NIH×Moderna全球首款立百病毒雙抗原mRNA疫苗臨床一期捷報！

2026-03-17 / 實習記者康育華

美國時間3月12日，美國衛生研究院(NIH)疫苗研究中心(VRC)研究團隊，公布其與莫德納(Moderna)合作開發、全球首款同時針對G醣蛋白(glycoproteinG)與F醣蛋白融合前構型(Pre-F)的雙抗原立百病毒疫苗mRNA-1215臨床一期試驗結果，顯示該疫苗具良好的安全性、耐受性與免疫原性。研究結果已發表於《NatureMedcine》。立百病毒(Nipahvirus,NiV)是一種...

疫苗流感疫苗 mRNA 莫德納 FDA RTF

莫德納mRNA流感疫苗遭FDA拒受理函、審查卡關

2026-02-11 / 記者高佳樺

美國時間10日，莫德納(Moderna)表示其mRNA流感疫苗mRNA-1010的上市申請遭美國食品藥物管理局(FDA)發出拒絕受理(RTF)函。FDA將爭點指向臨床三期試驗的控制組設計，認為試驗中採用的「已核准標準劑量流感疫苗」未反映「最佳可得標準治療(SOC)」，使該產品在美國的審查時程面臨延後風險。由於RTF屬受理前程序，並不代表監管機關已對疫苗的安全性或有效性做出否定結論，Moderna已...

中研院臺大國衛院長聖生技莫德納台灣mRNA前瞻新創獎 mRNA

中研院、臺大、國衛院與長聖生技齊獲莫德納台灣mRNA前瞻新創獎！大展臺灣mRNA創新突破

2025-12-10 / 記者李林璦

11月28日，中央研究院生醫轉譯研究中心(BioTReC)與莫德納台灣(ModernaTaiwan)於國家生技研究園區舉辦「2025莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」頒獎典禮暨獲獎計畫發表會，獲獎5組團隊的技術突破從創新CAR-T細胞療法、胞外體癌症疫苗到全球首創無副產物環狀RNA技術，充分展現臺灣mRNA的創新科研量能。莫德納台灣透過該獎項為產學研醫各界提供重要交流平台，讓優秀研究成果被看見，為團...

Moderna 中央研究院胡哲銘長聖陳緯程吉安余佳益

莫德納攜手中研院第三年辦獎！總經理劉雯琪：盼帶動台灣mRNA研究生態系

2025-12-10 / 記者吳培安

11月28日，中央研究院生醫轉譯研究中心(BioTReC)與莫德納台灣(ModernaTaiwan)於國家生技研究園區舉辦「2025莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」頒獎典禮暨獲獎計畫發表會，並宣布今年的5組獲獎團隊，包含：中央研究院生物醫學科學研究所胡哲銘實驗室、長聖國際生技股份有限公司、中央研究院基因體研究中心陳緯實驗室、國立臺灣大學藥學系程吉安實驗室、國家衛生研究院余佳益實驗室。莫德納台灣總經...

流感疫苗 mRNA RSV 罕病個人化疫苗

莫德納全球醫療長Francesca Ceddia回應HHS撤資挑戰：RSV、罕病、癌症疫苗創新研發不減！

2025-10-28 / 記者彭梓涵

今年8月，美國衛生與公共服務部(HHS)宣布終止多項mRNA疫苗研發投資，加上疫情後新冠疫苗市場需求驟降，這讓外界更加關注，以mRNA技術崛起的莫德納(Moderna)，是否會因為資金縮減與市場降溫而放緩腳步？同時也好奇，Moderna在全球的策略布局又將如何推進與因應？對此，近日本刊專訪Moderna全球醫療事務長FrancescaCeddia，在專訪中回應，外部資金變動對公司實際影響有限，她...

疫苗川普小羅伯特·甘迺迪 mRNA 莫德納輝瑞

影響5億美元！美HHS關mRNA疫苗開發等多項合約、大廠受挫

2025-08-06 / 記者吳培安

美國時間5日，美國衛生及公共服務部(HHS)宣布將逐步關閉旗下生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)的mRNA疫苗開發活動及多項招標案，這項決策將影響22個項目、價值將近5億美元，輝瑞(Pfizer)、莫德納(Moderna)、賽諾菲(Sanofi)等知名疫苗廠都在衝擊範圍之內。在此次關閉計畫中受到影響的項目，包括今年5月時曾公布的、與莫德納旗下晚期階段的人用禽流感疫苗，終止開發合約及採購權...

