成藥靶點

2022-06-06/記者 劉馨香
近(3)日，默克(MerckKGaA)與蛋白質降解療法新創公司Proxygen，達成4.95億歐元(約5.54億美元)的合作協議，共同開發分子膠降解劑(moleculargluedegraders)，直到進入臨床試驗階段。根據交易條款，默克將向Proxygen提供總額高達5.54億美元費用，包含未披露價格的預付款，和臨床前、臨床階段、監管和商業化里程碑金。如果兩者共同開發的任何一項產品成功上市，P...
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TCR療法 免疫療法 皮膚癌 Immunocor

賽諾菲攜Immunocor 「人造IL-2＋首款實體癌TCR療法」展皮膚癌臨床試驗

2022-06-06/記者 巫芝岳
近(3)日，賽諾菲(Sanofi)宣布與開發癌症免疫療法的Immunocore合作，將兩公司的免疫療法結合，展開一項晚期皮膚癌的臨床一/二期試驗。根據協議，賽諾菲將負擔臨床開發和研究的所有費用，Immunocore負責提供其雙特異性抗體/T細胞受體(TCR)療法Kimmtrak的製造與供應。該計畫將結合賽諾菲的聚乙二醇(PEG)化修飾介白素-2(IL-2)「SAR444245」，以及Immunoc...
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憂鬱症

三天即有改善！Sage/ Biogen 首個產後憂鬱症口服新藥 達三期終點

2022-06-06/記者 彭梓涵
近(1)日，SageTherapeutics和百健(Biogen)宣布，其共同開發治療產後憂鬱症(PPD)的口服性藥物Zuranolone，在三期試驗中達到主要終點和所有次要終點。Sage與Biogen也開始向美國食品藥物管理局(FDA)提交PDD的新藥申請(NDA)。 Zuranolone的3期SKYLARK研究，是一項隨機、雙盲、安慰劑對照實驗，共招募195位患有嚴重PPD的成年女性，患者會被...
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新冠肺炎 新冠疫苗

高端次世代新冠疫苗「追加劑」 人體試驗收案完成、動物數據登國際期刊

2022-06-05/記者 巫芝岳
今(5)日，高端疫苗(6547)宣布其次世代新冠疫苗(Beta株)，已於三總與北醫兩院順利完成「追加劑」人體首次臨床試驗(FirstInHuman,FIH)的收案與接種；且動物攻毒試驗數據，也已在國際知名期刊《JournalofInfectiousDiseases》(JID)完成審查並發表。高端表示，該研究論文中，團隊以倉鼠為動物模型，並以二或三劑武漢株(第一代疫苗)、Beta株(次世代疫苗)等不...
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BMS 癌症藥物 酪氨酸激酶抑製劑 非小細胞肺癌(NSCLC)

BMS 重砸 41億美金收購 Turning Point Therapeutics

2022-06-04/記者 王柏豪
美6月3日下午消息，BristolMyersSquibb（BMS）斥資41億美元收購一家臨床階段的生技新藥公司TurningPointTherapeutics，因為TurningPoint手中握有可能比競爭對手輝瑞（Pfizer）和羅氏（Roche）更具優勢的非小細胞肺癌(NSCLC)治療藥物，這可能也是目前同類型正在進行關鍵試驗中，最具潛力的肺癌新藥物。 這次收購已獲得兩家公司董事會批准，預計在...
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腫瘤治療

羅氏13 億美金重押Repare Therapeutics精準腫瘤治療

2022-06-03/記者 王柏豪
美國6月2日，羅氏簽署了一項價值13億美元的協議，押注RepareTherapeutics（股票代碼：RPTX）一款臨床中精準腫瘤學標靶藥物的全球權利，此次交易的主要負責人詹姆斯·薩布里（JamesSabry）認為，這是同類型藥物中最具潛力者，可以在對抗多種癌症方面發揮重要作用。週四收盤前，Repare股價應聲上漲了19%。 羅氏先預付了1.25億美元前金，以及5500萬美元讓Rep...
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氣喘 皮質類固醇 Science

細胞生長因子作祟？《Science》子刊：揭重度氣喘患者皮質類固醇無效治療之謎

2022-06-02/記者 彭梓涵
許多患有輕、中度氣喘的患者可透過吸入性皮質類固醇(ICS)達到緩解，但通常患重度氣喘患者無法從這類藥物中受益。近日，一項由羅格斯大學(RutgersUniversity)和羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)研究員共同發表的研究指出，嚴重的氣喘患者在發作時服用皮質類固醇(corticosteroid)，反而會驅動纖維母細胞生長因子(FGF)表現增加，從而惡化過敏反應。相關研究已發表...
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角膜塑型 OK鏡片

酷柏光學收購丹麥角膜塑型片公司EnsEyes  擴大北歐特殊隱形眼鏡市場

2022-06-02/記者 彭梓涵
美國時間1日，美國軟式隱形眼鏡開發與製造公司酷柏光學(CooperVision )宣布，收購位於丹麥供應角膜塑型(ortho-k)和鞏膜隱形眼鏡公司EnsEyes，以加速北歐市場特殊隱形眼鏡的發展。目前雙方並未透露交易的實質金額。 酷柏光學是酷柏集團(coopercos)(NYSE：COO)的子公司，為全球領先的軟性隱形眼鏡製造商之一。該公司生產全套月拋、雙週拋和日拋的隱形眼鏡，均採用先進的材料和...
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疾病診斷 體外診斷試劑

北醫大、中研院、國防醫產學攜手研發 肝功能快速測量系統登權威期刊  

2022-06-02/記者 吳培安
今(2)日，由臺北醫學大學、中央研究院、國防醫學院，加上國際公司AvalonHepaPOCLimited、雅各生技共同組成的產學研究團隊，共同發表「半乳糖單點快速測量系統(GSP)」，檢查者只需注射或飲用半乳糖後60分鐘，手指取1點血液，即可在75秒內測知肝功能，且比起傳統的SGPT或ALT檢查，更能反映實際上的肝功能，而非僅反應肝細胞破壞多少。 此跨單位研發團隊，是由臺北醫學大學藥學系講座教授胡...
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GSK 安斯泰來 vTvTherapeutics

GSK、安斯泰來、vTv Therapeutics破億交易 攻阿茲海默症、糖尿病、癌症領域

2022-06-02/記者 李林璦
美國時間1日，葛蘭素史克(GSK)、安斯泰來(Astellas)以及vTvTherapeutics於同日宣布多項合作，分別攻入阿茲海默症、糖尿病、癌症等領域。GSK與SciNeuroPharmaceuticals合作，共同開發與阿茲海默症發病機制有關的脂蛋白磷脂酶(Lp-PLA2)抑制劑；安斯泰來(Astellas)與GOTherapeutics達成7.8億美元的合作協議，將共同開發以醣蛋白為靶點...
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暢銷藥物 2021

解析2021年全球最暢銷藥物top20 輝瑞/BNT新冠疫苗奪冠 Humira九年稱霸終結

2022-06-02/記者 劉馨香
近日，外媒《FiercePharma》分析2021年全球最暢銷藥物，排名前20名的藥物銷售額皆超過了50億美元，較前一年(2020)成長。其中，有4名為新冠(COVID-19)產品，包括創下藥品的歷史紀錄、以368億美元銷售額奪冠的輝瑞(Pfizer)/BioNTech疫苗，以及莫德納(Moderna)的疫苗、再生元(Regeneron)/羅氏(Roche)的抗體藥物，和吉立亞(Gilead)的抗...

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