20年首款FDA完全批准阿茲海默藥！百健/衛采Leqembi將納保

2023-07-07 / 記者劉馨香

美國時間6日，眾所矚目的百健(Biogen)與衛采(Eisai)Leqembi(lecanemab)，成為20年來首款獲得美國食品藥物管理局(FDA)完全批准的阿茲海默新藥，為阿茲海默症治療立下新的里程碑。衛采預計，到2030年，Leqembi的全球年銷售額將達到70億美元。Leqembi為靶向大腦中澱粉樣蛋白斑塊的的單株抗體，患者需每2週注射一次。臨床三期試驗Clarity-AD顯示，接受Leq...

阿茲海默症類澱粉蛋白 tau蛋白

羅氏阿茲海默症腦脊髓液早篩產品 7個月內二度獲FDA批准

2023-06-29 / 記者巫芝岳

近(28)日，羅氏(Roche)宣布其兩項阿茲海默症腦脊髓液檢測產品，已取得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材許可，這兩款分別能檢測與阿茲海默症相關「類澱粉蛋白」和「Tau蛋白」的產品，皆能在羅氏的Cobas系列免疫分析儀上操作，合併測出的類澱粉蛋白與Tau蛋白比例，能協助醫師檢測55歲以上患者的早期阿茲海默症。羅氏本次獲批的檢測產品，分別為「ElecsysBeta-Amyloid(1...

阿茲海默症 TauRx Tau

台灣旭富獨家API生產提供 TauRx阿茲海默病突破性口服藥將於英國申請上市

2023-06-19 / 記者王柏豪

上週，英國《蘇格蘭人報》報導，位於蘇格蘭亞伯丁郡（Aberdeenshire）的生命科學公司TauRx（中譯：卓睿藥業），研究出一款能夠抑制早期臨床被診斷出阿茲海默症患者大腦功能惡化的口服藥物「氫甲基硫氨酸甲磺酸鹽」(hydromethylthioninemesylate,簡稱HMTM)。該款藥物已完成後期臨床分析，目前正在向英國、美國和加拿大監管機構提交申請，為上市做準備，有望成為近20年來首個...

新聞集錦

衛采、百健阿茲海默新藥獲FDA諮詢委員全數支持！今年7月有望獲批；Editas、Vertex/CRISPR基因療法有效改善SCD患者血紅素含量；新冠檢測需求減普生5月營收衰退6.4％

2023-06-12 / 記者巫芝岳

《臺灣》新冠檢測需求減普生5月營收衰退6.4％今(12)日，普生(4117)公告今年5月合併營收為新台幣2,039萬元，較上個月衰退6.4％；由於去年同期受惠新冠肺炎檢測需求高，使得今年前5月營收較去年同期減少39.2％。普生表示，展望第二季，由於其在精準醫療檢測領域，擁有高度自行研發技術及量產利基，且民眾精準檢測意識提升，有助於創造其他相關檢測需求，另一方面，因公司仍積極規劃參加全球生醫重要...

大塚製藥靈北製藥阿茲海默症躁動

首款阿茲海默症躁動症狀療法獲批！FDA批准大塚製藥/靈北製藥Rexulti新適應症

2023-05-12 / 記者李林璦

美國時間11日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准大塚製藥(OtsukaPharmaceutical)和靈北製藥(LundbeckPharmaceuticals)聯合開發的Rexulti(brexpiprazole)擴展新適應症，可治療由阿茲海默症這類失智症所引起的躁動行為(agitation)。這也是該適應症中首款獲FDA批准的療法。此次批准是以兩項為期12週、隨機雙盲、安慰劑對照的臨床試...

禮來 EliLilly 阿茲海默症失智症類澱粉蛋白 tau Biogen Eisai 百健衛采 Leqembi

突破性進展！禮來donanemab臨床三期減緩早期阿茲海默認知退化

2023-05-04 / 記者吳培安

阿茲海默症(Alzheimer’sdisease)治療出現突破性進展！美國時間3日，禮來(EliLilly)宣布其開發的抗體新藥donanemab，在臨床三期試驗中顯著減緩早期阿茲海默症患者的認知與功能性退化。對醫學界來說，以類澱粉蛋白(amyloid)為標靶的donanemab展現出積極功效，也為「清除類澱粉蛋白」與「減緩認知功能退化」的理論提供了更有力的支持。在這項名為TRAIL...

