思必瑞特生技兩專利技術創博會奪雙銅骨科醫學會鎖定PRP痛點成果受矚

2025-10-27 / 記者吳培安

近日，聚焦精準再生醫學的思必瑞特生技(7790)，於甫落幕的2025台灣創新技術博覽會(創博會)中展出兩項創新專利技術，分別為「一種富含生長因子的乾粉用於緩解發炎或損傷之用途」和「含血小板之組合物及其製備方法」，並囊括兩座發明競賽銅牌獎。思必瑞特生技表示，這兩項專利皆奠基於思必瑞特生技核心的生物材料凍晶技術(BMLT)，展現思必瑞特生技從血小板凍晶出發，持續擴展多元材料製備服務與臨床應用的成果。...

順藥 LT3001 腦中風葉聖文

順藥葉聖文獨家專訪：順藥中風新藥LT3001二期解盲發佈如何打破30年沒有新治療的藩籬？

2025-10-26 / 記者李林璦

順天醫藥(6535)在22日宣布，其在西班牙巴塞隆納登場的世界中風大會(WorldStrokeCongress)上發表中風創新藥LT3001中國臨床二期完整數據，但市場反應冷淡，股價下跌31元，10月17日的法說會成為關鍵。本刊特別獨家專訪順藥總經理葉聖文，不僅詳細說明數據與作用機轉，更點出LT3001在腦中風臨床上的強烈需求及難以替代性，將有望成為繼血栓溶解劑tPA後、三十年來第一個成功的新型腦...

FDA CDER 生物製劑審查藥品

藥廠好消息！FDA推審查透明化、CDER文件查核表大公開

2025-10-24 / 記者吳培安

美國時間23日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，公開FDA旗下藥品評估研究中心(CDER)的文件檢核表內容(Filingchecklists)。FDA表示，這些內容原本是供CDER內部使用，確認所收到的申請是否完整、可進行後續審查，此次公布後將使得FDA程序變得更加透明，也期待藉此幫助提交申請方(sponsor)減少缺陷、避免浪費資源，也讓有希望的療法能夠更順利通過審查、讓患者盡早取得。 FDA...

國璽細胞新藥越南東南亞糖尿病

國璽糖尿病細胞新藥GXIPC1臨床一期獲越南核可結案

2025-10-22 / 記者吳培安

今(22)日，幹細胞大廠國璽幹細胞(6704)宣布，其自主研發、製造並輸出至越南執行的糖尿病幹細胞新藥GXIPC1臨床一期試驗，已正式獲得越南衛生部（MOH）核可臨床報告結案。該試驗於越南VinmecTimesCity醫院執行，為越南首例國外異體幹細胞新藥臨床試驗，採開放性、單組別設計，以評估GXIPC1在第一型糖尿病受試者中的安全性。試驗結果顯示，受試者在細胞輸注後無嚴重不良反應，顯示GXI...

智慧醫療癌症治療 AI CGT 細胞治療 iPSC 微生物療法益生菌外泌體

從智慧醫療、癌症新藥到CGT 一覽11項「未來科技展」獲獎創新技術

2025-10-21 / 記者吳培安

臺灣科技年度盛會「臺灣創新技術博覽會-未來科技展」，於10月16日至10月18日盛大舉辦！今年展出多達220件技術、83項參展技術獲得未來科技獎。本刊精選其中11項生技醫療創新技術，帶您一窺其技術亮點，其中已有兩組技術團隊已成立微疝科技、沐盛科技等新創公司。國立台灣大學醫學院林泰元、中央研究院/臺北醫學大學王惠鈞院士團隊-革命性CAR-sEV：非基因改造靶向性幹細胞外泌體藥物於精準醫療之應用研究...

人工智慧 AI 臨床試驗醫療科技

Medidata執行長：AI創新將重塑臨床試驗產業未來

2025-10-21 / 記者吳培安

人工智慧(AI)即將顛覆臨床試驗產業！未來5年，AI將深入新藥開發的所有階段，從設計、證據生成到數據管理和執行，徹底改變臨床試驗的樣態，帶來多面向的提升，包含：提高生產力、減少複雜流程中的失誤、縮短試驗時間、降低失敗率。達索系統旗下品牌，生命科學領域臨床試驗解決方案提供商Medidata執行長AnthonyCostello在專訪中表示，AI應用正在全球藥物開發領域迅速擴張。因應這項趨勢，Medi...

