記者吳培安

石橋を叩いて渡る

挑戰輝瑞！Alnylam RNAi療法獲批治療罕見心臟病ATTR-CM

2025-03-21 / 記者吳培安

美國時間20日，Alnylam宣布其開發的基因靜默RNA干擾(RNAi)療法Amvuttra(vutrisiran)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准用於罕見心臟疾病——轉甲狀腺素蛋白類澱粉樣心肌病變(ATTR-CM)，進而挑戰由輝瑞(Pfizer)的口服藥物Vyndaqel(tafamidis)所佔據的ATTR-CM治療市場。此次FDA批准將Amvuttra用於野生...

細胞治療 CDMO Senectus 再生醫療退化性關節炎

台寶退化性關節炎新藥授權Senectus正式生效

2025-03-20 / 記者吳培安

昨(19)日，台寶生醫(6892)公告已接獲新加坡合作夥伴SenectusPte.Ltd.通知，將行使去(2024)年12月簽訂協議中，有關台寶細胞新藥Chondrochymal®的新藥授權選擇權，並自今年3月19日起生效。屆時，Senectus將正式獲得Chondrochymal®在亞太地區產品開發與商業化的專屬權利，未來Senectus可在授權地區內進行臨床試驗、藥證申請及產...

基龍米克斯冠昕生醫耀德生技基因定序精準醫療

今(19)日，基因定序大廠基龍米克斯(4195，簡稱基米)與冠昕生醫簽訂「NGS次世代個人健康管理基因檢測」亞洲地區獨家總代理。冠昕生醫表示，此次雙方合作期盼透過個人化基因檢測服務，深化精準預防醫學的目標，同時也能落實企業社會責任，提供完善的健康解決方案及檢測普及化。去(2024)年底，基米宣布與基因定序大廠因美納(Illumina)簽署戰略合作備忘錄，並制定三大合作目標，包括助力基米建立亞太...

NVIDIA 黃仁勳研華帝闊安宏神瑞 BIT團隊

NVIDIA GTC大會盛大登場臺灣AI生技醫療在會中有哪些亮點？

2025-03-19 / 記者吳培安

美國時間17到21日，輝達(NVIDIA)舉辦的年度盛會「NVIDIAGTC人工智慧大會」於加州聖荷西盛大舉辦。NVIDIA醫療保健與生命科學部門副總裁KimberlyPowell，暢談數位與物理AI(physicalAI)如何書寫醫學的新篇章；來自臺灣的創新解方與研發團隊也不缺席，包含研華(2395)、帝闊、安宏、神瑞、BIT團隊，皆在會中展出生技醫療與照護科技解方研發成果。 NVIDIA醫療保...

藥華藥拉丁美洲巴西藥證市場布局

藥華藥Ropeg獲巴西藥證進軍拉美市場

2025-03-18 / 記者吳培安

今(18)日，藥華藥(6446)宣布旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(簡稱Ropeg，即P1101)已獲巴西衛生部衛生監督局(ANVISA)核准，可用於治療真性紅血球增多症(PV)，可正式進軍拉丁美洲市場。 Ropeg為藥華藥自行研發生產的新一代創新長效型干擾素，至今已獲全球多國核准使用於PV成人患者並上市銷售，包括美國、日本、中國和歐洲等主要市場。藥華藥表示，Ropeg全球銷...

Longeveron 高齡化阿茲海默症細胞治療再生醫療

Longeveron異體細胞療法多項阿茲海默症2a期指標獲改善

2025-03-17 / 記者吳培安

日前(11日)，專攻抗老化衰弱及難治疾病細胞療法的美國老化醫學生技公司Longeveron宣布，其開發的異體間質幹細胞(MSC)療法Lomecel-B(laromestrocel)，用於輕度阿茲海默症治療的臨床二a期試驗，除了安全性達標，亦在多項次要試驗指標獲得改善，並獲刊於《NatureMedicine》。這項稱為CLEARMIND的隨機化臨床二a期試驗，共收案48名受試者，其中36名為Lom...

