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太景Pixavir中國獲批上市 搶攻流感市場

生技醫藥
白內障 嬌生

嬌生白內障手術系統獲批 視力外科產品Q1銷售增14%

2021-04-22/記者 巫芝岳
美國時間21日,嬌生(Johnson&Johnson)宣布旗下專注於視力保健的公司Johnson&JohnsonVision所開發的白內障手術系統「VERITAS」,已獲美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材批准及歐盟CE認證。加上今年多項產品獲批下,該公司第一季視力外科相關銷售已成長近14%。這項系統強調可讓外科醫生在進行白內障的「超音波晶體乳化術」(phacoemuls...
生技醫藥
抗生素

《Nature》子刊:創新抗生素研發平台 助抗藥菌、細胞內寄生菌治療

2021-04-22/記者 巫芝岳
近日,美國科羅拉多大學(UniversityofColorado)的科學團隊,研發出一款創新抗生素開發平台,針對具抗藥性或寄生於細胞內、傳統難以對付的細菌,也能提供高特異性的抗生素治療。該研究論文發表於期刊《Nature CommunicationsBiology》。這款名為「FAST」(facileacceleratedspecifictherapeutic)的平台,強調可靈活加速特定療法開發,...
生技醫藥
新冠肺炎 新聞集錦

強化CRISPR Therapeutics合作關係 Vertex提高合作金額至9億美元;BMS擴大波士頓區進駐空間 做為癌症、免疫疾病研發新基地

2021-04-21/記者 彭梓涵
《臺灣》黑木投資羅敏菁:「市場定位清楚」臺灣再生醫療仍有大好機會黑木投資公司合夥人羅敏菁博士表示,臺灣在特管法的精神下,把細胞治療的細胞生產,以藥物生產和管理的方式監督之,使臺灣的細胞治療上有藥品GMP的雛型,這在提供有品質,可追蹤和有臨床品質的細胞產品時,都讓醫生、病患、和國際有可信賴的品管基礎,這是相當聰明的管理思維,也幫臺灣的細胞治療,奠定國際競爭力。同時也創造出另一行業,即細胞的品質管理與...
生技醫藥
新冠疫苗 新冠病毒 血栓

AZ疫苗為何出現血栓?德研究:與腺病毒載體、穩定劑有關

2021-04-21/記者 吳培安
據歐洲藥品管理局(EMA)統計,目前共有超過220人在接種阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)研發的新冠肺炎疫苗後,出現血栓及血小板數目減少副作用。對此,德國格賴夫斯瓦德大學醫院免疫暨輸血醫學研究所所長AndreasGreinacher指出,血栓的發生可能與AZ疫苗成分中的腺病毒載體和穩定劑,在極小的機會所發生的「完美風暴」(perfectstorm)有關。相關研究已於美國時間20日發表於...
生技醫藥
趨勢

2021年最具潛力十大新藥 預估2026銷售總額達239億美元 (網路會員限定)

2021-04-21/記者 劉馨香
生技媒體FiercePharma與醫療市調公司EvaluatePharma共同評選出2021年最受期待上市的十大新藥,並以2026年的預估銷售額進行排名。 這些新藥帶著各式各樣的爭議、期待與野心,適應症涵蓋阿茲海默症、新冠肺炎(COVID-19)、癌症、乾癬等,其中癌症和乾癬各有兩個藥物上榜。FiercePharma認為,它們都是潛在的重量級商品,有望提前在2024年就成為暢銷藥物。 第一名是百健...
生技醫藥
新冠檢測 博錸生技

博錸攜手日商電化Denka 「一站式」新冠變種病毒檢測開發有成

2021-04-20/記者 巫芝岳
今(20)日,博錸生技(6572)宣布,其與日本電化株式会社(Denka)共同研發的新冠病毒變異株核酸檢測試劑”IntelliPlex™ SARS-CoV-2VariantAnalysisKit”(RUO),經日本東邦大學醫學部實驗證實可「同時」檢測出是否感染病毒,及該病毒為哪種變異株,有別於其他試劑在陽性反應後再檢測變異病毒。兩公司目標在未來1-2個月內,向各...
生技醫藥
單株抗體 新冠肺炎

