記者高佳樺

產量下滑！Catalent擬關閉比利時細胞治療據點

2026-01-27 / 記者高佳樺

今(27)日，委託開發暨製造服務公司(CDMO)Catalent傳出將關閉其位於比利時Gosselies的細胞治療與質體據點，預計影響約150名員工。該據點被稱為公司「歐洲細胞治療卓越中心」。據比利時當地媒體RTL報導，此關閉是因當地產量下滑所致，並評估將部分既有業務轉移至集團其他據點。回顧Catalent在Gosselies的布局，公司於2020年2月以3.15億美元收購CDMO業者MaSThe...

semaglutide 學名藥 GLP-1

印度核准semaglutide學名藥 Sun、Zydus、Alkem搶食肥胖用藥市場

2026-01-26 / 記者高佳樺

近日，印度藥廠SunPharmaceuticalIndustries、ZydusLifesciences與AlkemLaboratories取得印度藥品監管機關核准，可製造並銷售諾和諾德(NovoNordisk)減重藥Wegovy與糖尿病藥Ozempic活性成分semaglutide的學名藥版本，預計將推動印度肥胖用藥市場價格競爭。目前除SunPharma已對外公告外，Zydus與Alkem尚未宣...

BMS Janux T細胞連結器

BMS砸逾8億美元攜手Janux 布局腫瘤活化T細胞連結器

2026-01-23 / 記者高佳樺

昨(22)日，必治妥施貴寶(BMS)宣布與JanuxTherapeutics達成合作協議，將共同研發一款鎖定特定固態腫瘤抗原的「腫瘤活化」候選藥物。根據協議，Janux可獲最高5,000萬美元預付款及近期里程碑款，後續另有約8億美元的開發與商業化里程碑款及分級權利金。此合作將結合Janux的技術平台與BMS的臨床開發經驗，預期將加速推進多種癌症的免疫療法布局，創造商業合作效益。此合作計畫將由Ja...

LEOPharma 臨床三期慢性手部濕疹

硬化性苔蘚有解？LEO啟動泛JAK抑制劑臨床三期

2026-01-22 / 記者高佳樺

昨(21)日，LEOPharma宣布，正式啟動臨床三期試驗DELTACARE1，比較delgocitinib乳膏與賦形劑乳膏的療效與安全性。此試驗標誌著LEOPharma將Anzupgo®(delgocitinib)的適應症從慢性手部濕疹(CHE)進一步擴展，期望解決硬化性苔蘚(LS)目前在歐美尚無核准治療藥物的困境。Anzupgo®為一種外用泛Janus激酶(pan-JAK)抑制...

Valneva 疫苗屈公病

安全疑慮未解！Valneva撤回首款屈公病疫苗在美後續申請

2026-01-21 / 記者高佳樺

今(21)日，法國疫苗業者Valneva宣布，將主動撤回屈公病疫苗Ixchiq在美國的相關申請文件，結束其在美國短暫的上市推廣。Valneva在聲明中指出，近期得知FDA為調查一例新增嚴重不良事件，已對Ixchiq下達臨床試驗暫停。該起不良事件發生於美國境外，鑑於需等待調查結果，Valneva決定撤回其在美國的相關申請。Ixchiq於2023年11月在美國獲加速核准，為美國首款用於預防屈公病的疫苗...

輝瑞 GSK 塩野義 HIV

輝瑞18.75億美元出售ViiV持股塩野義接手增至21.7%

2026-01-21 / 記者高佳樺

今(21)日，輝瑞(Pfizer)宣布與葛蘭素史克(GSK)及日本塩野義製藥(Shionogi)達成協議，將出售其在HIV合資公司ViiVHealthcare的持股，由塩野義承接。此案除使輝瑞取得資金回收，也讓ViiV股東結構回到以GSK與塩野義為主的雙方架構，三方預計於今年第一季完成交割。依協議條款，輝瑞將以18.75億美元出售其持有的ViiV11.7%股權。交易安排上，塩野義將以21.25億美...

