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行政院擲4年240億「國家藥物韌性整備計畫」原料藥、醫材、學名藥可望受惠  
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昱星子公司詮生首度亮相！攜SINFONIA、堡達、騰達行大秀iPS、外泌體自動化製程解方  

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輝瑞創投領投Triana完成1.2億美元B輪募資！推分子膠降解劑TRI-611進臨床

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FDA CDER 生物製劑 審查 藥品

藥廠好消息！FDA推審查透明化、CDER文件查核表大公開  

2025-10-24/記者 吳培安
美國時間23日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，公開FDA旗下藥品評估研究中心(CDER)的文件檢核表內容(Filingchecklists)。FDA表示，這些內容原本是供CDER內部使用，確認所收到的申請是否完整、可進行後續審查，此次公布後將使得FDA程序變得更加透明，也期待藉此幫助提交申請方(sponsor)減少缺陷、避免浪費資源，也讓有希望的療法能夠更順利通過審查、讓患者盡早取得。 FDA...
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TPMI 精準醫療 基因體 人體生物資料庫 台灣之光

台灣精準醫療計畫連2篇獲刊《Nature》揭示什麼樣的醫療未來？它的下一步？

2025-10-23/記者 吳培安
由中央研究院聯合全臺16個醫療體系、共33家醫院合作推動的「台灣精準醫療計畫」(TaiwanPrecisionMedicineInitiative,TPMI)，於昨(22)日舉辦成果發表會，並宣布這項收案人數超過50萬人、堪稱全球規模最大漢人精準醫療族群研究成果，一連2篇成果獲登於頂尖學術期刊《Nature》，備受國際肯定，連臺灣首位諾貝爾獎得主李遠哲院士也親臨現場見證。究竟TPMI將如何改寫台灣...
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AI 醫療 工研院 數位醫療 Google Microsoft NVIDIA 軟體 遠距診療

聚焦居家！工研院李爾芳：台灣有望成全球數位醫療樞紐

2025-10-23/記者 吳康瑋
全球醫療科技快速發展，推動醫療數位化進程。工研院生醫與醫材研究所組長李爾芳21日指出，醫療器材和相關軟體的創新升級，也將大幅提升病患的照護品質。醫師透過先進技術，協助病患恢復正常行動能力，並維持既有生活模式。除了裝置與軟體的持續翻新，新興解決方案也逐步克服臨床現場的實際挑戰。這類創新不僅聚焦於產品功能，也著重於回饋機制與患者需求，使治療流程更貼近個人化。李爾芳指出，2025年將成為發展醫療產業的關...
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ADC 雙特異性抗體 j武田 信達

武田砸12億美元預付款取信達生物1雙抗2 ADC全球權利

2025-10-23/記者 彭梓涵
美國時間22日，日前才退出細胞治療領域的日本武田製藥(Takeda)宣布，與中國信達生物(InnoventBiologics)簽署大型授權協議。根據協議內容，武田將支付12億美元預付款，以獲得信達3項新藥大中華區以外的開發與商業化權利，其中2項是已進入臨床後期的雙特異性抗體療法(BsAb)IBI363與抗體藥物複合體(ADC)IBI343，以及一項同為ADC正在臨床一期的藥物IBI3001。 據了...
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非侵入性 圓錐角膜療法 Glaukos 眼部 新療法 FDA

全球首款非侵入性圓錐角膜療法！Glaukos眼部新療法獲美FDA核准

2025-10-22/記者 吳康瑋
近(20)日，美國眼科醫療技術公司Glaukos宣布，其新型眼部漸進性疾病圓錐角膜療法Epioxa已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的批准。在該消息發布後，Glaukos的股價在盤前交易中上漲了2.6%。而這也是首個獲得FDA批准無需切除角膜上皮的非侵入性療法。圓錐角膜是一種隨時間推移導致角膜變薄和變形的疾病，可能會引起視力模糊並增加失明的風險。Glaukos預計Epioxa將於2026年第一季上...
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臺灣生技產業價值力 新藥 醫材 IVD 再生醫療 外泌體

藥華藥、邦睿、訊聯細胞智藥齊聚 揭研發、創新、人才價值力布局

2025-10-22/記者 彭梓涵
今(22)日，由環球生技月刊與CRIFTAIWAN中華徵信所共同發佈《2025臺灣生技產業價值力調查報告》。除了進行結果報告外，發佈會由資誠聯合會計師事務所生醫產業負責人游淑芬擔任與談人，並邀請新藥、醫材、生技領域代表公司，藥華藥(6446)台中廠廠長鄭兆勝、邦睿生技(6955)董事長暨總經理徐振騰、訊聯細胞智藥(7808)總經理李黛苹，分享公司在創造生技價值力的實戰經驗。 藥華藥：從研發到全球布...
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臺灣生技產業價值力 台杉 沈志隆 生技業 護國神山 半導體

