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記者 巫芝岳
Only if we understand, can we care. Only if we care, will we help. Only if we help, shall all be saved. ― Jane Goodall
加入諾華、安進競爭行列！ 禮來斥5.25億美元攜Verve 投入心血管疾病基因療法
2023-06-16 / 記者 巫芝岳
近(15)日，禮來(EliLilly)宣布以總價超過5.25億美元，取得VerveTherapeutics基因編輯技術，期望藉由該技術開發靶向脂蛋白(a)(lipoprotein(a),Lp(a))的心血管疾病療法。Lp(a)為一項須由遺傳學下手、目前尚無藥可治療的創新心血管疾病標靶，目前已有安進(Amgen)、諾華(Novartis)等藥廠投入開發中，並已進入臨床三期階段。根據協議，禮來將先支付...
瑞磁全球首創「20項真菌多元檢測」在美上市！ IVD、授權雙引擎營運樂觀
2023-06-15 / 記者 巫芝岳
今(15)日，瑞磁生技(ABC-KY，股票代碼6598)宣布，已完成全球首創的「20項多元真菌檢測套組」開發，並在美國正式發表上市。該產品可快速、準確偵測真菌的感染，首波應用將鎖定器官移植、免疫功能不全等，易受侵入性真菌染感肺部，造成死亡或嚴重後遺症的族群。這項目前為學術研究專用(RUO)的檢測套組，為市場上首見能一次多項真菌的PCR檢測產品。瑞磁美國營運中心執行長ChrisBernard表示，傳...
Cytiva總裁Emmanuel Ligner: 生技「數位化」 未來已來！
2023-06-14 / 記者 巫芝岳
今年北美生技展(BIO2023)中，提供委託開發暨製造服務(CDMO)，或協助業者工廠建造等服務的廠商，明顯較往年增加。本刊特別專訪全球最大生命科學服務商之一的Cytiva總裁暨執行長EmmanuelLigner，從服務觀點而言，他認為數位化並非「趨勢」，而已是「毋庸置疑的未來」，Cytiva近年也極力投入數位化工具開發；今年5月，其完成與PallCorporation生命科學業務的整併後，數位化...
怡定興4.2億台幣B輪到手 力攻無痛微針貼片給藥技術
2023-06-14 / 記者 巫芝岳
今年4月底，國內罕見開發微針貼片給藥技術的怡定興科技，宣布完成4.2億元新台幣的B輪募資，其投資者包括中華開發貳生醫創投、中信創投、合庫創投、華南金創投、健喬信元(4114)等。怡定興擁有自建的微針貼片平台，並已創建全球少有的微針貼片自動化量產製程，除了醫美微針貼片已在台上市外，也將朝向疫苗、505(b)(2)新劑型新藥開發。怡定興專注研發的微針貼片，是以小於20微米大小、塗佈特定藥物的針頭，穿過...
近10億美元收購後開花結果！ Ipsen罕見兒科肝病藥獲批新適應症
2023-06-14 / 記者 巫芝岳
法國生技公司Ipsen在今年1月以9.52億美元，收購罕病療法公司AlbireoPharma後，近(13)日，原Albireo的核心產品Bylvay(odevixibat)再獲美國食品藥物管理局(FDA)批准新適應症，可用於12個月以上阿拉吉歐症候群(Alagille Syndrome,ALGS)患者的膽汁滯留性瘙癢症(pruritus)。Bylvay首次在2021年獲批，可治療與罕見肝病「進行性...
首款兒童便秘藥問世！ 艾伯維、Ironwood便秘藥Linzess適應症擴大
2023-06-13 / 記者 巫芝岳
近(12)日，美國食品藥物管理局(FDA)批准了艾伯維(AbbVie)與IronwoodPharmaceuticals共同持有的便秘藥物Linzess(linaclotide)，可擴展用於6~17歲兒童，成為首款兒童功能性便秘的口服藥物。Linzess已在2012年獲FDA批准，可治療成人便秘型腸燥症(IBS-C)和慢性特發性便秘(CIC)；本次擴展適應症，是根據FDA的《處方藥使用者付費法》(P...
