記者李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

泰福任命新執行長Stephen Lam 掌舵攻生物製劑CDMO

2024-09-04 / 記者李林璦

繼上週保瑞(6472)旗下子公司保瑞生技與泰福生技(6541)換股取得泰福30%股權、雙向策略聯盟後，今(4)日，泰福生技宣布董事會通過委任StephenLam擔任執行長，接任原由泰福生技董事長陳林正兼任的執行長職務，統籌管理泰福生技橫跨台美的日常營運，包含旗下全球CDMO業務開發，以及自有生物相似藥量產上市。泰福生技董事長陳林正表示，StephenLam在大分子製藥領域擁有超過35年以上的國際...

賽諾菲 BTK 多發性硬化症

賽諾菲BTK抑制劑憂喜參半！多發性硬化症臨床三期部分達標

2024-09-03 / 記者李林璦

美國時間2日，賽諾菲(Sanofi)宣布，兩項潛力BTK抑制劑tolebrutinib治療復發性多發性硬化症(MS)的臨床三期試驗成果，雖然有部分未達到臨床試驗終點，但賽諾菲仍將在今年底前向美國食品藥物管理局(FDA)提交藥證申請。賽諾菲股價週一上漲4.5%，創近10個月新高。這款藥物是賽諾菲於2021年，以37億美元收購PrincipiaBiopharma後取得。tolebrutinib是一款...

中化中化控股

中化轉型！第二家製藥控股公司「中化控股」42.3元上市

2024-09-02 / 記者李林璦

今(2)日，中化投資控股股份有限公司(3716)宣布，以每股42.3元掛牌上市，成為台股第二家製藥業控股公司，原中國化學製藥股份有限公司(1701)的上市有價證券終止上市，並成為中化控股百分百持股子公司。中化控股的上市資本額14.9億元，董事長為王謝怡貞，執行長暨總經理則由中化製藥轉型長王厚凱接任。為符合法規，中化控股成立後旗下第一間子公司為以研發生產為主的中化製藥，未來跟進成立的是以藥品通路為...

國衛院偏鄉部落臺東大學

國衛院攜手臺東大學高齡科技落地偏鄉、部落

2024-09-02 / 記者李林璦

今(2)日，國家衛生研究院與國立臺東大學攜手合作，雙方於臺東大學舉辦「高齡科技－建構社區跨域資源整合平台-東部示範場域計畫」合作協議簽訂儀式。規劃將在部落文化健康站設立智慧語音平台，串連在地場域及服務體系，提升臺東地區原住民長者的健康狀態與生活品質。該計劃將把以個案為中心的智慧語音平台，設立於在地的部落文化健康站，提供長者生活、健康及照顧資訊的多元串接，並連結家庭照顧者和當地醫療、長照服務，包括...

藥華藥 PV MPN 授權

藥華藥血癌新藥Ropeg授權加拿大總金額高達1.07億美元

2024-09-01 / 記者李林璦

今(1)日，藥華藥(6446)公告，與國外藥廠FORUSTherapeuticsInc.簽訂旗下罕見血癌新藥Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg,即P1101)於加拿大之商業授權合約，里程碑金總金額最高可達約1.07億美元(約新台幣34億元)。依據合約，藥華藥本次授權Ropeg給FORUS的適應症為真性紅血球增多症(PV)，未來可擴展至骨髓增生性腫瘤(MPN)領域其他適應症。...

FDA AI 人工智慧

FDA CDER成立AI委員會！整合AI藥物開發監管流程

2024-08-30 / 記者李林璦

美國時間29日，美國食品藥物管理局(FDA)藥物評估研究中心(CDER)宣布，成立「人工智慧委員會(AICouncil)」，將作為CDER人工智慧技術監管決策的指導單位，職責包含監督人工智慧在藥物研發過程的應用，以及製藥商應用AI的方式，此外也會在CDER內部應用AI幫助產品審查。 CDER主任PatriziaCavazzoni表示，目前現有的CDER人工智慧指導委員會(CDERAISteerin...

