記者吳培安

石橋を叩いて渡る

Cartesian曝CAR-T重症肌無力臨床早期積極數據、股價仍跌1/3

2024-07-03 / 記者吳培安

美國時間2日，CartesianTherapeutics公布一項將靶向BCMA的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)——Descartes-08，用於治療全身性重症肌無力(gMG)的安慰劑對照之臨床二b期試驗，並在主要試驗終點達成統計顯著；然而，這項成功是在今年5月Cartesian改變了主要試驗終點、排除了約占25%受試者的結果，因此即使公布好消息，Cartesian的股價卻...

Johnson&Johnson 三星生物相似藥免疫疾病生物製劑 Sandoz 山德士

搶食嬌生明星藥免疫治療市場！Samsung Bioepis生物相似藥獲FDA批准

2024-07-02 / 記者吳培安

美國時間1日，韓國三星(Samsung)旗下的SamsungBioepis宣布，其參考嬌生(Johnson&Johnson)的免疫治療明星藥Stelara所開發的生物相似藥Pyzchiva(ustekinumab—ttwe)，已獲得美國食品藥物管理署(FDA)批准用於多項自體免疫疾病的治療。此次FDA批准適用的患者，涵蓋了可接受全身性療法或光療法(phototherapy)的...

外泌體集研間質幹細胞

和迅、集研生醫簽上看600萬美元MSC技術授權

2024-07-01 / 記者吳培安

今(1)日，和迅(6986)宣布與集研生醫簽訂「間質幹細胞(MSC)藥物-生產技術」授權契約，將由和迅提供臍帶間質幹細胞培養技術與外泌體生產技術給予集研生醫，雙方共同合作開發由臍帶間質幹細胞衍生的外泌體，由集研生醫用於醫材、新藥、保養品等各式產品開發。此次雙方簽訂授權契約，將以外泌體作為原料開發各式醫材或藥品應用，並先著重傷口癒合與各式醫美應用開發，授權後由和迅進行生產，由集研生醫投入醫材與新藥...

再生醫學外泌體市場布局京都大學 iPS細胞

樂迦獲日本京都大學iPSC專利授權外泌體產品銷售多國

2024-07-01 / 記者吳培安

今(1)日，樂迦再生(6891)宣布獲得擁有誘導型多潛能幹細胞(iPSC)專利的日本京都大學iPSAcademiaJapan之全球商業用途授權，讓樂迦再生生產以iPSC為基礎之外泌體產品得以行銷多國，包含臺灣、日本、韓國、新加坡、中國、紐澳地區、美國、加拿大、歐盟、土耳其、阿拉伯聯合大公國等。樂迦再生表示，其已獲得細胞GMP先導工廠認證，也取得iPSC外泌體之國際化妝品成分命名標準(INCI)登錄...

好孕行生醫捷絡生技漫話科技銳準生醫聚動分子矽基分子電測神經元科技碩準生技 SPH UCBerkeley

Startup Island TAIWAN 8家生醫新創前進柏克萊、鏈結美國生醫生態圈

2024-06-28 / 記者吳培安

日前(25)日，國家發展委員會之國家新創品牌「StartupIslandTAIWAN」，舉辦BerkeleySPH交流會，會中邀請到8家在今年2月到5月赴美培訓、於受訓後一同參與美國鳳凰城和聖地牙哥生技展會的生醫新創團隊同台分享心得，並預計於近期開放下一屆招募。柏克萊加州大學(UCBerkeley)公共衛生學院院長呂淳祺，以及UCBerkeley公共衛生學院策略合作處處長馬杰瑞，皆在活動中致詞勉...

細胞治療實體癌肝癌 Moderna CAR-T mRNA 奈米脂質

Carisma攜手莫德納攻肝癌體內CAR-M療法 200萬美元里程碑金入袋

2024-06-28 / 記者吳培安

美國時間27日，專注於創新免疫療法開發的臨床階段公司CarismaTherapeutics宣布，其在與莫德納(Moderna)的mRNA/奈米脂質微粒平台的合作中，將以肝細胞癌(HCC)等多種實體癌為目標，開發靶向磷脂肌醇聚糖3(GPC3)、且在患者體內(invivo)生成的嵌合抗原受體單核球及巨噬細胞(CAR-M)療法，作為首個開發候選療法計畫。Carisma也將獲得200萬美元的里程碑金。這...

