再生醫學/細胞治療
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再生雙法大步向前?! 國璽莊明熙：適應症認定、製造規範、外泌體持續完善  
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商保鬆動帶動布局！阿斯特捷利康上海建CAR-T基地 搶中國細胞治療市場

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啟新PIC/S GMP竹北生醫廠開幕 細胞培養基助建國產再生醫療供應鏈  

再生醫學/細胞治療
BMS 細胞療法 CAR-T

BMS曝CAR-T臨床三期積極數據拚前線治療 與嬌生競爭多發性骨髓瘤市場

2022-08-11/記者 吳培安
美國時間10日，必治妥施貴寶(BMS)與2seventybio共同宣布，其共同開發的CAR-T細胞療法Abecma(idecabtagenevicleucel)，在臨床三期試驗KarMMa-3的頂線結果(toplineresults)成效積極，有望使其在多發性骨髓瘤治療上，從第五線前進到更前面的治療順位，擴及更多患者。 BMS表示，KarMMa-3是第一項以隨機化方式，評估CAR-T療法在多發性骨...
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BMS 細胞療法 IBD 發炎性腸道疾病

BMS斥19億美元攜GentiBio 攻發炎性腸道疾病Treg細胞療法

2022-08-11/記者 李林璦
美國時間10日，必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)宣布以19億美元與 GentiBio合作，針對發炎性腸道疾病(Inflammatoryboweldisease,IBD)開發調節性T細胞(Treg)療法，幫助患者修復組織與重建免疫耐受性。 根據合作協議，GentiBio將運用其Treg與抗原受體生物工程改造的平台，來生產靶向多個特定疾病目標的工程化Treg療法，BMS將...
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CAR-T 細胞治療 再生醫學

未來5年亞太CAR-T市場看俏、CAGR達56%！哪些國家已經批准CAR-T？  

2022-08-09/記者 吳培安
今年7月中，國際臨床研究機構IQVIA發布《細胞與基因療法熱鍵系列》(CellandGeneTherapyHotButtonsSeries)白皮書，指出CAR-T細胞(全名為「嵌合抗原受體T細胞」)療法，已經成為足以改變賽局(game-changing)的細胞免疫療法。未來5年亞太地區CAR-T市場的年均複合成長率(CAGR)將達到驚人的56%，成長幅度將超過北美市場。 據IQVIA估計，2021...
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Poseida 異體CAR-T Roche 非病毒載體 細胞療法

羅氏攜非病毒載體細胞療法新創Poseida 60億美元開發異體CAR-T攻血液腫瘤  

2022-08-04/記者 吳培安
非病毒載體獲大藥廠青睞、砸重金合作！美國時間4日，羅氏(Roche)與致力於piggyBac非病毒載體基因修飾技術的生技公司PoseidaTherapeutics，宣布達成60億美元開發合作，開發現成即用(off-the-shelf)之異體CAR-T細胞療法，治療多發性骨髓瘤、B細胞淋巴瘤與其他血液適應症。 根據合作協議，Posida將得到1.1億美元的前期金(upfront)，並在未來幾年得到1...
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CDMO 細胞治療 羅敏菁 全福 新藥開發

羅敏菁:2022H2可期待藥證取得、臨床療效進展類股

2022-07-31/記者 王柏豪
昨（30日）黑木投資公司合夥人羅敏菁於2022BioAsiaTaiwan亞洲生技大會之投資趨勢講座中，以「佈局生技台灣大未來」為題為台灣生技類股進行全面解析。業界人稱「生技投資教母」的她指出，偏藥證取得之公司，包括開發大分子生物相似藥物（Biosimilar）的台康、泰福，今年皆有望查廠通過，明年美國取證;切入特色利基或困難學名藥劑型改良的美時、漢達、逸達;具臨床療效驗證潛力的全福明年進三期，長聖...
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細胞治療 再生醫療 CAR-T

長聖臍帶間質幹細胞獲美FDA批准執行臨床1/2a期、CAR-T歐美專利到手

2022-07-29/記者 吳培安
今(29)日，長聖生技(6712)宣布近期兩項好消息，旗下異體臍帶間質幹細胞候選療法UMSC01已獲得美國FDA批准啟動多發性硬化症的臨床1/2a期試驗；旗下HLA-GCAR-T療法也在近期獲得美國、歐盟醫藥發明專利。 長聖生技表示，目前還沒有可以治癒多發性硬化症的藥品，只能減少復發及延緩神經損傷。由於神經或髓鞘細胞死亡後無法再生，所以長聖期待利用臍帶間質幹細胞研發而成的細胞治療UMSC01，作為...
再生醫學/細胞治療
CRISPR 基因編輯

