產業大利多 政院通過生技新藥條例修正案
2016-11-10 / 記者 蔡立勳
行政院會於今(9)日通過《生技新藥產業發展條例》修正案,放寬高風險醫療器材認定範圍,以及新增新興生技醫藥產品為適用對象,以因應新興醫療技術發展。將使更多公司享有租稅優惠,並適用低門檻的上市櫃條件募資。生技醫藥,是蔡英文政府推動的五大產業創新方案之一,行政院積極推動相關法規鬆綁,此次由經濟部提出,攸關國內生技產業發展的新藥條例修法案,主要有兩大重點。第一,新增「新興生技醫藥產品」為條例適用對象。生技...
當紅PD-1聯合療法致2名患者死亡 建議服藥前留意心臟病風險安全紀錄
2016-11-09 / 環球生技
當今最紅的抗癌免疫療法PD-1/PD-L1類抗體新藥,不斷為癌症患者帶來福音,近期,第一個治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的PD-L1抗體-Keytruda正式被FDA批准用於NSCLC一線治療。不過,最近一期NEJM(3日出刊)的一項研究發表,卻揭示了這類突破性免疫療法存在令人不安的疑慮。一篇「FulminantMyocarditiswithCombinationImmuneCheckpoi...
解開蘭花基因密碼 陳虹樺獲東元科技獎肯定
2016-11-07 / 環球生技
投入蘭花基因研究多年的成功大學特聘教授陳虹樺,獲得第二十三屆東元獎科技類獎肯定。陳虹樺多年來研究蘭花發展的關鍵基因,不僅完成「姬蝴蝶蘭」的基因解碼,成為世界第一個「全基因體」解序的蘭科植物,並於2009年成立「蘭花研究中心」,建立全球第一個蘭花基因資料庫,讓臺灣的蘭花產業,有厚實的學術基礎,她發表的論文並得到國際蘭花研究學者不斷的引用與肯定。陳虹樺還積極推動成立「蘭花生技及文創產學聯盟」、育成「蘭...
三期臨床結果將確立 藥華第一線PV治療新藥
2016-11-07 / 環球生技
6446藥華藥(P1101),下月發表第3期臨床試驗摘要說明,預期將確立以新一代長效型干擾素作為PV的第一線(FirstLine)治療用藥。藥華(6446)策略夥伴奧地利的AOP公司將在美國時間2016年12月4日於美國血液病醫學年會(ASH)發表新藥P1101用於治療真性紅血球增生症的PROUD-PV第III期臨床結果摘要。此一臨床摘要結論指出,這個臨床是正式的第一個第III期人體臨床試驗以Ro...