記者 吳培安

石橋を叩いて渡る

打破臺灣生技授權新紀錄!台微體6.7億美元關節藥授權國際大藥廠Endo  

2022-06-13 / 記者 吳培安
臺灣新藥史最大授權紀錄再度刷新!致力於奈米藥物研發的台灣微脂體,今(13)日宣布與國際製藥大廠EndoInternationalplc,簽訂台微體明星產品TLC599之商業化合約,台微體透過此合約可獲得之里程金高達6.7億美元(約200億台幣),成為臺灣生技產業歷來金額最龐大的合作案。 TLC599是台微體獨家「BioSeizer®」長效緩釋配方之關節炎止痛藥物,其三期臨床試驗即將完成。根...

日本仿生研究再突破:有人類活體皮膚的機器人手指!  

2022-06-10 / 記者 吳培安
昨(9)日,日本東京大學竹內昌治(ShojiTakeuchi)教授的研究團隊,在材料學術期刊《Matter》上發表一種可將在機器手指上培養人類皮膚、無縫貼附的技術,且具有防水、自我修復等功能,在仿生機器人的開發上又邁出一大步。 科學家目前利用矽膠來模擬人類的皮膚,但矽膠材質缺少了人類皮膚皺褶、細紋的質地,也缺少許多人類皮膚獨有的功能;此外,將人造皮膚層貼附在機器人上,也會遇到動態物體表面不平整的挑...

富禾生醫聯手高醫《特管辦法》實體癌第四期CIK細胞治療獲准

2022-06-10 / 記者 吳培安
富禾生醫與高雄醫學大學附設中和紀念醫院合作之《特管辦法》細胞治療案,已獲得衛福部核准,得以將自體免疫細胞治療(CIK),用於實體癌第四期(胃癌及結腸直腸癌)治療。富禾生醫的細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GoodTissuePractice,GTP),亦獲衛福部認可。 總經理李建謀表示,此次通過的自體免疫細胞治療(CIK),將能搭配富禾生醫的免疫功能分析平台及液態切片技術,透過與高雄醫學...

美臨床研究:幹細胞治療現初步療效 有望阻止多發性硬化症惡化  

2022-06-09 / 記者 吳培安
幹細胞有望成為扭轉多發性硬化症(multiplesclerosis)病程的治療方法?美國時間8日,紐約帝勢多發性硬化症研究中心(TischMultipleSclerosisResearchCenterofNewYork,TischMSRCNY)主任SaudSadiq在外媒採訪中表示,幹細胞有可能成為即早發現、即早治療改善多發性硬化症的潛在療法,目前正在進行臨床二期試驗,預計在今年底將會公布完整數據...

高端腸病毒疫苗廠PIC/S GMP認證到手!疫苗藥證同步申請中

2022-06-07 / 記者 吳培安
今(7)日,高端疫苗(6547)發布重訊,表示已獲得衛福部認證其竹北廠生產之腸病毒71型(EV71)疫苗,全線作業符合藥物優良製造準則之西藥藥品優良製造規範,換發PIC/SGMP工廠製造證書;同時,腸病毒71型疫苗也正在由食藥署(TFDA)審理新藥查驗登記中。 高端疫苗表示,其腸病毒EV71疫苗為目前全球唯一一個取得多國、多中心數據驗證,且涵蓋2個月至6個月齡高風險嬰兒族群疫苗之有效性資料、並取得...

嬌生/南京傳奇CAR-T力爭前線治療!ASCO公布多發性骨髓瘤ORR達98%

2022-06-06 / 記者 吳培安
中國南京傳奇生物(LegendBiotech)和嬌生(J&J)旗下楊森製藥(Janssen)共同開發的CAR-T產品Carvykti(cilta-cel),在近(4)日舉辦的2022美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會中公布了多發性骨髓瘤治療的積極數據,目前在97位接受治療的患者中,整體緩解率(ORR)仍穩定達98%,且在中位數28個月的追蹤期仍展現效力,支持了兩家生技公司想要將此療法推向更前...

