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生技醫藥
類器官
人工智慧
癌症治療
Xilis AI精準篩藥+免疫性腫瘤類器官 A輪募7千萬美元推向臨床
2021-07-09/
記者 吳培安
美國時間8日,由杜克大學華裔科學家沈西凌、DavidHsu和荷蘭烏得勒支大學(UtrechtUniversity)類器官專家HansClevers共同創辦的精準醫療新創Xilis宣布,在A輪募資中籌得7,000萬美元。 該公司致力於開發特有類器官技術「MicroOrganoSpheres」,其特色為能夠保有患者腫瘤組織及免疫特性,結合AI分析藥物反應,在2週內為癌症患者篩選出最適合的癌症療法,而這...
生技醫藥
聚焦式超音波
惡性腦瘤
浩宇加乘惡性腦瘤治療「聚焦式超音波治療系統」結合放療臨床9月啟動
2021-07-09/
記者 彭梓涵
昨(8)日,健亞轉投資公司浩宇生醫宣布,聚焦式超音波治療系統(NaviFUS)於日前獲得衛福部食藥署(TFDA)的許可,9月將於林口長庚醫院展開一項嶄新的臨床試驗,以放療(radiotherapy)合併聚焦超音波打開血腦屏障(BBB)的「加乘」作用,提升放療的整體治療效果,用於治療末期原發性腦瘤病患。 浩宇已在去年的國際聚焦式超音波研討會(ISFU)及今年的國際治療超音波年會(ISTU)陸續發表了...
生技醫藥
染色體變異
光學基因體圖譜
次世代定序
顛覆細胞遺傳學? 荷法兩研究證實「光學基因體圖譜」為次世代精準染色體異常檢測
2021-07-08/
記者 彭梓涵
染色體變異是人類遺傳疾病發生的主要原因,這些變異在臨床常規的細胞遺傳學檢驗上,檢測率還是不盡理想。美國時間7日,由荷蘭Radboud大學、巴黎大學的兩項研究證明,透過光學將基因體成像,可快速、100%準確的檢測染色體和DNA中的異常。相關研究已發表在《AmericanJournalofHumanGenetics》期刊上。 第一項研究是從85個血液樣本中,分離出高分子量的gDNA,並利用Bionan...
生技醫藥
新冠疫苗
流感
莫德納
輝瑞
賽諾菲
Moderna啟動新型流感組合疫苗臨床1/2期試驗
2021-07-08/
記者 李林璦
美國時間7日,新冠疫情讓mRNA技術突飛猛進,並首次取得美國食品藥物管理局(FDA)的認可,因此,莫德納(Moderna)展開下一步行動─新型季節性流感疫苗,目前臨床1/2期試驗已啟動,並且為首位受試者接種疫苗。目前在mRNA流感疫苗的戰局中,莫德納已被賽諾菲(Sanofi)、輝瑞(Pfizer)、葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)追上甚至超越。 莫德納正在開發的新型季節性流感疫...
生技醫藥
新冠疫苗
次世代新冠疫苗?! VitriVax耐熱化單劑疫苗平台 獲知名生技創投Adjuvant 支持
2021-07-08/
記者 吳培安
美國時間7日,美國創新疫苗技術公司VitriVax宣布啟動A輪募資,旨在研發不須低溫保存、只需施打一劑的疫苗改良技術,有望為當前新冠肺炎疫苗在全球配送、第二劑注射延遲問題提供解方。這個構想已經獲得知名生技創投AdjuvantCapital資助,目前未透露資助金額。 據外媒《Endpoints》報導,VitriVax不僅獲得了AdjuvantCapital的資助,也已經獲得大型藥廠的合約,希望將他們...
生技醫藥
併購
收購
罕見疾病
就差英國點頭! AZ 390億美元收購罕病公司Alexion 獲歐盟、美國FTC許可
2021-07-07/
記者 彭梓涵
去年12月阿斯特捷利康(AZ)宣布,擬以390億美元價格,收購美國罕病藥物開發公司亞力兄(Alexion)製藥,以強化AZ在罕見疾病市場。美國時間6日,AZ表示該收購案已獲得歐盟委員會許可,這項許可顯示,雙方離9月完成收購的目標又更近一步。 目前這項收購,已陸續獲得日本、加拿大等國支持,今年4月,AZ也得到美國聯邦貿易委員會(FTC)審查同意回覆,但交易最終還需等英國批准才得以進行。 AZ的財務長...
