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記者 李林璦
“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.
FDA即將把數位健康數據納入臨床試驗！ 5大協會建議共同制定資料品質標準
2023-05-24 / 記者 李林璦
先前在3月24日時，美國食品藥物管理局(FDA)發布了在藥物與生物產品開發過程中使用數位健康技術(digitalhealthtechnologies,DHTs)的指南，並公開進行意見徵集，今(24)日，是徵集意見的截止日，至今收到包含數位醫療協會(DigitalMedicineSociety,DiMe)、國際臨床試驗中心協會(SocietyforClinicalResearchSites,SCRS...
比翼、秀傳創臺灣首檔「醫院創投基金」 2家IPO、IRR績效逾20%
2023-05-24 / 記者 李林璦
比翼生醫創投與秀傳醫療體系於2019年共同打造「比翼秀傳聯名基金」，成為臺灣首檔醫院創投，至今該基金共投資22家公司，協助新創總募資金額超過1.5億美金，目前有2家公司(聯亞藥、全福生技)已首次公開發行(IPO)出場，內部報酬率(InternalRateofReturn,IRR)超過20%，並能讓醫材開發至取證時間大幅縮短3~5年。目前，雙方又進一步攜手智康創投預計募集10億元新臺幣(逾3,000...
臺灣醫界的韌性整備――另一種永續
2023-05-24 / 記者 李林璦
主治專長為肝膽胰外科、急症外科、外傷流行病學、重症醫學。陳瑞杰目前為臺北醫學大學外科講座教授與董事長，曾任前臺北醫學大學附設醫院院長、前臺灣外傷醫學會理事長。陳瑞杰於1991~2003年擔任長庚紀念醫院林口醫學中心外傷重症中心主任，任內赴美國深造，將外傷登錄和分類的觀念帶回臺灣，並建立了長庚外傷資料庫；其後出任中國醫藥大學附設醫院急診暨外傷中心副院長和主任，任內促成急重症大樓啟用，為提升大中部地區...
DCB攜手台越發展協會簽MOU 共拓70億美元越南藥品市場
2023-05-23 / 記者 李林璦
昨(22)日，生物技術開發中心(DCB)與台越工商合作發展協會(VTBA)簽署合作備忘錄(MOU)，由生物技術開發中心董事長涂醒哲與駐台北越南經濟文化辦事處代表武進勇共同見證簽署，宣布雙方未來將共同攜手拓展台灣與越南生技醫藥產業，協助台灣生醫業者布局越南，開拓每年約60億~70億美元的越南藥品市場。 生技中心董事長涂醒哲表示，台越兩國貿易往來密切，根據經濟部國際貿易局的統計，過去30多年來台灣對越...
京冠生技5R策略 讓廢物新生再逢春 打造碳權生態圈【會員限定，登入可讀，免費註冊】
2023-05-23 / 記者 李林璦
「廢棄物都只是錯置的資源！」京冠生技致力於將農食副產物的剩餘價值發揚光大，舉凡咖啡渣、綠豆皮、黃豆渣都能轉廢為寶，並成為經濟動物的機能性飼料原料與添加劑，目前正在著手準備申請臺灣第一支經濟動物或寵物用植物新藥藥證。京冠致力打造碳權生態圈，正籌備斥資5億元新臺幣，結合AIoT智慧碳管理系統，建造臺灣首座農食副產物高值化碳中和示範工廠(二廠)及多元生態綠色工廠(三廠)。希望成為亞洲第一家「自主淨零」的...
台灣國際醫療暨健康照護展6月登場！ 12國830位國際買主來台 創無限醫材商機
2023-05-23 / 記者 李林璦
今(23)日，台灣國際醫療暨健康照護展(MedicalTaiwan)舉行展前記者會，宣布展會將於6月8日至10日在台北南港展覽2館登場，此次展會五大主題包含「數位躍進」、「醫材鏈結」、「創新動能」、「人本未來」及「全齡照護」，是國境開放後第一檔醫療產業展會，有230家企業參與展出，登記參觀的國際買主超過830位，遍及12個國家，包含泰國、新加坡、日本、越南及美國，預期實體採購洽談會可望超過百場。 ...
首款「外用」基因療法獲FDA批准！ Krystal罕見皮膚療法7成傷口完全癒合
2023-05-22 / 記者 李林璦
美國時間19日，KrystalBiotech宣布，其基因療法Vyjuvek(beremagenegeperpavec)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准上市，用於治療6個月以上失養性表皮分解性水皰症(DEB)。這是首款針對遺傳性皮膚病患的外用基因療法，也是首款可重複給藥的基因療法。消息一出，Krystal股價上漲7%。 Vyjuvek的上市也代表著基於非腺相關病毒(AAV)載體基因療法的開發取得...
AZ攜手PerkinElmer拆分公司Revvity 基因編輯平台攻通用細胞療法
2023-05-19 / 記者 李林璦
美國時間18日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布，攜手前身是珀金埃爾默(PerkinElmer)生命科學和診斷部門的Revvity，將使用其基因編輯平台開發針對癌症和其他免疫疾病的創新基因與通用型細胞療法。 兩家公司沒有透露協議的財務細節，但Revvity生命科學戰略和整合主管BryanKipp表示，在規劃雙方協議時，我們的目標是透過前期、里程碑金和權利金，來為Revvity的股東...
武田5.1億美元攜手KSQ 擴大CRISPR發現癌症標靶療法合作
2023-05-18 / 記者 李林璦
美國時間17日，武田藥品(Takeda)宣布擴大與KSQTherapeutics的合作，將利用KSQ特有的CRISPRomics®平台開發創新NK細胞和T細胞靶點的癌症療法。武田將支付KSQ一筆預付款跟數千萬美元的投資，若達到協議內的所有里程碑，KSQ還將獲得高達5.1億美元的里程碑金，以及銷售額的權利金。 武田與KSQ的合作最早於2021年1月就開始，在當時的協議中，KSQ有望獲得超過1...
陽明交大、台大破解腸病毒入侵機制！轉運蛋白通道成攻擊缺口
2023-05-16 / 記者 李林璦
今(16)日，陽明交通大學微生物及免疫學研究所副教授徐嘉琳以及台大醫學檢驗暨生物技術學系教授張淑媛等人組成研究團隊，解析出腸病毒71型等病毒是透過細胞營養補給路線─代謝物轉運蛋白「第三型平衡型核苷轉運蛋白(EquilibrativeNucleosideTransporters3,ENT3)」，入侵到細胞質中。這項機制有望成為新藥物的開發方向。該研究發表於《EMBOReports》。 研究人員發現，...
首款阿茲海默症躁動症狀療法獲批！FDA批准大塚製藥/靈北製藥Rexulti新適應症
2023-05-12 / 記者 李林璦
美國時間11日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准大塚製藥(OtsukaPharmaceutical)和靈北製藥(LundbeckPharmaceuticals)聯合開發的Rexulti(brexpiprazole)擴展新適應症，可治療由阿茲海默症這類失智症所引起的躁動行為(agitation)。這也是該適應症中首款獲FDA批准的療法。 此次批准是以兩項為期12週、隨機雙盲、安慰劑對照的臨床試...