中醫大哈佛脂肪

中醫大攜手哈佛登《Nature》子刊揭「壞」脂肪變「好」脂肪關鍵機制！

2024-08-28 / 記者李林璦

日前(20日)，中國醫藥大學生物醫學研究所助理教授王志豪與美國哈佛大學醫學院曾玉華教授共同研究發現，促進白色脂肪組織(WAT)褐變(browning)為棕色脂肪組織(BAT)的關鍵機制，不僅可改善體內對醣類的代謝，更有望為肥胖與代謝疾病提供潛在創新治療方法。該研究發表於《NatureCommunications》。哺乳動物體內擁有白色脂肪組織與棕色脂肪組織，白色脂肪組織負責儲存能量，而棕色脂肪組...

新穎生醫 DNlite-IVD103 巴西拉丁美洲糖尿病

新穎生醫DNlite-IVD103再取巴西上市許可攻拉丁美洲糖尿病市場

2024-08-27 / 記者李林璦

今(27)日，新穎生醫(6810)公告，其自主開發的創新檢測試劑DNlite-IVD103接獲巴西國家衛生監督局(ANVISA)核發上市許可，適應症包括預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估。這是繼上周取得瓜地馬拉上市許可後再傳喜訊。新穎生醫表示，巴西是拉丁美洲最大經濟體，更是南美洲最大的醫療器材市場，本次成功取得巴西上市許可，加上DNlite-IVD103在巴西擁有專利保護，有助於加速市...

保瑞泰福大分子 CDMO

保瑞生技1:1換股泰福保瑞藥持股30.5%成最大股東攻美國大分子CDMO

2024-08-27 / 記者李林璦

今(27)日，保瑞(6472)與泰福-KY(6541)舉行重大訊息記者會，共同宣布進行雙向策略聯盟，將由泰福生技發行普通股新股，保瑞集團旗下負責大分子CDMO業務的子公司保瑞生技將以1股換發泰福生技的1股普通股，保瑞將取得泰福30.5%股權，成為泰福生技單一最大法人股東，保瑞集團董事長暨執行長盛保熙將在泰福明年股東會後推舉成為泰福董事長。依時程規劃，泰福生技與保瑞生技預計在10月中旬分別召開第一...

Lancet 飲食糖尿病

《Lancet》子刊：近200萬人大規模研究！吃加工肉、紅肉增15%第二型糖尿病風險

2024-08-27 / 記者李林璦

近日(8月20日)，針對197萬人的大規模研究發現，攝取加工肉類、紅肉，未來10年內罹患第二型糖尿病的風險增加10%~15%，而攝取非紅肉等肉類製品，罹患第二型糖尿病的風險也會增加8%。該研究發表於《TheLancetDiabetesandEndocrinology》。數十年來，全球肉類的消費量迅速成長，許多國家的肉類消費量已超過飲食指南的建議，先前研究指出，加工肉類與紅肉攝取量過高與第二型糖尿...

東生華 NSCLC 液態切片肺癌

東生華NSCLC液態切片登國際期刊肋膜積液識別92%肺癌突變基因

2024-08-26 / 記者李林璦

近日(8月15日)，東生華(8432)運用次世代基因檢測(NGS)技術──癌液準(AlphaLiquid®100)液態切片技術，檢測非小細胞肺癌(NSCLC)病人的肋膜積液，可識別出超過92%的肺癌驅動基因突變，相較傳統細胞塊檢測僅能檢測到約51%的突變，顯示靈敏度顯著提升。該研究刊登於《MolecularDiagnosis&Therapy》。東生華指出，癌液準檢測NSCLC病人...

2024BTC BTC 周慧泉 BTC2024 BTC會議晶創臺灣

2024BTC 周慧泉：新藥「CIT」打造台灣為世界「轉譯研究中心」！

2024-08-26 / 記者李林璦

今(26)日，第19屆行政院生技產業策略諮議委員(BTC)展開，在議題一的「智慧創新」，邀請到BTC委員、全心醫藥生技總裁兼執行長周慧泉演講，她提出新藥開發「臺灣創造(CreatedInTaiwan,CIT)」、以轉譯研究為重心、利用AI加速新藥開發三大建議。另外，國科會科技辦公室副執行秘書呂佩融報告，國科會將推動晶創臺灣、次世代數位醫療平台、高齡科技產業行動計畫三大策略。在綜合討論中，教育部政務...