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記者 彭梓涵
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
台灣東洋國產Polymyxin B抗生素 獲健保給付
2024-12-02 / 記者 彭梓涵
今(2)日，台灣東洋(4105)宣布，自主開發治療抗藥性革蘭氏陰性菌感染的後線抗生素「PolymyxinB國產新療效、新使用途徑新藥」，繼今年2月取得食藥署藥證後，12月起亦獲健保署健保給付。 台灣東洋指出，公司自2016年起投入後線抗生素新藥「PolymyxinB」的研發，並採用歐洲高品質原料，在符合PIC/SGMP國際製藥規範，以及通過歐美查廠的六堵廠生產。 台灣東洋表示，由於Polymyxi...
北醫衍生新創神瑞 首個「心肺」雙篩AI平台獲TFDA認證
2024-11-29 / 記者 彭梓涵
今(29)日，由臺北醫學大學陳震宇副教授創辦的神瑞人工智慧(DeepRad.AI)宣布，其開發可透過低劑量電腦斷層掃描(LDCT)一次性篩檢肺結節和冠狀動脈鈣化風險的人工智慧心肺篩檢平台「DeepLung-CAC」，取得台灣衛福部食藥署(TFDA)認證，成為首款國產AI心肺篩檢平台。 陳震宇指出，肺癌的早期發現對於存活率至關重要，但神瑞別於一般單純針對肺癌的篩檢，提出「心肺一起篩」策略，放射科醫師...
Anavex Life首款阿茲海默症雙標靶口服藥 提交EMA上市申請
2024-11-29 / 記者 彭梓涵
近(26)日，美國中樞神經疾病開發公司AnavexLife宣布，其開發可標靶Sigma-1和毒蕈鹼型受體(muscarinicreceptor)的阿茲海默症藥物blacamesine(ANAVEX®2-73)口服藥，已向歐洲藥品管理局(EMA)提交上市許可申請(MAA)，有望成為第一款口服新型阿茲海默症療法。根據臨床二a期與二b/三期的研究數據，患者經過每日口服一次blacamesine治...
獲基石創投領投！醫病互動新創翔評互動 7500萬台幣完募進軍日本
2024-11-28 / 記者 彭梓涵
今(28)日，醫病互動管理開發商翔評互動(AlleyPin)宣布，已在今年10月完成A輪250萬美元(約7500萬新台幣)募資，由專注於數位新創投資的基石創投領投，同時也宣布其醫病互動系統已在進軍日本市場上取得初步成效。此次募得資金也將協助Allypin強化產品研發，並專注於日本市場的拓展。 AlleyPin表示，A輪募資是由基石創投(CornerstoneVentures)領投，並獲得開發創新管...
華碩攜新竹臺大分院推遠距AI語音病歷系統 開啟視訊看診新篇章
2024-11-28 / 記者 彭梓涵
今(28)日，華碩(2357)攜手新竹臺大分院，推出符合《通訊診察治療辦法》的「視訊看診結合AI語音病歷系統」，讓醫師在遠距診療過程中，可透過自然語音辨識技術，即時生成符合醫院格式的病歷資訊。 華碩營運長謝明傑表示，華碩的「醫療語音」具備專業醫護術語辨識功能，可即時生成口語記錄並自動填補單位資訊，此外，華碩大型語言模型Agility，還可分析內容轉換為結構化病歷，確保病歷完整，為醫護人員提供支援。...
GemPharmatech跨足臺灣實驗動物市場 攜邦進企業簽代理合作
2024-11-27 / 記者 彭梓涵
今(27)日，台灣獸醫實驗動物專科醫學會於台北生技園區舉辦冬季研討會(TCLAM)。會中江蘇實驗動物服務公司集萃藥康(GemPharmatech)宣布與臺灣實驗動物設備耗材供應商邦進企業簽訂戰略合作，成為GemPharmatech在臺灣的合作代理商。 集萃藥康行銷長郭翊聖表示，GemPharmatech客戶遍及中國、美國、德國、英國、法國、日本、韓國等二十大工業國，此次簽約也讓GemPharmat...
仁新廣效抗癌新藥LBS-007 再獲FDA急性白血病快速審查資格
2024-11-27 / 記者 彭梓涵
今(27)日，仁新醫藥(6696)公告，旗下治療急性骨髓性白血病之新藥LBS-007，獲美國食品藥物管理局(FDA)授予快速審查資格認定(FastTrackDesignation)，成為臺灣第一家取得的急性白血病快速審查資格認定的新藥公司。 仁新董事長林雨新表示，LBS-007先前已取得FDA授予急性淋巴性白血病(ALL)與急性骨髓性白血病(AML)孤兒藥資格認證，此次再獲得FDA授予快速審查資格...
竟天局部麻醉複方乳膏 獲TFDA首發學名藥證
2024-11-26 / 記者 彭梓涵
今(26)日，竟天生技(6917)宣布，自主研發的局部麻醉複方乳膏「舒膚麻乳膏/LTCCream」，獲台灣衛福部食藥署(TFDA)核准上市，適應症為皮膚表面止痛。成為國內首個依據TFDA去年頒布「皮膚外用製劑療效相等性驗證指引」新規定後，通過審查的藥證。 竟天指出，自主研發的局部麻醉複方乳膏，因含有7%醯胺類利多卡因(Lidocaine)和7%酯類丁卡因(Tetracaine)兩種局部麻醉劑，是目...
全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎
2024-11-25 / 記者 彭梓涵
今(25)日，全福生技(6885)配合上市前公開承銷，採競價拍賣與公開申購方式辦理，對外競價拍賣10,521張，競拍底價30.16元，最高得標張數1,320張，暫定承銷價38元。全福生技預計12月中旬掛牌上市，競拍時間為11月26日至28日，12月2日開標；12月4日至6日將辦理公開申購，12月10日抽籤。 全福生技於2022年6月興櫃，股價最高曾達92元，去年12月底，全福歷經乾眼藥解盲失敗，股...
ABAC代表廣達張嘉淵 出任新「生技與健康工作小組」副主席
2024-11-23 / 記者 彭梓涵
昨(22)日，APEC企業諮詢委員會(ABAC)宣布，廣達電腦技術長張嘉淵，連年主持ABAC數位健康計畫，將邀請張嘉淵於明年擔任ABAC新成立的「生技與健康工作小組」(BHWG)副主席一職，提升亞太區生技創新、韌性醫療、數位科技公平發展。 廣達電腦技術長張嘉淵表示，自2019年加入ABAC以來，便一直致力於透過AI賦能推動醫療健康數位轉型，明年ABAC「生技與健康工作小組」將聚焦四大目標：生物技術...
