新穎生醫二大策略衝刺業績 DNlite-IVD103成腎功能黃金標準、提出多國上市申請

2023-04-28 / 記者李林璦

今(28)日，新穎生醫(6810)召開股東常會，會中承認111年度(2022年)營業報告書、財務報表與虧損撥補，並通過修改公司章程與辦理1,000萬股的私募現金增資案。同時，董事長曾錙翎提出兩大策略衝刺業績，包含建立國際鏈結，把DNlite-IVD103打造成為檢測腎功能病變的黃金標準；以及陸續在多國提出DNlite-IVD103改良版的上市許可申請。曾錙翎表示，新穎去年營收雖較前一年度增加逾1...

新聞集錦

禮來10.8億美元出售糖尿病鼻噴藥Baqsimi；諾華棄10％產品線調整後專注：腫瘤、血液、免疫、神經、心血管疾病

2023-04-27 / 環球生技

《美國》禮來10.8億美元出售糖尿病鼻噴藥Baqsimi 近(24)日，禮來(EliLilly)宣布將其糖尿病鼻噴藥物Baqsimi，出售給AmphastarPharmaceuticals，禮來除了可先獲得5億美元預付款外，交易後一年可再獲1.25億美元現金，未來若達到一定的銷售里程碑，可再收取4.5億美元，交易總體金額達10.8億美元。 Baqsimi為一種糖尿病患發生嚴重低血糖時的急救用藥，以...

糖尿病胰島素幫浦

專攻第2型糖尿病、72小時連續！ Insulet創新胰島素幫浦獲FDA批准

2023-04-26 / 記者李林璦

美國時間25日，美國食品藥物管理局(FDA)前一天才剛批准美敦力(Medtronic)的胰島素幫浦，隔日再批准InsuletCorporation的胰島素傳送系統OmnipodGO可用於18歲以上、需每天注射胰島素的第2型糖尿病患者。該產品也是首款獲得批准可提供第2型糖尿病患者基礎胰島素(basalinsulin)療法的胰島素幫浦。Insulet預計在2024年在美國進行商業化。 OmnipodG...

胰島素幫浦糖尿病第一型糖尿病

QC問題卡關多年！美敦力智慧型胰島素幫浦780G 終獲FDA批准

2023-04-25 / 記者巫芝岳

近(21)日，美敦力(Medtronic)宣佈其胰島素幫浦MiniMed780G，終獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。此款結合美敦力Guardian4連續血糖監測儀，可自動調節胰島素注射量的醫材，已在歐洲上市三年，而FDA審查期間因一系列品質控制問題而推遲了批准。MiniMed780G本次獲批用於7歲以上第一型糖尿病患者，該系統將MiniMed胰島素幫浦、連續血糖監測儀Guardian4，和能自...

膳食纖維碳水化合物加工肉類 T2D 第二型糖尿病發病率

近30年、184國膳食研究！《Nature Medicine》：碳水化合物、加工肉類攝取過多促第二型糖尿病發病率

2023-04-24 / 記者彭梓涵

過去40年間，全球糖尿病和肥胖情況都沒有下降趨勢，近(17)日，美國塔夫茨大學(TuftsUniversity)研究員開發了一款飲食風險評估模型，其對1990年至2018年184個國家的飲食狀況與引起糖尿病的關聯進行評估，數據顯示，2018年約有全球7成、約1410萬名第二型糖尿病(T2D)新增病例與不良飲食習慣有關，最大的影響是全麥攝取量不足、精緻米飯和小麥與加工肉類攝取過多，研究已發表在《Na...

肥胖減重糖尿病 NovoNordisk 禮來 semaglutide Mounjaro Ozempic Wegovy

減肥藥大戰！禮來啟動頭對頭試驗、較勁諾和諾德semaglutide

2023-04-24 / 記者吳培安

禮來(EliLilly)和諾和諾德(NovoNordisk)兩家大藥廠，爭奪數十億美元減重商機逐漸白熱化！近(21)日，禮來在clinicaltrials.gov網站上，為其具減重潛力的糖尿病藥物Mounjaro(tirzepatide)註冊了一項最新的臨床3b期試驗SURMOUNT-5，藉由頭對頭(head-to-head)試驗設計，直接與諾和諾德的Wegovy(semaglutide)比較在肥...

