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再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

新聞集錦
癌症

《Cell》抗癌藥開發再突破！ 哥倫比亞大學揪出跨癌種共同標靶「主調節蛋白」

2021-01-12/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近(11)日，美國哥倫比亞大學(UniversityofColumbia)的科學家，透過針對一萬名癌症患者的大型分析，發現20種癌種中共通的407個「主調節蛋白」(masterregulatorprotein)。相較於針對少數人特有的基因突變開發抗癌藥，這些關鍵蛋白質的發現，有望成為能一次治療多數癌症患者的藥物標靶。該研究發表於期刊《Cell》。「主調節蛋白」是一種在細胞調控網路中，存...
新聞集錦
GRAIL Illumina 安進 阿斯特捷利康 必治妥施貴寶 癌症 液態活檢 商業佈局

Illumina收購標的GRAIL與安進、AZ、BMS大廠開發癌症復發指標

2021-01-12/記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間11日，Illumina以80億美元收購的癌症早期診斷明星公司GRAIL宣布，將與安進(Amgen)、阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)合作，利用GRAIL甲基化技術平台共同開發測量癌症患者治療後的預後指標─微量殘餘疾病(minimalresidualdisease,MRD)。 在實體瘤中，許多MRD檢測...
生技醫藥
2021JPM

Sanofi 斥11億美元收購英國抗體公司Kymab 瞄準免疫相關疾病；Alnylam推出5年戰略計畫 目標前五大市值公司；BlueBird 成立新公司獨立運作腫瘤學業務

2021-01-12/記者 彭梓涵
整理編譯/彭梓涵 《Sanofi》斥11億美元收購英國抗體公司Kymab瞄準免疫相關疾病Sanofi宣布以11億美元價格，收購英國抗體研發公司Kymab，獲得該公司治療免疫相關和炎症性疾病潛力的人源化單株抗體KY1005，Sanofi表示，若達到某些里程碑，交易價格可能會增加3.5億美元。 《Alnylam》推出5年戰略計畫目標前五大市值公司AlnylamPharmaceuticals宣布戰略性5...
新聞集錦
流感

哥倫比亞大學開發傳染病早期預警系統涵蓋鄉村地區  彌補現有缺口

2021-01-12/記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間11日，哥倫比亞大學梅爾曼公共衛生學院研發了一種傳染病的早期預警系統。該系統透過監測站，能更好地觀察和預測疫情的蔓延，包括尚未參與傳染病監測的醫療診所的地區，以彌補現有缺口。該研究發表在《NatureCommunications》。新的預警系統優化了監測站的選擇（例如優先考慮人口眾多的地點或使用隨機選擇的方法），再應用電腦模型分析這些監測站的數據，更能準確地預測流感傳播的地理分...
新聞集錦
寵物 癌症治療 FDA

毛小孩福音! FDA有條件首批狗淋巴瘤口服療法

2021-01-12/記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間11日，FDA有條件批准AniviveLifesciences公司的Laverdia-CA1(Verdinexor錠劑)，用以治療狗的淋巴瘤。這是FDA首個批准的狗淋巴瘤口服療法，也是第二項獲得批准的狗淋巴瘤療法。該藥是透過核輸出因子Exportin1作用，使特定蛋白質不會離開癌細胞的細胞核，進而控制、阻止狗體內的癌細胞擴散。 Laverdia-CA1獲得的有條件批准，是透過少...
新聞集錦
肝纖維化 萊克多巴胺 新聞集錦 商業佈局

景凱生技抗肝纖維化新藥5千萬美元授權中國恒翼；尖端醫擴廠完成 台製萊豬檢測試劑出貨升溫

2021-01-12/環球生技
報導整理/吳培安、彭梓涵 1.景凱生技報喜！抗肝纖維化新藥5千萬美元授權中國恒翼 昨(11)日，景凱生技(6549)宣布，旗下臨床前階段的抗肝纖維化新藥TJC0265，以5150萬美元的里程碑金及雙位數的銷售分潤，授權給中國恒翼生物醫藥，並由恒翼全權負責該藥的全球臨床前開發、臨床開發及商品化。 除了TJC0265，景凱生技也曾於2019年6月，將非酒精性脂肪肝炎(NASH)新藥JKB-122的亞洲...
新聞集錦
基因療法 基因編輯

