記者李珍伶

愛你所擇，擇你所愛

Heartflow冠狀動脈危險斑塊AI獲FDA核准納保範圍再擴大

2025-09-26 / 記者李珍伶

美國時間24日，Heartflow運用人工智慧分析心臟冠狀動脈中危險斑塊堆積情況的產品「Heartflow斑塊分析軟體」(HeartflowPlaqueAnalyses)，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的批准。這項次世代產品能提供3D彩色視覺化影像，並根據斑塊的類型、體積和分布來量化阻塞程度。Heartflow說明，此AI模型能處理CT血管攝影(CTangiography)掃描並模擬血流，分析...

賽諾菲罕病基因治療藍鳥生物

賽諾菲創投追加 6.25 億美元！加碼押注罕病基因治療、數位健康

2025-09-26 / 記者李珍伶

美國時間24日，跨國藥廠賽諾菲(Sanofi)宣布再撥款6.25億美元，擴充旗下創投部門使資金池至14億美元規模，再加大布局免疫學、罕見疾病、神經學與疫苗等早期創新公司。賽諾菲執行長PaulHudson表示，這筆巨額投資展現賽諾菲對於「重大的醫學突破往往誕生於早期新創公司」的理念，並透過強化投資能力，加速實現次世代療法，這些療法將改善人們的生活，在整個醫療生態系統中建立有價值的合作夥伴關係。自20...

默沙東 VariationalAI GenAI 生成式AI

默沙東3.49億美元攜手Variational AI攻生成式AI小分子新藥

2025-09-25 / 記者李珍伶

美國時間23日，默沙東(MSD)經過逾1年半的使用和評估，宣布與VariationalAI達成3.49億美元協議，雙方將共同開發兩個未公開靶點的新型小分子候選藥物，默沙東負責挑選靶點，並擁有開發和商業化化合物的獨家權利。默沙東在2024年1月就成為Variational的用戶，利用Variational的生成式人工智慧(GenAI)為小分子化合物建立首個商業化可近的基礎模型Enki技術，Enki...

信達 GCG GLP-1 T2D 中國瘦瘦針

全球首批！中國批准信達GCG/GLP-1受體雙靶點促效劑治療糖尿病

2025-09-23 / 記者李珍伶

美國時間22日，信達生物製藥(InnoventBiologics)宣布，中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批准俗稱「中國瘦瘦針」的瑪仕度肽(Mazdutide)，用於第二型糖尿病(T2D)成人的血糖控制。這是全球首個獲批用於T2D的升糖素(GCG)/類升糖素胜肽-1(GLP-1)受體促效劑。瑪仕度肽由信達生物與禮來(EliLilly)共同開發，是一種哺乳類胃泌酸調節素(OXM)的類似物，能夠刺...

邁威生物 AditumBio 心血管疾病 siRNA

上海邁威siRNA心血管療法 10億美元授權Aditum Bio新設NewCo！

2025-09-22 / 記者李珍伶

美國時間9月19日，上海邁威生物(MabwellBioscience)宣布，授權美國AditumBio成立的NewCo公司KalexoBio，其用於治療心血管疾病的新型雙靶點小干擾核糖核酸(siRNA)候選藥物2MW7141之全球獨家協議。受此消息影響，邁威生物股價成長逾13%，成交價達到56.88元。根據協議，上海邁威生物將授予KalexoBio其開發的2MW7141全球獨家開發、生產及商業化權...

羅氏 89bio Roche pegozafermin MASH

羅氏斥35億美元收購89bio 進軍MASH領域

2025-09-19 / 記者李珍伶

美國時間18日，跨國藥廠羅氏(Roche)宣布收購89bio及其脂肪肝疾病臨床三期的候選藥物pegozafermin，根據協議羅氏將以每股14.50美元的現金支付高達35億美元，切入代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)領域。消息一出，89bio較昨(17)日收盤價8.08美元上漲79%。此交易將於第四季度完成，89bio的員工將加入羅氏，成為其製藥部門的一部分。同時，89bio股東還將獲得特定里...

