記者吳培安

石橋を叩いて渡る

FDA：單株抗體藥等新藥IND 可使用動物實驗替代方案

2025-04-12 / 記者吳培安

美國時間10日，美國食品藥物管理局(FDA)於公告中正式提出有關動物實驗減量的新計畫，明確表態對於單株抗體及其他藥物，FDA將採納多種動物實驗替代方案，包含：基於人工智慧(AI)的演算法模型、人源類器官及器官晶片模型，以及真實世界人體數據等。久浪智醫創辦人暨陽明交大電機系副主任陳冠宇表示，此次FDA頒布的新政策，象徵藥物研發正邁向以人源模型與AI分析為核心的新階段，讓過去被視為輔助工具的器官晶片...

欣耀生醫止痛藥換膝手術安泰拿疼

欣耀高肝安全性止痛新藥合併療法換膝臨床試驗獲積極成果

2025-04-11 / 記者吳培安

昨(10)日，欣耀生醫(6634)重訊宣布，其研發的高肝安全性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)合併不成癮止劇痛藥，於換膝手術病人之臨床試驗取得最終報告。結果顯示，該組合安全性良好，且顯著提升止痛效果，將據此向衛生主管機關申請備查並諮詢討論後續研究。欣耀生醫說明，本次試驗為多劑量、雙盲、單中心設計，共納入36位接受換膝手術的受試者，隨機分為三組：單獨使用SNP-810、單獨使用不成癮止劇...

國家實驗研究院動物中心器官晶片 3R 動物實驗減量

國研院與法國原子能暨替代能源總署簽交流MOU！器官晶片成亮點

2025-04-11 / 記者吳培安

今(11)日，國科會轄下之國家實驗研究院(國研院)宣布，已與法國原子能暨替代能源總署(CEA)轄下之電子暨資訊技術研究室(CEA-Leti)，於臺灣時間4月10日簽訂合作備忘錄，未來將以雙邊工作坊深化技術交流。另一方面，法國國家健康與醫學研究院(Inserm)也攜手國研院，於4月7日在巴黎辦理「臺法雙邊器官晶片科學論壇」，期能結合法國在基礎醫學實驗與我國在半導體、儀器技術的專長，建立實質的合作研...

創笙加速器細胞治療再生醫療國際合作蔡嘉櫸

蔡嘉櫸：臺灣細胞治療需引進特色技術以合作躍上國際舞台

2025-04-10 / 記者吳培安

蔡嘉櫸為創笙細胞及基因治療產業加速器(CellTechAccelerator)共同創辦人，專精於腫瘤學以及各種人類幹細胞，如MSC、ESC、iPSC和癌幹細胞研究。在加入創笙加速器以前，曾創辦、領導麗彤生醫及向榮生技，成功帶領公司走向IPO。臺灣細胞治療面臨最大的挑戰，就是還沒有具備能夠端上國際檯面、讓人眼睛為之一亮的特點。雖然臺灣已經有很多生技公司投入細胞治療，但大多都還是在做me-too，雖...

NGS IDT DNA 基因定序引子合成基龍米克斯

基米NGS帶動3月、Q1營收創新高與美IDT簽引子合成代理服務

2025-04-10 / 記者吳培安

今(10)日，基因定序大廠基龍米克斯(4195，簡稱基米)宣布，受惠次世代定序(NGS)服務穩定成長及儀器設備訂單的遞延認列，今年3月營收及第一季(Q1)營收雙創歷史同期新高。今年3月合併營收5,192萬元，月增29.44%、年增66.61%；自結第一季合併營收1.13億元，年增23.31%。基米表示，先前的遞延訂單，預計第二季(Q2)會陸續完成認列，並看好建置GMP廠所需的實驗室設備需求，加上...

中美貿易戰生物科技創新 NIH 川普關稅

美國NSCEB警示：中國或將取代美國，成生技創新全球領導國！

2025-04-10 / 記者吳培安

隨著川普關稅暫緩75國實施關稅90天、中國仍實施125%關稅，美中關係緊張益發火熱，也蔓延到生技創新的競逐。美國新興生物技術國家安全委員會(NSCEB)在近日發出警告，中國可能很快就會在生技產業創新上取得全球領導地位，並呼籲美國政府投入5年150億美元，以挹注生技產業、改善產品上市及支持創新研發。 NSCEB是由美國國會於2022年依據《2022財年國防授權法案》設立的跨黨派立法委員會，主要任務是...

