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首項TCR-T實體癌細胞療法！Adaptimmune獲加速批准
2024-08-03 / 記者 吳培安
美國時間1日，英國細胞治療公司Adaptimmune宣布其開發的T細胞受體-T細胞(TCR-T)療法Tecelra(afami-cel)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的加速批准，用於轉移性或不可切除之滑膜肉瘤(synovialsarcoma)治療，後續還需進行確認性試驗。這是FDA首度批准用於實體癌的工程細胞療法、首項獲得批准上市的TCR-T療法，同時也是此適應症睽違10年迎來的新療法。 此次...
【醫說】王文倫醫師：盼再生醫療三法順利上路 異體化、自動化、量產化 解決高價問題
2022-07-09 / 環球生技
【醫說：#細胞治療之4】王文倫／義大醫院胃腸肝膽科主治醫師盼再生醫療三法順利上路異體化、自動化、量產化解決高價問題國內食道癌早期治療權威――義大醫院，在王文倫醫師等人的努力下，不但擁有最先進的內視鏡微創手術技術，更與三顧公司合作，引進來自日本CellSeed的「食道再生上皮層片」進行臨床三期試驗。這項可解決食道癌手術後生活品質不佳問題的新技術，可望成為國內第一項獲完全批准的細胞治療產品。【傳送門】...
泰宗非抗生素泌尿道炎新藥啟動臨床三期；臺北榮總「智慧醫院管理中心」揭牌啟用
2020-06-15 / 記者 吳培安
1.泰宗非抗生素泌尿道炎新藥啟動臨床三期今(15)日，泰宗生技(4169)宣布，其研發中的反覆性泌尿道炎(rUTI)新藥U101，取得衛福部新藥申請(IND)獲准執行第三期樞紐性臨床試驗，將於今年Q3至Q4開啟臨床中心進行收案。目前全球並無特殊針對rUTI預防的藥物或新藥臨床研究，U101如開發成功將為反覆性泌尿道感染病人族群帶來佳音。泰宗指出，該新藥U101的利基點為非抗生素療法，能有效修復缺損...
全球精準治療大勢所趨！臺灣精準治療產業及主要企業佈局情形如何？
2022-07-07 / 特邀作者
資誠生醫產業會計師鄧聖偉表示，主要國家陸續推動新一代精準治療政策後，全球掀起一波精準熱潮，不論企業公司型態及規模紛紛投入精準治療相關產品研發，期能在此一藍海中占有一席之地。DCB產業資訊組分析GlobalData資料庫，盤點全球擁有已上市或處於臨床試驗階段精準療法產品之企業共有401家，其中標靶藥物為企業佈局多年且最多之領域，全球共計322家企業投入相關產品之開發，占比80%。近年隨著新興療法，如...
《Nature》何大一研究：輝瑞、莫德納疫苗和單株抗體 對南非變種病毒效果差
2021-03-10 / 記者 劉馨香
美國時間8日，《Nature》發表一篇研究顯示，施打輝瑞(Pfizer)或莫德納(Moderna)疫苗者，其血液中的抗體，可維持對英國B.1.1.7變種病毒的中和效果，然而對南非B.1.351變種病毒中和效果則降低至原本的1/10到1/12。某些用於治療的單株抗體，中和英國和南非變種病毒的效果也較差。該研究曾在1月26日發表於預印平台BioRxiv。論文作者美國哥倫比亞大學艾倫戴蒙愛滋病研究中心主...
美遠距醫療使用持續成長 新冠診斷首度跌出前五 藥物濫用、精神疾病猛增
2021-12-09 / 記者 李林璦
美國時間6日，美國最大醫療保險數據研究的非營利組織FAIRHealth發布每月遠距醫療區域追蹤報告，發現2021年9月，全美的遠距醫療使用量增加2.3%，但在遠距醫療診斷數量中，新冠肺炎跌出前五名，由物質使用疾患(substanceusedisorders)進入全美遠距醫療診斷數的前五名，而第一名為精神健康狀況，佔全部遠距醫療診斷的61.2%。因為新冠肺炎疫情，2020年開始，遠距醫療被美國各地區...
