記者李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

Moderna向FDA申請6歲以下兒童新冠疫苗EUA

2022-04-29 / 記者李林璦

美國時間28日，莫德納(Moderna)宣布，正式向美國食品和藥物管理局(FDA)提交兒童新冠疫苗的申請，希望獲得讓6個月至2歲兒童及2歲至6歲以下兒童接種其疫苗mRNA-1273的緊急使用授權(EUA)，並也向全球其他監管機構提出申請。 Moderna提出的申請為接種兩劑25μg的mRNA-1273新冠疫苗，該申請是基於3月23日宣布的臨床2/3期KidCOVE試驗的積極數據。該臨床試驗...

仁新醫藥乾性黃斑部病變斯特格病變

今(29)日，仁新醫藥(6696)的BeliteBio,Inc申請發行600萬單位的美國存託股票(ADS)、每股6美元、總共3600萬美元於那斯達克交易所(Nasdaq)首次公開募股(IPO)，仁新公告指出，已獲美國證券交易委員會(SEC)審核通過，預計美東時間4月29日正式掛牌上市，股票交易代碼為「BLTE」，為推進LBS-008針對乾性黃斑部病變(AMD)之臨床試驗揭幕，搶攻其全球龐大的未被滿...

輝瑞 Biohaven Zentalis 合成致死偏頭痛

輝瑞偏頭痛藥超前艾伯維攻入歐洲、2500萬美元戰略投資合成致死癌症新創

2022-04-28 / 記者李林璦

美國時間27日，輝瑞(Pfizer)與BiohavenPharmaceutical的偏頭痛藥物Vydura(rimegepant)率先在歐盟(EC)獲批，搶先艾伯維(AbbVie)進入市場，rimegepant是降鈣素基因相關胜肽(CGRP)受體拮抗劑，可以治療並預防急性偏頭痛。此外，同日，輝瑞也持續在癌症領域布局，宣布以2500萬美金與專研合成致死(syntheticlethality)抑制劑的...

NBRPDemoDay 廖俊智陳建仁涂醒哲吳漢忠

四大外商製藥加持盼打出國際生技群聚效應

2022-04-28 / 記者李林璦

今(28)日，為期兩天、由中研院生醫轉譯研究中心(BioTReC)、財團法人生物技術開發中心(DCB)共同舉辦，第二屆「NBRPDemoDay國家生技研究園區招商暨人才技術媒合會」盛大展開，邀請到中研院院長廖俊智、中研院院士暨前副總統陳建仁、生醫轉譯研究中心主任吳漢忠、生物技術開發中心董事長涂醒哲共同揭開序幕，並為台灣生技產業發展提出建言與期許。本次活動集結超過40間生技生醫新創公司及團隊參與，...

諾華 Sandoz 裁員

諾華組織大改革！裁員千人新部門年底營運、尋找20億美元併購標的

2022-04-27 / 記者李林璦

美國時間26日，諾華(Novartis)正在進行組織、策略改革，將可能裁員超過千人，也正在評估要保留或拆分旗下的學名藥龍頭Sandoz，先前宣布將合併腫瘤部門與製藥部門成為「創新藥物部門」將在今年底前完成並營運；還請到BernsteinResearch分析師RonnyGal來尋找交易規模低於20億美元的併購標的，目標在2024年達到每年至少節省10億美元成本。諾華發言人指出，由於公司組織大規模改...

海洋大學循環經濟太空包地方創生

海大創生協力彰化埔心打造「太空果實」循環經濟

2022-04-27 / 記者李林璦

今(27)日，國立臺灣海洋大學教育部地方創生推動中心分享，其協力師林欣婕與黃怡菁盤點彰化埔心地方資源，串聯在地農民將養菇的廢棄太空包以臺中區農改場「木黴菌發酵技術」處理，發展新型農業栽培資材「太空介質」，施作於當地農產葡萄與芒果等，打造出特色品牌「太空果實」。更進一步擴展至影像與藝術展覽，將埔心特有的「福佬客尋根」故事與「循環經濟、友善土地」意象結合，為品牌注入在地文化底蘊，也讓南昌堂古厝自此變得...

