再生醫學/細胞治療
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邁向150歲的兩條路徑：宏觀置換？微觀修復？

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長新冠研究未退場、臨床試驗數超過ADC！哪些公司挺進三期？

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長聖、聖展外泌體攻神經退化疾病 2026首推巴金森氏症療法進臨床

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賽諾菲 收購 Dynavax 成人疫苗

賽諾菲斥資22億美元收購Dynavax 強化成人疫苗布局

2025-12-29/記者 吳康瑋
美國時間24日，賽諾菲(Sanofi)宣布以約22億美元(19億歐元)收購美國生技公司DynavaxTechnologies，將其成人B型肝炎疫苗及實驗性帶狀皰疹疫苗納入產品線。賽諾菲將以每股15.50美元全現金收購Dynavax，較週二收盤價11.13美元溢價39%，交易預計於2026年第一季完成。受消息影響，Dynavax股價在美國交易時段飆升近39%至15.45美元。此次收購的核心資產Hep...
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生物製造 生物製劑 ADC 抗體 細胞療法 CDMO GSK

三星生物首度插旗美國製造！砸2.8億美元收購GSK生物製劑廠

2025-12-22/記者 彭梓涵
美國時間21日，韓國三星生物製劑(SamsungBiologics)宣布，其美國全資子公司SamsungBiologicsAmerica已和葛蘭素史克(GSK)達成最終協議，以2.8億美元收購該公司旗下HumanGenomeSciences(HGS)100%股份與位於馬里蘭州的商業化生物製劑廠，正式建立三星生物在美國的首座製造據點。 此次交易預計2026年第一季末完成交易。三星生物將保留該工廠的5...
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ADC新藥 臨床 致死 默沙東 第一三共 三期 試驗 FDA 暫停

ADC新藥臨床傳致死　默沙東、第一三共三期試驗遭FDA部分暫停

2025-12-22/記者 吳康瑋
近（18）日，默沙東（MSD）與第一三共（DaiichiSankyo）合作開發的抗體藥物複合體（ADC）新藥 ifinatamabderuxtecan（I-DXd），因臨床三期試驗 IDeate-Lung02 出現高於預期的 5 級間質性肺病（ILD）致死事件，遭美國FDA下達部分臨床暫停（partialclinicalhold）令，不過兩家公司皆未透露實際死亡人數。據 ApexOnco 報導，該...
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國家新創獎

第22屆國家新創獎出爐！台寶、華上、長聯、寶泰、圖策生技、鈦隼生技等公司獲獎

2025-12-19/記者 彭梓涵
日前(17日)第22屆國家新創獎舉行授獎典禮，今年報名件數達392件，較去年成長20%，獲獎團隊陸續傳出好消息，包括開發用於預防器官移植排斥調節型T細胞(Treg)長效新藥TRK-001的台寶生醫(6892)、開發表觀遺傳免疫活化候選藥物GNTbm-38的華上生醫(7427)、專注於高價值寵物新藥開發的寶泰生醫(7850)、以生成式AI加速藥物開發的美商圖策生技、以神經內視鏡系統獲獎的鈦隼生技等。...
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AZ 第一三共 ADC藥 HER2 陽性 乳癌一線療法

睽違十多年！AZ/第一三共ADC藥獲批為HER2陽性乳癌一線療法

2025-12-17/記者 吳康瑋
美國時間15日，美國食品藥物管理局(FDA)核准第一三共(DaiichiSankyo)與阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)開發的抗體藥物複合體(ADC)Enhertu(fam-trastuzumabderuxtecan-nxki)，合併羅氏(Roche)的Perjeta(pertuzumab)，用於一線治療HER2陽性不可切除或轉移性乳癌患者。這是十多年來FDA首度核准HER2陽性乳癌的...
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CAR-T 自體免疫疾病 CD19 罕見疾病 僵硬人 席琳狄翁

首個自體免疫CAR-T將問世？Kyverna僵硬人臨床二期全數達標、2026申請藥證  

2025-12-16/記者 吳培安
美國時間15日，KyvernaTherapeutics宣布其開發的嵌合抗原受體T(CAR-T)療法mivocabtageneautoleucel(miv-cel)，用於神經系統免疫罕見疾病——僵硬人症候群(StiffPersonSyndrome,SPS)治療的臨床二期試驗，獲得積極的頂線數據(toplinedata)，預計在2026年上半年向美國食品藥物管理局(FDA)提出...
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陽明交大 CiRA CiRAF 山中伸彌 iPSC 細胞培養