台杉沈志隆：生技業手握「長期價值」　有望接棒半導體成經濟新引擎

2025-10-22/記者 吳康瑋
台杉投資生技基金合夥人沈志隆今(22)日現身國內首份《2025臺灣生技產業價值力調查報告》發佈會，並以「台灣生技產業價值力觀察及建言」為題發表演講，深入解析生技產業的投資趨勢與價值構成。沈志隆指出，台灣生技醫療產業正逐漸展現長期經濟價值與全球競爭力，有望成為繼半導體後推動國家經濟成長的關鍵產業。 沈志隆表示，截至2025年7月底，台灣上市與上櫃的148家生技醫療公司總市值已達1.4兆元新台幣，平均...
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臺灣生技產業價值力 分類 Healthcare 生技價值力 Taiwan BIG score 臺灣生醫產業圖譜TBIG

首份民間主導生技價值力報告出爐！智擎、藥華藥、美時名列前十大

2025-10-22/記者 彭梓涵
今(22)日，由環球生技月刊與CRIFTAIWAN中華徵信所共同發佈《2025臺灣生技產業價值力調查報告》。這項調查是臺灣生技產業歷經20年發展以來，首次由民間主導、以「重新定義生技價值力」為核心的大型產業調查，並建立出專為生技產業設計、總計含12項指標權重的專有評估方法學「TaiwanBIGscore」。調查基於2023及2024二年各項公司數據，結果揭示，智擎、藥華藥、美時、保瑞、臺灣東洋、視...
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臺灣生技產業價值力 分類 Healthcare 生技

上騰生技張鴻仁：相信就會看見！ 從花枝分類談臺灣生技的再定義

2025-10-22/記者 彭梓涵
今(22)日，由環球生技月刊與CRIFTAIWAN中華徵信所主辦的《2025臺灣生技產業價值力調查報告》發佈會，公布臺灣生技產業價值力調查結果。上騰生技顧問張鴻仁董事長擔任引言人並指出臺灣生技正處於「重新定義」的關鍵時刻，當政府仍停留在「兆元產業」口號時，民間已著手進行真正的產業分類與價值盤點。他強調，唯有「看懂結構、定義清楚」，臺灣生技才能走出模糊與誤解，進入成熟與自信的階段！ 信念成就產業相信...
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資策會 資策會科技法律研究所 關鍵疾病 法規 Biobank 健保資料庫

專家解析Biobank、健保資料庫資料治理挑戰、加速整合之道

2025-10-22/記者 吳培安
2025年10月15日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所舉辦的「2025癌症健康資料治理及專利實務工作坊」，在第一場「關鍵疾病健康資料治理」議題中，邀請中研院歐美研究所何之行博士、台灣人體生物資料庫（TaiwanBiobank）蘇明威資訊長，分享生物資料庫法制規範、治理與健康資料應用，更邀請曾主筆111年憲判字第13號「健保資料庫案」的前司法院大法官黃虹霞律師，與資策會科技法律研究所...
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廣達 QOCA平臺 吉祥物 Quokka AI 醫療照護

廣達QOCA平臺吉祥物「Quokka」揭曉！以AI開創醫療照護新模式

2025-10-21/記者 吳康瑋
代工大廠廣達(2382)旗下醫療照護自有品牌「QOCA平臺」最新代表形象/吉祥物Quokka登場，市場營銷中心處長周雅琪今(21)日出席外貿協會智慧醫療研討會時指出，Quokka作為一隻可愛的澳洲小袋鼠，也是世界上最快樂的動物，而團隊也延續此願景，建置這套平臺並推動以AI技術為核心的遠距醫療與去中心化照護模式，同時守護用戶的健康及笑容，她坦言，這是一個全面性、全方位的醫療解決方案，也是團隊創立醫療...
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頂尖科學家 生醫 臨床醫學 入圍 史丹佛

2025全球前2%頂尖科學家台灣各大學分佈如何？ 生醫領域,臨床醫學入圍名單暴增成亮點！

2025-10-21/記者 吳康瑋
美國史丹佛大學近日公布「2025全球前2%頂尖科學家榜單(World'sTop2%Scientists2025)」，今年臺灣在22個主學科及174個子學科中，共有1470位學者入圍，位居全球第23名，表現亮眼，其中增長幅度最大的為「臨床醫學」約占398人，展現台灣在生醫研究領域的國際競爭力。馬偕醫學院創校校長魏耀揮觀察，近年來在台灣學界對此榜單的關注度明顯提升，顯示入選「全球Top2%科學...

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