禮來糖尿病諾和諾德口服藥

禮來糖尿病口服藥勝出！頭對頭試驗優於諾和諾德

2025-09-18 / 記者李珍伶

美國時間17日，禮來(EliLilly)首次在第2型糖尿病患者中對兩種口服藥物進行頭對頭試驗(head-to-head )研究，發現實驗性口服藥orforglipron的效果優於競爭對手諾和諾德(NovoNordisk)的口服版本semaglutide。禮來表示，其口服藥物orforglipron降低52週血糖值的表現優於諾和諾德的口服藥物semaglutide。最高劑量的orforglipron...

禮來 API ADC EliLilly 川普

禮來斥資50億美元在美創首個ADC組合藥物生產廠

2025-09-17 / 記者李珍伶

美國時間16日，跨國藥廠禮來(ElliLilly)宣布，將在美國維吉尼亞州計劃投資50億美元，建置生產用於治療癌症、自體免疫疾病和其他疾病的療法的活性藥物成分(API)，包括抗體藥物複合體(ADC)，這也是禮來ADC藥物組合首個專門生產設施。今年2月，禮來首度公開其在美國新建四座工廠的重大投資計畫。禮來表示，這些新設施是自2020年以來在美國生產網絡的擴張成果，整體投資金額已較過去翻倍，累計支出超...

川普中美貿易戰輝瑞實驗性藥物抗生素止痛藥

川普擬考慮嚴格限制中國新藥、臨床試驗流入美中生技角力升溫

2025-09-15 / 記者李珍伶

近(9)日，根據《紐約時報》報導指出，川普政府正討論對來自中國的藥品實施嚴格限制，核心內容是切斷中國研發的實驗性治療藥物流入美國，若措施落實，可能顛覆美國製藥產業，並影響從學名藥到尖端療法的供應。這項提議已引發正反支持者激烈的幕後遊說，雙方爆發衝突。不過，白宮目前已對該報導進行了反駁，並表示並未「積極考慮」該命令草案，強調「維護國家與經濟安全」是首要任務。生技角力升溫政商藥界正反兩方激烈遊說根據擬...

蘋果 AppleWatch 高血壓

新款Apple Watch將推高血壓偵測新功能！一年挖百萬例潛在患者

2025-09-11 / 記者李珍伶

美國時間9月9日，蘋果在發表會上宣布最新的智慧手錶AppleWatchSeries11即將推出檢測潛在高血壓的功能。一旦推出，蘋果預計一年內就能發現100萬名先前未確診的慢性高血壓用戶。該功能系統採用與AppleWatch測量脈搏相同的光感測器，透過記錄30天內血管對每次心跳強度的反應(平均值)，來檢測配戴者是否出現持續性高血壓跡象。不過，蘋果也建議收到高血壓通知的用戶至少使用傳統的充氣壓脈帶定...

禮來 AI TuneLab EliLilly

禮來開放10億AI藥物開發平台！2家中小型生技公司已加入

2025-09-10 / 記者李珍伶

美國時間9日，跨國藥廠禮來(EliLilly)宣布將推出AI訓練資料庫平台「LillyTuneLab」，這項人工智慧/機器學習(AI/ML)平台能協助生技公司加速突破性藥物的研發。據了解，禮來運用其累積多年的研究數據、斥資超過10億美元建置該平台，內容涵蓋：藥物處置(disposition)、安全性評估、以及臨床前階段的完整資料庫，現已有兩家公司參與合作。其中，CirclePharma宣布，將利...

施維雅 Kaerus KER-0193

Servier攻神經學領域斥4.5億美元買Kaerus X染色體脆折症療法

2025-09-09 / 記者李珍伶

美國時間9月8日，施維雅(Servier)宣布與英國新創公司KaerusBioscience達成協議，以高達4.5億美元，收購X染色體脆折症候群(FragileXSyndrome,FXS)候選藥物KER-0193，增強其神經系統產品線，這也是施維雅首次收購神經學產品線。根據協議，施維雅將負責KER-0193的研發，並計劃明年在美國和歐洲啟動該藥物的第二階段研究。而此次4.5億美元投資中，包括預付款...