美時8月營收年增302.19％，創新高
2014-09-10 / 環球生技
美時(1795)與艾威群的策略聯盟入股案後，於今日(10日)首度公告合併後之營收。8月合併營收2.26億元，年成長302.19%，創歷史新高；累計前8月合併營收14.89億元，年增281.94%。受惠合併報表的財務數據表現，美時8月營收大幅躍升，美時指出，由於採取反向併購的會計原則，因此8月份合併營收的主體，包括了艾威群集團的韓國Kunwha、印度、中國及台灣等四家子公司全月營收，其中，以韓國Ku...
醫學匯｜篇五：EGFR靶向聯合抗血管治療在晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的探索——NEJ026和RELAY+研究
2021-04-16 / 專欄：世易醫健
環球生技策略夥伴——世易醫健(eChinaHealth)——獲得美國臨床腫瘤學會官方授權在大中華區舉辦ASCODirectChina系列會議，並精選其中精華試驗進行發表，本刊將系列報導。本期看點來自日本岩手醫科大學的MakotoMaemondo教授以及日本癌研有明醫院的MakotoNishio教授，為大家分享“《國際臨床試驗巡禮》系列之世...
醫學年會連番上陣 生技熱到年底
2014-09-01 / 環球生技
國際醫療界堪稱重量級的世界暨歐洲心臟病學大會登場，揭開醫學年會旺季，接下來還有10場國際級醫學會議展開，有望激勵生技醫療股一路熱到年底，且納斯達克生技指數（NBI）近期突破月、季線反壓後，衝上歷史新高，生技醫療相關基金下半年續看佳。除醫學年會，生技業近期更充斥購併題材，如美國小型生技股InterMune因罕病肺部纖維化新藥有機會獲FDA（美國食品藥物管理局）上市審核，近期傳出收到賽諾菲及羅氏等多家...
傳奇富豪Oracle創辦人Ellison 1850萬美元瞄準癌症AI分析新創
2022-05-03 / 記者 李林璦
美國時間2日，全球前10大富豪之一、全球性商用軟體供應商甲骨文(Oracle)創辦人LarryEllison領投一家人工智慧(AI)腫瘤學檢測分析的公司ImageneAI，該公司A輪募資共募集2150萬美元，Oracle創辦人Ellison就投了1850萬美元。 其他投資者包含南加州大學(USC)醫學和生物醫學工程教授DavidAgus和以色列最具知名度的創投PitangoVentureCapit...
【直播】突破疫情封鎖線-翻轉新生醫時代的關鍵布局
2021-09-09 / 新聞中心
2021臺北市生技產業高峰論壇◖引領轉型，生醫破疫關鍵布局◗新冠疫情加速了生醫產業全球的跳躍發展，也牽動了生醫業者策略新布局。例如國際藥廠以異業結盟開展創新體系、ICT業者加速進入醫療科技市場端、CDMO業者亦如火如荼持續升級來因應全球製藥代工高漲需求等。面對翻轉契機，生技產業如何開拓出不同以往的商業模式與發展，展現新成長動能？2021臺北市生技產業高峰論壇將聚焦在生技醫療業者國際佈局策略及開放合...
合成胜肽技術增溫引生醫保健競逐
2020-04-30 / 記者 巫芝岳
從藥物、疫苗到保健食品，全球胜肽合成市場，預估至2026年將以13%的年複合成長率急速增長。這項擁有百年歷史、如同樂高積木變化多端的合成胜肽技術，如何被開發而來？除了化學合成法大幅進步，透過基因工程技術開發的生物合成法…… 據美國市場研究公司GrandViewResearch2019年報告，2018年全球胜肽合成(PeptideSynthesis)市場規模為3.78億...
