再生醫學/細胞治療
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IMAPAC指標性會議登台！聚焦生物製劑、再生醫療 產業鏈全到齊  
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生技中心啟動南部辦公室、市場首見潛力新藥授權國內大廠  

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全球首例！日本慶應大學幹細胞療法成功助癱瘓者恢復站立

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CAR-T ARD103 AML

承寶生技CAR-T開發三策略 官建村：目標5年取首張藥證

2025-03-05/記者 吳培安
仁寶集團旗下專攻細胞基因療法研發的承寶生技(ARCETherapeutics)，在前生物技術開發中心(DCB)抗體及細胞療法開發大將官建村帶領下，投入全球火熱開發中的新興療法——嵌合抗原受體T(CAR-T)細胞療法開發。 執行長官建村表示，承寶生技鎖定美國市場，並以創新靶點、快速製程、鎖定急性骨髓性白血病(AML)之未滿足醫療需求等市場區隔策略，現正推動旗艦CAR-T產品A...
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博晟生醫 愛膝康 RevoCart

博晟生醫「愛膝康」獲新加坡醫材證

2025-03-04/記者 李林璦
今(4)日，博晟生醫(6733)公告，一次性軟骨修復系統愛膝康(RevoCart)獲准取得新加坡醫療器械許可證(SMDR)，將於新加坡推進當地推廣及銷售。 愛膝康已於2020年取得衛福部食藥署醫材許可證，以自費途徑上市，至今已累積超過400多例患者恢復運動能力，讓許多關節退化患者免換人工關節。海外市場方面，愛膝康在菲律賓、泰國、柬埔寨、馬來西亞、越南已取證。 博晟生醫董事長陳德禮指出，醫師們也開始...
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細胞療法 蘇鴻麟 再生醫療 人工智慧 臺日合作

通用幹細胞非專屬授權日本A&i 授權金新臺幣近600萬元  

2025-03-03/記者 吳培安
日前(1)日，通用幹細胞*(7607)宣布與日本株式會社A&i簽訂授權協議，針對通用幹細胞開發之周邊血液單核細胞純化技術(AICells)，非專屬授權予株式會社A&i於日本申請進行治療許可、市場推廣及銷售等事宜。 依據合約協議，A&i將運用AICells於日本東京都境內進行申請產品上市許可，並負擔全部費用。通用幹細胞表示，將依合約進度，在合約產品上市許可過程中收取授權費17...
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亞東醫院 李利 洪明奇 楊慕華 張至宏 廖秀蓉 黃奇英 沈湯龍 賴品光

日本外泌體權威現身 產學醫共探外泌體、幹細胞四大臨床應用

2025-02-25/記者 吳培安
日前(22日)，亞東紀念醫院醫學研究部主辦「外泌體及幹細胞的發展前景：從基礎研究到治療策略」國際研討會。與會專家皆表示，隨著技術持續進步，外泌體與幹細胞在精準醫療、癌症治療、組織修復與抗衰老領域的應用將更加廣泛，為未來醫療發展帶來新契機。 本次研討會涵蓋四大主題：「外泌體新興發展」、「癌症診斷與治療」、「抗衰老與組織再生」及「技術挑戰與創新」，吸引國內外產學界的專家學者、醫療從業人員及研究人員，...
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思必瑞特 外泌體

鎖定自體修復商機！思必瑞特推血小板外泌體製備服務

2025-02-24/記者 吳培安
昨(23)日，臺灣再生醫學公司思必瑞特生技(7790)宣布，推出自體血小板衍生外泌體凍晶製備服務，正式進軍外泌體領域。 思必瑞特生技說明，外泌體是由細胞所分泌的奈米級小囊泡，負責細胞間的通訊，參與多種生物過程，包含組織修復、免疫調節、神經保護、血管新生等。根據文獻資料，血小板衍生外泌體在肌膚膚質改善、傷口癒合、毛髮再生、軟骨組織修復等應用皆具治療潛力。 此製備服務在每安瓶置入定劑定量、經凍晶製程處...
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基因療法 MeiraGTx LCA 萊伯氏黑曚症 AIPL1

MeiraGTx萊伯氏黑曚症基因療法 助11名失明兒童重獲視力！

2025-02-24/記者 彭梓涵
近(21)日，基因治療公司MeiraGTx宣布，其開發針對AIPL1基因缺陷導致萊伯氏先天性黑曚症(LCA)的基因療法rAAV8.hRKp.AIPL1，在11名出生就失明的兒童患者治療中，均使其恢復視力。研究結果已發表在《TheLancet》期刊上，MeiraGTx將向英國藥品監管機構(MHRA)、美國食品藥物管理局(FDA)申請該療法的加速批准。 這項研究是在英國進行的非隨機、單臂臨床研究，主要...
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國璽 細胞治療 CDMO 專利 PIC/SGMP