艾伯維 Genmab 臨床三期 DLBCL

艾伯維DLBCL雙特異性抗體三期未達主要指標

2026-01-20 / 記者高佳樺

今(20)日，艾伯維(AbbVie)與Genmab公布，雙特異性抗體epcoritamab(商品名Epkinly)臨床三期試驗EPCOREDLBCL-1結果，在復發或難治型瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者的整體存活期(OS)未達臨床主要指標。另一方面，該藥在無惡化存活期(PFS)與多項次要指標呈現改善，兩家公司表示，將與全球主管機關洽談，評估此一適應症的後續發展方向。 EPCOREDLBCL...

新生兒糖尿病罕見疾病 TMEM167A

《JCI》揭新生兒罕見糖尿病新變異基因 TMEM167A牽動代謝、神經異常

2026-01-16 / 記者高佳樺

美國時間14日，英國艾希特大學醫學院與比利時布魯塞爾自由大學合作研究，透過DNA定序技術結合幹細胞衍生的胰臟β細胞模型，首次揭示TMEM167A基因隱性變異與罕見新生兒糖尿病的關聯。研究指出，該變異除可導致新生兒糖尿病外，也可能合併小頭症與癲癇等神經學表現，但目前病例數仍有限，後續仍待更多研究釐清。這項研究發表於學術期刊《TheJournalofClinicalInvestigation...

FGF9 約翰霍普金斯醫學中心 AAV

《Science》首揭骨骼神經修復路徑　FGF9成關鍵訊號

2026-01-15 / 記者高佳樺

近日，約翰霍普金斯醫學中心團隊以小鼠研究首次繪製出支配骨骼的周邊感覺神經網路圖譜，釐清負責傳遞疼痛的周邊感覺神經元除了回報受傷訊號外，也會釋放蛋白分子調控血管生成與骨、軟骨形成，參與骨折修復。研究並提出由神經元釋放的成纖維細胞生長因子9(FGF9)可能是關鍵旁分泌訊號，但證據仍以動物模型為主，臨床應用仍待驗證。這項研究發表於學術期刊《Science》。團隊使用對周邊神經具嗜性的腺相關病毒(AAV...

默沙東第一三共 ADC

默沙東/第一三共肺癌ADC三期臨床解凍！曾因死亡率高於預期喊停

2026-01-14 / 記者高佳樺

今(14)日，默沙東(MSD)與第一三共(DaiichiSankyo)表示，其抗體藥物複合體(ADC)ifinatamabderuxtecan(I-DXd)先前因參與臨床試驗患者死亡事件「高於預期」，遭美國食品藥物管理局(FDA)對臨床三期IDeate-Lung02試驗施加部分臨床暫停。近期接獲FDA通知後，該部分臨床暫停已解除，使原規劃於復發性小細胞肺癌族群進行的關鍵性試驗得以在美國恢復推進。 ...

Anthropic CMS ChatGPT

緊追ChatGPT！Anthropic推出Claude健康照護版改善醫療行政流程

2026-01-13 / 記者高佳樺

昨(12)日，Anthropic宣布推出「ClaudeforHealthcare」，主打可供醫療提供者、保險支付方與患者使用的HIPAA就緒AI工具，並透過連結器(connectors)串接美國聯邦醫療保險和補助服務中心(CMS)的給付政策資料庫、ICD-10與NationalProviderIdentifierRegistry等資料庫，鎖定事前授權、照護協調、醫療編碼與理賠管理等高行政負擔流程。...

AirNexis 海思科 COPD

AirNexis完成2億美元A輪融資取得海思科AN01中國以外COPD開發權

2026-01-12 / 記者高佳樺

近日，肺病新創AirNexisTherapeutics宣布完成2億美元A輪融資，並與中國藥廠海思科製藥集團(HaiscoPharmaceuticalGroup)簽署授權合作，取得其臨床階段PDE3/4雙重抑制劑HSK39004(或稱AN01)在中國以外地區的獨家開發與商業化權利，首要開發適應症為慢性阻塞性肺病(COPD)。不過，AN01仍處臨床二期試驗階段，後續進度仍有待更多臨床數據與法規審查方向...