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再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

再生醫學/細胞治療
劉韋博 吉田信介 iPS 日本 山中伸彌 CiRA

日本首個iPSC產品將申請上市?! DCB劉韋博：督促臺灣法規跟進

2024-09-04/記者 吳培安
今(4)日，由國家科學及技術委員會指導、生物技術開發中心(DCB)主辦之「iPSC臨床開發與產業現況趨勢洞悉」論壇，於南港軟體園區國際會議中心舉辦。上半場演講聚焦於誘導性多潛能幹細胞(iPSC)在日本的發展近況，邀請到DCB產業發展處處長劉韋博分享日本iPSC研發進展與產業現況，以及日本CiRA基金會研發中心副中心長吉田信介(ShinsukeYoshida)，分享CiRA與CiRA基金會建立iP...
科學新知
微生物 Cell 腸道菌

《Cell》首建最大2500種食品微生物圖譜！ 揭影響人類腸道微生物關鍵

2024-09-04/記者 李林璦
Youarewhatyoueat！(人如其食)，在近期(8月29日)《Cell》的大規模微生物體研究中再次驗證。義大利特倫托大學(UniversityofTrento)研究人員建構了高達2500種來自肉品、起司等食物的微生物目錄，是有史以來最大的食品中微生物研究，更比對人體腸道微生物發現，在新生兒腸道微生物與食品中微生物有超過50%以上重疊。 特倫托大學微生物學家NicolaSegata研究團隊對...
生技醫藥
泰福 執行長 保瑞 CDMO

泰福任命新執行長Stephen Lam 掌舵攻生物製劑CDMO

2024-09-04/記者 李林璦
繼上週保瑞(6472)旗下子公司保瑞生技與泰福生技(6541)換股取得泰福30%股權、雙向策略聯盟後，今(4)日，泰福生技宣布董事會通過委任StephenLam擔任執行長，接任原由泰福生技董事長陳林正兼任的執行長職務，統籌管理泰福生技橫跨台美的日常營運，包含旗下全球CDMO業務開發，以及自有生物相似藥量產上市。 泰福生技董事長陳林正表示，StephenLam在大分子製藥領域擁有超過35年以上的國際...
生技醫藥
Acepodia Pfizer 細胞療法

育世博獲輝瑞戰略合作！加速癌症、免疫疾病創新療法開發  

2024-09-04/記者 吳培安
今(4)日，育世博-KY(6976)宣布獲得生技製藥大廠輝瑞(Pfizer)青睞建立戰略合作，透過輝瑞旗下的生物技術合作計畫「PfizerIgnite」加速育世博免疫療法開發，將創新療法帶給急需新藥的癌症與免疫疾病患者。 育世博說明，PfizerIgnite計畫專注於與生技公司合作推動創新治療，特別在腫瘤學、發炎與免疫學、心血管/呼吸疾病和血液疾病等領域。該計畫提供客製化服務及技術支持，包括專家諮...
生技醫藥
Emecta BD 糖尿病 胰島素.胰島素幫浦

緊隨Insulet腳步！ Emecta第一/二型糖尿病自動胰島素幫浦獲FDA批准

2024-09-04/記者 巫芝岳
美國時間3日，由醫材大廠必帝(BD)分拆、專注於糖尿病照護事業的Emecta宣布，其胰島素給藥貼片幫浦，已獲美國食品藥物管理局(FDA)510(k)許可，適用於第一型和第二型糖尿病患者。該產品也是FDA繼8月26日批准Insulet的Omnipod5後，所批准第二款用於第二型糖尿病的自動胰島素幫浦。這款拋棄式的胰島素貼片，共可儲存300個單位的胰島素，根據每天需多次注射控制血糖濃度者的平均用量，該...
新聞集錦
新聞集錦

09/04《生醫焦點雷達》

2024-09-04/財經中心
加速新藥審查！CHPTA辦公室上路石崇良：最快明年下半年掛牌時報資訊2024/9/3單劑要價億元血友病新藥健保署：進入平行審查中央社2024/9/3巴西已晉身全球重要之製藥國之列經貿透視2024/9/3美國生物安全法將通過CDMO廠台康、永昕有望獲轉單商機經濟日報2024/9/3全球筆型注射龍頭瑞健與經濟部簽約五年啟動32億投資經濟日報2024/9/3育世博-KY宣布與輝瑞戰略合作，加速開發創新免...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