昱星北美BIO成果豐碩！ 幹細胞篩藥引大廠注目、力拚全球首個「自動化iPSC分化平台」
2023-06-12 / 記者 巫芝岳
美國時間6月8日，一連四天的2023北美生技展(BIO2023)正式落幕，臺灣由國科會率領超過50家國內廠商赴美展出，許多廠商陸續傳出捷報。其中，開發誘導型多潛能幹細胞(iPSC)相關應用的昱星生技表示，其將和MolecularDevices合作建置的全自動化「iPSC篩藥平台」，已在本次展會中吸引到國際大廠洽談合作；而另一項「iPSC分化」的自動化建置完成後，則可望成為全球首個自動化iPSC分化...
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衛采、百健阿茲海默新藥獲FDA諮詢委員全數支持！ 今年7月有望獲批；Editas、Vertex/CRISPR基因療法 有效改善SCD患者血紅素含量；新冠檢測需求減 普生5月營收衰退6.4％
2023-06-12 / 記者 巫芝岳
《臺灣》新冠檢測需求減普生5月營收衰退6.4％ 今(12)日，普生(4117)公告今年5月合併營收為新台幣2,039萬元，較上個月衰退6.4％；由於去年同期受惠新冠肺炎檢測需求高，使得今年前5月營收較去年同期減少39.2％。 普生表示，展望第二季，由於其在精準醫療檢測領域，擁有高度自行研發技術及量產利基，且民眾精準檢測意識提升，有助於創造其他相關檢測需求，另一方面，因公司仍積極規劃參加全球生醫重要...
DCB、羅德島州新英格蘭醫療創新中心簽MOU 共創台美生技醫療科技生態系
2023-06-11 / 記者 巫芝岳
美國時間9日，生物技術開發中心(DCB)宣布，和位於美國羅德島州的新英格蘭醫療創新中心(NEMIC)簽署合作備忘錄(MOU)，將共同推進醫療科技及精準健康的創新與發展，包括將共同探索並篩選台灣生技新創公司、支持雙方在醫療科技領域的新創公司和企業家，並與台灣共建醫療科技生態系。2022年時，DCB所運營的南港生技育成中心(NankangBiotechIncubationCenter,NBIC)，就已...
博錸、巨量移動、全福大秀醫療科技、新藥產品 國際媒合詢問度高！
2023-06-09 / 記者 巫芝岳
美國時間5~8日，在波士頓舉行的2023年北美生技展(BIO2023)即將來到尾聲。回顧今年台北市政府率領的六家參展廠商，除了昌固生技、浩鼎生技，及台新藥外，展出多元檢測套組的博錸生技、開發人工智慧(AI)醫療應用的巨量移動，以及乾眼症新藥臨床三期將在今年底解盲的全福生技，也積極在展中尋求客戶與國際授權對象。博錸晶元磁片多元檢測技術亮眼PCR前處理機台超便利！博錸國際業務經理馬偉嫻(攝影/羅翊方)...
昌固、浩鼎、台新藥多項產品達里程碑！ 赴美巡授權/合作商機
2023-06-08 / 記者 巫芝岳
2023年北美生技展(BIO2023)，於美國時間5~8日在波士頓盛大舉行。今年，台北市政府共率領六家台灣生技公司前往展會。其中，開發微創骨材的昌固生技、有多項新藥證在臨床二與三期階段的浩鼎生技，以及眼科藥物美國取證在即的台新藥，皆在展會中進行了大量的商務洽談，期望尋求經銷商或授權合作夥伴。昌固微創「椎體強化系統」強化支撐、大減骨水泥滲漏機率圖右為昌固研發經理林昇煜 (攝影/羅翊方)昌固本次展出的...
