再生醫學/細胞治療
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首個自體免疫CAR-T將問世？Kyverna僵硬人臨床二期全數達標、2026申請藥證  
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陽明交大x諾獎得主山中伸彌my iPS計畫告捷！首台自動化幹細胞培養分化系統問世  

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羅氏口服SERD輔助治療早期乳癌 臨床三期降30%復發或死亡風險

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CAR-T 癌症治療 FDA

BMS較勁Gilead 淋巴癌CAR-T療法躍二線治療、擴大適用範圍  

2022-06-28/記者 吳培安
近(24)日，必治妥施貴寶(BMS)宣布其CAR-T產品Breyanzi(lisocabtagenemaraleucel)，已獲得美國FDA擴大適應症批准，不只一躍成為大B細胞淋巴瘤(LBCL)的二線療法，還囊括了不適合造血幹細胞移植作為二線治療患者的治療新選項，與GileadSciences的CAR-T療法Yescarta，在淋巴瘤治療上較勁意味相當濃厚。 Breyanzi在去(2021)年2月...
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基因療法 基因藥物

基因療法競爭強！Tenaya、安斯泰來、Regenxbio新基因藥製造廠接續落成

2022-06-25/記者 劉馨香
國際上基因療法競爭激烈，基因藥物生產工廠一座接著一座建設。光是本(6)月，TenayaTherapeutics、Regenxbio、安斯泰來製藥(AstellasPharma)等公司紛紛啟用了新的基因藥物製造廠；禮來(EliLilly)和雲舟生物(VectorBuilder)在近兩個月也投資建設新廠。 16日，Tenaya宣布完成了位於美國加州舊金山灣區的基因藥物製造中心的擴建並啟動營運，以推動幾...
再生醫學/細胞治療
基因療法 體內基因編輯 鐮狀細胞疾病 紅血球

諾華15億美元攜Precision Bio 攻鐮狀細胞疾病體內基因編輯療法

2022-06-23/記者 劉馨香
近(21)日，諾華(Novartis)與基因編輯公司PrecisionBioSciences以近15億美元達成合作協議，針對鐮狀細胞疾病(SCD，又稱鐮刀型貧血)和β地中海型貧血等嚴重的遺傳性血液疾病，開發體內(invivo)基因編輯療法。根據協議，諾華將向PrecisionBio支付7500萬美元預付款、高達14億美元的里程碑金，以及額外的銷售權利金。PrecisionBio將利用其專...
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CAR-T Galapagos CellPoint AboundBio 抗體

CAR-T整併潮！ Galapagos斥2.4億美元併CellPoint、AboundBio 佈局次世代細胞療法

2022-06-22/記者 巫芝岳
近(21)日，比利時生技公司Galapagos宣布，已併購CAR-T療法新創公司CellPoint及抗體療法公司AboundBio，推動次世代細胞療法開發。Galapagos共斥資1.25億歐元(約1.31億美元)預付款，及後續高達1億歐元(約1.05億美元)的里程碑金收購CellPoint；收購AboundBio則花費1,400萬美元。CellPoint在與瑞士藥廠Lonza的合作下，已建立了一...
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細胞治療 再生醫學 iPS

Sana低免疫原性iPS衍生細胞移植療法 靈長類試驗告捷、股價漲13%

2022-06-20/記者 吳培安
美國時間17日，初登那斯達克(Nasdaq)即以60億美元創下臨床前生技IPO新紀錄、致力於誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)再生醫療的SanaBiotechnology，在國際幹細胞研究學會(ISSCR)會議上發表最新概念驗證(proof-of-concept)研究積極成果，消息一出，其股價大漲13%來到每股4.78美元。 研究結果顯示，經過Sana低免疫原性(hypoimmune)基因工程的多種...
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諾華 CAR-T 細胞治療

諾華公布迄今最長CAR-T治療後5年追蹤數據！  

2022-06-14/記者 吳培安
美國時間12日，諾華(Novartis)在2022年歐洲血液學會(EHA)年會中，公布了全球第一款獲批的CAR-T產品Kymriah(tisagenlecleucel)，治療復發或難治型B細胞急性淋巴性白血病(r/rB-cellALL)的追蹤5年數據，這是全球CAR-T獲批產品中迄今最久的治療後追蹤數據發表。 結果顯示，55%的患者在接受CAR-T注射後依然存活至今，且獲得緩解(remission...
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CRISPR Vertex 基因編輯