生技醫藥
賽諾菲
多發性骨髓瘤
賽諾菲斥資10億美元攜手Eureka、MSKCC再添多發性骨髓瘤抗體療法生力軍
2021-07-07/
記者 李林璦
美國時間6日,賽諾菲(Sanofi)宣布與EurekaTherapeutics和美國權威醫院斯隆-凱特琳紀念癌症中心(MSKCC)簽訂一項協議,研發非使用嵌合抗原受體(non-CARuse)、新型靶向G蛋白偶聯受體C5D(GPRC5D)結構域的抗體療法,以治療多發性骨髓瘤(MM),有望成為未來的明星藥物,該協議金額超過10億元。 該療法主要利用EurekaTherapeutics專有的E-ALPH...
生技醫藥
新冠肺炎
COVID-19
新冠疫苗
印度COVAXIN新冠疫苗臨床三期佳!對Delta保護力達65%
2021-07-07/
記者 劉馨香
近(3)日,美國生技公司Ocugen與印度生技公司BharatBiotech宣布,聯合開發的新冠(COVID-19)不活化(inactivated)疫苗COVAXIN,臨床三期試驗結果顯示,對有症狀感染的保護力為77.8%,對重症的防護力高達93.4%。此外,對全世界最擔憂的高傳染力Delta(印度)變異株,COVAXIN保護力也有65.2%,並首次報告對無症狀感染的保護力為63.6%。該臨床三期...
生技醫藥
新冠肺炎
鼻噴劑
昱厚
昱厚新冠鼻噴藥AD17002-SC 獲食藥署核准進IIa期臨床試驗
2021-07-06/
記者 巫芝岳
昱厚生技(6709)今(6)日宣布,其新冠肺炎鼻噴治療藥物AD17002-SC,正式獲衛福部食藥署(TFDA)核准執行IIa期人體臨床試驗。昱厚在重大訊息中表示,該試驗規劃收治30位新冠病毒感染輕症患者,病患將以噴鼻方式,接受15日內兩組固定劑量、不同頻率的藥物治療,並進行後續五週的追蹤觀察。昱厚未來也將以此試驗數據,與TFDA和醫藥品查驗中心(CDE),進行COVID-19專案法規科學輔導諮詢,...
生技醫藥
新冠肺炎
新冠病毒
化痰劑阻斷新冠病毒與宿主細胞結合雙硫鍵 具抗病毒活性
2021-07-06/
記者 李林璦
美國時間1日,美國北卡羅來納大學教堂山分校(UniversityofNorthCarolinaatChapelHill)的研究發現,硫醇化痰劑(Mucolytics)化合物P2119和P2165,可將新冠病毒棘突蛋白(spikeprotein)的受體結合域(RBD)與宿主細胞的血管收縮素轉化酶(Angiotensin-convertingenzyme2,ACE2)結合的雙硫鍵還原,達到阻斷新冠病毒...
生技醫藥
新冠疫苗
新冠肺炎
抗Delta在內多個變種?! 嬌生:單劑疫苗接種後免疫反應持續8個月以上
2021-07-06/
記者 吳培安
7月1日,嬌生(Johnson&Johnson)表示,旗下楊森製藥(Janssen)所開發、只需施打一劑的新冠疫苗,就能針對新冠病毒Delta(印度)變種及其他變種,在中和抗體及細胞免疫都產生強力反應,且可以持續至少8個月。嬌生表示,這些研究已經提交至預印本平台bioRxiv。 在這份新研究中,嬌生公司提出8名參與臨床3期試驗「ENSEMBLE」的接種者血液分析結果。結果顯示,單劑嬌生疫苗...
生技醫藥
新冠肺炎
新冠病毒
PV
藥華藥
藥華藥PV藥治新冠 申請臨床3期試驗
2021-07-05/
記者 李林璦
今(5)日,藥華醫藥(6446)宣布,其新藥Ropeginterferonalfa-2b(P1101)由台大醫院主持人發起之新冠肺炎(COVID-19)第三期臨床試驗,已向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)進行臨床試驗申請。 為提供新冠肺炎患者治療方案,由台大醫院發起應用P1101治療新冠肺炎之第三期、台灣多中心、主持人發起臨床試驗案(InvestigatorInitiatedTrial,I...
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