記者李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

晟德獲准專案委託製造小兒心衰竭用藥支持「新優化兒童醫療照顧計畫」

2024-11-19 / 記者李林璦

今(19)日，衛福部舉辦「113年度優化兒童醫療照護計畫成果發表會」，晟德大藥廠(4123)參與政府推動「新優化兒童醫療照顧計畫」，並獲准專案委託製造小兒心衰竭用藥，獲衛福部頒發感謝狀。晟德指出，衛福部積極優化兒童醫療照護，「新優化兒童醫療照護計畫」全面覆蓋了從懷孕到兒童成長的各個階段。晟德以水劑起家，兒科水劑市占率在台灣高達7成，研發團隊持續專注強化兒童重難罕症照護，晟德今年度獲准專案委託製...

北醫英華達智慧輸液智慧醫療英業達

北醫體系全面導入英華達智慧輸液系統降低給藥錯誤、每月省795小時

2024-11-19 / 記者李林璦

今(19)日，臺北醫學大學宣布，旗下醫院已全面導入英業達(2356)集團英華達的「思邁智慧輸液系統」，成為全台首家全體系導入「醫囑連線型給藥」智慧幫浦的醫療體系，包括臺北醫學大學附設醫院、萬芳醫院、雙和醫院及新國民醫院等四家醫院，共導入1,080台智慧輸液幫浦，可透過系統連線進行監控患者輸液安全，每個月可節省795小時操作時間。臺北醫學大學醫院資訊團隊與思邁智慧輸液系統進行系統整合，可同步比對病...

Nature 粒線體

不僅是細胞發電廠！《Nature》揭粒線體特殊亞群

2024-11-18 / 記者李林璦

美國時間6日，紐約斯隆-凱特琳紀念癌症中心(MSKCC)研究團隊發現，粒線體除了具有「細胞發電廠」的功能外，在營養供應短缺時，粒線體會分成兩種亞群，一種專注產生能量，一種則致力於製造細胞所需的關鍵分子，這樣的分工可以幫助細胞更有效治癒傷口，但也發現癌細胞可能會運用這樣的機制來加速成長。該研究發布於《Nature》。粒線體不只會產出ATP，也會形成蛋白質和其他必須分子中的一些胺基酸，當細胞有充足的食...

東生華乾眼症噴鼻 TFDA OysterPointPharma

東生華引進美乾眼症噴鼻液獲TFDA批准

2024-11-18 / 記者李林璦

今(18)日，東生華(8432)宣布，由美國OysterPointPharma研發、全球首款以鼻噴給藥方式治療乾眼症的TYRVAYA®(星特潤®)乾眼症噴鼻液，已獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)的新藥取證通知。這是東生華今年取得第二個藥品上市核可。東生華總經理楊思源表示，TYRVAYA®是在2021年通過美國食品藥物管理局(FDA)新藥許可證上市，去年，東生華通過...

資策會資策會科技法律研究所國際技術移轉法遵議題工作坊交易普華商務法律事務所

技轉、授權重點全掌握！資策會科法所攜律師案例解析實務挑戰

2024-11-18 / 記者李林璦

近(14)日，產業技術司指導、資策會科技法律研究所規劃並與環球生技合作舉辦四場「國際技術移轉法遵議題工作坊」，最終場以「跨境技術移轉與授權法律風險與爭議」為題，由普華商務法律事務所蔡朝安主持律師、林祖晞資深律師、俞仲宣資深律師，從智慧財產的盡職調查、企業的人才留任及支援服務、解析競業禁止條款，到跨境技術移轉與授權常見爭議態樣議題，全面性地帶領台灣企業了解引進國外技術過程中容易遇到的法遵議題。資策會...

新穎生醫糖尿病腎病曾錙翎沙烏地阿拉伯

新穎生醫攜手BSM 經銷DNlite-IVD103落地沙國

2024-11-15 / 記者李林璦

昨(14)日，新穎生醫(6810)宣布與沙烏地阿拉伯的BinarySystemMedical(BSM)建立合作夥伴關係，將負責經銷新穎生醫開發的腎病生物標記檢測試劑DNlite-IVD103，適應症包含預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)、腎移植預後監控。新穎生醫的DNlite-IVD103是於2023年12月獲得沙烏地阿拉伯食品藥物管理局(SaudiFoodandDrugAgency,SFDA...

