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諾和諾德GLP-1明星藥MASH三期結果佳！明年申請美藥證
2024-11-21 / 記者 黃佳啟
美國時間19日，諾和諾德(NovoNordisk)公布臨床三期試驗部分結果。研究顯示，接受GLP-1藥物semaglutide治療的代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)患者，62.9%獲得病情緩解，另有37.0%肝臟纖維化獲改善。諾和諾德預計明年上半年向美國食品藥物管理局(FDA)提交新適應症申請。 該臨床三期ESSENCE試驗針對患有MASH並伴有中至重度肝纖維化(2期或3期)的成人患者，評估...
奧孟亞印度新實驗室、製劑先導廠開幕 加速臨床試驗
2024-11-20 / 記者 李林璦
今(20)日，奧孟亞(AnyaBiopharm)(7776)宣布，其印度子公司原有的研發實驗室由L.M.CollageOfpharmacy育成中心搬遷到亞美達巴德市(Ahmedabad)，並擴大規模為製劑先導廠(PilotPlant)，以製造膠囊、錠劑等口服劑型為主，每批次產量可達1萬顆，已足夠供應試驗需要量。 奧孟亞自有的印度先導廠和實驗室，可以快速進行口服胜肽配方研發和試驗藥品製造。奧孟亞表示...
諾和諾德擲2.85億美元 攜Ascendis攻長效型GLP-1藥；AZ斥20億值得? GLP-1減肥藥臨床一期數據佳
2024-11-05 / 環球生技
《臺灣》「國際外泌體前瞻研究及創新治療論壇」中醫大衝刺外泌體創新療法！聖安、聖展HLA-G靶向外泌體應用吸睛 日前(2日)，由中國醫藥大學、中醫大附醫主辦，國科會及台灣胞外體學會(TSEV)共同主辦之「國際外泌體前瞻研究及創新治療論壇」，於中國醫藥大學水湳校區盛大登場；中醫大暨醫療體系也在會中分享在外泌體研究及產品開發的最新進展，包含聖安生醫利用HLA-G靶向外泌體在癌症治療的應用、已向美國食品藥...
《NEJM》諾和諾德減肥GLP-1明星藥 緩解關節炎疼痛媲美鴉片類止痛藥
2024-11-01 / 記者 李林璦
美國時間30日，諾和諾德(NovoNordisk)明星GLP-1減重藥semaglutide再次發現潛在效益，根據11個國家、407人的臨床試驗顯示，semaglutide可治療膝關節炎引起的疼痛，效果與鴉片類藥物有相同的止痛效果。該研究發表於《NEJM》。 此次研究共招募11個國家、407名受試者，隨機分配接受semaglutide或安慰劑，並接受健康飲食與運動相關諮詢。受試者平均年齡56歲，身...
奧孟亞10/25登興櫃！ 創新胜肽藥口服劑型開發平台 產品已授權歐美
2024-10-24 / 記者 李林璦
今(24)日，晟德(4123)集團旗下奧孟亞(7776)宣布，即將在明天(10/24)以參考價每股42元登錄興櫃。奧孟亞專注於口服胜肽藥物(oralpeptidedrug)的開發，首個商業化產品ANY002是GLP-1受體活化劑的口服劑型生物相似藥，目前已完成動物和早期人體先驅試驗，已授權國際大藥廠。 奧孟亞指出，ANY002授權地區包含，歐洲、美國、加拿大、澳洲、印度及某些國家市場，而其他市場亦...
搶進新賽道！諾和諾德口服GLP-1明星藥 臨床三期降14%心血管風險
2024-10-22 / 記者 李林璦
美國時間21日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布，目前唯一一款口服GLP-1糖尿病藥物Rybelsus(semaglutide)在糖尿病和動脈粥狀硬化心血管疾病、慢性腎臟病的臨床三期試驗數據，結果顯示可將主要不良心血管事件(MACE，定義包括心血管事件死亡、非致命性心肌梗塞或非致命性中風)的風險降低14% 。 諾和諾德將在今(2024)年底或明年初，向美國食品藥物管理局(FDA)與歐盟申請批...
