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德國默克清理腫瘤產品線 停止SpringWorks、恆瑞候選藥物開發
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《BMJ》60萬人研究：GLP-1藥物降低14%成癮與死亡風險

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Alnylam攜Tenaya簽11.3億美元合作 共探心血管遺傳疾病新靶點

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新冠肺炎 新冠疫苗 mRNA疫苗

中國急攻mRNA疫苗！ 上海雲頂新耀1億美元取Providence新冠mRNA疫苗授權

2021-09-15/記者 巫芝岳
近幾個月來，中國本土生技公司在mRNA疫苗的開發、生產上極速佈局。13日，上海生技公司雲頂新耀(EverestMedicines)宣布以共1億美元的預付款，取得加拿大ProvidenceTherapeutics的mRNA疫苗技術授權。雲頂新耀除了得到Providence開發中的mRNA新冠疫苗，在大中華區、東南亞等地區的授權外，兩公司也將持續合作開發其他mRNA藥物、疫苗。其協議分為兩項：第一項，...
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基因療法 罕見疾病

基因療法震撼彈?! 安斯泰來罕見肌萎症臨床試驗再傳一死、宣告暫停

2021-09-15/記者 吳培安
美國時間14日，日本藥廠安斯泰來(Astellas)表示，其針對X染色體遺傳型肌小管病變(X-linkedmyotubularmyopathy,XLMTM)適應症的基因療法AT-132之臨床試驗ASPIRO，在上週傳出第四起患者死亡，現在此試驗已宣告暫停(halt)，為基因療法的安全性疑慮投下一記震撼彈。 Astellas基因療法、醫學與開發負責人NathanBachtell表示，目前Astell...
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FDA Argenx UCB Ascendis Roche Pfizer

2021下半年FDA 5大重量級待批藥物：Argenx重症肌無力藥 年銷售估值30億美元居榜首

2021-09-15/記者 巫芝岳
近(7)日，市調公司EvaluateVantage統計出今年下半年，美國食品藥物管理局(FDA)有望批准的5大重量級藥物，以及其2026年的估計銷售額，其中銷售額估值排名榜首的為荷蘭藥廠Argenx開發的重症肌無力藥物efgartigimod，預計達30億美元。其他上榜藥物還包括：UCB乾癬藥bimekizumab、羅氏(Roche)黃斑部病變藥物faricimab、輝瑞(Pfizer)異位性皮膚...
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免疫療法 微生物體 CRISPR

MD安德森攜手SNIPR Biome 開發CRISPR微生物體療法改善免疫療法

2021-09-14/記者 劉馨香
美國時間13日，德州大學MD安德森癌症中心與丹麥生技公司SNIPRBiome宣布達成策略合作，聯手推進基於CRISPR的微生物體療法，目標是讓接受免疫檢查點抑制劑治療的癌症患者，得以降低免疫相關不良事件(immune-relatedadverseevents,irAE)。該合作將結合SNIPRBiome的創新CRISPR療法，與MD安德森的創新微生物體與轉譯研究計畫(PRIME-TR)的專業與能力...
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GRAIL Illumina NHS 癌症 液態活檢

英NHS攜手Grail展開全球最大規模 50種癌症液態活檢試驗

2021-09-14/記者 李林璦
13日，英國國民健康服務署(NHS)宣布，將利用癌症液態活檢明星公司Grail開發出的Galleri，檢測14萬名受試者50種的癌症風險，結果預計在2023年出爐，NHS也計畫在2024年與2025年將測試範圍擴大增加100萬人。該項檢測堪稱是全球最大型的試驗。 GRAIL綜合次世代基因定序(NGS)技術以及大型臨床研究，所開發的早期診斷癌症血液檢測技術，只要少量血液，便可從中取出游離DNA(cf...
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眼科疾病 基因療法

挑戰羅氏、再生元！艾伯維押3.7億美元 攜Regenxbio開發濕性AMD基因療法

2021-09-14/記者 吳培安
美國時間13日，艾伯維(AbbVie)鎖定濕性老年性黃斑部病變(wetAMD)的一次性治療潛力市場，宣布與臨床階段公司Regenxbio達成基因療法策略合作，以3.7億美元的前期金，與Regenxbio共同開發、商化Regenxbio的RGX-314，可望用於濕性AMD在內的數種視網膜病變，搶攻羅氏(Roche)、再生元(Regeneron)的治療市場。 根據合作協議，艾伯維將支付Regenxbi...
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失智症 代謝體學

