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台康乳癌生物相似藥 獲FDA完全回覆信函 惟Sandoz查廠生產缺失待補正
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羅氏口服SERD輔助治療早期乳癌 臨床三期降30%復發或死亡風險

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東生華憑老花眼藥水搶攻視覺照護藍海　700萬潛在族群如何再下一城？

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新創 SelectUSA Tech

AIT舉辦「SelectUSA Tech」台灣暖身賽 聿信醫療勇奪第一取得美國投資高峰會門票

2022-03-22/記者 彭梓涵
由美國在台協會商務部(AIT)攜手台灣生物產業發展協會、台灣工研新創協會、林口新創園、Deloitte及資育股份有限公司，於上週(17)日舉辦的「SelectUSATech」在台暖身賽，精選台灣15家醫療生技產業新創公司進行Pitch，近日公布比賽結果，由聿信醫療、開啟基因、精拓生技三間公司勝出。 此次在台首次舉辦的「SelectUSATaiwanIn-MarketMedTechPitchDay」...
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合成致死 癌症

BMS斥11億美元攜手Volastra 開發CIN合成致死癌症療法

2022-03-22/記者 劉馨香
今(21)日，必治妥施貴寶(BMS)與專注於利用染色體不穩定性(chromosomalinstability,CIN)開發癌症創新療法的VolastraTherapeutics，達成價值超過11億美元的癌症藥物探索和開發協議。BMS將利用Volastra專有的CINtech平台，確認與CIN相關的合成致死標靶、開發候選藥物。根據協議，Volastra將對標靶選擇展開研究，而BMS根據全球獨家授權，...
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癲癇 Marinus 神經疾病

罕見癲癇藥終問世！ Marinus首款新藥獲批 服藥一年癲癇發作降5成

2022-03-22/記者 巫芝岳
近(18)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准賓州生技公司MarinusPharmaceuticals的罕見癲癇新藥Ztalmy(ganaxolone)，該藥物不但是「CDKL5缺乏症」(CDD)這項罕見神經發育障礙，目前獲批的第一項藥物，也是Marinus成立20年來，第一項取證的藥物。該消息雖讓Marinus股價在上週單日最高漲了30%，但外媒表示，由於投資者可能仍對該公司未來營運持懷疑態...
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新冠肺炎 核酸檢測

光鼎「唾液」、「免萃取」新冠核酸檢測 獲歐盟CE-IVD認證

2022-03-22/記者 彭梓涵
今(22)日，醫學檢測廠光鼎生技(6850)重訊公告宣布，其開發「免萃取」並採用「唾液」作為分析樣品的新型冠狀病毒核酸檢測分析平台試劑套組，搭配自主開發的Qsep系列生物片段分析儀，獲得歐盟CE-IVD認證。光鼎生技專注於分子生物學檢測儀器與耗材之研發生產、製造代工與銷售，擁有生物分子光學偵測模組專利，其以毛細管電泳技術所研發生產的檢驗設備已銷售至全球超過50個國家，並且與國際知名大廠進行合作。針...
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AMD 眼科

Apellis首個視網膜補體C3藥物三期試驗 追蹤18個月地圖狀萎縮持續減少

2022-03-22/記者 彭梓涵
近(16)日，眼部罕見疾病療法開發商ApellisPharmaceuticals，公布其治療老年性黃斑部病變(AMD)、靶向補體C3的藥物pegcetacoplan，兩項三期試驗的新長期研究結果，結果顯示皆可減少地圖狀萎縮(GA)病變，且隨時間增加，其效果更佳。這些數據將包含在Apellis於2022年第二季，向食品藥物管理局(FDA)提交的新藥申請(NDA)中。 視網膜地圖狀萎縮是乾性黃斑部病變...
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新冠肺炎 抗體快篩 微流體

洹藝攜手安鑫、拜爾 掌握檢測關鍵原物料 在地供應鏈再升級

2022-03-21/記者 彭梓涵
隨著疫情出現流感化趨勢，「後疫情時代」多重檢測產品逐漸成為主流。去年12月，「以微流體技術」開發體外檢驗試劑的洹藝科技，其開發的「新冠多重抗體快速檢驗試劑」取得衛福部專案製造許可。為了掌握關鍵抗體、抗原原物料供應鏈，洹藝科技宣布與國內生物製劑原物料供應商新血—圖爾思子公司拜爾國際(BioAb)、策略夥伴安鑫生技(CroyezBioscience)共組合作，以縮短供應鏈距離、穩定原物料品...
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LAG-3 BMS.免疫檢查點 PD-1

