邁向淨零排放！Vetter發布永續發展報告

2024-05-09 / 環球生技

德國時間8日，全球委託開發製造(CDMO)大廠Vetter公開了第三份永續發展報告書，並表示其不僅在2023年實現了動態成長(dynamicgrowth)，還達成了2023年永續發展目標。為了達成2050年實現完全氣候中和(climateneutral)，Vetter加入了「科學基礎碳目標倡議」(SBTi)；此外，Vetter在2023年還獲得了EcoVadis白金認證，意味著其在全球永續發展排...

搖頭丸 MDMA 精神疾病創傷後壓力症候群 Lykos Compass

Lykos迷幻藥療法首獲FDA委員會受理！PTSD適應症批准結果擬8月出爐

2024-05-09 / 記者吳培安

迷幻藥成分即將成為精神疾病的治療選項之一？日前(6日)，LykosTherapeutics宣布其開發的MDMA(搖頭丸)輔助療法，即將在今年6月與美國食品藥物管理局(FDA)精神藥物顧問委員會召開會議，將MDMA用於創傷後壓力症候群(PTSD)的治療，這也將是FDA專家首次正式討論將迷幻藥作為治療選項的可能性。倘若後續Lykos依加速審查途徑送出申請，預計審查結果將會在8月中出爐。不過，即使FD...

基因編輯基因療法 LCA CRISPR 萊伯氏先天性黑蒙症

《NEJM》張鋒Editas遺傳性失明CRISPR基因編輯療法臨床初證改善視力

2024-05-08 / 記者吳培安

日前(6日)，由基因編輯領域指標性人物張鋒創辦的EditasMedicine，在《新英格蘭醫學期刊》(NEJM)上發表CRISPR基因編輯療法EDIT-101的遺傳性失明臨床1/2期試驗結果，顯示未出現與治療或手術相關的不良事件，甚至在幾位案例中觀察到臨床上有意義的視力改善，初步證明了EDIT-101的安全性與治療效果。這項名為「BRILLIANCE」的臨床1/2期試驗研究，是由麻省總醫院暨布萊...

新穎 DNlite-IVD103 曾錙翎 CKD

新穎生醫糖尿病腎病變創新檢測DNlite-IVD103 獲越南核准上市

2024-05-07 / 記者李林璦

今(7)日，新穎生醫(6810)宣布，其自主開發的創新檢測試劑DNlite-IVD103獲越南衛生部(MOH)核發上市許可，適應症為預測二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險。DNlite-IVD103是全球第一個應用於預防糖尿病腎病變快速惡化的ELISA檢測試劑，並已取得歐盟多國、臺灣、馬來西亞、泰國、沙烏地阿拉伯、阿拉伯聯合大公國等地區的上市許可。目前剛與科威特商完成簽署中東及北非部分國家的獨家代...

Ono 癌症治療激酶抑制劑商業布局

小野藥品24億美元收購Deciphera 擴腫瘤產品線

2024-04-30 / 記者吳培安

美國時間29日，日本藥廠小野藥品(OnoPharmaceutical)宣布以24億美元收購美國腫瘤治療公司DecipheraPharmaceutical。Deciphera已有一項上市腫瘤藥Qinlock(ripretinib)，以及數項晚期階段的藥物產品線。目前兩家公司董事會已批准此次收購，並預計在今年第三季完成。根據協議，小野將以每股25.6美元的現金價收購Deciphera股份，相較於De...

ESG 可持續發展氣候

BeiGene發佈2023年ESG報告書聚焦四大重點領域、設首個定量氣候目標

2024-04-29 / 環球生技

今(29)日，致力於全球腫瘤創新的跨國藥廠百濟神州(BeiGene)發佈《2023年BeiGene企業責任與永續發展》。BeiGene表示，其企業責任與永續發展戰略圍繞四大重點領域：推進全球健康、賦能員工、可持續創新和負責任的營運，並自2021年起致力於在各領域設定目標，每年報告進展。此次發佈的BeiGene《企業責任與永續發展》報告中，重點介紹了BeiGene2023年以來取得的主要成果，其中...