09/03《生技股動態》

2024-09-03/財經中心
市場觀測：✔長佳智能(6841)氣胸檢測系統獲得馬來西亞MDA上市許可核准✔中化控股(3716)：中化製藥(1701)新任董事長王謝怡貞✔中化控股(3716)執行長暨總經理王厚凱✔中化控股(3716)取得經濟部申請設立登記完成 09/03一日漲跌(漲)聯合1.99%、福永生技1.47%、欣大健康1.42%(跌)光麗-KY7.76%、晶碩3.94%、醫影3.85%https://reurl.cc/m...
生技醫藥
全福生技 眼科 青光眼

上市青光眼藥發明人林鄭文 轉戰全福技術長衝刺兩滴劑新藥

2024-09-03/記者 王柏豪
眼科藥物市場近年快速嶄露頭角，成為全球醫藥領域，備受矚目的發展領域！繼今年6月，全福生技(6885)以4億新台幣授權取得信力生技(6824)及信力子公司碩德生技青光眼眼滴劑BRM411(原TO-O-1001），以及濕式黃斑部病變眼滴劑BRM12(原TO-O-1002）兩項眼滴劑，去年十月才從美國返台加入的原碩德科學長、也是目前FDA上市青光眼（Rhopressa和Rocklatan）發明人林鄭文博...
新聞集錦
新冠肺炎 新聞集錦

加科思1.5億人民幣授權艾力斯KRAS、SHP2兩潛力新藥；Moderna新冠疫苗獲TFDA變更配方可抗JN.1變異株

2024-09-03/編輯部
《臺灣》TBMC獲日企CBC投資授權進軍日本市場今(3)日，臺灣生物醫藥製造(TBMC)宣布獲得日本化學品貿易商CBC株式會社投資，雙方簽署合作協議(MoA)，CBC將成為TBMC所有產品的日本授權代理商，包括：細胞療法、基因療法、核酸、疫苗和生物製劑等。《中國、臺灣》晟德轉投資加科思1.5億人民幣授權艾力斯KRAS、SHP2兩潛力新藥昨(2)日，晟德(4123)旗下轉投資的癌症新藥開發公司加科思...
生技醫藥
賽諾菲 BTK 多發性硬化症

賽諾菲BTK抑制劑憂喜參半！ 多發性硬化症臨床三期部分達標

2024-09-03/記者 李林璦
美國時間2日，賽諾菲(Sanofi)宣布，兩項潛力BTK抑制劑tolebrutinib治療復發性多發性硬化症(MS)的臨床三期試驗成果，雖然有部分未達到臨床試驗終點，但賽諾菲仍將在今年底前向美國食品藥物管理局(FDA)提交藥證申請。賽諾菲股價週一上漲4.5%，創近10個月新高。 這款藥物是賽諾菲於2021年，以37億美元收購PrincipiaBiopharma後取得。tolebrutinib是一款...
生技醫藥
KRAS SHP2

晟德轉投資加科思1.5億人民幣 授權艾力斯KRAS、SHP2兩潛力新藥

2024-09-03/記者 彭梓涵
昨(2)日，晟德(4123)旗下轉投資的癌症新藥開發公司加科思藥業(JacobioPharma)已於8月30日，將KRASG12C抑制劑glecirasib和SHP2抑制劑JAB-3312的大中華區權益授權給上海艾力斯醫藥(AllistPharmaceuticals)，加科思可獲得1.5億元人民幣。 不過據了解，SHP2抑制劑曾是製藥公司最熱門的領域之一，但包括與加科思合作的艾伯維(AbbVie)...
生技醫藥
TBMC CDMO CBC

TBMC獲日企CBC投資 授權進軍日本市場

2024-09-03/記者 巫芝岳
今(3)日，臺灣生物醫藥製造(TBMC)宣布獲得日本化學品貿易商CBC株式會社投資，雙方簽署合作協議(MoA)，CBC將成為TBMC所有產品的日本授權代理商，包括：細胞療法、基因療法、核酸、疫苗和生物製劑等。TBMC表示，透過此合作，雙方將共同開拓日本市場，CBC在日本引進TBMC的生物製程解決方案，而TBMC則可進一步強化其對日本客戶的在地服務。成立於1925年的CBC，專司化學品貿易，其業務涵...

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