新聞集錦

疫後回歸新常態！FDA提出EUA過渡期指引；BetaLife獲新加坡A*STAR授權開發現成即用糖尿病iPSC細胞療法；華碩首款遠距照護解方落地醫院；北榮、合庫銀行簽跨域協作合作意向書

2023-03-28 / 環球生技

《臺灣》華碩首款遠距照護解方落地關渡醫院、北慈、陽明交大附醫今(28)日，華碩於2023智慧醫療展中，發表首款遠距照護解決方案「ASUSHealthHub」健康小站，以及手持式超音波雲端工作平台「MediConnectCloudViewer」，並同步展出ASUSVivoWatch智慧健康錶與手持式超音波LU700/LU710系列等產品，期待藉此大幅優化居家照護、數位診療和遠距醫療品質，提升工作效...

Vertex CRISPRTherapeutics CRISPR 糖尿病幹細胞

Vertex攜手CRISPR Therapeutics 3.3億美元加速攻第1型糖尿病幹細胞療法

2023-03-28 / 記者李林璦

美國時間27日，VertexPharmaceuticals宣布和CRISPRTherapeutics簽訂協議，Vertex以1億美元的預付款，及2.3億美元里程碑金與未來產品的使用費權利金，攜手CRISPRTherapeutics運用CRISPR/Cas9基因編輯技術，來加速研發避免免疫排斥的第1型糖尿病(T1D)細胞療法。 Vertex近年透過收購致力於開發第1型糖尿病的細胞療法，首先，Vert...

新穎生醫糖尿病腎病曾錙翎 IVD

新穎生醫擬私募現增1萬張、引策略投資人加速DNlite-IVD103全球布局

2023-03-15 / 記者李林璦

今(15)日，新穎生醫(6810)宣布董事會通過2022年財務報告，去(2022)年營收218萬元，較前一年度成長150%，並決議擬辦理私募方式發行普通股案，預計分二次或三次募集，合計不超過1000萬股為限，並引進策略性投資人。新穎生醫表示，目前公司主力產品為糖尿病腎病變檢測試劑DNlite-IVD103，是一個創新型的醫療產品，在取得歐盟及馬來西亞上市許可後，自2021年下半年起導入市場已開始有...

基因療法糖尿病第一型糖尿病 CRISPRTherapeutics ViaCyte Genprex

Genprex第一型糖尿病基因療法動物試驗成功！治療3個月胰島素分泌恢復正常

2023-03-15 / 記者巫芝岳

以基因療法治療糖尿病，已是多家國外生技公司的重要選題；繼CRISPRTherapeutics和ViaCyte去年完成人體試驗給藥後，今年2月，美國公司Genprex也在一項動物實驗中，展示了其與匹茲堡大學(UniversityofPittsburgh)的第一型糖尿病基因治療，治療三個月後，可讓受試的糖尿病猴隻，胰島素分泌、血糖調節狀態等恢復到幾近健康。該實驗以非人靈長類(NHP)為動物模型，共有8...

賽諾菲糖尿病 Provention

賽諾菲29億美元收購Provention 獲首款延緩糖尿病病程新藥

2023-03-14 / 記者李林璦

美國時間13日，賽諾菲(Sanofi)宣布，以美股25美元收購糖尿病領導廠商ProventionBio，總價高達29億美元。賽諾菲將透過收購Provention獲得其研發的延緩第一型糖尿病藥物Tzield(teplizumab-mzwv)權利，該藥已在2022年11月獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為第一個可延緩糖尿病疾病進展的療法。消息一出，Provention的股票在盤前交易飆升262%...

FDA Vertex 新冠肺炎

FDA首批！QuidelOrtho新冠快篩獲完全批准；FDA更新乳房攝影法規！需提供乳房密度；Vertex 創新第1型糖尿病幹細胞療法 FDA批准展開臨床1/2期試驗

2023-03-10 / 環球生技

《臺灣》台寶生醫新藥臨床、CDMO雙軌推進董事會通過現增案擬募資4億昨(9)日，異體幹細胞新藥開發公司台寶生醫(6892)宣布，董事會通過2022年財務報告，去年營收為4,475萬元，年增64.76%創歷史新高，但因旗下新藥尚處於研究開發及臨床試驗階段，去年稅後虧損1億8856萬元，每股稅後虧損3.82元。此外，台寶生醫董事會也於同日通過辦理現金增資發行普通股案，擬發行新股10,000張，...