記者李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

百健5.5億美元攜Stoke 癲癇罕病藥Q2進臨床三期

2025-02-19 / 記者李林璦

美國時間18日，百健(Biogen)宣布與StokeTherapeutics達成總額高達5.5億美元的協議，將獲得Stoke旗下治療遺傳性罕見癲癇疾病──卓飛症候群(Dravetsyndrome)藥物zorevunersen商業化權利，該藥將在今年第二季進入臨床三期試驗，有望成為卓飛症候群的首款反義寡核苷酸(ASO)療法。這項交易包含1.65億美元預付款，及高達3.85億美元的里程碑金，Stok...

晟德林榮錦

晟德榮譽總裁林榮錦涉內線交易發3點聲明無不法

2025-02-18 / 記者李林璦

今(18)日，晟德(4123)榮譽總裁林榮錦及其親友因涉嫌內線交易，被台北地檢署依違反《證券交易法》起訴，被控在2019年晟德處分子公司豐華生技股權和2021年轉讓澳優乳業12.4%股權期間，提前洩露公司投資決策而涉及內線交易罪。律師代表林榮錦發表聲明絕無任何內線交易。晟德也發表聲明指出，晟德公司營運不受影響。針對台北地檢署起訴林榮錦先生涉犯內線交易罪嫌案件，律師代表聲明如下：一、林榮錦先生...

智新生技澳洲 RNA 新冠肺炎核酸

智新生技獲澳BRIDGE計劃500萬澳幣加速RNA新冠藥物開發

2025-02-18 / 記者李林璦

今(18)日，智新生技宣布，正式與澳洲BRIDGE計劃(核酸新藥研究開發計劃)的主辦機構KirbyInstitute簽署RNA核酸新藥合作開發合約，將獲500萬澳幣(約新台幣1億元)的同等研究資源，加速新冠肺炎(COVID-19)siRNA核酸新藥IG-001開發，今年將在澳洲啟動臨床一期試驗。此外，智新預計今年上半年公開發行、登錄興櫃。根據協議，澳洲未來醫學研究基金(MedicalResear...

屈公病疫苗 FDA

首款屈公病類病毒顆粒疫苗獲FDA批准！

2025-02-18 / 記者李林璦

日前(14日)，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，透過優先審查(PriorityReview)途徑批准首款12歲以上可接種的屈公病(Chikungunya)類病毒顆粒(VLP)疫苗Vimkunya，該疫苗由BavarianNordic開發，預計在2025年上半年上市。此次批准是基於2項臨床三期試驗數據，其中一項臨床三期招募3,258名12歲至65歲的健康人，試驗結果顯示，疫苗接種後21天，有高達...

口溶膜 505b2 李世仁血栓新藥開發劑型

泰合生技抗血栓口溶膜新劑型新藥　樞紐試驗結果達標Q3申請NDA

2025-02-18 / 記者李林璦

昨(17)日，泰合生技(6467)宣布，其TAH3311抗血栓口溶膜505(b)(2)新劑型新藥，在美國的樞紐試驗(PivotalStudy)初步試驗數據分析結果成功達標。TAH3311與美國及歐洲原廠Apixaban錠劑(Eliquis®)相比達生體相等性(BE)，正式臨床試驗報告預計於今(2025)年第二季完成，並於第三季向美國及歐洲提出新藥查驗登記(NDA)申請，同步洽談授權夥伴。 ...

藥華藥 AOP 仲裁

藥華藥與AOP仲裁案部分駁回需賠156萬歐元

2025-02-18 / 記者李林璦

昨(17)日，藥華藥(6446)召開重大訊息記者會，宣布其以歐洲通路商AOP違約而向國際商會(ICC)提請仲裁賠償一案，接獲部分仲裁判斷(PartialFinalAward)，AOP與藥華藥各自提出之請求均被駁回，保留有關藥華藥遲延歐洲藥證5個月及遲延供貨4.5個月請求的賠償金額。仲裁庭裁定針對前次仲裁之開支，雙方各自應負擔的部分抵銷後，藥華藥需支付部分開支約135萬歐元；針對過往臨床藥物價格的...