Nkarta 細胞治療 CAR-NK

異體CAR-NK細胞療法曙光！ Nkarta兩項臨床一期數據積極緩解率50%以上

2022-04-26 / 記者李林璦

美國時間25日，細胞治療公司Nkarta宣布，其兩款嵌合抗原受體(CAR)自然殺手(NK)細胞候選療法NKX101和NKX019，在兩項治療不同血液癌症患者的臨床一期試驗中呈現積極結果，不但安全性良好，且有過半患者達到完全緩解(CR)。Nkarta的股價開盤最高飆漲140.93%，顯示CAR-NK細胞療法的前景廣闊。在第一個臨床試驗中，利用NKX101治療復發/難治型急性骨髓性白血病(AML)和...

百健阿茲海默症衛采 Aduhelm

百健放棄進軍歐洲！撤回阿茲海默藥Aduhelm上市申請

2022-04-25 / 記者李林璦

美國時間22日，備受爭議的百健(Biogen)阿茲海默藥物Aduhelm(aducanumab)，因歐洲藥品管理局(EuropeanMedicinesAgency,EMA)旗下歐盟人體用藥委員會(CHMP)會議結果認為數據不足以獲批，而宣布撤回了「上市許可申請」(marketingauthorisationapplications,MAA)。去(2021)年12月時，CHMP就曾投票反對批准具有...

海洋大學循環經濟

海大USR串連地方啟動循環經濟廢棄米穀、苜蓿再製手工皂餅

2022-04-22 / 記者李林璦

今(22)日為世界地球日，國立臺灣海洋大學透過大學社會責任實踐(USR)計畫「智慧樂活水產村」，改善宜蘭沿海鄉鎮產業沒落及人口外流議題，串聯壯圍鄉「牛頭司－耕牛小學堂」及基隆市「沐澧mooni」等在地夥伴，以農作及畜牧過程廢棄的剩餘米穀及苜蓿飼草為原料，共同開發一系列身體皂及洗髮餅清潔產品，將廢料賦予全新價值。宜蘭沿海鄉鎮曾經是臺灣北部漁業發展重鎮，因極端氣候及水產疾病頻發，養殖產業急速衰頹，有...

新冠病毒新冠肺炎癌症臨床試驗

35個製藥龍頭、FDA呼籲：新冠疫情後癌症臨床試驗應永久改革

2022-04-22 / 記者李林璦

美國時間19日，匯聚了包含嬌生(J&J)、諾華(Novartis)等35個製藥龍頭的彭博創新經濟國際癌症聯盟(theBloombergNewEconomyInternationalCancerCoalition)在《NatureMedicine》呼籲，在新冠肺炎(COVID-19)疫情的影響下，癌症治療和藥物遞送應該要進行永久性的全球變革。彭博創新經濟國際癌症聯盟成立於2021年，成員包...

AZ 新冠肺炎抗體療法

《NEJM》AZ「暴露前」預防新冠雞尾酒抗體療法長效達6個月、降低風險83%

2022-04-22 / 記者李林璦

美國時間20日，阿斯特捷利康(AZ)發布其用於「暴露前」預防新冠肺炎(COVID-19)的長效型雞尾酒抗體療法Evusheld臨床3期試驗數據，結果顯示，在追蹤6個月後分析，與安慰劑組相比，可降低83%發生新冠肺炎重症的風險，可針對患有合併症、免疫功能低下或對疫苗接種反應不足的新冠高風險族群，作為預防性投藥策略。該試驗結果發表於《NEJM》。在藥物動力學(PK)分析數據顯示，Evusheld在給藥...

產業

如何選出最「理想」益生菌種？因地制宜、多樣化

2022-04-21 / 記者李林璦

全球益生菌市場規模在2030年有望成長至1112.1億美元，尤其亞太地區對益生菌的需求日益增長。益生菌的發現與起源為何？是補充球菌佳？還是桿菌優？或是雙歧桿菌最適合人體？事實上，「菌種」才是關鍵，而最理想應是因地制宜，並搭配不同來源的多樣化菌種才能營造理想的菌叢型態。撰文/李林璦全球權威市場調查平台ResearchandMarkets的報告指出，到了2030年，益生菌市場規模將從2021年的619...