Gilead 愛滋病 HIV 孕婦

FDA批准Gilead抗愛滋複方藥擴大使用於孕婦

2024-04-29 / 記者吳培安

美國時間26日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准吉立亞醫藥(GileadSciences)的複方愛滋病毒藥物Biktarvy(B/F/TAF)擴大適用範圍，可用於治療病毒量獲控制的成年懷孕HIV帶原者。 Biktarvy是一款膜衣錠形式的複方口服愛滋病毒藥物，其中包含了bictegravir50mg、emtricitabine200mg、tenofoviralafenamide25mg，其治...

再生醫療細胞治療胚胎幹細胞法規監管食藥署

行政院拍板再生醫療雙法草案陳建仁：盼早日完成立法

2024-04-26 / 記者吳培安

臺灣再生醫療立法再次起跑！昨(25)日，行政院宣布通過衛福部擬具之「再生醫療法」、「再生醫療製劑條例」草案。行政院長陳建仁表示，此二法案送請立法院審議後，也將請衛福部積極與立法院朝野各黨團溝通協調，盼早日完成立法程序。此次的再生醫療雙法草案，也回應先前各界提出的爭議點，包含最大的爭議點——刪除「初步療效」，要求所有再生技術，除了危及生命或嚴重失能疾病及特管辦法已開放項目外...

新聞集錦

AI蛋白質設計大師David Baker創公司！ B輪募10億美元；首款胃腸胰神經內分泌腫瘤兒科療法！諾華放射配體療法獲FDA批准

2024-04-25 / 環球生技

《美國》AI蛋白質設計大師DavidBaker創公司！B輪募10億美元美國時間24日，一家以人工智慧發現藥物的新創公司XairaTherapeutics成立，宣布將完成10億美元B輪募資，該公司由雅琪創投(ArchVenturePartners)和ForesiteLabs共同領投，由基因泰克(Genentech)前科學長MarcTessier-Lavigne掌舵，並由蛋白質設計大師DavidBa...

癌症治療百濟神州 NSCLC 非小細胞肺腺癌 ESCC 食道癌實體癌標靶治療

BeiGene PD-1標靶藥斬獲歐盟三項NSCLC適應症

2024-04-25 / 記者吳培安

近(23)日，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布PD-1標靶抗體藥Tizveni(tislelizumab)，獲得歐盟3項非小細胞肺腺癌(NSCLC)適應症批准，包含了2項一線治療及1項二線治療。此次批准的3項適應症，首先是聯合紫杉醇(paclitaxel或nabpaclitaxel)和卡鉑(carboplatin)，或是注射用紫杉醇(白蛋白結合型)和卡鉑，用於不適合手術切除或接受含鉑放化療...

猴痘病毒株

猴痘新研究數據：中非爆新病毒株大規模性傳播致死率高

2024-04-24 / 實習記者鐘御慈

近(15)日，猴痘研究聯盟(theMpoxResearchConsortium)進行一項研究指出，在中非剛果民主共和國(DRC)的戰爭地區爆發一系列cladeI猴痘病毒(monkeypoxvirus)株——cladeIb感染，造成241例疑似感染和108例確診病例，更重要的是，其中有29%確診者是性工作者，顯示cladeI能透過性傳播，但cladeI在2023年以前未出現過...

3R 國科會動物中心動物實驗替代科技晶片吳政忠秦咸靜

3R趨勢當道！7部會共組動物實驗替代科技跨部會平台導入破百項新測試方法

2024-04-24 / 記者吳培安

今(24)日，國科會於每年一度的「世界實驗動物日」，舉辦「臺灣動物實驗替代科技跨部會平台」推動成果記者會，展現我國在動物實驗替代方法推動上，達成實驗動物之取代、減量、優化的階段性成果。召集人吳政忠政委表示，發展動物實驗替代科技除了是為了保護動物、跟隨先進國家3R趨勢之外，也會是臺灣生醫產業進到AI與晶片世代的機會之一。臺灣動物實驗替代科技跨部會平台，是自2022年10月成立之4年計畫，每年編列億...