CRISPR、Vertex趁勝追擊bluebird公布基因編輯貧血治療新追蹤數據  

2022-06-13/記者 吳培安
近(11)日，由諾貝爾獎得主EmmanuelleCharpentier創辦的CRISPRTherapeutics，攜手VertexPharmaceuticals於2022年歐洲血液學會(EHA)年會中，公布基因編輯療法exa-cel(舊稱CTX001)的臨床2/3期試驗，在輸血依賴型海洋性貧血患者(TDT)、鐮刀型血球症(SCD)的期中分析報告裡，顯示exa-cel作為一次性治療這兩種血液疾病的潛...
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CAR-T CD30 異體細胞療法

新加坡CAR-T新創Tessa募1.26億美元 開發自體、異體CD30癌症細胞療法

2022-06-10/記者 劉馨香
9日，新加坡的CAR-T療法新創公司TessaTherapeutics宣布，在A輪募資中募得1.26億美元，該資金將用於推動其自體CAR-T療法TT11，和同種異體細胞療法TT11X的臨床開發。本次A輪募資由PolarisPartners領投，現有投資者淡馬錫(Temasek)、新加坡經濟發展局投資機構(EDBI)、HeliconiaCapital和HeritasCapital等也參與了本輪募資。...
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細胞治療 特管辦法

富禾生醫聯手高醫《特管辦法》實體癌第四期CIK細胞治療獲准

2022-06-10/記者 吳培安
富禾生醫與高雄醫學大學附設中和紀念醫院合作之《特管辦法》細胞治療案，已獲得衛福部核准，得以將自體免疫細胞治療(CIK)，用於實體癌第四期(胃癌及結腸直腸癌)治療。富禾生醫的細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GoodTissuePractice,GTP)，亦獲衛福部認可。 總經理李建謀表示，此次通過的自體免疫細胞治療(CIK)，將能搭配富禾生醫的免疫功能分析平台及液態切片技術，透過與高雄醫學...
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細胞治療 再生醫學 多發性硬化症

美臨床研究：幹細胞治療現初步療效 有望阻止多發性硬化症惡化  

2022-06-09/記者 吳培安
幹細胞有望成為扭轉多發性硬化症(multiplesclerosis)病程的治療方法？美國時間8日，紐約帝勢多發性硬化症研究中心(TischMultipleSclerosisResearchCenterofNewYork,TischMSRCNY)主任SaudSadiq在外媒採訪中表示，幹細胞有可能成為即早發現、即早治療改善多發性硬化症的潛在療法，目前正在進行臨床二期試驗，預計在今年底將會公布完整數據...
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嬌生 楊森 CAR-T 南京傳奇 ASCO

嬌生/南京傳奇CAR-T力爭前線治療！ASCO公布多發性骨髓瘤ORR達98%

2022-06-06/記者 吳培安
中國南京傳奇生物(LegendBiotech)和嬌生(J&J)旗下楊森製藥(Janssen)共同開發的CAR-T產品Carvykti(cilta-cel)，在近(4)日舉辦的2022美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會中公布了多發性骨髓瘤治療的積極數據，目前在97位接受治療的患者中，整體緩解率(ORR)仍穩定達98%，且在中位數28個月的追蹤期仍展現效力，支持了兩家生技公司想要將此療法推向更前...
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諾華 CAR-T 細胞治療

諾華CAR-T細胞療法斬獲第三項適應症 完全緩解率達68%

2022-05-30/記者 李林璦
美國時間28日，諾華(Novartis)的CAR-T細胞療法Kymriah(tisagenlecleucel)，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准用於治療二線或多次全身治療後的復發/難治型濾泡性淋巴瘤(follicularlymphoma)患者。該適應症也於同月5日，獲歐盟批准。 目前，諾華的Kymriah是首款獲得FDA批准的CAR-T細胞療法，已經獲得FDA批准3項適應症，除了此次獲批...

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