裕利醫藥 ESG 綠色醫療淨零減碳淨零排放物流運輸

醫藥也拚減碳！裕利攜供應商推全臺首輛「醫藥電動冷鏈貨卡」

2025-03-17 / 記者吳培安

今(17)日，醫療保健服務供應商裕利醫藥宣布，與其供應鏈合作夥伴龍鋒醫藥物流、太古商用汽車共同打造全臺首輛Volvo醫藥電動冷鏈貨卡，共同推動「綠色醫藥運輸」正式上路，實現綠色醫療供應鏈。裕利醫藥表示，為響應臺灣2050淨零排放減碳目標，與龍鋒醫藥物流、太古商用汽車率先引進全臺首輛18.5噸醫藥電動冷鏈貨卡，未來將肩負桃園物流中心到中部地區的藥品及醫材運送任務。此輛醫藥電動冷鏈貨卡，相較於同級...

國產疫苗 TAVI 何美鄉陳振陽李敏西

日治戰後疫苗史鑑往知來台灣疫苗產業協會：提高國內疫苗自製率

2025-03-15 / 記者吳培安

昨(14)日，台灣疫苗產業協會攜手台大醫學院微生物學研究所、國家衛生研究院感染症與疫苗研究所，共同舉辦新書發表會，邀請到台大醫學院名譽教授暨國衛院癌症所名譽研究員陳振陽教授，分享他所編撰的《國立台大一級單位熱帶醫學研究所的消失：兼論日治時期台灣的醫學研究機構》，以及台灣疫苗產業協會出版的《臺灣疫苗產業發展史》章節內容。台灣疫苗產業協會理事長何美鄉於開場致詞中表示，台灣疫苗產業協會於2021年8月...

醫療保健 NHS 國民保健署英國

一個時代的終結！英國首相宣布廢除NHS England

2025-03-14 / 記者吳培安

英國時間13日，英國首相施凱爾(KeirStarmer)宣布將廢除英格蘭國民醫療服務體系(NHSEngland)，目的是透過削除官僚體制，使得醫療照護服務的管理回歸民主，同時提升醫療效率、節省資金，堪稱英國近十年來最大的國家機構重組。 NHSEngland是2012年在保守黨主導下成立的官僚組織，負責監管國民醫療服務(NHS)在英格蘭地區的運作，同時讓衛生服務與政治控制能夠保持距離；該組織負責國家...

亞太生物製藥卓越獎 CDMO 佐劑細胞治療生物相似藥

臺灣CDMO脫穎而出！潤雅、樂迦、台康獲亞太生物製藥卓越獎項

2025-03-13 / 記者吳培安

昨(12)日，由國際生物製藥產業組織IMAPAC於新加坡舉辦的亞太生物製藥卓越獎(ABEA)中，除了嘉正、台灣浩鼎(4174)在抗體藥物複合體(ADC)領域獲獎外，潤雅生技、樂迦再生科技(6891)、台康生技(6589)等三家生物製藥委託開發製造服務公司(CDMO)也分別獲獎。其中，台灣浩鼎旗下子公司潤雅生技，以創新製程技術生產出的高純度佐劑AB-801，獲得台灣生物製程卓越獎(Bioproce...

氣喘鼻噴臨床試驗

昱厚生技氣喘鼻噴新藥探索性試驗數據積極將正式啟動臨床二期

2025-03-13 / 記者吳培安

今(13)日，昱厚生技(6709)於董事會通過2024年財務報告及新任期董事會成員提名，並宣布旗下主力產品AD17002治療嗜酸性白血球型嚴重氣喘鼻噴新藥，因臨床二a期探索性試驗數據積極而於今年2月提前結束。昱厚表示，2024年度已順利完成現金增資新臺幣1.5億元，將集中研發資源全力衝刺AD17002的正式臨床二期試驗IND作業；不過目前仍處新藥研發階段，2024年淨損為6942萬1000元。 ...

台美檢驗啟新生技品質管理檢驗 QC

台美檢驗能力試驗研討會落幕桂冠、聯華、莊松榮等企業獲獎

2025-03-13 / 記者吳培安

日前，台美檢驗舉辦之「2025TTQAS提升檢驗/品管技術以及能力試驗的最佳實踐研討會」圓滿落幕，會中也從去(2024)年參加台美檢驗能力試驗計畫的近500間實驗室等單位中，選出能力試驗表現優異的實驗室予以表彰。今年獲得表彰的實驗室，分別為：桂冠實業、聯華食品、振芳、勝昌檢驗中心、莊松榮製藥廠、拜寧騰能生技立成檢驗實驗室、佐見啦生技、國璽幹細胞GTESTing檢測實驗室、永立榮生醫。桂冠、聯華...