陽明交大x諾獎得主山中伸彌my iPS計畫告捷！首台自動化幹細胞培養分化系統問世  

2025-12-16/新聞中心
今(16)日，陽明交大宣布，由陽明交大與日本諾貝爾醫學獎得主山中伸彌(ShinyaYamanaka)創立的京都大學CiRA基金會(CiRAFoundation)，經五年合作終於迎來重大突破，首部可自動培養與分化幹細胞的儀器CytoChamber(先鋒一號)正式問世！ 在再生醫學中，幹細胞具備分化各種組織細胞的潛能。然而，其製備過程極度繁瑣、成本高昂，且極度仰賴人工作業，品質難以一致。為突破這項瓶頸...
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羅氏 口服 SERD 乳癌 臨床三期 復發 死亡風險

羅氏口服SERD輔助治療早期乳癌 臨床三期降30%復發或死亡風險

2025-12-12/記者 吳康瑋
美國時間10日，羅氏(Roche)於2025聖安東尼奧乳癌研討會(SanAntonioBreastCancerSymposium,SABCS)公布口服選擇性雌激素受體降解劑(SERD)giredestrant的臨床三期lidERA試驗完整數據。該試驗今年11月已達成主要終點，相較標準內分泌治療，giredestrant降低30%侵襲性疾病復發或死亡風險，風險比(hazardratio)0.7具統計...
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Moderna 中央研究院 胡哲銘 長聖 陳緯 程吉安 余佳益

莫德納攜手中研院第三年辦獎！總經理劉雯琪：盼帶動台灣mRNA研究生態系

2025-12-10/記者 吳培安
11月28日，中央研究院生醫轉譯研究中心(BioTReC)與莫德納台灣(ModernaTaiwan)於國家生技研究園區舉辦「2025莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」頒獎典禮暨獲獎計畫發表會，並宣布今年的5組獲獎團隊，包含：中央研究院生物醫學科學研究所胡哲銘實驗室、長聖國際生技股份有限公司、中央研究院基因體研究中心陳緯實驗室、國立臺灣大學藥學系程吉安實驗室、國家衛生研究院余佳益實驗室。 莫德納台灣總經...
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宇清數位 u-APS APS 智慧工廠 數位化 細胞治療 CDMO

生技製造進入AI時代！台寶導入宇清APS智慧生產排程系統 製造效率全面升級  

2025-12-10/記者 吳培安
近日，從事細胞新藥研發、委託開發製造服務(CDMO)的台寶生醫(6892)，宣布與在智慧生產排程系統耕耘10餘年、坐擁多數臺灣及國際半導體廠客戶的宇清數位成為合作夥伴，導入宇清自主研發之u-APS智慧生產排程系統，讓細胞產線排程的不確定性，不再成為管理的關鍵痛點。 細胞治療產業的特色，為高度客製化、製程複雜與法規嚴謹，對於細胞治療公司而言，生產排程管理始終是最難跨越的瓶頸之一。台寶生醫執行長楊鈞堯...
再生醫學/細胞治療
科倫博泰 ADC Crescent 授權

科倫博泰ADC再創高額交易！獲Crescent交換授權 里程碑金上看13億美元

2025-12-09/記者 吳康瑋
美國時間4日，中國科倫博泰(Kelun-Biotech)宣布與美國CrescentBiopharma達成策略合作，科倫博泰將授權抗體偶聯藥物(ADC)SKB105，並有望獲得最高12.5億美元的里程碑金；Crescent也將授權科倫博泰PD-1/VEGF雙特異性抗體新藥CR-001，並獲得2,000萬美元的預付款及最高3,000萬美元的里程碑金。在此交易中，雙方交換各自癌症藥物的開發權利，攜手投入...
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倍利創投 黃顯華 生技投資 永續

臺灣生技進入「專業資本」時代，世代更替、評估模式、投資紀律與人才結構都需要重新建立！

2025-12-08/記者 王柏豪
臺灣資本市場第二檔永續型專業生技基金——倍利生技創業投資(BeileyBiofund，簡稱倍利創投，股票代號：7882)即將9日正式掛牌。倍利創投的成立，被認為並非單一基金的誕生，而是台灣生技投資邁入「專業化」、「長期化」、「永續化」的分水嶺。 推動倍利創投成立的福邦證券金融集團董事長、現在同時是台灣併購與私募股權協會(MAPECT)理事長的黃顯華，他接受本刊專訪，從他親歷...

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