掌上PCR！FDA批准Visby次世代POCT 半小時測三種婦女性傳染病

2023-03-15 / 記者吳培安

美國時間14日，致力於婦女健康檢測的VisbyMedical宣布，其開發的次世代定點照護檢測(POCT)產品「VisbyMedicalSexualHealth」，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)之510(k)批准及CLIA豁免(CLIAwaiver)，有望大幅改善性傳播感染症的醫療照護。 Visby表示，這是目前唯一不需透過儀器(instrument-free)，僅憑一個掌上型裝置就能執行PCR...

RNA RNA編輯基因治療核酸 RNA療法

次世代RNA治療潛力無限！多家生技新創力攻環狀RNA、srRNA、tRNA療法

2023-03-03 / 記者巫芝岳

據AlliedMarketResearch估計，「RNA療法」市場2021年為4.93億美元，到2030年可望達251.2億美元，年複合成長率(CAGR)高達17.6%。近(2)日，外媒《GeneticEngineeringandBiotechnologyNews》採訪多家RNA療法新創公司，分享包括：以RNA序列提升核酸藥物遞送、環狀RNA、自我複製RNA(srRNA)、轉運核糖核酸(tRNA)...

封面故事

臺灣1,700億市場全球新一輪熱門設備全解析！

2023-02-26 / 記者彭梓涵

新興療法崛起，醫療成本提高，疫情後各大藥廠紛紛加碼研發預算，傳統技術與儀器設備，已無法滿足研究開發，全球生技醫藥次世代競賽號角響起！臺灣實驗室儀器市場發展至少45年，分析儀器每年進口約1,700億新臺幣，全臺超過80家生物技術供應商，如何獨具慧眼引進高階儀器，持續助力生技產業向前？企畫/撰文彭梓涵採訪整理/彭梓涵、劉馨香攝影/劉馨香、羅翊方視覺/美術設計/黃黛鵑參考資料/市場公開資訊圖/freep...

新冠疫苗次世代廣效疫苗皂苷佐劑

國內研發量能爆發！次世代廣效疫苗、創新佐劑展實力

2023-02-21 / 記者彭梓涵

今(21)日，由中央研究院生醫轉譯研究中心主辦的「面臨COVID-19的未來與挑戰-台灣新冠疫苗的研發概況研討會」，邀請國內創新疫苗開發公司磐石醫藥、醣基生醫、台大藥學系梁碧惠教授，分享前瞻疫苗開發平台、新型態佐劑研發的新進展。磐石醫藥資深副總經理李政欣分享，延續前中研院院長翁啟惠與馬徹團隊，發表在《Science》的研究而開發的第一個產品，去醣衣重組棘蛋白為基礎的次世代廣效新冠疫苗，在動物實驗...

新冠肺炎新冠疫苗鼻噴劑微針貼片

次世代疫苗劑型受看好！鼻噴、微針貼片新冠疫苗昱厚、怡定興全力研發中

2023-02-21 / 記者巫芝岳

新冠疫情除刺激全球疫苗積極研發外，在疫情漸緩的當下，如何運用更便利、有效的接種方式，持續防堵病毒或未來其他傳染病，更成為需多生技公司的重點選題。今(21)日，中研院生醫轉譯研究中心主辦的「台灣新冠疫苗研發概況」論壇中，昱厚生技(6709)與怡定興科技，分別介紹其鼻噴與微針貼片的疫苗技術。其中，昱厚更指出其疫苗已在老鼠實驗中顯示，作為加強劑噴鼻給藥，比肌肉注射更能激發免疫力。比打針更有效！昱厚鼻噴新...

Twist 倍思特圖爾思基因體學蛋白質藥物 CAR-T 核酸次世代定序

Twist合成生物學建構文庫助力標靶篩選、加速蛋白新藥開發優化最佳夥伴！

2023-02-03 / 記者吳培安

近日，TwistBioscience及其臺灣總代理商倍思特生物科技(ABreal)共同主辦線上研討會，邀請到Twist亞太生物製藥業務發展經理JayYang，分享Twist如何透過合成生物學的文庫建構技術，成為加速生物製劑(biologics)探索、早期開發及優化的產學研合作夥伴。 Twist成立於2013年，並在2018年於美國納斯達克首次公開上市(IPO)，在臺總代理商為倍思特生技。其致力於合...