首款LAG-3免疫檢查點抑制劑！BMS黑色素瘤雙重免疫療法獲FDA批准

2022-03-21/記者 李林璦
美國時間18日，必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)的檢查點抑制劑Opdualag獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，由固定劑量的LAG-3抗體relatlimab與PD-1抗體Opdivo(nivolumab)組合組成，可用於治療12歲以上患有不可切除或轉移性黑色素瘤患者。這是FDA首次批准阻斷LAG-3的抗體療法，也是近10年來首次批准全新的檢查點抑制劑癌症免疫療法。...
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台灣再生醫學學會 細胞治療 再生醫療 基因編輯.3D列印

創新材料、基因技術助攻再生醫療！細胞支架、CRISPR幹細胞、3D列印敷料吸睛

2022-03-21/記者 巫芝岳
近(19)日，台灣再生醫學學會舉辦的年度學術研討會中，邀請多位國內、外的組織工程、幹細胞專家，分享其在再生醫療材料基礎研究、或動物研究上的最新成果。主講專家包括：筑波大學教授陳國平、清華大學化工系教授胡育誠、國衛院細胞及系統醫學研究所顏伶汝研究員，以及日本東北大學材料加工系山本雅哉(MasayaYamamoto)、南韓慶北大學教授JeongOkLim等。陳國平：人工＋天然材料創新細胞支架成關節炎、...
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台灣再生醫學學會 細胞治療 再生醫療

再生醫學多元潛力！眼科、牙科、耳鼻喉科醫師學者分享再生實例

2022-03-19/記者 吳培安
今(19)日，台灣再生醫學學會舉辦「再生醫學之前景和多元化潛力暨2022台灣再生醫學學會學術研討會」，會中邀請到臺北榮總眼科部陳克華主任、臺大醫院眼科部陳偉勵教授、臺灣大學臨床牙醫學研究所陳敏慧教授、亞東醫院耳鼻喉科黃琮瑋教授，分享再生醫學於眼科、牙科、耳鼻喉科的臨床前、臨床研究的最新進展。 眼科：臨床應用仍漫長角膜重建進展最快 陳克華醫師首先介紹眼科中，眼角膜、水晶體及視網膜剝離術的再生醫學演進...
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台灣再生醫學學會 細胞治療 再生醫療 石崇良

石崇良：「再生醫療三法」擴納胞器 爭取Q2行政院審議

2022-03-19/記者 巫芝岳
今(19)日，衛福部次長石崇良在「台灣再生醫學學會學術研討會」中，再次強調國內發展再生醫療極具優勢，希望能成為台灣第二座護國神山。他也提及，最新又修訂《再生醫療發展法》草案，已將定義納入「胞器」。新定義範圍將因此含納目前國內產業新興的外泌體（exosome）。他也指出，除今年於《生技醫藥產業發展條例》中，正式將再生醫療領域納入，衛福部正持續催生「再生醫療三法」，爭取今年第二季送行政院審議，並盼業界...
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創吶部落 新創 楊淑慧

楊淑慧：建立新創品牌形象關鍵密碼！找對目標受眾 掌握媒體生態

2022-03-18/記者 李林璦
今(18)日，由創呐部落聯合辦社單位，主辦的系列活動—【業師下午茶】第三場，邀請信達宜企業有限公司總經理楊淑慧，分享其曾在財經媒體十幾年、在投資人公關公司裡擔任媒體總監、總經理的觀察與經驗，提供新創公司該如何面對資本市場、投資人以及經營媒體關係，塑造品牌形象的關鍵密碼。 楊淑慧表示，以上市櫃為目標的新創公司，最直接也最有效的行銷宣傳就是與「財經媒體」的溝通與互動，透過新聞報導的權威性來...
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劑型改良 505(b)(2)

瑩碩執行長顏麟權：開發505(b)(2)新藥致勝關鍵 掌握「選題、市場、專利」

2022-03-18/記者 彭梓涵
瑩碩生技從利基及特殊學名藥劑型改良起家，搶下國內多張首發學名藥證打響名號，瑩碩成功建構CORS(滲透泵控制釋放系統)、EARS(吸收長效釋放系統)、NanoCIP(奈米晶針劑平台)、COMP(多功微粒藥物組合系統)等多個藥物傳輸平台，取得20餘張的國內首發學名藥證。 2021年8月瑩碩子公司歐帕生技，與日本客戶共同進駐臺北港自由貿易區(FTZ)，成為台灣首家進入自貿區的藥廠。瑩碩生技執行長顏麟權為...

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