資策會科法所生物安全法華大藥明康德

美國《生物安全法案》修法！受關注中企名單再翻新、縮小生技設備服務範圍

2025-10-21 / 記者吳培安

作者/資策會科技法律研究所陳怡錦法律研究員責任編輯/吳培安 2025年10月9日，美國參議院再次修訂《生物安全法案》(BIOSECUREAct)，並投票贊成將更新版本納入《國防授權法案》(NationalDefenseAuthorizationAct,NDAA)的修正案，添加到年度國防立法中。此法將會為中國與美國的生物科技產業合作帶來什麼影響？以下帶您快速了解此次修法變動的重點觀察。《生物安全...

DCB BPIPO BioJapan 再生醫療人工智慧 AI 癌症新藥神經醫學

生技中心BioJapan舉辦臺日論壇深化合作、展多項新藥共同開發

2025-10-17 / 記者吳培安

日前(10月9日)，財團法人生物技術開發中心(DCB)於2025日本生技展(BioJapan2025)期間，舉辦臺日生醫合作研討會(2025Taiwan-JapanBiomedicalCollaborationSymposium)，藉此持續深化臺日合作，提供新藥開發關鍵所需的轉譯和委託開發製造服務(CDMO)。 DCB表示，日本的藥品市場持續成長，2024年達到近11.5兆日圓的歷史新高，而在厚實...

農科院

開箱農科院！10/18首次舉辦開放日揭牌啟動「4所1中心」新組織

2025-10-14 / 新聞中心

財團法人農業科技研究院將於10月18日(週六)在新竹香山院區，舉辦創院以來首次開放日「開箱迎門農科樂結盟」活動。除了將在開幕式中，進行該院組織調整的正式揭牌典禮，亦將與財團法人工業技術研究院及國際合作發展基金會簽訂合作協議，啟動新組織及跨域組織結盟的新量能；同時也將透過展覽、講座、互動遊戲及市集等五大展區系列活動，全方位呈現農科院的研發成果及與產業界的互動。農科院表示，該院首次舉辦的開放日，將聚...

BPIPO Biocom 生技創新投資 ecosystem BioJapan

BPIPO攜Biocom California簽MOU 共推開放式創新合作

2025-10-10 / 記者吳培安

今(10)日，經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)於2025年亞洲生技展(BioJapan2025)期間，與美國加州歷史最悠久的生技協會BiocomCalifornia簽署合作備忘錄(MOU)，未來雙方將攜手針對各自的組織發展與產業需求，建立協作夥伴關係。此次MOU由BPIPO主任黃千岳與BiocomCalifornia榮譽會長JosephPanetta代表簽署，並由生技中心(DCB)董...

外泌體免疫細胞再生醫療醫美富禾趙毅李建謀 INCI

富禾生醫「免疫細胞外泌體」獲國際INCI認證再生醫療、高端醫美雙軌併進

2025-10-09 / 記者吳培安

日前，富禾生醫(7773)宣布，其創新研發之「免疫細胞來源外泌體」，已在今(2025)年上半年成功取得國際化妝品成分命名(INCI)認證，將開發新型抗腫瘤治療與醫美修復產品。富禾生醫總經理李建謀表示，相較於全球外泌體市場多數以幹細胞來源為主流，富禾生醫運用在免疫醫學研究累積多年經驗，以及長期深耕免疫細胞、幹細胞及其衍生產品研發為基礎，研發出免疫細胞來源外泌體。富禾生醫透過系統化篩選，證實旗下創...

BPIPO 筑波生命科學創新 Astellas SakuLab LINK-J 國立癌症研究中心

鏈結臺日創新力！BPIPO率14企業訪筑波生命科學合作關鍵熱點

2025-10-08 / 記者吳培安

10月7日，經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)於日本生技展(BioJapan)暨再生醫療展(RegenerativeMedicineJapan)、健康科技展(healthTECHJapan)前，帶領14家企業機構前往位於日本筑波的安斯泰來(AstellasPharma)生命科學創新基地SakuLab，以及匯聚以國立癌症東醫院為核心的臨床試驗網絡、推動創新療法的三井Link-Lab，期待藉...