記者李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

順藥長效止痛針劑LT1001 中國3期試驗解盲未達標！

2022-02-25 / 記者李林璦

今(25)日，順天醫藥生技(6535)公告，其長效止痛針劑LT1001(納疼解)在中國的臨床三期試驗解盲數據分析，結果顯示，主要臨床指標及次要臨床指標，均未達到統計上顯著差異。該臨床三期試驗為評估LT1001長效注射液緩解術後疼痛的有效性和安全性，為隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗。共收納124人，試驗結果顯示，在主要臨床指標中，術後48小時內，嗎啡當量在接受LT1001長效注射液組...

禮來百靈佳殷格翰心衰竭 SGLT2 糖尿病

首個改善心衰患者預後療法！禮來與百靈佳殷格翰SGLT2抑制劑獲FDA批准

2022-02-25 / 記者李林璦

美國時間24日，禮來(EliLilly)與百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)共同宣布，其糖尿病藥物─SGLT2抑制劑Jardiance(empagliflozin)獲得美國食品藥物管理局(FDA)的批准可擴大適應症，用於降低心衰竭患者心血管死亡與住院的風險。禮來表示，這是首個，也是目前唯一臨床證實，無論收縮分率高低，均可顯著改善心衰竭患者預後的療法。此次批准立基於SGL2抑制...

萬泰科技銀嘉科技

萬泰捐贈ACT銀銅鈦口罩力挺全中運亞運

2022-02-24 / 記者李林璦

今(24)日，萬泰ACT銀銅鈦極透氣運動口罩，成為這次台中市體育總會自由車委員會所舉辦全中運、亞運選拔活動的重要防疫後盾，該口罩由萬泰科技集團旗下子公司銀嘉科技研發「ACT銀銅鈦抗菌科技」，因壓差極低，透氣效能佳，萬泰捐贈之口罩將協助台中市體育總會自由車委員會所屬相關學校準備年度全中運、亞運選拔使用，包含彰師大、臺體大、大甲高中、大甲國中、日南國中、外埔國中、清水國中、清泉國中等所屬相關學校。致力...

武田基因療法

武田砸20億美元攜手Code Bio 攻「非病毒載體」罕病基因療法

2022-02-23 / 記者李林璦

美國時間22日，日本武田製藥(Takeda)宣布，與基因療法公司CodeBiotherapeutics合作，將利用CodeBio特有的3DNA®非病毒基因藥物載體平台，來開發肝臟與中樞神經系統的罕見疾病療法，合作總金額高達20億美元。CodeBio與武田的合作可追溯至2021年4月，當時武田參與了CodeBio的種子輪募資共募集1000萬美元，該資金用於開發罕見遺傳疾病，如裘馨氏肌肉失養症...

新穎生醫糖尿病腎病

世界腎病大會登場！新穎生醫與台大醫院發表300人長期追蹤研究突破現行篩檢指標精準預測無蛋白尿糖尿病腎病

2022-02-23 / 記者李林璦

全球腎病學術權威會議—2022年世界腎臟病大會(WorldCongressofNephrology,WCN)將於24日起在馬來西亞吉隆坡展開為期四天的實體及全球線上會議，新穎生醫股份有限公司(6810)今(23)日表示，本次會議將與台大醫院聯名發表，長期追蹤近300位第二型糖尿病患出現腎病變的臨床研究論文。結果顯示，取得歐盟及馬來西亞上市許可的DNlite-IVD103，可應用在所有...

寶齡富錦腎臟透析拿百磷

寶齡富錦腎病新藥拿百磷中國3期臨床達標年底申請NDA

2022-02-22 / 記者李林璦

今(22)日，寶齡富錦(1760)公布腎臟新藥拿百磷(Nephoxil)檸檬酸鐵500mg膠囊於中國的三期臨床數據，達到主要療效指標與次要療效指標，與對照組藥物─賽諾菲健贊(SanofiGenzyme)的新一代磷結合劑療效相當，且劑量只需賽諾菲藥物的60%，降血磷的同時還可以提高貧血相關指標，有望提高患者遵囑性。預計於年底前申請新藥上市許可(NDA)。創新醫療事業處協理莊瑞元表示，此次臨床試驗於...

