會員登入
註冊
華上生醫抗癌新藥GNTbm-TKI將在ESMO發表；寶泰生醫8/4登興櫃 擴大進攻高齡寵物新藥市場；大反轉！FDA鬆綁Sarepta DMD基因療法供給門診患者
2025-07-29 / 編輯部
《臺灣》寶泰生醫8/4登興櫃擴大進攻高齡寵物新藥市場昨(28)日，寶泰生醫(7850)舉行法說會，宣布將於8月4日正式登錄興櫃，寶泰董事長宋豪麟表示，寶泰瞄準高齡寵物新藥進行開發，採行「魔球策略」與「多IP布局模式」，同步孵化多項創新藥物產品線，目前領先開發中產品包括：創新癌症疫苗PT001、犬用MMVD心臟病基因療法PT401，以及寵物抗體藥平台，PT001與PT401均正在申請田間試驗，爭取...
智擎PRMT5抗癌新藥澳洲臨床一期進展；佐見啦生技7月24日登創櫃板；FDA CDER新主任出爐；Sarepta肌肉罕病基因療法臨床全叫停
2025-07-22 / 編輯部
《臺灣》智擎PRMT5抗癌新藥澳洲臨床一期獲倫委會同意 今(22)日，智擎生技製藥(4162)公告研發中癌症新藥PEP08已獲得澳洲人體試驗倫理審查委員會(HREC)同意進行臨床一期試驗，並獲得澳洲藥物管理局(TGA)備查。 智擎表示，PEP08為第二代PRMT5抑制劑，相較於第一代同類藥物，能更精準針對MTAP基因缺失之腫瘤細胞產生抑制作用，且不影響正常細胞生長，使PEP08可望比第一代PRM...
麗寶新藥完募8.5億元、擬Q4登錄興櫃；Sarepta基因治療致第三起死亡病例 FDA擬撤回Elevidys上市許可
2025-07-21 / 編輯部
《臺灣》麗寶新藥完募8.5億元、擬Q4登錄興櫃 今(21)日，麗寶集團旗下生技事業體——麗寶新藥，宣布完成新臺幣8.5億元募資。此次除了母集團麗寶集團以及原有創投股東倍利生技創投、中加投資與統一國際開發均持續跟進外，本輪募資吸引多家創投機構參與，新進股東包括台新證創投、中華開發貳生醫基金、群益創投、中信證創投與佳世達集團等。 麗寶新藥表示，此次募資所得將用於推動核心產品&...
台康生技啟動轉板上市；安斯泰來攜韓國政府創業企業發展院育成新創；Sarepta啟重組計畫、大裁500人
2025-07-17 / 編輯部
《臺灣》台康生技啟動轉板上市7月21日正式交易 昨(16)日，台康生技(6589)宣布，公司申請股票上市案已獲台灣證券交易所核准，將於114年7月21日正式掛牌上市，轉至集中市場交易。同時，該公司亦已取得櫃買中心同意，自同日起終止上櫃交易。 《臺灣》「蛤」有新種！海大、水試所啟動臺灣海洋基因體解碼計畫 今(17)日，國立臺灣海洋大學與農業部水產試驗所宣佈啟動「臺灣海洋基因體解碼計畫」，目標是在2...
Sarepta基因療法 再傳第二名急性肝衰竭死亡；ADC Therapeuticse關閉英國研發基地、裁30%人力
2025-06-16 / 編輯部
《臺灣》陽明交大30萬人追蹤研究脂肪肝使心肌梗塞風險飆升46% 今(16)日，陽明交大臨床醫學研究所發表全台首項大規模研究，追蹤逾30萬名30歲以上成人，首度從流行病學角度系統性量化脂肪肝與重大心血管疾病的關聯。結果顯示，相較於無脂肪肝者，脂肪肝患者罹患心肌梗塞、缺血性腦中風與心衰竭等風險增加近3成，其中心肌梗塞風險上升最明顯，高達46%。研究結果已發表在《JHEPReports》期刊。http...
日本批准Sarepta DMD基因療法；GSK12億美元收購三期脂肪肝新藥；艾伯維3.35億美元siRNA療法合作
2025-05-15 / 編輯部
《臺灣》陽明交大成立「中藥醣質體研究中心」揭多醣體抗癌潛力 今(15)日，陽明交通大學宣布，陽明交大醫學院繼成立中醫學系後，再度成立「中藥醣質體研究中心」，專注於中藥與民間草藥中多醣體的物理化學特性研究，目前已在茯苓與牛樟芝兩種民間常用的中藥材，獲得初步成果，未來將推動更多臨床應用。 https://reurl.cc/o8qZaQ 《日本》日本批准SareptaDMD基因療法適用3~8歲特定條件...
Sarepta天價基因療法再遭抨擊！ICER醫療長投書《JAMA》質疑FDA加速批准
2024-05-06 / 記者 吳培安
基因療法批准再起爭議！日前(1日)，美國非營利組織臨床和經濟審查研究所(ICER)醫療長DavidRind於指標性國際期刊《美國醫學會雜誌》(JAMA)發表文章，質疑美國食品藥物管理局(FDA)在去(2023)年6月同意以加速批准途徑，讓由SareptaTherapeutics開發、在兩項臨床研究中皆未能達成主要療效指標的基因療法Elevidys，作為裘馨氏肌肉失養症(DMD)療法上市的決策。Ri...
Sarepta DMD基因療法有望完全批准？FDA擬6月決定
2024-02-19 / 記者 吳培安
全球基因療法將邁進大步？美國時間16日，SareptaTherapeutics宣布美國食品藥物管理局(FDA)已受理生物製劑藥證申請(BLA)之功效性補充(efficacysupplement)，將審核其開發的裘馨氏肌肉失養症(DMD)基因療法Elevidys，是否可從加速批准轉變成一般性的完全批准(fullapproval)，並將適用對象擴展到更多的DMD患者。 此項申請案結果，將攸關是否能取消...
Sarepta新一代DMD療法臨床二期數據積極
2024-01-30 / 記者 李林璦
美國時間29日，SareptaTherapeutics公布，其開發治療裘馨氏肌肉失養症(DMD)的下一代療法SRP-5051臨床二期數據，顯示該療法可顯著增加患者肌營養不良蛋白(dystrophin)表現量以及外顯子跳躍(exonskipper)，與Sarepta在2016年獲批准的Exondys51(eteplirsen)相比，肌營養不良蛋白表現量是Exondys51的12.2倍，外顯子跳躍增加...
Bluebird SCD基因療法蓄勢待發 與諾華簽1.03 億美元PRV轉售協議；Sarepta裘馨氏肌肉失養症基因療法 關鍵試驗未達主要終點
2023-10-31 / 環球生技
《臺灣》聯亞藥完成愛滋新複方新藥藥品查登送件 今(31)日，聯亞藥(6562)表示，其愛滋病毒感染新複方新藥NDF01，已完成向臺灣衛福部食藥署(TFDA)送件藥品查驗登記。NDF01為用於治療人類免疫缺乏病毒(愛滋病毒)感染的三合一複方錠劑，適合做為愛滋病雞尾酒療法眾多組合中之第一線治療用藥，並且特別適用於愛滋病與結核病共病之病患。《臺灣》陽明交大發現調控奈米藥物抗癌療效關鍵因子開拓「奈米自噬」...