生醫知識庫再生醫療

非病毒載體CAR-T進臨床！脫靶毒性、製造、安全性為關鍵挑戰

2024-06-27 / 記者吳培安

5月21日，由經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)主辦之「臺日非病毒CAR-T細胞治療的未來新前景研討會」，邀請到信州大學醫學部小兒科教授中沢洋三，以及新日本科學株式會社(SNBL)執行董事下井昭仁、SNBL全球服務暨溝通部門望月秀美，分享開發非病毒CAR-T細胞治療的經驗與觀點；此外，也邀請到富禾生醫總經理李建謀、永昕生物醫藥藥物開發處協理周維宜等臺灣再生醫療業者，分享精準免疫治療及CA...

產業生技製藥

Vetter解析：自動注射器市場有哪些機會與挑戰？

2024-06-27 / 記者吳培安

在後疫情時代居家醫療趨勢、生物製劑精準給藥需求的驅動下，患者在家就能自行注射的「自動注射器」越來越受歡迎。針對這項趨勢，全球CDMO大廠Vetter從自動注射器崛起的原因、如何為藥品挑選適合的裝置，以及規劃複雜製程提供專業見解，說明當藥物開發商將自動注射器推向市場時，應有的認知與期待。責任編輯/吳培安根據今年3月《SphericalInsights》最新的市調報告，自行注射裝置(Self-Inje...

再生醫療細胞治療陳宏賓楊鈞堯郭旭崧 CDMO

台寶生醫楊鈞堯接任執行長新經營團隊就緒

2024-06-27 / 記者吳培安

今(27)日，台寶生醫(6892)於董事會中通過高階人事調整與組織分工案，並宣布總經理由新設執行長接替、由現任營運長楊鈞堯出任，現任總經理陳宏賓將轉任監製藥師；日前台寶生醫也宣布由醫界大老、前國立陽明大學校長郭旭崧出任董事長，新經營團隊已經就緒。台寶生醫表示，楊鈞堯擁有英國牛津大學分子與細胞醫學研究所博士學位，在加入台寶生醫前，楊鈞堯曾創立數家生技新創，在研究成果商品化營運策略上富有經驗，且在擔...

人物高甫仁醫療科技

陽明交大生醫光電所高甫仁潛心雷射光學顯微術30年

2024-06-27 / 記者吳培安

陽明交大生醫光電所高甫仁，在他鑽研雷射與光學顯微術逾30年的學術生涯中，曾在儀器研發上多次締造「臺灣首次」創舉，促成顯微鏡領域的國際指標性會議FOM兩度來臺主辦、明年將第三度踏上臺灣，高甫仁影響力也從物理學擴及到生醫應用。即將屆齡退休的高甫仁，其願景是期盼未來將研究成果無私地分享給學術界，也笑說：「機會，該留給年輕人。」撰文/吳培安陽明交通大學生醫光電研究所，是全臺第一所專注於生醫光電領域的研究所...

封面故事生技製藥

普生林宗慶、林孟德父子連心從IVD拓寬新藥版圖

2024-06-27 / 記者吳培安

臺灣第一家生技公司——普生(GBC)，緣起於1984年政府B型肝炎防治計畫，在董事長林宗慶的帶領下，帶著80項產品、銷往全球40國的實績迎向第40週年；2018年，長子林孟德請纓接任總經理職位，正式啟動普生的二代接班。父子同心期許，未來普生將發揮在體外診斷(IVD)的數十年專業經驗，跨足至精準大健康版圖，首要目標就是將已完成美國臨床二期試驗的P113+抗菌胜肽開發成新藥。撰...

專家觀點中沢洋三再生醫療

打造更便宜、安全、有效的「日本風格」非病毒CAR-T療法

2024-06-27 / 記者吳培安

中沢洋三為日本嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)治療領域的知名學者，他主導了信州大學在2021年4月啟動之全球首個非病毒CAR-T細胞療法，用於急性骨髓性白血病及幼年型骨髓單核球性白血病治療的臨床試驗，以及多項將CAR-T用於稀少、難治型癌症的臨床試驗。中沢洋三在日本信州大學取得醫學院博士學位之後，於美國貝勒醫學院、德州兒童醫院從事CAR-T臨床研究，並於2011年起於信州大學任教，繼而投入日本當地...