總結2020年基因療法現況：FDA監管趨嚴、基因編輯/創新載體崛起、資金流往基因療法

2021-01-11/記者 李林璦
編譯/李林璦 2020年數項基因療法受到挫折，BioMarinPharmaceutical的A型血友病基因療法遭FDA拒絕、日本製藥公司安斯泰來(Astellas)以收購之AudentesTherapeutics的基因療法臨床試驗造成3名兒童死亡，多項安全性疑慮浮上檯面。同時，許多創新基因療法繼起，也讓大量資金從以往的新藥流往基因療法。美國時間8日，投資銀行PiperSandler的分析師總結了基...
論壇報導
新聞集錦 2021JPM

JP Morgan會議登場 國光、台微體、浩鼎、合一、藥華5大臺廠受邀演講；健喬全年營收首破30億創歷史新高

2021-01-11/環球生技
《臺灣》JPMorgan會議登場國光、台微體、浩鼎、合一、藥華5大臺廠受邀演講 今(11)日起一連四日，國際重量級生技醫藥會議--摩根大通第39屆健康醫療大會(JPMorganHealthcareConference)舉辦線上會議，其中臺灣五家生技醫藥業者受邀於會中發表演講，包括國光生(4142)、台灣微脂體(4152)、浩鼎生技(4174)、合一生技(4743)和藥華藥(6446)。 《臺灣》健...
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精準醫療 腎臟疾病

腎病精準醫療現契機?! FDA放寬替代試驗終點、Chinook展開多項臨床

2021-01-11/記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間9日，專注於罕見嚴重慢性腎臟疾病的美國精準醫療公司ChinookTherapeutics，其總裁暨執行長EricDobmeier表示，將迎上美國FDA承認腎臟疾病臨床試驗採用替代試驗終點(surrogateendpoints)，並在今年上半年啟動一系列將精準醫療應用在腎臟疾病的臨床試驗。 Dobmeier表示，過去20年來，獲批的創新腎臟療法數量不多，許多患者只能使用類固醇或免...
新聞集錦
臺大醫院 新聞集錦

亞諾法投入新冠人源抗體鼻噴劑型開發；臺大醫院助桃園醫院建置新一代醫療資訊系統

2021-01-11/記者 劉端雅
報導/彭梓涵、劉端雅1.亞諾法投入新冠人源抗體鼻噴劑型開發今(11)日，亞諾法(4133)宣布，其COVID-19人源化抗體7F7，已完成人源化工程與抗體定性，近日又將目標聚焦發展出吸入治療性和鼻腔噴霧預防性人源化抗體。亞諾法表示，吸入抗體的優勢為患者無需透過靜脈輸注，即可自行給藥，且抗體劑量可從每劑2000mg降低到2mg，大幅降低了抗體生產成本與產製設備規模。除此之外，鼻腔噴霧製劑技術的改進已...
新聞集錦
癌症 抗藥性 化療

《Cell》化療藥抗藥性怎麼來？ 癌細胞用「冬眠」抵抗化療藥

2021-01-11/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近日，加拿大瑪格麗特公主癌症研究中心(PrincessMargaretCancerCenter)的科學家，發現大腸癌細胞如何透過如「冬眠」般的「持久耐藥」(drug-tolerantpersister,DTP)機制，來對化療藥物產生抗藥性的機轉，有望成為未來抗癌療法的新標靶。該研究7日發表於期刊《Cell》。由多倫多大學(UniversityofToronto)助理教授Catherin...
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新冠肺炎

FDA：三種新冠檢測因變異病毒恐有偽陰性  疫苗仍有效

2021-01-11/記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間8日，FDA發布警告指出，新變種的新冠（COVID-19）病毒株，可能導致COVID-19分子檢測出現偽陰性（falsenegative）結果。FDA表示，正在與檢測開發人員合作，評估所有經FDA授權的分子檢測，對抗COVID-19變種病毒株的有效性。不過也認為變種病毒株影響整體檢測準確度的風險很低。FDA局長StephenHahn表示，目前的數據顯示，FDA授權的COVID-...

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