記者蔡立勳

掌握大中華市場脈動　亞洲專業華文生技產業月刊

CAR-T療法再獲FDA核准 Kite搶下第二張門票

2017-10-19 / 記者蔡立勳

美東時間18日，美國食品藥物管理局(FDA)宣佈，KitePharma旗下CAR-T療法Yescarta(axicabtageneciloleucel)獲准上市，用於治療罹患特定類型的瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。這些患者至少曾接受兩次其他治療，但病程未出現緩解，或是產生復發。值得一提的是，這是美國FDA第一次針對特定非何杰金氏淋巴瘤的CAR-T療法，也是全球第二款獲准上市的CAR...

全球新聞阿茲海默症新藥快速通道

First-in-Class新藥獲FDA快速通道阿茲海默症再現新希望

2017-10-18 / 記者蔡立勳

美東時間10月16日，美國生技公司CognitionTherapeutics宣佈，旗下治療阿茲海默症的開發中新藥CT1812，取得美國食品藥物管理局(FDA)快速通道資格。Cognition指出，CT1812為市場首見的(First-in-Class)口服小分子新藥，也是該公司的主力產品。其能抑制Aβ寡聚物(amyloidbetaoligomers)與神經元受體結合，同時促進A&beta...

全球新聞日本真實世界數據厚生省

確立六大方向！日本要躋身新藥大國之林

2017-10-17 / 記者蔡立勳

近日，就在中國當局陸續推出新藥的鼓勵政策之際，鄰國日本，也制定出六大發展方向，直指新藥大國目標。據外電報導，10月2日，日本厚生勞動省、文部科學省與經濟產業省，召集產業、學術界代表，舉行一場促進新藥產業發展的會議。會中，確立了未來新藥發展的策略與具體步驟。雖然，日本當今在基礎研究、再生醫療等領域居於領先地位，不過，面對人工智慧(AI)、精準醫療等相關應用蓬勃發展，如何持續創新，已是不得不面對的迫切...

全球新聞 MIT 感測器腸胃道

監測、診斷雙管齊下 MIT開發可食用消化道感測器

2017-10-16 / 記者蔡立勳

一直以來，麻省理工學院(MIT)的研究員致力於研究消化技術。去年，MIT、英國雪菲爾大學和東京理工學院的研究人員，共同開發出一款由豬腸打造的小型折疊機器人，用來從人體內部取出吞下的膠囊或誤吞的電池。據《MITNews》報導，MIT和哈佛大學布萊根婦女醫院(BrighamandWomen’sHospital)的研究人員，近期研發出一種能折疊、吞嚥的感測器。其大小為2×2.5毫...

全球新聞欣耀非酒精性脂肪肝炎

欣耀非酒精性脂肪肝新藥將在歐EASL年會發表成果

2017-10-16 / 記者蔡立勳

欣耀生醫(6634)於16日宣佈，繼無肝毒性Acetaminophen止痛新藥SNP-810，獲邀在第16屆ASRA疼痛醫學年會大會首位口頭發表論文後，旗下脂肪肝新藥SNP-6系列，也將於11月9日在歐洲肝臟病學會(EASL)的首屆非酒精性脂肪肝大會上，發表研究成果。欣耀指出，SNP-6系列正在二期臨床階段，具有多重作用機轉及靶點，亦為市場首見此機轉之新藥(First-in-class)，不但能顯...

全球新聞過敏花生貼片花生蛋白

花生過敏有解方！法DBV公司開發防敏貼片

2017-10-13 / 記者蔡立勳

根據美國過敏、氣喘與免疫學協會(AmericanAcademyofAllergy,Asthma&Immunology,AAAAI)調查，花生是兒童食物過敏的最重要過敏原之一，嚴重者，可能還會致死。目前，美國境內約有150萬名兒童，正在受此煎熬。法國生技公司DBVTechnologies今(13)日宣佈，旗下用以緩解花生過敏的貼片ViaskinPeanut，已完成在美國、歐洲與澳洲執行的三期...