《PNAS》日研究失智症患者 血中33種代謝物表現異常

2021-09-13/記者 彭梓涵
近(12)日，由沖繩科學技術大學院大學(OIST)的一項小型研究，透過代謝體學分析24名包含失智症患者、長者、年輕參與者，其全血中124種不同代謝物的表現，結果發現33種代謝物，在失智症患者中存在顯著差異。研究者認為這些化合物被鑑定出來，可望使臨床上對失智症的診斷、治療向前邁進。相關研究已發表在《PNAS》期刊上。 這項小型研究主要從8名失智症患者、8名健康長者、8名年輕人的血液樣本，以液相層析質...
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慢性病 CORS

瑩碩結盟北京製藥公司 進軍中國慢性病用藥市場

2021-09-13/記者 彭梓涵
今(13)日，瑩碩生技(6677)宣布，與北京中關村知名製藥公司簽訂獨家合作協議，針對二項困難學名藥展開技術授權、藥物開發、臨床試驗、生產與銷售等全方位的長期夥伴關係，攜手進軍中國近年加速成長的慢性病藥物市場。 根據協議，瑩碩將獨家授權北京製藥公司在中國地區開發與商業化複方神經/精神科用藥、高血壓合併良性前列腺增生(BPH)用藥等二項產品，雙方將共同進行藥物開發、臨床試驗與領證事宜，瑩碩則依藥品的...
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糖尿病 合一

合一糖尿病足潰瘍新藥 美第二項三期試驗展開 目標2023年申請FDA藥證

2021-09-13/記者 巫芝岳
近(10)日，據外媒報導，合一生技甫於7月4號在台灣上市的糖尿病足潰瘍新藥「速必一」(ON101)，剛在美國展開第二項臨床三期試驗，計畫招募208名患者，研究其在20周內接受該藥物治療的療效。 合一創辦人路孔明表示，公司預計在2023年完成試驗，並向美國食品藥物管理局(FDA)提交藥證申請(NDA)，也計畫在2025年於全球推出該藥物。 ON101的第一項臨床三期試驗，於2012年底年在台灣展開，...
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新冠肺炎 新冠疫苗 Moderna 輝瑞

2021年H1最暢銷11大新冠疫苗/藥物大公開！ 輝瑞疫苗銷售額高達200億美元

2021-09-11/記者 李林璦
美國時間8日，外媒《GeneticEngineering&BiotechnologyNews》(GEN)發布了，2021年上半年銷售額前11高的新冠肺炎(COVID-19)疫苗/藥物排名，其中輝瑞(Pfizer)/BNT的新冠疫苗COMIRNATY®(BNT162b2)在2021年H1銷售額高達199.27億美元，位居第一，而第二名為莫德納(Moderna)的新冠疫苗mRNA-12...
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遠距醫療 個人化醫療

FDA前局長 Stephen Hahn加入創新採血設備商YourBio Health 助遠距個人醫療發展

2021-09-11/記者 彭梓涵
近(9)日，前美國總統川普執政期間的食品藥物管理局(FDA)局長 StephenHahn，加入由旗艦級生技創投FlagshipPioneering，孵育的創新採血設備開發商SeventhSenseBiosystems(7SBio)，擔任臨時營運長。7SBio快速無痛採血設備2017年已取得FDA批准，近(6)日，為強化公司目標7SBio已更名為YourBioHealth。 其實今年6月，Flags...
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抗體療法

百靈佳殷格翰攜Twist抗體資料庫 注資破七億美金開發全新個人療法

2021-09-11/記者 巫芝岳
近(9)日，百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布與加州合成DNA公司TwistBiosciences建立長期合作關係，將共同開發治療性抗體；百靈佳殷格翰將透過Twist的抗體序列資料庫，挑選出其已確定藥物作用標靶的潛在藥物。Twist有望因此取得超過7.1億美元的資金。根據協議，百靈佳殷格翰將先支付Twist一筆未公開金額的預付款，之後隨著合作項目達到某些臨床、法規監管和商業...

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