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北極星藥業AML新藥登ASH年會！曝最新臨床一期試驗結果  
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前FDA局長現身台灣! Stephen Hahn談AI醫療革命 癌症早篩、臨床決策、監管加速三箭齊發

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科倫博泰ADC再創高額交易！獲Crescent交換授權 里程碑金上看13億美元

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眼科疾病 基因療法

挑戰羅氏、再生元！艾伯維押3.7億美元 攜Regenxbio開發濕性AMD基因療法

2021-09-14/記者 吳培安
美國時間13日，艾伯維(AbbVie)鎖定濕性老年性黃斑部病變(wetAMD)的一次性治療潛力市場，宣布與臨床階段公司Regenxbio達成基因療法策略合作，以3.7億美元的前期金，與Regenxbio共同開發、商化Regenxbio的RGX-314，可望用於濕性AMD在內的數種視網膜病變，搶攻羅氏(Roche)、再生元(Regeneron)的治療市場。 根據合作協議，艾伯維將支付Regenxbi...
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失智症 代謝體學

《PNAS》日研究失智症患者 血中33種代謝物表現異常

2021-09-13/記者 彭梓涵
近(12)日，由沖繩科學技術大學院大學(OIST)的一項小型研究，透過代謝體學分析24名包含失智症患者、長者、年輕參與者，其全血中124種不同代謝物的表現，結果發現33種代謝物，在失智症患者中存在顯著差異。研究者認為這些化合物被鑑定出來，可望使臨床上對失智症的診斷、治療向前邁進。相關研究已發表在《PNAS》期刊上。 這項小型研究主要從8名失智症患者、8名健康長者、8名年輕人的血液樣本，以液相層析質...
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慢性病 CORS

瑩碩結盟北京製藥公司 進軍中國慢性病用藥市場

2021-09-13/記者 彭梓涵
今(13)日，瑩碩生技(6677)宣布，與北京中關村知名製藥公司簽訂獨家合作協議，針對二項困難學名藥展開技術授權、藥物開發、臨床試驗、生產與銷售等全方位的長期夥伴關係，攜手進軍中國近年加速成長的慢性病藥物市場。 根據協議，瑩碩將獨家授權北京製藥公司在中國地區開發與商業化複方神經/精神科用藥、高血壓合併良性前列腺增生(BPH)用藥等二項產品，雙方將共同進行藥物開發、臨床試驗與領證事宜，瑩碩則依藥品的...
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糖尿病 合一

合一糖尿病足潰瘍新藥 美第二項三期試驗展開 目標2023年申請FDA藥證

2021-09-13/記者 巫芝岳
近(10)日，據外媒報導，合一生技甫於7月4號在台灣上市的糖尿病足潰瘍新藥「速必一」(ON101)，剛在美國展開第二項臨床三期試驗，計畫招募208名患者，研究其在20周內接受該藥物治療的療效。 合一創辦人路孔明表示，公司預計在2023年完成試驗，並向美國食品藥物管理局(FDA)提交藥證申請(NDA)，也計畫在2025年於全球推出該藥物。 ON101的第一項臨床三期試驗，於2012年底年在台灣展開，...
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新冠肺炎 新冠疫苗 Moderna 輝瑞

2021年H1最暢銷11大新冠疫苗/藥物大公開！ 輝瑞疫苗銷售額高達200億美元

2021-09-11/記者 李林璦
美國時間8日，外媒《GeneticEngineering&BiotechnologyNews》(GEN)發布了，2021年上半年銷售額前11高的新冠肺炎(COVID-19)疫苗/藥物排名，其中輝瑞(Pfizer)/BNT的新冠疫苗COMIRNATY®(BNT162b2)在2021年H1銷售額高達199.27億美元，位居第一，而第二名為莫德納(Moderna)的新冠疫苗mRNA-12...
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遠距醫療 個人化醫療

FDA前局長 Stephen Hahn加入創新採血設備商YourBio Health 助遠距個人醫療發展

2021-09-11/記者 彭梓涵
近(9)日，前美國總統川普執政期間的食品藥物管理局(FDA)局長 StephenHahn，加入由旗艦級生技創投FlagshipPioneering，孵育的創新採血設備開發商SeventhSenseBiosystems(7SBio)，擔任臨時營運長。7SBio快速無痛採血設備2017年已取得FDA批准，近(6)日，為強化公司目標7SBio已更名為YourBioHealth。 其實今年6月，Flags...
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抗體療法

