全球再生醫療里程碑！日本首批兩款iPSC療法治療心衰竭、帕金森氏症

2026-02-21 / 記者吳培安

誘導性多潛能幹細胞(iPSC)首次迎來批准里程碑！日前(19日)，日本厚生勞動省(MHLW)宣布有條件批准兩款iPSC衍生療法，分別是大阪大學衍生再生醫療公司Cuorips的嚴重心衰竭療法ReHeart，以及住友製藥與京都大學、Racthera合作開發的帕金森氏症療法Amchepry，這也是iPSC從臨床開發正式邁向法規監管的重大進展。 ReHeart是以人類iPSC衍生的心肌細胞層片為基礎的再生...

器官晶片實驗動物 3R NIH

全臺首家！久浪智醫肺器官晶片入選美國NIH基金會全球試點

2026-02-20 / 記者吳培安

日前，久浪智醫(AnivanceAI)宣布，旗下「吸入性肺部器官晶片平台」入選美國國家衛生研究院基金會(FNIH)主導之新方法學(NAMs)全球試點計畫。久浪智醫說明，此次全球共有64件提案參與，最終僅4個主題獲選，久浪智醫取得吸入性毒性評估領域的席位，為臺灣首家入選FNIHNAMs試點的公司。 NAMs全球試點計畫由FNIH推動，目標在建立可銜接監管決策的新型人源測試方法，協助非動物替代技術進入...

免疫風濕精準診斷臨床 AI 人工智慧

突破類風溼性關節炎臨床困境！富禾生醫全方位AI免疫功能分析登國際期刊

2026-02-12 / 記者吳培安

近日，富禾生醫(7773)於國際免疫學期刊《白血球生物學期刊》(JournalofLeukocyteBiology)發表研究成果，提出以免疫細胞圖譜分析，作為類風濕關節炎早期診斷與客製化醫療策略的新方法，有望填補臨床未被滿足的需求。富禾生醫指出，自體免疫疾病異質性高、病徵表現多樣，使得其在臨床上始終面臨早期診斷困難、治療反應差異大等挑戰。例如，類風溼性關節炎就是一種治療策略挑戰性高、難以及時洞察...

AstraZeneca AZ 恆瑞醫藥 Kailera GLP1 減重肥胖

下一波減重戰場！阿斯特捷利康、恆瑞/Kailera口服藥搶進臨床三期

2026-02-11 / 記者吳培安

下一個減重藥競爭賽道，將在口服劑型？近日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)表示其開發的口服GLP-1受體促效劑elecoglipron，在兩項肥胖症之臨床二期試驗中達標，雖未公布具體成效，但將繼續推入臨床三期試驗；中國恆瑞醫藥(HengruiPharma)與其合作夥伴KaileraTherapeutics的口服雙重促效劑ribupatide，在臨床二期試驗中，該藥在26週內幫助受試者平均減重...

造血幹細胞自動化製程放行檢驗史丹佛大學醫學院

Cellares攜史丹佛合作基因編輯造血幹細胞自動化製造、放行檢驗

2026-02-05 / 記者吳培安

日前，專注於臨床級細胞治療的綜合開發與製造機構(IDMO)Cellares，宣布與史丹佛醫學院決定性與治癒醫學中心(CDCM)合作，推動用於經基因編輯之造血幹細胞的自動化製造與放行檢驗。這項合作也使得Cellares的自動化平台應用範圍跨出了T細胞療法。這些經基因編輯之造血幹細胞，正在開發成潛在的一次性療法，期待透過修正過的細胞，為愛滋病患或是罕見遺傳性疾病的患者重建血液與免疫系統。目前，雙方正...

傑出生技獎 Taiwan BIO Awards

2026傑出生技產業獎即日起受理報名

2026-02-05 / 新聞中心

由台灣生物產業發展協會主辦一年一度的『TaiwanBIOAwards傑出生技產業獎』，自即日起至3月31日止受理報名，獎項分為四大類：「傑出生技產業金質獎」、「潛力標竿獎」、「傑出新創獎」及「年度產品創新獎」，歡迎生技公司及學研機構踴躍申請。台灣生物產業發展協會劉理成理事長表示，生物產協年度舉辦「傑出生技產業獎」，期表揚績效卓越及深具潛力的生技公司或學研機構，在歷經長達三個月的嚴謹評選過程，去（2...