Novartis CAR-T Cosentyx 免疫疾病實體癌細胞療法商業布局跨國藥廠重整

諾華曝最新重整計畫免疫明星藥、次世代CAR-T、多項新藥臨床計畫生變！

2023-02-02 / 記者吳培安

美國時間1日，外媒報導諾華(Novartis)在最新季度的報告中，顯示其正在重整多項中或晚期階段的臨床開發項目，例如明星藥Cosentyx(secukinumab)新適應症的臨床三期試驗終止、次世代CD19CAR-T細胞療法的臨床三期延後，以及多項小分子藥物的開發方向都受到影響。免疫疾病明星藥Cosentyx新適應症臨床三期終止此次產品線重整最大的看點，在於諾華在1月時已經基於策略方向，放棄將...

特輯 H.Spectrum+

捷絡生技3D數位病理+ AI判讀 2023上半年攻FDA醫材證

2023-01-16 / 記者巫芝岳

捷絡生物科技股份有限公司創辦人» 林彥穎、張大慈競爭優勢» 以全球首件經美國FDA列冊通過的組織透明化專利試劑，與AI輔助分析為核心，可同時提供包括「2D高解析度玻片掃描服務」、「高解析病理影像分析服務」，以及「3D數位病理影像服務」等數位病理解決方案。未來展望» 捷絡的次世代病理分析軟體MetaLite®，將於2023年取得FDA認證。經營...

磐石醫藥生技翁啟惠醣科學次世代疫苗新冠疫苗

國產次世代新冠疫苗添新兵！翁啟惠廣效型疫苗授權磐石醫藥擬明年進臨床

2022-12-27 / 記者吳培安

國產次世代新冠疫苗添新兵！今(27)日，已取得中研院前院長翁啟惠、基因體研究中心馬徹、林國儀專屬技轉授權，致力於醣科學廣效型疫苗開發的磐石醫藥生技宣布正式喬遷開業。資深副總李政欣也透露，其研發的去醣衣重組棘蛋白次世代廣效新冠疫苗RBM-001，有望在明年就能進入臨床試驗。磐石生技董事長李源德表示，雖然今日才宣布喬遷開業，但他們其實已經在臺、美雙邊營運。磐石生技有著強大的研究團隊、頂尖的學術成果為...

乳酸菌益生菌保健食品

乳酸菌次世代應用來臨！高血壓、腎臟病、皮膚炎、關節炎、口腔、男性生殖健康

2022-12-23 / 記者李林璦

今(23)日，台灣乳酸菌協會於輔仁大學舉辦年會暨研討會，也同步頒發創新產品獎，多款新穎的益生菌產品獲獎並在現場展出；研討會則邀請到國內外知名益生菌研究學者，如香港理工大學邱家琪助理教授、台大陳明汝特聘教授、輔大事業處事業長蔡宗佑講座教授、中國醫研發長湯智昕教授等，與大家分享最尖端的乳酸菌研究成果。乳酸菌協會理事長陳勁初致詞表示，此次年會吸引到更多廠商參加創新產品競賽，顯示乳酸菌產業蓬勃發展，論壇除...

基因體定序遺傳疾病癌症診斷次世代定序

英政府逾2億美元推10萬嬰兒基因體定序、次世代定序加速癌症診斷

2022-12-13 / 記者吳培安

今(13)日，英國國民保健署(NHS)上級機關——衛生及關懷大臣(HealthandSocialCareSecretary)SteveBarclay宣布，政府將斥資超過1.75億英鎊(約2.15億美元)，將英國在基因體領域的優勢落實到醫療保健系統中。透過這些資金，預期達成的目標包括：啟動10萬名新生兒的基因體定序計畫，利用次世代基因體定序技術、幫助改善癌症診斷的準確性和速...

拜登新冠病毒新冠肺炎

拜登再提92.5億美元新冠資金要求助次世代疫苗、療法、檢測開發

2022-11-17 / 記者李林璦

美國國會第2會期開始，拜登(JoeBiden)於美國時間15日要求國會提供高達92.5億美元的新一輪新冠肺炎(COVID-19)資金，用於促進次世代疫苗、療法、檢測的商品化，並加速長新冠(longCOVID)的研究與療法研發。不過，共和黨議員先前已拒絕了拜登政府提出的3項新冠肺炎緊急資金申請。而此次提出的資金申請中，規劃92.5億美元將創建一個名為CovidShield的計畫，成為曲速行動2.0(...