2024諾貝爾生醫獎microRNA發現者Victor Ambros、Gary Ruvkun獲獎
2024-10-07 / 記者 彭梓涵
今(7)日，諾貝爾諾貝爾生理學或醫學獎，由麻薩諸塞大學醫學院教授VictorAmbros和哈佛醫學院遺傳學教授GaryRuvkun共同獲獎，以表彰他們發現microRNA及其在基因轉錄後調控中的角色。 今年的諾貝爾獎表彰的兩位科學家，他們主要揭示了調控基因活動的基本原則。基因調控是細胞發展過程中不可或缺的一部分，每個細胞僅會活化相關的基因，來確保每種細胞類型，例如肌肉細胞和神經細胞，便是透過不同基...
臺灣首家胜肽藥口服劑型開發平台 奧孟亞Q4攻興櫃
2024-09-26 / 記者 李林璦
在GLP-1受體活化劑成為全球家喻戶曉的「神藥」後，各大藥廠紛紛進軍該市場，2016年成立、臺灣首家專注於口服胜肽藥物開發的奧孟亞(AnyaBiopharm)，已默默開發出首款口服GLP-1生物相似藥，第一個產品已授權國際藥廠，簽約金及里程碑金額超過1.3億新臺幣，權利金則上看120億新臺幣。奧孟亞預計在今年10月份公發興櫃，加速產品線藥物授權與臨床進展。撰文/李林璦自從類升糖素胜肽-1(GLP-...
高醫大李昭男Accelerated結盟JLABS 供應iPSC、外泌體；羅氏GLP-1口服減肥藥 臨床一期體重降7.3%；《NEJM》諾和諾德GLP-1減肥藥臨床：助兒童控制體重
2024-09-12 / 環球生技
《臺灣、美國》高醫大李昭男Accelerated結盟JLABS供應iPSC、外泌體 美國時間5日，AcceleratedBio宣布與嬌生(Johnson&Johnson)旗下JLABS達成合作，將其研究十餘年的人類滋養層幹細胞(hTSC)衍生的誘導型多潛能幹細胞(iPSC)及外泌體(Exosome)供應給JLABS。 AcceleratedBio是由現任公司總裁李育達(YutaLee)創立...
諾和諾德口服減肥藥一期數據出爐：12週減重13%、具輕至中度副作用
2024-09-11 / 記者 巫芝岳
今(10)日，諾和諾德(NovoNordisk)公告其實驗中的口服減肥藥amycretin臨床一期試驗部分數據，顯示該藥物可讓受試者體重在12週內減輕13.1％，雖具有輕度至中度的副作用，但整體而言仍安全且可耐受。而amycretin皮下注射版針對糖尿病治療方面，諾和諾德表示，待明年該臨床一期數據出爐後，將決定皮下注射amycretin是否有機會跳過臨床二期試驗，直接進入三期階段。諾和諾德預計在今...
減重藥新兵Terns 口服GLP-1臨床一期積極；佛大攜Atsena基因療法團隊 治療LCA1患者視力；國璽幹細胞退化性關節細胞新藥申請臨床三期
2024-09-10 / 環球生技
《臺灣》國璽幹細胞退化性關節細胞新藥申請在臺臨床三期 昨(9)日，國璽幹細胞(6704)宣布已於近日向衛福部食藥署，遞交退化性關節炎異體幹細胞新藥——軟實立(GXCPC1)之臨床三期試驗申請，並已於8月取得治療骨關節炎的醫藥組合物臺灣發明專利(I853721)。 《美國、中國》美眾議院306票通過《生物安全法》！限制藥明康德、華大基因臺廠有望搶進商機? 美國時間9日，美...