《自然生物技術》警告：CRISPR 療法破壞基因組導致致癌風險

2022-07-27/記者 王柏豪
以色列特拉維夫大學（Tel-AvivUniversity,TAU）跨學院一項新研究揭示使用CRISPR療法的風險。在檢驗這項諾貝爾獎生物技術對T細胞的影響時，研究顯示，被剪輯處理過的T細胞有高達10%的遺傳物質丟失了，這種相當大比例的損失會導致基因組不穩定，並可能導致癌症。研究結果也發表在權威的科學雜誌《自然生物技術（NatureBiotechnology）》上。 這項研究由特拉維夫醫學中心Adi...
再生醫學/細胞治療
亞洲生技大會 BIOAsia-Taiwan 亞洲生技論壇 細胞治療 iPSC

諾獎得主山中伸彌CiRA基金會三箭齊發 加速iPS細胞平價化

2022-07-27/記者 吳培安
今(27)日，在2022亞洲生技大會(BIOAsiaTaiwan)首日的開幕活動中，大會特地邀請到日本諾貝爾獎得主——山中伸彌(ShinyaYamanaka)擔任專題講者，分享他所帶領的CiRA基金會，如何透過三種不同的策略，讓iPS細胞的成本能夠大幅降低，從學術殿堂走向商化、最終成為平民也能負擔得起的療法。 CiRA基金會的前身、京都大學iPS細胞研究所(CiRA)，可說...
再生醫學/細胞治療
基因療法

精準靶向眼疾！羅氏攜手Avista上看10億美元開發AAV載體基因療法  

2022-07-20/記者 吳培安
美國時間19日，羅氏(Roche)與美國匹茲堡大學衍生公司AvistaTherapeutics達成一項總價值上看10億美元的合作協議，開發用於眼部疾病的腺相關病毒(AAV)基因療法載體。Avista將提供其獨有的單細胞AAV工程平台「scAAVengr」，依照羅氏的需求，開發用於眼部玻璃體內注射基因療法的AAV衣殼(capsid)。 根據合作協議，羅氏將負責臨床前、臨床及商化，並支付Avista7...
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幹細胞 再生醫學 細胞治療

NASA將幹細胞送上太空 失重可加速分化!?

2022-07-19/實習記者 劉淇暄
近(18)日，美國國家航空暨太空總署(NASA)和錫安山醫療中心(Cedars-SinaiMedicalCenter)宣布，已將幹細胞發送至太空中，並將在軌道上運行一個多月，該研究旨在確認幹細胞在失重情形下，是否會影響幹細胞的生長模式。若在太空中能克服幹細胞在地球時的生產限制，將可用於測試藥物安全性、修復受損組織等。 透過可遠端控制的細胞容器，以及遠端維持細胞所需的試劑和設備，NASA已成功將幹細...
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資誠 DCB 精準治療產業發展與趨勢論壇 精準治療

站在精準治療浪頭上！免疫功坊、育世博、台康曝最新進展

2022-07-14/記者 李林璦
今(14)日，資誠聯合會計師事務所(PwCTaiwan)與財團法人生物技術開發中心(DCB)共同主辦「精準治療產業發展與趨勢論壇，會中邀請到免疫功坊董事長暨執行長張子文、育世博生技創辦人暨執行長蕭世嘉、台康生技營運長張志榮，分別從抗體新藥、異體細胞治療及大分子蛋白藥的角度切入精準治療，也分享公司的最新發展。 *免疫功坊執行長張子文：ADC躍升癌症重要藥物T-E平台衍生新藥明年進臨床 被譽為「臺灣抗...
再生醫學/細胞治療
Vertex 細胞療法 收購 併購

Vertex斥3.2億美元收購競爭對手ViaCyte 加速第1型糖尿病幹細胞療法開發

2022-07-12/記者 李林璦
美國時間11日，VertexPharmaceuticals宣布，將斥資3.2億美元收購ViaCyte，該公司致力於開發針對第1型糖尿病(T1D)的創新幹細胞替代療法，Vertex執行長ReshmaKewalramani表示，這一收購將加快Vertex旗下同樣針對第1型糖尿病胰島細胞替代療法VX-880的開發，目前VX-880正在進行T1D臨床1/2期概念驗證。 此次Vertex除了收購ViaCyt...

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