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提高息肉檢測準確性！捷絡攜手北醫 完成「腸息肉3D病理檢測」臨床驗證

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台微醫完成2.7億私募！ 亞美登健康科技創投、鐿鈦挹注 拓歐美市場

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不寧腿症候群 神經刺激 穿戴式裝置

症狀、睡眠品質持續性改善！ Noctrix「不寧腿」穿戴式治療裝置 獲FDA 醫材證

2023-04-21/記者 巫芝岳
近(20)日，美國醫材公司NoctrixHealth宣布，其治療不寧腿症候群(restlesslegsyndrome)的創新穿戴式醫材，已通過美國食品藥物管理局(FDA)的中低風險創新醫材Denovo審查，成為目前少數治療該神經障礙的非藥物醫材。該醫材全名為「NTX100TonicMotorActivation系統」，透過在雙腿膝蓋以下佩戴兩條繩帶裝置，其發出的電脈衝可刺激負責小腿和足部運動與感覺...
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外骨骼機器人 復健 行走 機器人 癱瘓

搖滾傳奇Ozzy Osbourne見證 外骨骼機器人成脊損物理治療趨勢!?

2023-04-20/記者 劉馨香
今年2月，74歲的英國重金屬搖滾傳奇、前BlackSabbath(黑色安息日)樂團主唱OzzyOsbourne，由於健康因素無奈地宣布取消巡迴演出，他於告示中透露，自2019年脊椎受傷、以及診斷出帕金森氏症診以來，他接受了多種治療，其中，最新的一種是使用Cyberdyne的外骨骼機器人。外骨骼機器人能協助行動不便的患者重拾自主行走能力，在2010年代中期後有愈來愈多廠商的產品上市，這種穿戴式機器人...
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敏盛 盛弘 智慧醫療 智慧醫療城 躍獅藥局

健康量測結合飲食運動 躍獅智醫城藥局旗艦館開幕！

2023-04-18/記者 李林璦
今(18)日，盛弘醫藥(8403)旗下躍獅健康公司的躍獅智醫城藥局旗艦館舉辦開幕儀式，盛弘/躍獅健康公司董事長楊弘仁表示，躍獅智醫城藥局旗艦館集合創新健康量測服務、社區健康促進平台與專業健康諮詢團隊，並結合X-Foodie健康餐飲與桃園璞園領航猿球隊實體專櫃，從食醫住行到育樂，希望創造高品質健康體驗與次世代智慧藥局的新風格。躍獅智醫城藥局旗艦館位於敏盛智醫城二號館1樓，邀請X-Foodie與璞園領...
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仁寶

搶頭香！仁寶首款國人自製射頻消融系統上市、納健保給付

2023-04-17/記者 李林璦
今(17)日，仁寶宣布，其第一款國人自製射頻消融治療系統(Radiofrequencyablation,RFA)－－「消融寶(AblatePal)」射頻消融系統，已經於今年3月完成食藥署醫療器材查驗登記，取得產品上市許可，目前已獲得衛福部健保署同意比照現行特材代碼納入健保給付，預計2023年9月1日生效給付。 該技術是仁寶取得工業技術研究院技術授權後，進一步授權開發而成。 消融寶射頻消融系統是利用...
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數位醫療 病理AI 影像判讀 醫療科技 阿茲海默症 失智症 MCI

醫療AI新熱點？韓數位新創Neurophet「大腦退化評估軟體」獲新加坡批准

2023-04-14/記者 彭梓涵
「大腦退化評估」將成為人工智慧影像判讀新熱門領域？昨(13)日，韓國人工智慧新創Neurophet宣布其開發的大腦退化診斷輔助軟體——NeurophetAqua，取得新加坡衛生科學局(HAS)的認證。日前仁寶(2324)集團子公司宏智生醫開發的「BDR腦退化風險評估系統」也取得美國食品藥物管理局(FDA)上市資格。Neurophet的「大腦退化診斷輔助軟體」是利用AI工據來...
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醫療器材 消毒 無菌 PMA 環境保護 EtO 環氧乙烷