Adagio C輪募資獲3.36億美元 攻新冠抗體療法

2021-04-20/記者 劉馨香
美國時間19日,去(2020)年新創的生技公司AdagioTherapeutics宣布完成3.36億美元的C輪募資。該公司表示,資金將用於繼續開發其領先的新冠肺炎(COVID-19)單株抗體候選藥物ADG20,具有應對不斷突變的病毒的潛力。募資由RACapitalManagement領投,跟投的新投資者包括RedmileGroup、FederatedHermes、ForesiteCapital、A...
生技醫藥
新冠肺炎 新冠疫苗 嬌生

美NIAID所長Fauci:嬌生新冠疫苗有望周五恢復施打

2021-04-20/記者 李林璦
美國時間18日,美國國家過敏和傳染病研究所(NationalInstituteofAllergyandInfectiousDiseases,NIAID)所長AnthonyFauci接受採訪時表示,先前因血栓事件而暫停接種嬌生(Johnson&Johnson)單劑式新冠疫苗,預計於本周23日,開會決定嬌生疫苗是否有條件地重新恢復接種。 13日,美國疾病管制與預防中心(CDC)與美國食品與藥物...
生技醫藥
微生物體 帕金森氏症

藥廠、患者齊心!微生物新藥公司4D Pharma攜帕金森氏症患者團體組諮委會

2021-04-20/記者 吳培安
昨(19)日,致力於微生物體(microbiome)療法研發的4DPharma,宣布與英國帕金森氏症患者團體Parkinson’sUK合作,共同組成患者諮詢委員會(PatientAdvisoryBoard),使4DPharma在帕金森氏症療法的臨床開發中,也能直接取得患者意見的觀點,也讓面臨治療選項有限的患者對這類議題有所警覺。 4DPharma技術長AlexStevenson表示,P...
生技醫藥
健保資料

累計6550篇論文 健保資料助學術研究 今起官網開放搜尋

2021-04-20/記者 巫芝岳
今(20)日,衛福部中央健康保險署宣布,將學術界自2005年累積至今的6,550篇發佈於國際期刊、利用健保資料庫進行的研究,即日起在官網開放查詢。使用者只需於捜尋頁面輸入關鍵字、刊文或期刊名稱等,即可便利查詢到論文摘要,並連結至PubMed網址繼續查詢全文。健保署長李伯璋表示,全民健保歷經25年資料累積,不但成為全世界少數擁有大數據基礎的健康相關資料庫,也成學術研究的寶庫;健保署期望透過這項搜尋檢...
生技醫藥
思覺失調症 精神疾病

免日服有望?! Lyndra思覺失調口服藥一周一次 下半年臨床三期

2021-04-19/記者 吳培安
專注於長效型口服藥物的新創公司LyndraTherapeutics,於美國時間18日舉辦的國際思覺失調症研究學會大會中宣布,其開發中的每週一次服用、理思必妥(risperidone)長效型藥丸LYN-005,在臨床二期試驗中,展現能在患者體內提供持續性的治療濃度,且減少峰值的藥物暴露。Lyndra表示,接下來將會與FDA召開會議,樞紐性試驗則預計在今年下半年啟動。 該臨床二期試驗,招募了34名確診...
生技醫藥
再生醫學 細胞治療

臺灣12家細胞類股異軍突起 聚焦再生醫學大商機

2021-04-19/記者 吳培安
羅氏(Roche)全球醫藥合作負責人JamesSabry,於眾所矚目的2020年北美生物科技展(USBIO)數位論壇中大膽預言:「未來30年療法的主流,將是細胞和基因療法!」再生醫學(RegenerativeMedicine)是近20年來生技醫藥最炙手可熱的趨勢之一。隨著人類對細胞擴增、分化、儲存與遺傳學的知識與技術累積,將具有活性的細胞、正常的基因片段當成「藥物」,已不再是科學家的誑語。 再生醫...
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2025《臺灣生技產業價值力》調查報告 重新定義臺灣生技新未來

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記者 彭梓涵

記者 王柏豪

記者 吳培安

記者 李林璦

記者 鄔麗.巴旺

實習記者 康育華

實習記者 康芸榛

記者 李珍伶

記者 吳康瑋

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