記者 李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

罕見高血脂幼兒患者福音! Regeneron新藥再獲FDA批准 降膽固醇48%

2023-03-23 / 記者 李林璦
美國時間22日,再生元(Regeneron)宣布,其類血管生成素3(ANGPTL3)抑制劑Evkeeza(evinacumab-dgnb)再獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,可以治療5至11歲同合子家族性高膽固醇血症(homozygousfamilialhypercholesterolemia,HoFH)的兒童。該療法也是首個獲批准可用於5歲兒童的ANGPTL3抑制劑。 Evkeeza最初是於2...

台灣首家興櫃動物藥廠! 永信旗下永鴻國際生技3/24掛牌

2023-03-22 / 記者 李林璦
今(22)日,永鴻國際生技股份有限公司(6936)宣布將由富邦證券輔導於3月24日正式興櫃掛牌。永鴻為永信藥品集團旗下一員,是永信在2016年收購前從輝瑞公司動物保健部門分割獨立的碩騰生技,成為永信藥品動物事業處,現在整併成立新動保事業體。永鴻表示,期望能坐穩台灣並積極佈局亞洲、歐洲等海外市場,朝向全球動保市場第一品牌的目標邁進。永鴻曾榮獲第29屆國家磐石獎,主要從事產銷化學藥物與飼料添加劑等動物...

泰宗去年三率三升 EPS 0.38元 加速U101新藥三期臨床今年底完成收案

2023-03-22 / 記者 李林璦
今(22)日,泰宗生物科技(4169)董事會通過去年(2022)財務報告與盈餘分配案。泰宗去年合併營收8.02億元,改寫歷史新高,年增14.3%;稅後淨利1,827萬元,較前一年度大幅成長875%,每股稅後盈餘(EPS)0.38元。另董事會決議擬配發股利0.34元,其中股票股利0.306元、現金股利0.034元,合計配發率高達89.5%。主要受惠於新增3大代理產品銷售熱銷,其研發防反覆性泌尿道感染...

30年首見!Gilead明星CAR-T療法優於標準治療 3期臨床存活期達8.3個月

2023-03-22 / 記者 李林璦
美國時間21日,吉立亞醫藥(GileadSciences)旗下專注於細胞治療的公司KitePharma公佈其CAR-T療法Yescarta(axicabtageneciloleucel)臨床3期試驗的積極數據。結果顯示,與標準療法相比,Yescarta一線治療復發/難治性大B細胞淋巴瘤(R/RLBCL)患者12個月,患者的無事件存活期(EFS)從2個月延長至8.3個月。Kite指出,這是30年來首...

BioNTech持續攻癌症領域! 2億美元攜手OncoC4開發CTLA-4免疫檢查點抗體療法

2023-03-21 / 記者 李林璦
美國時間20日,BioNTech宣布,以2億美元的預付款買下OncoC4開發的新一代CTLA-4單株抗體候選療法ONC-392,雙方將共同合作研發和商業化,目前正在進行單藥治療或與默沙東(MSD)的明星藥物Keytruda聯合治療實體瘤患者的臨床1/2期試驗,也正在進行卵巢癌、非小細胞肺癌等適應症的臨床試驗。 除了2億美元的預付款外,雙方協議還包括未公開的商業和臨床里程碑金,BioNTech將負責...

博晟生醫抗生素納入健保給付 自體軟骨修補加速攻醫院 營收將快速成長

2023-03-21 / 記者 李林璦
今(21)日,博晟生醫(6733)宣布,旗下抗生素產品美諾幸凍晶注射劑(Minocyclin)於3月取得健保署核准納入健保給付,將於4月起正式生效。博晟估計,未來銷售規模將成長至20萬針,營收可達1.2億元,可作為短期的營收成長引擎。而博晟的主力產品愛膝康(RevoCart)一次性軟骨修補系統,目標今年銷售達200組,此外,新竹醫材廠也將於明年(2024)第一季啟動生產自有產品,未來營收成長可期。...