助EtO排放減量！FDA推PMA醫材消毒替代方案試行計畫  

2023-04-14/記者 吳培安
美國時間12日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布啟動一項器材消毒試行計畫(devicesterilizationpilotprogram)，透過調整法規監管程序，幫助醫療器材消毒商利用新的方式，為已獲批准的醫療器材消毒，進而減少因化學製造產生的環氧乙烷(EtO)排放，並應對全球在消毒供應鏈上的挑戰。 EtO是醫療器材產業中一種扮演重要角色的消毒劑，然而EtO的大量排放、使人體暴露在EtO中，可能會...
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比翼 新創 創投 秀傳 StartupIslandTAIWAN

比翼生醫助力7醫療新創 搶攻日本數位轉型市場

2023-04-13/記者 李林璦
今(13)日，由比翼生醫創投與StartupIslandTAIWAN舉辦的「2023TaiwanXJapanInvestmentForum(台日投資論壇)」，邀請到日本三井住友銀行、公益財團法人大阪產業局代表，分享日本在新創扶持上的政策，並特別請數次獲日本投資的慧康生活科技(Health2Sync)分享布局日本的經驗，同時與6家台灣新創公司，包括宇心生醫、愛因斯坦、聿信醫療、神經元科技、炳碩生醫、...
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數位健康 數位醫療 亞太 併購 投資

2022年亞太數位醫療併購、投資放緩！中國、南亞降最多 東北亞不減反增

2023-04-13/記者 彭梓涵
近日，數位健康、數據驅動市調公司 GalenGrowth 與全球整合服務機構FINNPartners ，發布一項「數位健康生態系——2022年年終報告」，該報告顯示，亞太地區數位健康創投資金，2022年前三季有所下降，雖然第四季資金有所反彈，但與2021年相比仍下降41%，其中又以中國下降最多。此外亞太區的數位健康併購案也有下降趨勢，僅有34%的企業能在過去18個月內籌集到...
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脊椎刺激器 植入性醫材 中風 癱瘓 運動功能

Reach Neuro脊椎刺激器獲FDA突破性醫材資格 助中風患者回復上肢功能  

2023-04-13/記者 吳培安
美國時間12日，ReachNeuro宣布其開發的脊椎刺激器產品Avantis，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的突破性醫材資格(breakthrough-devicedesignation)，用於回復中風後患者的手臂運動能力。該產品在今年2月一份由美國國家衛生研究院(NIH)支持、發表在《NatureMedicine》的小型研究中，在因中風而部分癱瘓的患者身上，展現出改善上肢可動性的效益。 獲得突...
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阿茲海默症 tau蛋白 神經退化性疾病 小分子藥 TreventisCorporation

演算法尋難解小分子藥結構！ 武田斥3.7億美元 攜Treventis開發阿茲海默新藥 

2023-04-12/記者 巫芝岳
美國時間11日，加拿大生技公司TreventisCorporation宣布和武田(Takeda)達成一項價值3.725億美元的合作，兩公司將共同開發靶向tau蛋白的阿茲海默症小分子藥物療法。由於致病的tau蛋白錯誤折疊結構複雜，研發小分子標靶藥物並不容易，而Treventis特有的蛋白質靶向技術，可望有效分析其結構，進而設計出潛在的小分子藥。此合作案目前位於臨床前階段，根據協議條款，武田將有權選擇...
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AI 心臟疾病 數位醫療

《Nature》史丹佛心臟超音波AI工具 「錯判修正率」比人工少10％！

2023-04-11/記者 巫芝岳
近(5)日，加州西達賽奈醫療中心醫學中心(Cedars-Sinai MedicalCenter)、史丹佛大學(StanfordUniversity)的人工智慧(AI)團隊，在頂尖期刊《Nature》中發表的一篇研究指出，運用AI判讀心臟超音波，效果「不劣於」醫師人工的判讀。該臨床試驗可說是首次在AI心臟超音波檢驗中，進行盲法(blind)、隨機化(randomization)的完整試驗。在該項非劣...
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數位醫療 智慧醫療 數位療法 鴉片類藥物

處方數位療法先鋒Pear Therapeutics驚傳破產、多項藥物成癮治療合作生變  

2023-04-09/記者 吳培安
美國時間7日，開發出第一款獲美國食品藥物管理局(FDA)批准處方數位療法產品的PearTherapeutics，在歷經近10年的營運後驚傳破產，正在尋求拋售其事業或資產的機會。 Pear已經透過美國破產法第11章提出破產申請，接下來他們會縮小企業規模、利用現有的現金繼續營運、支付破產後的花費，並依循銷售程序尋求資產出售的機會。 執行長CoreyMcCann表示，這對PearTherapeutics...

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