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美FDA擬減境內早期臨床費用、課海外研發年度費
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行政院擲4年240億「國家藥物韌性整備計畫」原料藥、醫材、學名藥可望受惠  

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東協區域聯合評估機制助降低藥品跨國上市重複審查成本及時間

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健保署 HTA

「健康政策與醫療科技評估中心」元月運作！ 加速藥物6個月取健保給付

2023-12-28/記者 李林璦
昨(27)日，衛福部健保署舉行「健康政策與醫療科技評估中心(CenterforHealthPolicyandTechnologyAssessment,CHPTA)」啟動典禮，並將於2024年1月1日開始運作，不僅開創臺灣醫療科技評估(HTA)新里程碑，亦推出平行送審、暫時性支付藥品收載後之醫療效益評估等措施，加速藥物可在取證後6個月取得健保給付。 健保署表示，CHPTA除將協助健保進行新醫療技術、...
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基因編輯 基改作物 永續農業 CRISPR

祖克伯也看重！專家：基因編輯不等同基改 加速育種邁向農業永續  

2023-12-20/記者 吳培安
基因編輯不只加速生技醫療，也讓全球加速邁向永續農業！今(20)日，美國黃豆出口協會舉辦「基因編輯的迷思與未來趨勢」，邀請到多位農業及食品專家介紹基因編輯與基因改造的差異、分析基因編輯作物的優勢，以及各國法規監管的差異。專家也呼籲，基因編輯能夠加速育種，同時補強傳統育種的不足之處，是促進農業永續的革命性工具，臺灣應加緊腳步制定相關規範，以推動新種原、新性狀(如抗逆境、固碳)及永續農業的發展。 臺大農...
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歐盟 關鍵藥物名單

歐盟首份260項關鍵藥物名單出爐！ 防藥品短缺、應20年來最大醫藥法改革

2023-12-14/記者 巫芝岳
近(12)日，歐盟首次公佈了一份名列超過260項「關鍵藥物/疫苗」的名單，該名單為歐盟進行醫藥相關法規「20年來最大型改革」的一部分，主要目的是為了避免藥品短缺。名單中主要為各種常見疾病、癌症用藥，也包含多種疫苗，且未來會逐年調整更新。這份清單由歐洲藥品管理局(EMA)發布，包含一系列基本的學名藥，如：amoxicillin等基本抗生素、乙醯胺酚(paracetamol)和嗎啡等止痛藥，以及治療糖...
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石崇良 健保署 學名藥

石崇良：健保助攻生技業！ 多項新藥/智慧醫材加速納保、臺製學名藥鼓勵政策元旦陸續上路

2023-12-11/記者 巫芝岳
今(11)日，本刊專訪健保署署長石崇良，他說明了近期健保署制訂「鼓勵新藥/臺灣製造學名藥、智慧醫材」等政策，包括：部分學名藥核價可調高至原廠藥的110%、增加使用臺灣原料藥產品的核價、獎勵使用特定學名藥的醫院等。2024年元旦，專責HTA的「健康政策與醫療科技評估辦公室」也會正式上路；且「給付沙盒」試辦計畫明年預算也已通過，即將正式實行。石崇良表示，加速引進國際先進療法，長遠對國內生醫產業更有利，...
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美國 藥價 專利

拜登再出招打擊藥價！提「介入權」強制沒收專利

2023-12-08/記者 劉馨香
美國時間7日，美國拜登政府推出一項政策草案，計劃動用政府的「介入權」(march-inrights)，針對由政府補助開發、但藥價高昂的藥物沒收其專利權，以進一步打擊藥價。此項政策預計會引起藥商反彈。拜登在X(原Twitter)發文表示，「如果一種使用納稅人資金製造的藥物，無法合理提供給美國人，那麼政府有權『介入』，將該藥物的許可證授予另一家能以更低價格銷售的製造商。」所謂的「介入權」首次出現於19...
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AI 數位醫療

美國首個人工智慧行政命令 推動健康照護領域應用監管新進展

2023-11-29/環球生技
美國總統拜登（JoeBiden）於2023年10月30日簽署了《關於安全、可靠且可信賴地開發與使用人工智慧的行政命令》（ExecutiveOrderontheSafe,Secure,andTrustworthyDevelopmentandUseofArtificialIntelligence），擬定了八項指導原則和優先事項來推進、管理人工智慧的開發與使用。此為一項具里程碑的行政命令，確保美國於實現...
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藥價

