再生醫學/細胞治療
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再生雙法大步向前?! 國璽莊明熙：適應症認定、製造規範、外泌體持續完善  
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商保鬆動帶動布局！阿斯特捷利康上海建CAR-T基地 搶中國細胞治療市場

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啟新PIC/S GMP竹北生醫廠開幕 細胞培養基助建國產再生醫療供應鏈  

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再生醫療 iPSC 京都大學 iPS 山中伸彌

全球再生醫療里程碑！日本首批兩款iPSC療法 治療心衰竭、帕金森氏症  

2026-02-21/記者 吳培安
誘導性多潛能幹細胞(iPSC)首次迎來批准里程碑！日前(19日)，日本厚生勞動省(MHLW)宣布有條件批准兩款iPSC衍生療法，分別是大阪大學衍生再生醫療公司Cuorips的嚴重心衰竭療法ReHeart，以及住友製藥與京都大學、Racthera合作開發的帕金森氏症療法Amchepry，這也是iPSC從臨床開發正式邁向法規監管的重大進展。 ReHeart是以人類iPSC衍生的心肌細胞層片為基礎的再生...
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EXO001 CAR_T 長聖 周德陽

中醫大附醫x長聖生技活體內CAR-T首創靶向外泌體平台亮相

2026-02-10/新聞中心
癌症長期為國人十大死因之首，全球癌症患者中實體腫瘤更超過九成，被視為CAR-T細胞治療最難突破的領域。中國醫藥大學附設醫院（以下簡稱中醫大附醫）今（10）日宣布，攜手長聖生技成功研發全球首創「EXO001靶向外泌體平台」，可直接在體內編程T細胞，生成具多靶向辨識能力的奈米抗體CAR-T細胞，於多項實體癌動物實驗中展現顯著療效，甚至完全清除癌細胞，為末期實體癌治療帶來全新策略。體內完成免疫訓練　突破...
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造血幹細胞 自動化製程 放行檢驗 史丹佛大學醫學院

Cellares攜史丹佛合作基因編輯造血幹細胞自動化製造、放行檢驗  

2026-02-05/記者 吳培安
日前，專注於臨床級細胞治療的綜合開發與製造機構(IDMO)Cellares，宣布與史丹佛醫學院決定性與治癒醫學中心(CDCM)合作，推動用於經基因編輯之造血幹細胞的自動化製造與放行檢驗。這項合作也使得Cellares的自動化平台應用範圍跨出了T細胞療法。 這些經基因編輯之造血幹細胞，正在開發成潛在的一次性療法，期待透過修正過的細胞，為愛滋病患或是罕見遺傳性疾病的患者重建血液與免疫系統。目前，雙方正...
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外泌體 細胞治療 EVs 抗老 精準醫療

2026國際胞外體高峰會盛大落幕 產官學研齊聚亞東共探再生醫療

2026-02-04/記者 吳培安
1月30、31日連續兩天，由亞東紀念醫院與國立陽明交通大學聯合主辦的「2026國際胞外體、幹細胞、法規科學與創新療法高峰會」，於1月31日在亞東紀念醫院圓滿落幕。本次高峰會聚焦再生醫療與精準醫療的前瞻發展，整合基礎研究、臨床應用、產業實務與法規科學等多元面向，展現臺灣在創新醫療領域的研發能量與國際接軌實力。為期兩天的盛會匯聚來自美國、日本、印尼及臺灣的頂尖專家與學者，針對胞外體(Extracell...
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CAR-T 細胞治療 自體免疫疾病 風濕

FDA CBER主任投書支持逐案合作、推動CAR-T自體免疫治療  

2026-02-04/記者 吳培安
嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)離治療自體免疫疾病越來越近？美國時間3日，美國食品藥物管理局(FDA)生物製劑評估研究中心(CBER)主任VinayPrasad等人在《內科學年刊》(AnnalsofInternalMedicine)發表對CAR-T用於自體免疫與類風濕疾病治療的觀點，並釋出與CAR-T開發商合作的訊號。 在該篇文章中，FDA監管團隊指出，雖然CAR-T有望在嚴重的自體免疫疾病中實現...
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精準醫療 癌症治療 CTC 李建謀 趙毅

富禾生醫新肺癌EGFR突變微創檢測法 獲登《Diseases》期刊  

2026-02-04/記者 吳培安
日前，富禾生醫宣布其針對表皮生長因子受體(EGFR)突變型非小細胞肺癌(NSCLC)，開發出一種循環腫瘤細胞(CTC)蛋白質體分析方法，其運用微創抽血方式檢測，為EGFR突變識別提供新的分析管道，分析效率與臨床應用潛力備受關注。研究成果已發表於國際學術期刊《Diseases》。 此次富禾生醫發表的研究，提出一項以流式細胞儀檢測外周血中攜帶EGFRL858R突變之CTC的新方法，旨在突破既有檢測工具...
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長壽 器官移植 基因編輯