關稅川普美國林榮錦晟德

應對關稅政策晟德集團：晟德與順藥同步啟動庫藏股自救

2025-04-10 / 記者吳培安

昨(9)日，晟德集團宣布，旗下晟德(4123)與順藥(6535)召開臨時董事會，決議同步啟動庫藏股計畫。晟德將自今(10)日起至6月9日，執行庫藏股買回計畫，預計買回2萬張，買回價格區間訂為每股新台幣30至50元，惟公司將依市場實際狀況彈性調整，不排除在價格低於公告區間下緣時仍持續買回，買回股份目的將轉讓於員工；順藥亦規劃於同期間內買回1千張，價格區間訂為每股130至195元。晟德總裁林榮錦表示...

國際快訊關稅政策川普藥品供應鏈

加速供應鏈回流？川普：下一波將對進口美國藥品徵收高額關稅！

2025-04-09 / 記者吳培安

川普關稅政策引發全球經濟震盪，雖然在第一波課稅名單中，藥品列為豁免清單，但在美國時間8日，川普表示將對進口美國的藥品徵收高額關稅，以推動藥品製造回歸美國的進程，目前尚未透露關稅的具體細節。川普表示，這項舉措將使得製藥業者離開中國和其他地方，並回到美國設廠，加強製藥產業在地生產。對此，禮來(EliLilly)執行長DavidRicks在外媒BioSpace報導中指出，儘管製藥產業大部分的創新都在...

產學合作創新策略臨床試驗人才培育臨床數據新藥優先通道病人安全

北醫大、默沙東簽備忘錄深化臨床、人才合作

2025-04-08 / 記者吳培安

今(8)日，臺北醫學大學宣布，已於昨(7)日與美商默沙東藥廠台灣分公司(MSD)簽署合作備忘錄，雙方攜手推動六大領域深化合作計畫，涵蓋：創新策略夥伴、臨床試驗合作、人才培育、臨床數據運用、新藥優先通道、與病人安全等領域。北醫大表示，此次合作將分階段在今(2025)年逐步展開關鍵專案，包括擴大臨床試驗、深化新藥研發合作以及強化生醫人才培育機制，合作規模橫跨六大單位，包括北醫大事業發展處、人體研究處...

CDMO Lonza mRNA 鼻噴疫苗流感

CDMO大廠Lonza攜Ethris開發「鼻噴」mRNA流感疫苗

2025-04-08 / 記者吳培安

美國時間7日，全球CDMO龍頭Lonza宣布與德國RNA藥品研發公司Ethris合作，開發在室溫下維持穩定的噴霧乾燥劑型mRNA疫苗，用於呼吸道疾病的黏膜遞送，首個開發目標將是流感鼻噴疫苗。目前國際上擁有鼻噴劑型新藥開發技術的新藥公司相當少，但在臺灣，昱厚生技(6709)正藉由自主開發的LTh(αK)免疫調節蛋白技術平台，開發鼻噴型抗感染藥物、鼻噴型流感疫苗，旗下治療嗜酸性白血球型嚴...

AI 新藥開發人工智慧訊聯

訊聯基因2024年EPS 2.05元 AI研發獲登《Nature》子刊

2025-04-07 / 記者吳培安

今(7)日，訊聯基因(4160)公布2024年營收為新台幣6.6億元、較去年成長12%，每股盈餘(EPS)2.05元，其在人工智慧(AI)研發的投入也陸續收穫，2024年AI相關營收較去年成長35%，並與漢康生技與藥廠合作，以AI加速新藥開發；另外，其將運用AI分子模擬技術探究癌症機轉的學術研究成果，也獲刊於《Nature》系列期刊。訊聯基因表示，公司2024年營收達新台幣6.6億元、營收較20...

羊水幹細胞再生醫療陽痿性功能障礙

永立榮陽痿新藥一期安全性獲DSMB支持將進臨床二期

2025-04-07 / 記者吳培安

日前(2日)，永立榮生醫(6973)宣布用於治療勃起功能障礙的羊水幹細胞新藥UA002，於臺灣臨床一期試驗結果，經數據安全監督委員會(DSMB)評估認為安全性無虞，建議可依照原臨床計畫進入到臨床二a期試驗。永立榮表示，UA002在臨床前動物實驗顯示，可同時修復神經與血管組織，有望為現今標準療法仍無效的患者帶來新治療選擇。永立榮將積極爭取藥物授權及合作方案，盡早將藥物推進市場。延伸閱讀：光電老董...