小野藥品淋巴瘤 BTK

台首個復發/難治性中樞神經系統淋巴瘤BTK抑制劑獲批有望成標準療法

2022-02-22 / 記者李林璦

昨(21)日，小野藥品工業(OnoPharmaceutical)宣布，其台灣子公司台灣小野藥品工業的Velexbru®(tirabrutinibhydrochloride)片劑80mg獲得臺灣食藥署(TFDA)批准，可用於治療成人復發或難治型原發性中樞神經系統B細胞淋巴瘤(B-cellPCNSL)，是台灣在該適應症中首個獲批的BTK抑制劑，並將成為該適應症的標準療法。此次的批准是立基於在...

飲食熱量免疫壽命

限制熱量可增加免疫力？從飲食可估算出壽命？兩大研究揭示熱量、飲食影響免疫與壽命！

2022-02-21 / 記者李林璦

飲食對於壽命的影響長期以來有許多不同的論點。近日，兩項研究分別證實了適度限制熱量的飲食對健康有益；以及健康飲食對於壽命的影響。第一項研究發表於《Science》，耶魯大學(YaleUniversity)發現減少14%熱量攝取的受試者可增加免疫細胞數量，且操控PLA2G7基因有望達到限制熱量的效果。而在第二項發表於《PLOSMedicine》的研究中，挪威卑爾根大學(UniversityofBer...

嬌生楊森 RNA

嬌生參戰RNA熱潮！楊森攜手Remix 10億美元攻靶向RNA小分子療法

2022-02-18 / 記者李林璦

RNA熱潮橫掃各大藥廠，美國時間17日，嬌生(J&J)旗下的楊森藥廠(JanssenPharmaceuticaNV)宣布與專注於開發靶向RNA的小分子療法公司RemixTherapeutics合作，楊森將獲得3個靶向免疫和腫瘤學特殊RNA靶點用於開發小分子療法，Remix則將收到4500萬美元的預付款，加上未來的里程碑付款與權利金，總交易金額上看10億美元。許多藥物都集中靶向致病的蛋白質...

萬泰科技銀嘉科技口罩

議員徐巧芯攜萬泰科技捐贈ACT銀銅鈦抗疫口罩

2022-02-17 / 記者李林璦

今(17)日，台北市議員徐巧芯積極促成萬泰科技捐贈其研發之ACT銀銅鈦「運動防疫」口罩予台北市松山區中華里。這次將捐贈萬泰ACT銀銅鈦口罩2500包，共計7500片，價值新台幣7.5萬元。「ACT銀銅鈦濺鍍技術」是由萬泰科技集團旗下子公司銀嘉科技與銀領科技所研發，這項獨家專利技術有勝於美國業者採用的銀纖維材料，以及中國業者濺鍍銅技術做成的氧化銅口罩產品，是將3種金屬「銀、銅、鈦」複合式濺鍍在不織布...

吉立亞 HIV 愛滋病

Gilead重回HOOKIPA合作 2.37億美元開發創新HIV療法

2022-02-17 / 記者李林璦

美國時間16日，吉立亞醫藥(Gilead)宣布與一家專門利用沙狀病毒科(Arenavirinae,ARV)平台開發免疫療法的公司HOOKIPAPharmaInc.重新簽訂合作協議，將提供1500萬美元的預付款，加上股權投資後，總金額高達2.37億美元，兩家公司將共同利用新型沙狀病毒平台開發治療愛滋病毒(HIV)的潛在療法。早在2018年4月時，Gilead就與HOOKIPA簽約獲得利用抗病毒平台...

FDA

FDA局長塵埃落定！歐巴馬時代局長Robert M. Califf再次出任

2022-02-16 / 記者李林璦

美國時間15日，美國參議院以50票對46票，投票通過任命Google姊妹公司Verily的臨床法規策略長RobertM.Califf擔任美國食品暨藥物管理局(FDA)局長。Califf先前曾在歐巴馬政府時期擔任過FDA局長。目前尚未宣布Califf何時宣誓就任。待Califf上任後，首要任務將決定要由誰來組成核心顧問群，而目前擔任FDA代理局長一年多的JanetWoodcock也在同日被任命FD...