全球新聞美敦力成都

美敦力加碼中國投資醫療創新中心落腳成都

2017-10-13 / 記者蔡立勳

近期，多家跨國藥廠紛紛關閉中國研發基地。醫材大廠美敦力(Medtronic)卻於10月10日宣佈，將在中國成都新川科技創新園成立醫療創新中心，預計自2020年起，提供四川與中國中西部地區的醫護人員，多領域醫療技術的臨床培訓與科研平臺，未來每年，將培養7,000名醫療專業人員。目前，中國正逐步加強醫療專業人員的臨床培訓。不過，就中國的醫師而言，尤其是中西部地區醫師的臨床培訓仍不足夠。平均來說，中國醫...

全球新聞美時學名藥林羣

Global Generics and Biosimilars Awards揭曉入圍名單艾威群問鼎5獎

2017-10-12 / 記者蔡立勳

美時製藥(1795)昨(11)日代艾威群集團(Alvogen)宣佈，其今年入圍5項由GenericsBulletin主辦的製藥業國際獎項「GlobalGenericsandBiosimilarsAwards」，總計14項的得獎名單，將在歐洲製藥展會CPhI公佈，並於10月24日在德國法蘭克福舉行頒獎典禮。美時表示，艾威群共入圍了年度最佳公司(CompanyofTheYear)、歐洲中東與非洲地區最...

全球新聞人工智慧阿里巴巴達摩院馬雲

3年投入千億人民幣研發阿里巴巴成立「達摩院」

2017-10-11 / 記者蔡立勳

今(11)日上午，阿里巴巴在杭州舉辦的雲棲大會上宣佈，成立承載「NASA計劃」的實體組織——達摩院，展開基礎科學與創新技術研究，並由阿里巴巴技術長張建鋒擔任首任院長，將於3年內投入超過1,000億人民幣(約4,500億新臺幣)的研發預算。據外電報導，達摩院學術諮詢委員會陣容強大，首批公佈的10人名單中，包含了3位中國兩院院士、5位美國科學院院士，全球人工智慧專家喬登(Mic...

全球新聞突破性療法流感病毒

抗流感新藥獲美突破性療法認定 Ansun加速推進三期臨床

2017-10-11 / 記者蔡立勳

美國生技公司AnsunBioPharma今(11)日宣布，旗下用於治療免疫缺陷患者由副流行性感冒病毒(PIV)引起的下呼吸道感染新藥DAS181，獲美國食品藥物管理局(FDA)授予突破性療法認定。Ansun指出，DAS181利用一種以宿主為導向的獨特方法，透過切斷人類呼吸道內的唾液酸受體，阻斷呼吸道病毒傳染。這些受體與大多數的主要呼吸道病毒結合，導致患者感染。迄今，DAS181已經顯示對流感病毒(...

全球新聞孤兒藥泉盛生技單株抗體

泉盛抗過敏單抗新藥獲美孤兒藥認定

2017-10-11 / 記者蔡立勳

泉盛生技(4159)昨(10)日公告，旗下Anti-CemX抗過敏單株抗體新藥FB825，取得美國食品藥物管理局(FDA)「孤兒藥資格認定」，未來若順利在美國上市，將享有7年獨賣權。目前公司將持續觀察產品授權進度。泉盛表示，FB825獲孤兒藥認定的適應症為「高免疫球蛋白E症候群」(HyperIgESyndrome)。高免疫球蛋白E症候群是種罕見的免疫功能缺陷疾病，患者可以顯性或隱性方式遺傳，在臨床...

全球新聞免疫療法 BMS MSD 非小細胞肺癌默沙東

默沙東、BMS聯手啟動肺癌聯合免疫療法三期臨床

2017-10-07 / 記者蔡立勳

商場上，雖然沒有永遠的朋友，卻也沒有永遠的敵人。據《富比世》(Forbes)報導，推出PD-1抑制劑Keytruda(pembrolizumab)，在免疫療法戰場搶盡鋒頭的默沙東(MSD)，將與競爭對手必治妥施貴寶(BMS)合作，於近期展開Keytruda與後者的CTLA-4抑制劑Yervoy(ipilimumab)，合併治療非小細胞肺癌(NSCLC)的三期臨床試驗，試驗編號為NCT0330223...