邁向150歲的兩條路徑：宏觀置換？微觀修復？

2026-01-27/特邀作者
陳柏翰(PoChen)/精拓生技(CancerFreeBiotech)創辦人 追求健康與長壽，一直是人類文明發展的動力之一。醫療科技這幾十年加速得驚人，平均壽命也確實被拉長了。放到今天的國際競爭裡，「把目標訂在150甚至160歲」這種說法，雖然仍然大膽，但已經不再只是科幻作品才會出現的想像。以2026年的時間點來看，全球在通往這個終極目標的路上，正慢慢走出兩條很不一樣的技術路線：一條以東方大國為代...
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長新冠.LongCOVID RegeneCyte

長新冠研究未退場、臨床試驗數超過ADC！哪些公司挺進三期？

2026-01-27/記者 彭梓涵
當全球多數國家早已解除防疫限制，新冠疫情彷彿成為歷史名詞，但根據clinicaltrials網站顯示，長新冠(LongCOVID)相關臨床研究數據達688項，甚至高過熱門療法——抗體藥物複合體(ADC)的383項。疫情過去了，為何仍在談長新冠？目前又有哪些生技公司持續投入相關療法開發？ 長新冠未解的全球健康危機經濟損失上看1兆美元 目前全球受長新冠影響的人數估計已高達約4億...
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外泌體 胞外囊泡 EV Exosome 中國醫藥大學

長聖、聖展外泌體攻神經退化疾病 2026首推巴金森氏症療法進臨床

2026-01-21/記者 吳培安
臺灣在2025年正式進入超高齡社會，65歲以上人口突破450萬人，失智症、阿茲海默症、巴金森氏症等神經退化性疾病所帶來的醫療照護負擔，如同一場「寂靜風暴」，成為臺灣亟需解決方案的重大議題。 中醫大暨醫療體系衍生的聖展生技，成立於2023年4月，是以外泌體研究發展平台、外泌體新藥製劑廠為基礎，聚焦神經退化性疾病未滿足治療需求的新創公司。 聖展生技副總經理李明撰說明，聖展致力於外泌體新藥開發與技術平台...
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外泌體 胞外囊泡 EV Exosome 中國醫藥大學 巴金森氏症

中醫大附醫、長聖、聖展「導航外泌體」突破血腦屏障、精準治療巴金森氏症

2026-01-21/記者 吳培安
1月12日，中國醫藥大學附設醫院(中醫大附醫)攜手長聖生技、聖展生技，宣布其研發之αDAT-EV腦部導航外泌體平台，與中國醫藥大學中醫系講座教授、中央研究院林昭庚院士合作，以薑黃素作為攜帶藥物，證實可穿透血腦屏障、導向巴金森氏症相關受損神經區域，改善巴金森氏症動物模型的運動表現與空間認知功能，突破神經退化性疾病治療瓶頸。此成果已獲刊登於國際生物奈米技術領域頂尖期刊《JournalofN...
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再生雙法 細胞治療 外泌體

再生醫療雙法上路！誰有望搶占臨時藥證市場先機？誰在研發外泌體新藥？  

2026-01-15/記者 吳培安
再生醫療雙法元旦正式施行，激勵臺灣再生醫療產業發展。長期參與我國再生醫療法規制定、KPMG安侯建業健康照護與生技產業服務團隊主持人蘇嘉瑞醫師/律師指出，再生醫療雙法將為國內相關產業帶來兩大影響。 一是再生製劑有機會循「有條件許可」制度，在完成臨床二期、經風險效益評估後，經審查取得臨時藥證，無論是正在臨床二期試驗收尾、或已推進到臨床三期試驗的業者皆有機會受惠。 二是外泌體在法規調整後，將正式納入管理...
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再生醫療 iPSC 自動化 中東 酋長辦公室 AivitaBio LumiStar

酋長辦公室加持！昱星攜Aivita Health Group組合資公司 攻全球再生醫療市場  

2026-01-15/記者 吳培安
今(15)日，昱星生技宣布與中東AivitaHealthGroup正式建立策略合作關係，雙方將共同成立合資公司AivitaBio，將昱星自主研發的自動化、閉鎖式細胞製造系統正式導入中東地區，應用於再生醫療與先進細胞治療產業。 昱星表示，透過本次合資合作，將使昱星具備高度一致性、可規模化與臨床合規性的自動化細胞製造平台落地中東，協助區域內加速建構符合國際標準的再生醫療與細胞治療量產能力，串聯全球創新...

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