百靈佳殷格翰攜Twist抗體資料庫 注資破七億美金開發全新個人療法

2021-09-11/記者 巫芝岳
近(9)日，百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布與加州合成DNA公司TwistBiosciences建立長期合作關係，將共同開發治療性抗體；百靈佳殷格翰將透過Twist的抗體序列資料庫，挑選出其已確定藥物作用標靶的潛在藥物。Twist有望因此取得超過7.1億美元的資金。根據協議，百靈佳殷格翰將先支付Twist一筆未公開金額的預付款，之後隨著合作項目達到某些臨床、法規監管和商業...
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基因編輯

基因編輯療法熱！新創iECURE聯手先驅學者James Wilson A輪即創5千萬美元

2021-09-11/記者 吳培安
美國時間9日，由賓州大學衍生的基因編輯療法新創公司iECURE宣布，在A輪募資就成功創下5000萬美元。執行長JosephTruitt表示，他們與iECURE的顧問、基因療法領域的先驅級學者——賓州大學JamesWilson教授廣泛合作，因此在發展早期就已經累積許多臨床前研究成果，相較於其他基因編輯公司來得更加成熟。這筆資金將可支持他們到2023年，並在製造上提供幫助、將其...
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細胞治療 孤兒藥 罕見疾病 簡海珊

簡海珊：「推動孤兒藥開發，營造醫病雙贏策略」

2021-09-11/記者 王柏豪
歐洲11日，國內致力以創新轉譯科學進行新藥開發的全福生物科技（BRIMBiotechnology,Inc.）董事長兼總經理簡海珊，登上最新出刊《歐洲生物製藥評論》（EuropeanBiopharmaceuticalReviewOctober2021,pages12-13）專訪報導，揭示孤兒藥（orphandrug）開發的最大挑戰與追求創新的重大突破。 全福正在開發用於孤兒適應症「神經營養性角膜炎（...
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臺北市生技產業高峰論壇

臺灣AZ總裁陳康偉：瞄準台灣生醫新創 助攻跨入國際舞台

2021-09-11/記者 李林璦
今(10)日，臺北市政府產業發展局主辦的「臺北市生技產業高峰論壇」，在國家生技研究園區登場，以「突破疫情封鎖線－翻轉新生醫時代的關鍵布局」為主題，邀請到臺灣阿斯特捷利康(AZ)總裁陳康偉，他從國際藥廠角度出發，分享如何與生技醫療新創合作交流、推動新創跨入國際舞台。陳康偉表示，AZ在73年前，捐了臺灣抗瘧疾藥品「白樂君」，協助寶島成為亞太地區第一個消滅瘧疾的國家，這次再因疫情重返鎂光燈焦點。目前，A...
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臺北市生技產業高峰論壇 楊智惠 CDMO

三顧董事長楊智惠：台、日合作 打造CDMO國際隊！

2021-09-10/記者 李林璦
今(10)日，臺北市政府產業發展局主辦的「臺北市生技產業高峰論壇」，在國家生技研究園區登場，以「突破疫情封鎖線－翻轉新生醫時代的關鍵布局」為主題，邀請到三顧生醫董事長、樂迦再生科技執行長楊智惠，以三顧發展再生醫療的經驗與大家分享，三顧集團如何透過國際合作，催生細胞一站式服務，並與日立共創細胞CDMO(委託研究開發暨生產服務)國家隊。 楊智惠表示，全球再生醫療產值預計以23.3%的複合年增長率成長，...
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臺北市生技產業高峰論壇 楊弘仁

楊弘仁：抓住節奏、打好基礎 才能加速產業化與轉型

2021-09-10/記者 李林璦
今(10)日，臺北市政府產業發展局主辦的「臺北市生技產業高峰論壇」，在國家生技研究園區登場，以「突破疫情封鎖線－翻轉新生醫時代的關鍵布局」為主題，邀請到臺北市政府產業發展局林崇傑局長致詞外，並特別邀請到敏盛醫療體系執行長楊弘仁擔任主持人，與各生醫專家一同探討生醫產業加速成功的模式與策略。臺北市政府產業發展局林崇傑局長(攝影/羅翊方)臺北市政府產業發展局林崇傑局長於開場致詞中表示，臺北市政府相當重視...

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