MEDICA 德國醫材北市府

北市府攜6生技企業攻德國醫材展MEDICA 媒合達266場

2024-11-15 / 記者李林璦

11日～14日，全球規模最大的B2B醫材展──德國杜塞道夫醫療器材展(MEDICA 2024)落幕，臺北市政府此次也率6家生技企業，首次出征歐洲，包含：亞大基因科技(Atgenomix)、寶健科技、奧澄生醫、詠捷生醫、神經元科技、奈捷生技，吸引來自義大利、印度、荷蘭、法國、德國等多國專家前來參觀，洽商場次達266場次。產業局表示，此次參展廠商技術產品領域多元，其中亞大基因科技展出精準醫療分析平台A...

吳麥斯腎臟病

吳麥斯：末期腎病無聲危機！9成患「腎性貧血」 HIF療法為新曙光

2024-11-14 / 記者李林璦

今(14)日，台灣腎臟醫學會理事長、臺北醫學大學校長吳麥斯分享，慢性腎臟病經常被國人忽略，發展成末期腎臟病後有9成患者可能罹患「腎性貧血」。吳麥斯指出，腎性貧血的治療從主要依賴注射紅血球生成刺激劑(ESA)輔以鐵劑來提高紅血球生成，現已有模擬體內低氧環境的口服藥物，透過藥物穩定HIF(缺氧誘導因子)，能夠促進身體自然生成紅血球，為患者提供更多元的治療選擇。台灣腎臟病盛行率達12%，目前約有200...

基因療法罕見疾病 AADC缺乏症臺大醫院 PTCTherapeutics

源自臺大醫院！美FDA批准腦部罕病AADC基因療法

2024-11-14 / 記者李林璦

美國時間13日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，加速批准PTCTherapeutics的罕見疾病芳香族L-胺基酸脫羧基酶(AADC)缺乏症基因療法Kebilidi，該療法是臺大醫院於2015年技轉給PTC，先前已獲得歐盟、英國和以色列批准。這是FDA首批直接用於腦部的基因療法。該療法也已取得FDA孤兒藥資格認定(ODD)、兒科罕見疾病認定(RPD)、歐盟罕見疾病藥物認定(OMP)。2022年，...

國邑罕見疾病孤兒藥肺動脈高壓霧化器

授權、IPO挹注國邑手握新臺幣16.13億元 L606攻全球三期、L608邁臨床二期

2024-11-13 / 記者李林璦

今(13)日，國邑藥品科技*(6875)舉行法說會，總經理甘霈表示，今年IPO募資順利，至今年第三季，手上及約當現金暨按攤銷後成本衡之金融資產達新臺幣16.13億元，提前完成藥械組合新藥L606的2個區域授權案目標，包含授權Liquidia總里程碑金達3.8625億美元、以及授權Menagen，未來將繼續推進中、韓、東南亞等區域授權洽談，並申請PH-ILD(第三類肺高壓)全球多國多中心臨床三期試驗...

資策會資策會科技法律研究所國際技術移轉法遵議題工作坊交易普華商務法律事務所

跨境技轉不可不慎！資策會科法所攜律師拆解非稅、稅務重要交易條款

2024-11-13 / 記者李林璦

昨(12)日，產業技術司指導、資策會科技法律研究所規劃並與環球生技合作舉辦四場「國際技術移轉法遵議題工作坊」，第三場以「跨境技術移轉與授權重要交易條款」為題，延續前兩場工作坊所講授議題，由普華商務法律事務所蔡朝安主持律師，以國際關鍵生物技術引進在實務上交易層面的重要議題為中心，從非稅、涉及稅務兩方面，實質分析跨境技術移轉與授權的重要交易條款。資策會科技法律研究所跨域整合中心組長林佩瑩(攝影/張哲...

陽明交大安立璽榮生醫 AI 神經免疫阿茲海默

陽明交大攜安立璽榮生醫聚焦AI、神經免疫療法

2024-11-13 / 記者李林璦

今(13)日，陽明交大宣布，與其校友創辦的安立璽榮生醫簽署為期5年之產學合作備忘錄，攜手創新藥物開發。雙方將延伸過去合作，進一步聚焦在「神經與免疫疾病新興療法」、「人工智慧輔助新藥開發」，以及「孵育新創團隊」三大方向。此次合作將結合陽明交大在癌症治療、免疫學與神經科學的研究量能，以及安立璽榮在大分子藥物、小分子藥物與核酸藥物的藥物篩選平台及臨床開發經驗，加速創新藥物進入臨床試驗及商品化階段。陽...