再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  
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AZ再攻類澱粉沉積罕病！斥資7.8億美元與Neurimmune擴大合作

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啟新、新加坡Esco Aster簽再生醫療MOU 自動化製程、GMP培養基雙強聯手  

再生醫學/細胞治療
細胞治療 再生醫學 特管辦法

產業、醫界期盼！石崇良：下週「再生醫療三法」送行政院審議

2022-04-21/記者 吳培安
今(21)日，衛福部常務次長石崇良於「台灣再生醫學多元影響力論壇」中表示，各界期待的《再生醫療三法》，包括母法《再生醫療發展法》、《再生醫療施行管理條例》、《再生醫療製劑管理條例》，將在下星期送行政院審議，立法進度更向前一步。 在2018年衛福部醫事司《特管辦法》開放六大項目細胞治療後，全臺通過優良組織操作規範(GTP)的生技業者，以及醫療機構的積極合作下，目前衛福部已經核准超過120案以上的細胞...
再生醫學/細胞治療
再生醫學 組織工程

再生醫學新創Satellite募1.1億美元攻組織修復 前諾華基因療法總裁領軍  

2022-04-21/記者 吳培安
美國時間20日，以麻省理工學院(MIT)及波士頓大學再生醫學研究成果為基礎的新創公司SatelliteBio脫離緘默期，宣布在種子輪及A輪募資中募得1.1億美元，他們利用生物工程組織，來修復器官功能。 SatelliteBio的技術，根基於MIT奈米醫學中心主任SangeetaBhatia，以及波士頓大學生物設計中心主任ChristopherChen的研究成果，並在知名連續創業家RobertLan...
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iPS 再生醫學 椎間盤退化

日研究：iPS衍生軟骨細胞植入物 有望治療椎間盤退化?!

2022-04-20/記者 吳培安
今年3月，日本大阪大學、京都大學iPS細胞研究所(CiRA)等再生醫學研究團隊，新發表一項利用人類誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)衍生的軟骨組織工程植入物，在動物模型中證實可改善椎間盤退化導致的功能喪失，有望成為椎間盤退化的潛力療法。這項研究發表在《Biomaterials》。 椎間盤退化是下背痛的常見成因之一，且可能進一步惡化為脊椎側彎(spinaldeformity)，影響患者生活品質；椎間盤...
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生醫晶片 半導體

陽明交大李鎮宜：通用型半導體生醫晶片 實現快速PCR檢測

2022-04-19/記者 劉馨香
今(19)日，由經濟部技術處支持、工研院主辦的半導體產業年度盛會——「2022國際超大型積體電路技術研討會」(VLSI-TSAandVLSI-DATSymposia)在新竹登場。會中，陽明交通大學副校長、電子研究所教授李鎮宜，發表了一種可通用於快速醫學檢測的半導體生醫晶片。 李鎮宜介紹，不同於傳統的實驗室晶片/微流體晶片(Lab-on-a-chip,LoC)，他在2010年...
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生醫知識庫 南科醫材加速器

TransMedx 3年15家新創開花結果 醫療AI、核酸檢測、內視鏡技術

2022-04-19/記者 巫芝岳
3月30日，邁入3年的南科醫材加速器TransMedx於臺北舉辦第三屆成果發表會，邀請柏瑞醫、麥博森、太暘科技、奇翼醫電、醫視科技、艾沙、宇康生科和群曜醫電，8家創新醫材新創公司，發表其最新進展；同時也邀請AliraHealth合夥人鄭淑玲博士，針對醫療新創的國際合作分享經驗。撰文/巫芝岳、彭梓涵 攝影/羅翊方南部科學園區管理局的TransMedx醫材加速器計畫邁入3年，許多醫材新創公司在其輔導下...
再生醫學/細胞治療
免疫治療 細胞療法 癌症治療

瑞士Cimeio「細胞屏蔽」助免疫、細胞移植併用 A輪募資5千萬美元

2022-04-14/記者 吳培安
美國時間13日，致力於免疫腫瘤學細胞治療的新創公司CimeioTherapeutics宣布，在知名生技創投VersantVentures的領投下，順利完成5000萬美元的A輪募資，向遺傳性疾病、血液惡性腫瘤和自體免疫疾病領域前進，預計在2023年將首個開發項目推向臨床階段。 Cimeo成立於2020年，致力於開發造血幹細胞移植(骨髓移植)和過繼細胞療法(adoptivecelltherapy)，搭...
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再生醫學 人才培育 細胞治療