英國政府與製藥業達成2024年起生效的新藥品支出協議

2023-11-28/環球生技
近(20)日，英國衛生及社會關懷部（DepartmentofHealthandSocialCare,DHSC）、英格蘭國民保健署（NHSEngland）和英國製藥工業協會（theAssociationoftheBritishPharmaceuticalIndustry,ABPI）針對藥價支付達成一項新協議：《品牌藥品定價、獲取和成長自願協議》（voluntaryschemeforbrandedme...
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國科會 科學園區 台灣生物醫藥製造 壹鏡科技 尉將科技 芳吉思生技 博海生技

臺灣生物醫藥製造、壹鏡、尉將、芳吉思、博海總額近61億元 國科會核准進駐園區

2023-11-22/記者 吳培安
昨(21)日，國科會科學園區審議會通過11件投資案，其中5件進駐園區的生物技術公司，投資額共計60億8500萬元，其中又以鎖定mRNA、蛋白質及細胞治療藥物CDMO服務的臺灣生物醫藥製造(TBMO)投資的新臺幣60億元為最大宗，其他進駐業者還包含：壹鏡科技、尉將科技、芳吉思生技、博海生醫科技等。 其中，設立於新竹科學園區之生醫園區的臺灣生物醫藥製造，專注於mRNA、蛋白質、細胞治療藥物等，期待以「...
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NHS 原廠藥 藥品定價

英NHS簽新藥品定價協議 目標5年省174億美元

2023-11-21/記者 劉馨香
英國時間20日，英國國民保健署(NHS)與英國製藥工業協會(ABPI)簽署了一項新的藥品定價協議，NHS調高對原廠藥支出上限的年成長率，製藥業將為英國的創新研發投資4億英鎊(4.99億美元)。雙方表示，預計在未來五年，能為NHS節省140億英鎊(約174億美元)的藥物成本，同時患者能獲得最尖端的治療方式。原先由2019年開始實施的協議「原廠藥品定價與可近性自願方案」(VoluntaryScheme...
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美國國家癌症研究所 腎癌 KimrynRathmell

拜登提名腎癌專家Kimryn Rathmell 接任美國家癌症研究所所長

2023-11-20/記者 劉馨香
因應本月初美國參議院批准，美國國家衛生研究院(NIH)院長由現任美國國家癌症研究所(NCI)所長MonicaBertagnolli任職，近(17)日，美國總統拜登(JoeBiden)宣布擬任命范登堡大學(VanderbiltUniversity)醫學系主任KimrynRathmell，成為下一任NCI所長。Rathmell是一位在腎癌研究擁有豐富經驗的醫師科學家，將成為繼Bertagnolli後，...
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資誠 PwC 未來醫院 數位升級 人工智慧 周筱姿 林冠宏 健康照護 真實世界證據 RWE

資誠：美國前30大醫院斥資35億美元、推百項升級計畫

2023-11-14/記者 吳培安
近日，資誠發布《翻越醫療的藩籬：未來醫院新想像》報告，彙整PwC對醫療體系未來轉型趨勢的見解，以及美國頂尖醫院布局調查結果。資誠生醫產業主持會計師周筱姿表示，健保署近期的「健保數位升級計畫」中提到「打破圍牆的健康照護」與此次報告主旨不謀而合，足見臺灣係接軌國際發展趨勢，政府民間也投入許多努力。 未來醫院願景：四大重點科技到位實現醫療去中心化 資誠表示，在「未來醫院」的願景中，醫療體系可依據醫護人員...
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健保署 HIMSS 醫療資訊管理 數位轉型 資訊安全 大數據 電子病歷 雲端 石崇良

健保署攜美國HIMSS簽MoU 助臺數位健保醫療轉型升級

2023-11-13/記者 吳培安
今(13)日，衛福部健保署宣布與美國醫療資訊暨管理系統協會(HIMSS)簽署合作備忘錄，締結醫療系統數位升級夥伴關係。衛福部表示，未來將深化雙方資訊交流及人員訓練，以加強我國醫療體系資訊管理系統、強化資訊安全韌性，並接軌國際醫療資訊標準，加速醫療體系成功數位轉型。 HIMSS成立迄今超過60年，致力推動資訊科技於健康服務領域應用，其服務範圍遍及遍及北美、歐洲、英國、中東和亞太地區，在推動全球數位轉...

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