會員登入
註冊
編輯部
掌握大中華市場脈動 亞洲專業華文生技產業月刊
思捷優達MSA新藥臨床二期獲PMDA批准進行試驗；Beckley Psytech迷幻藥鼻噴劑 憂鬱症二期臨床達標 啟動Atai併購
2025-07-02 / 編輯部
《臺灣》思捷優達MSA新藥臨床二期獲PMDA批准進行試驗 今(2)日，思捷優達-KY(7829)公告，旗下子公司用於治療多重系統退化症(MSA)新藥YA-101的臨床二期試驗申請，已獲日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)核准通過。該試驗為一項多國、多中心的全球性臨床二期研究，繼美國食品藥物管理局(FDA)與台灣食藥署(TFDA)於去年陸續核准執行後，日本PMDA成為第三個核准執行該試驗的監管單位...
仲恩小腦萎縮症細胞新藥拚2026取日本暫時性藥證；嬌生攜亞馬遜、輝達啟AI手術科技基金；阿茲海默症新藥獲批激勵 全球M&A價值漲逾七倍
2025-07-01 / 編輯部
《臺灣、日本》仲恩小腦萎縮症細胞新藥文件完成拚2026取日本暫時性藥證 今(1)日，仲恩生醫(7729)宣布已於今年6月底，完成幹細胞新藥Stemchymal®治療脊髓小腦性共濟失調(SCA，又稱小腦萎縮症)藥證申請所需文件，並正式交付日本合作夥伴REPROCELL，力拚在2026年取得日本暫時性藥證。 仲恩生醫表示，除了爭取臺灣、日本取證外，目前也已有東南亞、中東、美國、韓國等國家與地...
藥華藥Ropeg遞交中國ET藥證申請；Glaukos兩款青光眼微型支架手術產品 獲歐盟批准
2025-06-30 / 編輯部
《臺灣》藥華藥Ropeg遞交中國ET藥證申請 今(30)日，藥華藥(6446)宣布，旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg，P1101)已向中國國家藥監局(NMPA)提出用於原發性血小板過多症(ET)的上市許可證申請。藥華藥指出，中國約有近80萬名ET患者，此次送件是Ropeg拓展新適應症全球市場的第一步，預計今年也送件申請臺灣、美國、日本等多國ET藥證。 《臺灣》泰福攜...
浩鼎拓雙抗雙藥ADC 精準鎖定腫瘤、克服抗藥難題；2025馬來西亞臺灣形象展 ；ABAC代表張嘉淵DAILY Plus工作坊登場；Apple結合Cosmo展開全球首例AI大腸鏡+VR臨床試驗
2025-06-27 / 編輯部
《臺灣》ABAC代表張嘉淵DAILYPlus工作坊登場力推「無程式碼」AI智慧醫療 6月11日至12日，2025「DoAILocallyYourselfPlus（DAILYPlus）」數位健康線上工作坊盛大舉行，匯集來自韓國、越南、菲律賓、新加坡、澳洲、美國、巴布亞紐幾內亞、香港、俄羅斯、秘魯、泰國、加拿大、印尼、日本、馬來西亞、紐西蘭及台灣等17個APEC經濟體、逾150位醫療、科技與產業界代表...
晟德首季轉虧為盈 配發股利新台幣1.25元；韓國批准Quanterix阿茲海默症生物標誌物檢測；Gilead達成7.5億美元授權合作 開發靶向CDK2分子膠降解藥物
2025-06-26 / 編輯部
《臺灣》晟德首季轉虧為盈配發股利新台幣1.25元 今(26)日，晟德(4123)召開股東常會，由董事長王素琦主持，會中承認113年度營業報告書、財務報表及虧損撥補案，並通過包括修訂公司章程、私募發行普通股等重要議案，亦完成全體董事改選，股東會並決議每股配發股利新台幣1.25元，其中現金股利0.75元、股票股利0.5元。 晟德表示，113年度合併營收達新台幣16.2億元，營業利益為2.34億元，營業...
Sanofi砸5.9億美元 取Formation Bio JAK/SYK雙靶藥物；Stuart乾眼症新藥三期失利 膠原胜肽ST-100未改善淚液分泌
2025-06-25 / 編輯部
《臺灣》進軍東南亞！振磬標靶音波刀獲印、泰醫材上市許可證今(25)日，振磬科技宣布，旗下主力產品標靶音波刀(ArcBlateMRgHIFU)，繼去年8月底取得印尼衛生部(MOH)的醫材產品上市許可後，日前再獲得泰國食品藥物管理局(ThaiFDA)核發上市許可證，用於女性子宮肌腺症及子宮肌瘤的治療。https://reurl.cc/eMqboM 《臺灣》臺灣抗體之父張子文諦醫生技攜中國凱萊英醫藥簽...