北醫、三顧推全國首個「細胞治療產業碩士專班」培育高階人才  

2022-04-13/記者 吳培安
今(13)日，臺北醫學大學與再生醫學業者三顧股份有限公司，共同宣布推出全國首創「細胞治療產業碩士專班」，專門培養國家級企業所需的再生醫療、細胞治療高階人才，期待藉此創造教育、產業、醫療和病患的多贏。 臺北醫學大學校長林建煌表示，此次與三顧合作的「細胞治療產業碩士專班」，是全國首個針對細胞治療產業需求培育人才、由產學共同規劃、且提供畢業即就業管道的碩士專班，具有指標性意義。 林建煌強調，北醫大擁有一...
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iPS 角膜移植 再生醫學

日iPS眼部早期臨床再傳捷報 角膜移植追蹤一年視力改善、無排斥、未致癌  

2022-04-12/記者 吳培安
日本再生醫學研究臨床再告捷報！大阪大學眼科教授西田幸二(KojiNishida)於近(7)日宣布，在全球首項人體試驗(first-in-human)中，完成了將誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)衍生的角膜組織，移植到4位因眼輪部幹細胞缺損(limbalstemcelldeficiency)而近乎全盲的患者，並證明安全性及初步功效，預計2023年展開進一步臨床試驗。 研究團隊利用儲存於京都大學的異體i...
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CAR-T mRNA疫苗 癌症治療 AACR

《AACR》BioNTech公開首批CAR-T結合mRNA疫苗癌症療法臨床初步數據

2022-04-11/記者 吳培安
美國時間10日，與輝瑞(Pfizer)開發新冠疫苗而聲名大噪的BioNTech，在近日舉辦的美國癌症研究學會(AACR)年會中，首次發表結合了嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)與mRNA的癌症療法人體實驗數據。 這項候選療法是將靶向Claudin-6抗原的自體CAR-T細胞，與mRNA疫苗一同使用。其中，mRNA疫苗所使用的微脂體配方則和新冠疫苗相同，目的是擴增重編程細胞的數量。 Claudin-6...
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再生醫學 細胞治療 特管辦法 精準醫學

訊聯蔡政憲：再生醫療有望今年立法 將成立子公司加速五大適應症開發  

2022-04-08/記者 吳培安
今(8)日，訊聯生技董事長蔡政憲表示，在《特管辦法》通過下，已經累積國內最多自體脂肪幹細胞治療慢性傷口的具體成果，後續將銜接新藥製劑，可望造福廣大高齡族群，以及51萬慢性傷口病患；此外，有鑑於「再生醫療三法」有望今年通過，也預計將成立新公司，專攻五大適應症的細胞治療項目開發。 新公司將專攻的細胞治療臨床項目，包括：急性呼吸窘迫症候群(ARDS)、急性/糖尿病潰瘍之傷口癒合、退化性關節炎(OA)、肺...
再生醫學/細胞治療
臺大醫院 細胞治療 CAR-T

臺大醫院率先全臺 即刻起提供CAR-T治療！

2022-04-08/記者 劉馨香
今(8)日，臺大醫院宣布，臺大醫院全力籌措GTP實驗室及引進國際細胞治療品質管理系統，率先成為臺灣第一家正式於臨床提供CAR-T細胞免疫療法(諾華Kymriah)之醫學中心。難治與復發型的「瀰漫性大B細胞淋巴瘤」與「兒童B細胞急性淋巴性白血病」患者，即刻起已能掌握黃金治療期，不必為了治療遠赴國外或是苦等臨床試驗、恩慈名額。臺大醫院表示，細胞免疫療法CAR-T是全球癌症治療趨勢，臺大醫院本次也帶領臺...
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基因療法 FDA CBER

美FDA CBER主任：基因療法有別於小分子藥 產品開發需全盤重新思考！  

2022-04-06/記者 吳培安
近(3)日，美國食品藥物管理局(FDA)旗下之生物製劑評估及研究中心(CBER)主任PeterMarks，在《生物製劑療法專家意見》(ExpertOpiniononBiologicalTherapy)中撰文，直指現有的藥品開發程序並不合適基因治療產品，需要從臨床試驗設計、統計工具、製造規範到全球法規協和(harmonization)全盤性地重新思考，以協助基因療法上市更有效率、讓病人更早使用。 M...

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