晟德董座林榮錦與東洋民事訴訟案 提五點聲明

2023-03-16 / 記者 李林璦
晟德大藥廠(4123)與台灣東洋(4105)之間與學名藥RisperidonePLGA相關的案件目前正在高等法院更審中,晟德董事長林榮錦從這起案件中,指控東洋及其相關人違反證交法,提出民事損害賠償,臺北地方法院一審於10日判決駁回原告之訴。今(16)日,林榮錦提出五點聲明稿回應此事。而針對林榮錦委託律師提出之聲明,台灣東洋也在同日回應,對此深表遺憾,並重申台灣東洋的立場即是希望林榮錦能具體回應背信...

新穎生醫擬私募現增1萬張、引策略投資人 加速DNlite-IVD103全球布局

2023-03-15 / 記者 李林璦
今(15)日,新穎生醫(6810)宣布董事會通過2022年財務報告,去(2022)年營收218萬元,較前一年度成長150%,並決議擬辦理私募方式發行普通股案,預計分二次或三次募集,合計不超過1000萬股為限,並引進策略性投資人。新穎生醫表示,目前公司主力產品為糖尿病腎病變檢測試劑DNlite-IVD103,是一個創新型的醫療產品,在取得歐盟及馬來西亞上市許可後,自2021年下半年起導入市場已開始有...

Google公布最新醫療應用! 醫療聊天AI媲美醫師、攜長庚開發乳癌超音波AI、推開源工具讓醫師自創App

2023-03-15 / 記者 李林璦
美國時間14日,Google發布最新在健康與醫療領域的應用,包含新一代的Med-PaLM2,可回答醫學相關問題,準確度達85%,媲美人類醫師;也推出一套開源工具OpenHealthStack,可以幫助開發人員在資源貧乏的地區創建數位健康產品。 此外,Google也更新與各種醫療合作夥伴的進展,包含與臺灣長庚紀念醫院(CGMH)合作開發超音波AI乳癌早期篩查工具、與梅奧醫學中心(MayoClinic...

敏盛智醫城「智醫診所」明試營運! 手機零接觸完成掛號到付費、領藥

2023-03-14 / 記者 李林璦
明(15)日,敏盛智醫城的「智醫診所」將開始試營運,其App也已上線,不僅可用來線上掛號、查詢看診進度、線上繳費、線上購買藥局產品,甚至在未來串聯心率、血壓、血氧、呼吸率、體溫、睡眠等生理數據進行大數據運算後,能夠為民眾提供各類型生理作息建議,進行進階照護服務。 前敏盛智醫城院長、現任桃園衛生局局長劉宜廉先前曾表示,估計敏盛智慧門診中心開幕後,門診量一天可高達1000人次。 智醫診所位於敏盛智醫城...

賽諾菲29億美元收購Provention 獲首款延緩糖尿病病程新藥

2023-03-14 / 記者 李林璦
美國時間13日,賽諾菲(Sanofi)宣布,以美股25美元收購糖尿病領導廠商ProventionBio,總價高達29億美元。賽諾菲將透過收購Provention獲得其研發的延緩第一型糖尿病藥物Tzield(teplizumab-mzwv)權利,該藥已在2022年11月獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,成為第一個可延緩糖尿病疾病進展的療法。消息一出,Provention的股票在盤前交易飆升262%...

《Nature》子刊:臺裔科學家蔡立慧40 Hz光療阿茲海默症恐無效?! 小鼠實驗未減少斑塊、未活化微膠細胞

2023-03-13 / 記者 李林璦
在臺裔科學家、麻省理工學院(MIT)Picower學習與記憶研究所所長、中研院院士蔡立慧發明了以40Hz的光和聲音刺激治療阿茲海默症患者後,這項非侵入式的安全療法備受矚目,其創辦的公司CognitoTherapeutics也正在進行臨床3期試驗。但美國時間6日,紐約大學的研究卻潑了一盆冷水,研究發現,40Hz光刺激無法引起阿茲海默小鼠大腦中視覺皮層的γ波震盪,雖然在部分實驗發現可降低腦...