大塚製藥斥資4700萬取和鉑醫藥BiTE療法；Illumina 4.25億美元收購SomaLogic 強化多體學布局
2025-06-24 / 編輯部
「新世代胞外囊泡治療論壇」《臺灣》諾獎得主RandySchekman出任中醫大附醫、聖安生醫研發國際顧問今(24)日，中國醫藥大學暨醫療體系於水湳校區舉辦「新世代胞外囊泡治療論壇」，不僅邀請到2013年諾貝爾生理醫學獎得主RandySchekman、國際細胞外囊泡學會(ISEV)主席KennethWitwer親臨現場演講，中國醫藥大學附設醫院與聖安生醫(6926)更於論壇中宣布，RandySch...
亞東醫院率先全國 施打阿茲海默症新藥Kisunla；諾和諾德GLP-1/amylin雙重促效劑減肥藥 降體重24%
2025-06-23 / 編輯部
《臺灣》亞東醫院率先全國施打阿茲海默症新藥Kisunla 今(23)日，亞東醫院宣布，率先全國完成首例阿茲海默症新藥「欣智樂(Kisunla)」施打，此次接受治療者為一名83歲女性，屬於早期阿茲海默症個案，經過完整檢查與專業團隊評估後，成為全臺首位於醫學中心接受此創新療法的患者。目前衛福部已核准兩款針對早期阿茲海默症的創新針劑，包括：樂意保(Leqembi)與欣智樂。 《臺灣》醫守攜手童綜合AI用...
基米2024營收4.83億元創新高 啟動IPO；艾伯維偏頭痛藥atogepant三期頭對頭 優於topiramate；Scholar Rock新藥聯手禮來tirzepatide 保留瘦肉組織達55%
2025-06-20 / 編輯部
《臺灣》基米2024營收4.83億元創新高啟動IPO 今(20)日，基龍米克斯生技(4195)召開股東常會，去年合併營收4.83億元，創歷史新高，主要受惠NGS服務及儀器部門二大業務增長激勵，會中也通過初次上市(櫃)前公開承銷辦理現金增資，原股東放棄優先認股權議案，將展開IPO程序。 《BIO2025特別報導》 《臺灣、美國》BPIPO主任黃千岳：臺灣生技擁有獨特利基逐步站穩國際舞台！ 美國時間1...
樂迦獲日CellFiber千萬CDMO訂單；Zealand減重候選藥GLP-1/GLP-2 臨床試驗28周減11.6%體重
2025-06-19 / 編輯部
《臺灣》樂迦獲日CellFiber千萬CDMO訂單 今(19)日，細胞治療製造服務公司樂迦再生(6891)宣布，再獲日本再生公司CellFiber的委託開發暨製造服務(CDMO)訂單，與其簽署臨床藥品的CDMO合作協議，協助生產臨床等級產品，估計總金額可達新台幣逾千萬元。 《臺灣》台達電斥7,178萬美元收購行動基因擴展癌症精準檢測市場 昨(18)日，台達電(2308)公告，擬以每股最高0.561...
FDA啟動優先審查券計畫 加快創新藥批准；CSL罕病新藥獲FDA批准 成首款預防兒童HAE發作療法
2025-06-18 / 編輯部
《臺灣》藥華藥PV新藥Ropeg獲阿根廷藥證加速布局拉丁美洲今(18)日，藥華藥(6446)公告，旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(簡稱Ropeg，P1101)已獲阿根廷國家藥品、食品暨醫療科技管理局(ANMAT)核准用於治療真性紅血球增多症(PV)。https://tinyurl.com/235s4bws 《臺灣》國科會率8生醫新創進軍2025BIO藥祇生醫再攻決賽6月16...
逸達長效注射劑Camcevi 兒童中樞性性早熟三期收案完成；NextCure7.45億美元收購先聲藥業臨床一期ADC廣效抗癌藥
2025-06-17 / 編輯部
《臺灣》逸達長效注射劑Camcevi兒童中樞性性早熟三期收案完成今(17)日，逸達生技(6576)宣布，其開發的長效注射劑Camcevi(FP-001)在兒童中樞性性早熟(GnRH依賴型)的臨床三期試驗完成受試者招募，此臨床試驗最終結果預計將於2025年底公布，逸達也計畫於2026年第三季向監管機構提交完整的新藥查驗登記(NDA)申請資料。《臺灣、美國》2025BIO國際大會波士頓正式開幕72國、...