DavidBaker 諾貝爾 AI

諾獎得主、蛋白質設計大師David Baker新發明！ AI量身設計「酶」反應速率提高6萬倍

2025-02-17 / 記者李林璦

近(13)日，由2024諾貝爾化學獎得主、華盛頓大學醫學院暨蛋白質設計研究所主任DavidBaker教授發表最新力作，運用RfdiffusionAI模型從頭量身設計出「酶」，可以一次加速4步化學反應，比過往合成的酶反應速率高6萬倍。未來有助於生物和工業上的應用，例如塑膠回收。該研究在《Science》上發表。要設計出具有複雜活性位點、能一次催化多個步驟的酶十分具有挑戰，過去使用AI設計酶的成果有...

情人節科學要聞

瑞典心理學研究：「情人節量表」2分鐘檢測你的愛情溫度

2025-02-14 / 記者李林璦

美國時間11日，瑞典斯德哥爾摩大學(StockholmUniversity)心理學教授PerCarlbring發表一項經逾1300人驗證的「情人節量表(Valentine'sScale)」，透過回答7個問題來評估你對戀愛關係的滿意程度。該研究發表於《CognitiveBehaviourTherapy》。「愛情」對人們的心理健康影響劇烈，浪漫的愛情則有助於改善生活品質與預防心理健康問題，但...

艾伯維交易抗體藥

艾伯維斥21億美元攜手Xilio開發創新T細胞銜接抗體藥

2025-02-13 / 記者李林璦

美國時間12日，艾伯維(AbbVie)宣布斥共逾21億美元，與XilioTherapeutics合作，運用Xilio獨家腫瘤活化技術平台開發創新免疫療法，包含多款靶向前列腺特定膜抗原(PSMA)、Claudin18.2、STEAP1的掩蔽T細胞銜接抗體(maskedTcell-engager)。消息一出，Xilio股價週三盤前交易飆升175%。艾伯維將先支付5200萬美元的預付款，包括4200萬...

欣耀生醫止痛藥

欣耀生醫止痛新藥臨床數據出爐！「肝安全性」更勝止痛知名藥

2025-02-13 / 記者李林璦

日前(11日)，專精肝臟醫學的興櫃公司欣耀生醫(6634)公告，取得高肝安全性止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)臨床試驗報告，證實SNP-810可在現行止痛知名藥普拿疼成分乙醯胺酚(Acetaminophen)建議使用劑量三倍(12克)之下無肝毒性，未來將向國內外衛生主管機關申請高劑量乙醯胺酚的高肝安全性驗證試驗。SNP-810是一種高肝安全性乙醯胺酚，可抑制肝臟酶，避免乙醯胺酚有毒代謝物生成而傷...

諾華併購

逾30億美元！諾華併購Anthos買回臨床三期抗凝血藥

2025-02-12 / 記者李林璦

美國時間11日，諾華(Novartis)宣布以9.25億預付款、21.5億美元的里程碑金併購AnthosTherapeutics，這是諾華6年前將抗凝血藥abelacimab剝離成立Anthos後，現又重新回歸到諾華的產品線中，預計在2026年完成臨床三期試驗。 Abelacimab是一種靶向第11/11a型凝血因子(factorXI/XIa)的抗體，可在不增加出血與瘀傷風險下阻止血塊形成，目前的...

糖尿病胰島素 Science

第二型糖尿病新機制！《Science》揭腎上腺髓質素破壞胰島素傳遞

2025-02-11 / 記者李林璦

美國時間6日，德國馬克斯普朗克研究院(MaxPlanckInstitute)科學家發現，腎上腺髓質素(adrenomedullin,AM)會破壞血管中的胰島素訊號傳導，導致全身性胰島素阻抗而發生第二型糖尿病，而若阻斷腎上腺髓質素作用可以恢復小鼠胰島素功能、改善血糖調節，有望成為代謝疾病治療靶點。該研究發表於《Science》。胰島素阻抗是肥胖導致第二型糖尿病的徵象，胰島素的作用不僅在代謝器官中，...