臺灣近60家產官學研 BioJapan 2024大集合

2024-10-09 / 記者王柏豪

今(9日)，2024日本生技大展(BioJapan2024)於橫濱國際和平會議場盛大開幕，9日至11日一連舉行三天展會及200餘場論壇及公司簡報，吸引日本國內外總計1486家單位參加媒合、460家廠商參展，大會首日，觀展人數無畏風雨、出現突破往年的人潮！大會表示，BioJapan今年整體參展更擴大逾兩成。得益美國生物安全法日本重返世界面向亞洲的大港大會同時表示，日本政府已經啟動一連串改革，前日本...

光免疫療法腫瘤治療

台日再攜手！DCB、樂天醫藥簽MOU共推癌症創新療法

2024-10-08 / 記者吳培安

今(8)日，生物技術開發中心(DCB)宣布已於昨(7)日與日本樂天醫藥(RakutenMedical)簽署合作備忘錄，共同在臺灣及全球推動癌症創新療法的發展。DCB表示，該項合作協議涵蓋樂天醫藥以Alluminox™平台為基礎的光免疫療法的臨床前研究與臨床試驗的推動，以及加速在臺灣的商業化應用，未來雙方的具體合作項目與內容，將依據此MOU進一步討論。樂天醫藥以Alluminox&tr...

mNGS 次世代定序總基因體微生物新創台灣感染症醫學會台灣胸腔暨重症加護醫學會劉君豪

亞洲準譯拓日商機、獲東京都政府海外新創補助

2024-10-07 / 記者吳培安

今(7)日，亞洲準譯宣布，自今年8月與美國ElementBiosciences簽下臺灣代理權後再傳捷報，成功獲得日本東京都政府海外新創補助案，未來將在東京設立子公司，進軍日本感染症病原檢測商機。亞洲準譯創辦人暨執行長劉君豪分享，此次東京都政府通過了8個團隊的海外新創補助案，其中1個來自澳洲、5個來自韓國，臺灣則有亞洲準譯及台灣牙e通(dentall)兩家獲得。劉君豪表示，該補助案旨在吸引海外公...

西門子醫療乳房

5秒掃描、解析度高3.5倍！西門子醫療3D乳房X光攝影獲FDA批准

2024-10-04 / 記者李林璦

美國時間3日，西門子醫療設備(SiemensHealthineers)的3D乳房X光攝影平台，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的上市前批准(PMA)。西門子醫療表示，3D功能是其公司近10多年來，首款完全重新設計的乳房X光攝影平台。可在5秒完成掃描，比其他設備快約35%，解析度高3.5倍。此次批准是MammomatB.brilliant乳房X光攝影平台在今年4月獲得510(k)許可後，再次批准3D...

M痘猴痘診斷檢測 WHO 世衛世界衛生組織

WHO批准首款M痘診斷試劑緊急使用授權

2024-10-04 / 記者吳培安

美國時間3日，世界衛生組織(WHO)宣布批准亞培(AbbottLaboratories)的M痘(猴痘)診斷檢驗試劑的緊急使用，將其列入緊急使用清單(EmergencyUseListing,EUL)中。這也是WHO首次批准此類試劑，藉此協助正在承受M痘爆發之苦的國家。這項M痘檢測試劑稱為AlinitymMPXV，其檢測方式是利用拭子(swab)採集人類皮膚病灶，再藉由real-timePCR檢測其...

病毒載體 CDMO 檢驗 Minaris 細胞治療基因療法 CGT 再生醫療

啟弘生技結盟日本CDMO大廠Minaris 攻北美、歐洲細胞基因療法商機

2024-10-03 / 記者吳培安

昨(2)日，啟弘生技(6939)宣布與日本再生醫療委託開發製造服務(CDMO)大廠MinarisRegenerativeMedicine達成以北美為主，加上歐洲地區的細胞及基因療法(CGT)策略合作，透過提供一站式解決方案，共同推動產業創新、強化量能。 Minaris表示，這項策略夥伴關係將會利用雙方互補的強項，包含啟弘的病毒載體技術，以及Minaris在細胞療法生產上的專業，攜手優化細胞及基因療...