國璽幹細胞PIC/S GMP製劑廠拚10月完工

2025-02-18/記者 吳培安
今(18)日，國璽幹細胞(6704)宣布，將力拚在10月底前，為其位於新竹生物醫學科學園區中的PIC/SGMP細胞製劑廠取得PIC/SGMP認證，以因應未來申請藥證與國際化布局。 國璽表示，該PIC/SGMP細胞製劑廠除了生產自行開發的細胞治療產品外，共有18條生產線，提供委託開發暨製造服務(CDMO)，並導入模組化製程，整合產業鏈上、中、下游的服務，包含：細胞庫建立、細胞儲存、細胞培養放大、臨床...
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神經母細胞瘤 CAR-T 實體癌 兒童癌症 GD2

19年未復發！CAR-T治療神經母細胞瘤打破最長無癌紀錄  

2025-02-18/記者 吳培安
美國時間17日，一項刊登在《NatureMedicine》的快訊式論文(briefcommunication)指出，一名曾在4歲時接受嵌合抗體受體T細胞(CAR-T)治療的小女孩，經過19年依然維持著無癌(cancer-free)狀態，且已經成為兩個孩子的媽。這不僅是迄今以CAR-T細胞治療最長的緩解紀錄，更證明CAR-T在實體癌(solidtumor)也能擁有長期的治療成效。 這名病患在2006...
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淋巴癌 吳瓊媛 溫國蘭 CAR-T 非病毒載體 piggyBac

非病毒載體CAR-T先驅生技 獲TFDA核准啟動淋巴癌臨床一期試驗  

2025-02-07/記者 吳培安
今(6)日，國際極少數致力於非病毒載體之嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法研發的臺灣生技公司──先驅生技(GenomeFrontier)宣布，已取得衛福部食藥署(TFDA)核准，啟動將CD19xCD20雙靶點自體CAR-T細胞「GF-CART01」，用於末期血液腫瘤之淋巴癌的臨床一期試驗。 目前先驅生技的研究成果已取得包含：美、歐、中、日、韓、紐澳···...
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細胞治療 TRACT Treg 腎臟 器官移植 排斥

台寶抗排斥新藥TRK-001臺灣臨床二期試驗獲准  

2025-02-04/記者 吳培安
今(4)日，台寶生醫(6892)宣布，其與美國生技公司TRACT合作開發之預防實體器官移植抗排斥新藥TregCel(TRK-001)，已獲衛福部食藥署(TFDA)同意進行二期臨床試驗。 台寶表示，TRK-001是台寶生醫與美國TRACT共同開發的調節型T細胞(Treg)新藥，先前已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准進行腎臟移植後抗排斥臨床二期試驗，並且同意增加臺灣為收案中心。 此次TFDA核准啟動...
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中國 再生醫學

中國中科院首創「雙父親」小鼠！ 再生醫學里程碑

2025-01-30/記者 李林璦
美國時間28日，中國科學院(CAS)透過胚胎幹細胞編輯，創造出一隻具有雙父親的小鼠，且首次存活至成年，可謂是克服哺乳動物中單性生殖的挑戰。該研究發表於《CellStemCell》。過去，中科院科學家就曾創造出雙父親來源的小鼠，但是胚胎發展到一定程度就會停止成長。過去是嘗試運用卵巢類器官來誘導雄性多潛能幹細胞發展成為卵母細胞，再將這些卵子與另一隻雄性小鼠精子受精，但是在減數分裂時，同源染色體視同性別...
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CRISPR 地中海型貧血 鐮刀型貧血 基因編輯 YolTech

中國堯唐生物啟動體內CRISPR基因編輯臨床一期試驗  

2025-01-23/記者 吳培安
日前(20日)，中國生技新創堯唐生物(YolTechTherapeutics)宣布啟動臨床一期試驗，目標是測試體內CRISPR基因編輯療法YOLT-204，以單劑量治療輸血依賴性地中海型貧血症(TDT)的安全性及治療效果，有望成為一種用於血液疾病的同類首見(first-in-class)異體基因編輯療法。 相較於目前主流的體外基因編輯療法，例如由Vertex/CRISPR所開發、已獲批准的Casg...

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