CAR-T 細胞治療自體免疫疾病風濕

FDA CBER主任投書支持逐案合作、推動CAR-T自體免疫治療

2026-02-04 / 記者吳培安

嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)離治療自體免疫疾病越來越近？美國時間3日，美國食品藥物管理局(FDA)生物製劑評估研究中心(CBER)主任VinayPrasad等人在《內科學年刊》(AnnalsofInternalMedicine)發表對CAR-T用於自體免疫與類風濕疾病治療的觀點，並釋出與CAR-T開發商合作的訊號。在該篇文章中，FDA監管團隊指出，雖然CAR-T有望在嚴重的自體免疫疾病中實現...

NovoNordisk semaglutide Wegovy 代謝減重糖尿病

諾和諾德GLP-1藥CagriSema 臨床三期糖尿病減重表現勝過semaglutide

2026-02-04 / 記者吳培安

美國時間2日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布其開發的CagriSema，在第二型糖尿病的臨床三期試驗中，表現超過了諾和諾德旗下的慢性代謝疾病明星藥semaglutide(即糖尿病療法Ozempic及減重療法Wegovy的主要成分)。雖然這並未達到諾和諾德所設定的體重減輕25%目標，但Cagrisma仍作為諾和諾德旗下次世代代謝資產，正在與美國食品藥物管理局(FDA)申請藥證中。臺灣也有業...

精準醫療癌症治療 CTC 李建謀趙毅

富禾生醫新肺癌EGFR突變微創檢測法獲登《Diseases》期刊

2026-02-04 / 記者吳培安

日前，富禾生醫宣布其針對表皮生長因子受體(EGFR)突變型非小細胞肺癌(NSCLC)，開發出一種循環腫瘤細胞(CTC)蛋白質體分析方法，其運用微創抽血方式檢測，為EGFR突變識別提供新的分析管道，分析效率與臨床應用潛力備受關注。研究成果已發表於國際學術期刊《Diseases》。此次富禾生醫發表的研究，提出一項以流式細胞儀檢測外周血中攜帶EGFRL858R突變之CTC的新方法，旨在突破既有檢測工具...

立百病毒檢測試劑

立百病毒疫情升溫偉喬生醫：南亞多國試劑需求增

2026-02-03 / 新聞中心

面對立百病毒疫情威脅，國內檢測試劑原料大廠偉喬生醫開發的「立百病毒抗原快篩試劑」（NipahVirusAntigenRapidTestKit），已於2025年上架銷售，是目前唯一針對立白病毒檢測的抗原快篩，不需任何電力與實驗室設備，能在短時間內取得結果。不過，該產品目前定位為「研究用試劑」（ResearchUseOnly,RUO），主要提供學研單位與相關機構進行病毒研究與應用開發。偉喬生醫董事長...

張子文 GLP-1 減重體重管理代謝疾病禮來諾和諾德 Wegovy

諾和諾德vs.禮來GLP-1藥減重市場競爭白熱化！中小藥廠機會在哪裡？

2026-01-30 / 記者吳培安

2025年最火熱的藥物——GLP-1受體促效劑，被視為下一個諾貝爾獎呼聲最高的候選科學成就，也被列為美國白宮藥價協商政策的核心之一；在此戰場中，諾和諾德(NovoNordisk)的Wegovy(semaglutide)，以及禮來(EliLilly)的Zepbound(tirzepatide)，成為減重市場上眾所矚目、相互競爭的兩大龍頭。在GLP-1的注射劑型競爭局勢中，雖...

台股

1/26~1/30生技股週報快訊：沛爾生醫週漲26.85%、安盛生漲142.74%強勢翻倍

2026-01-30 / 財經中心

《環球生技》為您盤點上週(1/26~1/30)臺灣生技醫療股市表現，沛爾生醫-創(6949)週漲幅度高達26.85%，其在1月28日宣布旗下CAR-T細胞療法PL001用於治療B細胞淋巴癌之臨床二期試驗，經數據與資料安全監測委員會建議，向衛福部申請計畫書變更、增列期中報告已獲衛福部同意，並將依此期中報告分析結果，計畫申請提前終止臨床二期試驗，成為國內CAR-T開發領先者，帶動股價上升。藥華藥(6...