《Nature》老化新理論:血液幹細胞全基因體定序 揭70歲後造血功能劇變原因  

2022-06-05 / 記者 吳培安
近(1)日,英國惠康信託基金會桑格研究所(WellcomeSangerInstitute)及惠康醫學研究聯盟劍橋幹細胞研究所(Wellcome-MRCCambridgeStemCellInstitute)的研究團隊,透過血液幹細胞的全基因定序,發現隨著年紀增長在血液幹細胞中累積的體細胞突變(somaticmutation),最終會在70歲後時對造血功能造成劇烈的變化,且這套模組也適用在其他與老化相...

北醫大、中研院、國防醫產學攜手研發 肝功能快速測量系統登權威期刊  

2022-06-02 / 記者 吳培安
今(2)日,由臺北醫學大學、中央研究院、國防醫學院,加上國際公司AvalonHepaPOCLimited、雅各生技共同組成的產學研究團隊,共同發表「半乳糖單點快速測量系統(GSP)」,檢查者只需注射或飲用半乳糖後60分鐘,手指取1點血液,即可在75秒內測知肝功能,且比起傳統的SGPT或ALT檢查,更能反映實際上的肝功能,而非僅反應肝細胞破壞多少。 此跨單位研發團隊,是由臺北醫學大學藥學系講座教授胡...

《JAMA》子刊:美國癌症照護年開銷為他國2倍、死亡率卻和平均值相近?!  

2022-05-31 / 記者 吳培安
近(27)日,一項由美國耶魯大學(YaleUniversity)、瓦薩爾學院(VassarCollege)發表的最新研究指出,經過分析美國與21個高收入國家的癌症支出和死亡率,發現雖然美國在癌症照護上的支出是高收入國家平均值的兩倍,但癌症死亡率卻比平均值略高一點,凸顯美國醫療照護系統的擔憂。這項研究刊登在《JAMAHealthForum》。 研究團隊表示,美國被公認為全球癌症照護最先進的國家,且美...

Mirati肺癌KRAS標靶藥緊咬安進 ASCO率先曝光二期成果

2022-05-30 / 記者 吳培安
安進(Amgen)在KRAS肺癌標靶藥開發上的競爭對手Mirati,在今(2022)年6月即將登場的美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會之前,提前曝光了其開發的KRAS抑制劑adagrasib,在非小細胞肺腺癌(NSCLC)的臨床成效。然而,美國時間26日消息一出,Mirati股價卻在盤前大跌32%,從每股58.46美元減少至39.73美元。 Mirati新公布的臨床二期試驗KRYSTAL-1研究數...

《Science》:CRISPR技術大突破!科學家找出更小的IscB 有望取代Cas9

2022-05-27 / 記者 吳培安
美國時間26日,康乃爾大學(CornellUniversity)的研究團隊,在知名學術期刊《Science》上發表最新的CRISPR/Cas9基因編輯系統改良方案。團隊利用冷凍電子顯微鏡(Cryo-EM)分析細菌體內的轉位子系統,發現其中的IscB-ωRNA能執行Cas9的靶向剪切功能、且體積比Cas9來得小,有望成為基因載體難以容納Cas9蛋白的潛力解方。 CRISPR/Cas9基因...

Servier血癌合併療法 獲FDA批准治療新診斷DH-1突變AML患者

2022-05-27 / 記者 吳培安
美國時間25日,腫瘤學製藥公司ServierPharmaceuticals宣布其開發的Tibsovo(ivosidenib)口服藥合併化療藥azacitidine,獲FDA批准新藥補充申請(sNDA),用於治療新診斷的IDH-1突變急性骨髓性白血病(AML),且符合75歲以上、或是不適合接受密集前導化療(intensiveinductionchemotherapy)的共病症患者。 此次批准是基於...