國邑罕見疾病孤兒藥肺動脈高壓

國邑*授權Liquidia增訂合約 L606總授權金上看3.86億美元！

2024-10-02 / 記者李林璦

今(2)日，國邑藥品科技*(6875)公告，與北美夥伴Liquidia完成簽署增修L606新藥授權合約，拓展授權區域至北美以外的全球市場(排除台灣、韓國、東南亞、中國、中東、北非、土耳其等國家與地區)。國邑*可收取350萬美元簽約金，後續里程碑順利達成可獲得1億5,775萬美元的產品開發里程金及銷售里程金，本次增修合約的授權金額達1億6,125萬美元(約新台幣51億元)。此外，雙方新簽訂一項霧化器...

NBRPPitchDay 中研院國科會衛福部經濟部

公私協力挹注生醫新創茁壯中研院、國科會、衛福部、經濟部接棒盤點

2024-10-02 / 記者李林璦

昨(1)日，第二屆「NBRPPitchDay全國生醫轉譯選拔媒合會」活動第二日下午舉辦分享公部門生醫研發資源的趨勢論壇，由生策會執行長錢宗良擔任主持人，邀請到中研院轉譯醫學中心執行長陶秘華、經濟部產業技術司司長邱求慧、衛福部食品藥物管理署(TFDA)副署長王德原、國科會產學及園區業務處專門委員吳醒非，共同期許公私部門、學研界積極投入生醫研發、新創，並早期與法規單位合作，推動產品商品化及國際化。生...

NBRP PitchDay 生技新創新藥

NBRP新藥傑出團隊獎成大莊偉哲、國衛院紀雅惠、中醫大詹世萱榮獲

2024-10-01 / 記者吳培安

第二屆「NBRPPitchDay全國生醫轉譯選拔媒合會」活動，於9月30日下午舉辦新藥技術發表競賽，由10組最具商品化潛力的團隊代表進行5分鐘的短講，並於今(1)日宣布獲獎的6隊優秀團隊，由成大莊偉哲團隊、國衛院紀雅惠團隊、中醫大詹世萱團隊榮獲傑出團隊獎；碩準生技、國衛院譚澤華團隊、中醫大黃偉謙團隊奪得潛力團隊獎。中央研究院生醫轉譯生醫轉譯研究中心執行長陶秘華表示，新藥組入圍的10個潛力團隊是從...

ESG 流感疫苗

東洋捐500劑佐劑流感疫苗與桃市攜手顧銀髮志工

2024-10-01 / 記者彭梓涵

今(1)日，台灣東洋(4105)表示，為回饋地方，再度與桃園市政府合作，共捐贈500劑的公益佐劑流感疫苗予桃園市的環保、醫療保健銀髮志工，桃園市政府除表達感謝外，也呼籲民眾善用「疫苗E指訂」預約系統，鼓勵全家在疫情高峰來臨前，接種疫苗及早獲得保護力。東洋表示，桃園是台灣東洋重要的藥品生產基地，所產出的藥品遍及全台也銷往海外。為回饋地方，東洋第二年捐贈500劑佐劑流感疫苗，以照顧桃園在地志工。桃...

商業布局併購振泰檢驗食安檢測

啟新併購振泰檢驗取100%股權攻食安檢測市場

2024-10-01 / 記者吳培安

今(1)日，微生物檢驗公司啟新生技宣布，與振泰檢驗科技股份有限公司達成策略合作，透過換股加現金方式取得振泰檢驗100%股權，擴大啟新生技在食品檢驗及認證領域的布局，特別是國內的食安檢測市場。啟新生技表示，振泰檢驗成立於2014年，是符合ISO/IEC17025國際標準認證的第三方公正檢驗機構，也取得多項國內外專業機構之認證，提供食品、藥品、化妝品及寵物食品等領域檢測服務，據點遍及北中南各區，並曾...

新穎生醫 DNlite-IVD103 歐盟糖尿病

新穎生醫腎病變檢測DNlite-IVD103 獲歐盟新制IVDR認證

2024-09-30 / 記者李林璦

今(30)日，新穎生醫(6810)公告，腎病生物標記檢測試劑DNlite-IVD103取得歐盟體外診斷醫療器材法規(IVDR)認證，適應症從預測二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估，擴大至腎移植病患的預後監控，一次取得2項適應症。新穎生醫指出，這是全台首個通過歐盟新制由BSI發給IVDR認證的檢測試劑。 DNlite-IVD103先前已擁有CE-IVD上市證，本次以改良版提出IVDR新制申請，取...