新聞集錦莫德納 mRNA 中國歐盟

2025莫德納台灣mRNA前瞻新創獎徵件開跑；中國反制歐盟禁令限制高價醫療器材進口

2025-07-07 / 編輯部

《臺灣》2025莫德納台灣mRNA前瞻新創獎徵件開跑今(7)日，莫德納台灣與中央研究院生醫轉譯研究中心宣布，今年共同主辦第三屆「2025莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」，徵件活動將從即日起至8月31日下午5時整止，邀請全國mRNA生技研發團隊參與提案。 2025莫德納台灣mRNA前瞻新創獎徵案項目，針對5大治療領域，包含：傳染病、免疫腫瘤、罕見疾病、心血管疾病、自體免疫疾病。徵案類型為「mRNA技...

莫德納 mRNA 流感疫苗

莫德納mRNA流感疫苗臨床三期數據出爐！優於GSK達26%

2025-07-01 / 記者李林璦

美國時間6月30日，莫德納(Moderna)表示，其mRNA流感疫苗mRNA-1010在4萬人、50歲以上受試者臨床三期試驗指出，有效性比葛蘭素史克(GSK)已獲批的流感疫苗高出26.6%。消息一出也讓莫德納疲軟的股價上漲2%以上。由於新冠肺炎(COVID-19)疫苗銷量下降以及人類呼吸道融合病毒(RSV)疫苗的接種率低於預期，加上莫德納的股價今年至今已下跌35%，因此推出新的mRNA疫苗對莫德...

mRNA 傳染病 COVID 疫苗川普 FDA CBER 禽流感

川普新政後莫德納新冠疫苗再獲批准、禽流感後期開發堪憂

2025-06-02 / 記者吳培安

美國時間5月31日，莫德納(Moderna)宣布其開發的新版本新冠肺炎疫苗，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，將會以mNexspike為商品名推出，但接種者限定為12歲到64歲、至少有一個新冠風險因素的族群，或是所有65歲以上的高齡族群。這也是川普政府在數日前提出新的審查框架後，所批准的第一項新冠疫苗。 5月20日，FDA局長MartyMakary與FDA生物製劑研究與評估中心(CBER)Vi...

新聞集錦 Moderna 疫苗 Roche Genentech 分子膠

莫德納撤回新冠流感二合一疫苗申請、延後批准時程；羅氏/基因泰克與Orionis達成價值20億美元分子膠新藥協議

2025-05-22 / 編輯部

《臺灣》安基SBMA新藥AJ201初步數據積極擬啟動臨床二/三期、尋求授權合作昨(21)日，安基生技新藥(7754)宣布，AJ201治療脊髓和延髓肌肉萎縮症(SBMA)臨床一b/二a期試驗數據，達到安全性、耐受性主要指標，同時有多項重要臨床指標顯示正向治療效果與潛力，RNA定序分析結果證實AJ201可活化Nrf2相關機轉路徑。下一步安基將向美國食品藥物管理局(FDA)提出諮詢，邁入臨床二/三期...

mRNA 傳染病 RSV 呼吸道融合病毒疫苗高齡照護

莫德納RSV疫苗獲英國MHRA批准接種老年人

2025-03-03 / 記者吳培安

美國時間2月28日，莫德納(Moderna)宣布其開發的呼吸道疾病疫苗產品mRESVIA，已獲得英國藥品和醫療產品監管署(MHRA)批准，可接種於60歲以上成年人，以預防呼吸道融合病毒(RSV)所引起的下呼吸道感染。此次批准是基於一項名為ConquerRSV的臨床三期試驗結果，該試驗於22個國家、共約3.7萬名60歲以上的成年受試者進行。結果顯示，經過接種4個月後，與安慰劑相比，接種疫苗者罹患R...

新聞集錦 mRNA AI製藥

莫德納建澳洲生產基地年產1億劑mRNA疫苗；英國AI製藥BenevolentAI 重組公司、擬轉向私有化

2024-12-12 / 編輯部

《臺灣》寶泰獲哈佛新創RejuvenateBio犬隻心臟病基因療法亞太市場獨家權今(12)日，伴侶動物先進治療開發公司寶泰生醫宣布，與美國哈佛大學合成生物學先驅GeorgeChurch等人共同成立的基因療法新創公司RejuvenateBio建立授權合作關係。寶泰將獲得Rejuvenate開發的犬隻心力衰竭基因療法，在亞太地區開發、分銷和市場推廣獨家權利，寶泰計劃於2024年底在臺灣展開寵物探索...