阿茲海默症 Ionis tau 失智症核酸藥物 RNAi 基因靜默 Alnylam

《Nature》子刊：Ionis首項tau蛋白基因靜默療法臨床實證減少阿茲海默症生物標誌

2023-04-27 / 記者吳培安

近(24)日，致力於核酸藥物及基因靜默(genesilencing)療法開發的IonisPharmaceuticals研究團隊，在《NatureMedicine》上發表一項有關阿茲海默症(Alzheimer’sdisease)的最新臨床試驗成果。該研究的亮點，在於他們首次將治療標靶放在tau蛋白，而非現今療法經常鎖定的類澱粉蛋白沉積，並在研究中成功透過基因靜默療法，減少患者神經系統中的...

陽明交大仿生海水淡化

缺水有解 !? 陽明交大研究「阿茲海默症類澱粉蛋白淡化海水」

2023-04-17 / 記者李林璦

近日，陽明交大生命科學暨基因體科學研究所許世宜教授的研究團隊發現，可利用阿茲海默症的病因─「類澱粉蛋白」其阻擋鹽離子的特性來傳輸水分子，讓海水達到100%脫鹽的神奇效果，這項技術有望成為海水淡化的創新方法之一。該研究發表在《Small》。類澱粉蛋白是一種不可溶的纖維性蛋白質，異常堆積在身體器官會造成嚴重疾病，如阿茲海默症。研究人員利用三片類澱粉蛋白組成的奈米微管(nanotube)，巧妙地利用蛋...

數位醫療病理AI 影像判讀醫療科技阿茲海默症失智症 MCI

醫療AI新熱點？韓數位新創Neurophet「大腦退化評估軟體」獲新加坡批准

2023-04-14 / 記者彭梓涵

「大腦退化評估」將成為人工智慧影像判讀新熱門領域？昨(13)日，韓國人工智慧新創Neurophet宣布其開發的大腦退化診斷輔助軟體——NeurophetAqua，取得新加坡衛生科學局(HAS)的認證。日前仁寶(2324)集團子公司宏智生醫開發的「BDR腦退化風險評估系統」也取得美國食品藥物管理局(FDA)上市資格。Neurophet的「大腦退化診斷輔助軟體」是利用AI工據來...

阿茲海默症 tau蛋白神經退化性疾病小分子藥 TreventisCorporation

演算法尋難解小分子藥結構！武田斥3.7億美元攜Treventis開發阿茲海默新藥

2023-04-12 / 記者巫芝岳

美國時間11日，加拿大生技公司TreventisCorporation宣布和武田(Takeda)達成一項價值3.725億美元的合作，兩公司將共同開發靶向tau蛋白的阿茲海默症小分子藥物療法。由於致病的tau蛋白錯誤折疊結構複雜，研發小分子標靶藥物並不容易，而Treventis特有的蛋白質靶向技術，可望有效分析其結構，進而設計出潛在的小分子藥。此合作案目前位於臨床前階段，根據協議條款，武田將有權選擇...

百健阿茲海默症衛采 lecanemab FDA

首個阿茲海默症藥物統合分析！點名衛采/百健lecanemab恐造成腦萎縮

2023-04-10 / 記者李林璦

近日，澳洲墨爾本大學研究人員針對靶向β-類澱粉蛋白(amyloidbeta,Aβ)的阿茲海默症藥物進行系統性文獻回顧與統合分析，其中包含衛采(Eisai)/百健(Biogen)抗體藥物lecanemab，分析顯示lecanemab與安慰劑相比，會造成高達28%的腦容量減少，該研究發表於《Neurology》，是首個彙整阿茲海默症藥物眾多研究數據的文章，並發現腦萎縮與藥物引起的副...

百健阿茲海默症默沙東

百健阿茲海默藥物Ib期研究成功靶向tau蛋白；首個測生物標誌、「不限癌種」免疫療法！默沙東明星藥Keytruda獲FDA完全批准

2023-03-31 / 環球生技

《臺灣》祥翊2022年營收3.59億台幣董事會擬辦現增促取證、全球布局今(31)日，祥翊製藥(6676)宣布，董事會通過2022年財務報告，去年營業收入3.59億元，創歷史次高，年增49.2%。同時董事會也通過擬辦理現金增資案，在3,000萬股額度內以私募搭配現金增資發行新股，加速研發、擴大美國以外市場布局。《臺灣》瑩碩董事會通過2項藥品合作案今年將攻海外取證今(31)日，專業藥物傳輸技術...