《Science》精準靶向過度活躍神經元新基因療法降小鼠癲癇80%

2022-11-08 / 記者劉馨香

近(4)日，英國倫敦大學學院(UniversityCollegeLondon)研究團隊開發了一種可靶向過度活躍神經元的基因療法，在局部型癲癇(focalepilepsy)小鼠模型中，平均降低癲癇發作達80%，且不影響認知能力；在人腦類器官(organoids)的測試也顯示，可抑制過度活躍的神經元。該基因療法研究成果發表在《Science》。癲癇可分為多種類型，但它們都是由成群過度活躍的神經元刺激...

FDA局長Stephen M. Hahn：後疫情時代加強醫藥供應鏈在地化/真實世界證據審批

2020-06-11 / 記者李林璦

美國時間10日，BIO2020大會邁入第三日，持續匯聚全球重量級專家探討熱門議題，此次更邀請到美國食品藥品管理局(FDA)局長StephenM.Hahn，與大家分享FDA如何在新冠肺炎(COVID-19)上的加速審批，同時也指出在後疫情時代，將更加重視醫療產品供應鏈的在地化以及真實世界證據(RWE)的收集與審批。 Hahn指出，在新冠肺炎快速襲捲全球下，並沒有太多時間進行傳統的審批，因此，FDA更...

生醫新創新創交流 TSPA

【直播】生技創業的挑戰與展望交流會

2020-08-19 / 環球生技雜誌

生技創業的挑戰與展望交流會－青年創業家的經驗甘苦談＋業師座談－線上直播中央研究院『生技醫藥轉譯創新發展計畫(TSPA)』將於109年8月20日(星期四)於國家生技研究園區C棟國際會議廳舉辦『生技創業的挑戰與展望-交流暨音樂會』，將由傑出的青年創業家與大家分享創業的經驗甘苦談，並於演講後安排一場業師座談會，由生技及創投界的重量級業師與聽眾們進行對談，期能為有志於生醫新創的同仁們帶來建議與啟發。...

青光眼緩釋植入物微創手術眼睛

Glaukos青光眼植入緩釋藥獲FDA批准免每日點藥

2023-12-18 / 記者劉馨香

近(14)日，GlaukosCorporation宣布，其微創眼內植入物iDoseTR獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，可長期釋放前列腺素類似物travoprost，用於降低廣角性青光眼(open-angleglaucoma)或高眼壓患者的眼內壓。 iDoseTR由醫用級鈦製成，內含75μg的travoprost。每隻眼睛透過微創手術將iDoseTR植入到鞏膜組織，可持續釋放藥物至眼前房...

專家觀點簡海珊胜肽藥藥價

簡海珊：高藥價監管挑戰下胜肽藥負擔得起的治療

2022-05-20 / 記者王柏豪

簡海珊博士是「全福生物科技公司」的董事長兼總經理，在藥界有近30年的工作經驗。簡博士在美國TempleUniversity獲得碩士學位，由工作中發現更上層樓的需要，又再走入校園進修，先後於TempleUniversity獲得物理化學博士學位，並在TempleUniversity的FoxBusinessSchool取得EMBA學位。成為兼具科技及經營管理能力的人才。採訪整理/王柏豪美國長年來藥價昂貴...

北榮影像AI 大腸內視鏡

內視鏡檢查新突破! 北榮多重大腸病灶診斷AI登國際期刊

2021-03-25 / 記者彭梓涵

今(25)日，台北榮總宣布，首創可偵測大腸瘜肉、同時識別多種大腸病灶與大腸解剖構造功能的「腸道內視鏡多模態輔助診斷系統」，平均準確度達90%以上，其研究已於今年2月刊登在國際內視鏡《Surgicalendoscopy》期刊上。「腸道內視鏡多模態輔助診斷系統」是由臺北榮總內視鏡團隊所研發，該系統可協助醫師判別大腸鏡檢查是否已經到達最後最深的位置，同時也可辨識瘜肉(polyp)、憩室(divertic...

再生醫學細胞療法基因療法基因編輯

基因療法時代將來臨！阮大同：準確遞送、產能優化仍是兩大挑戰

2022-05-22 / 記者吳培安

昨(21)日，由台杉投資(TaiwaniaCapital)與財團法人生物技術開發中心(DCB)舉辦的「台杉青年創業學院—生醫新藥產業投資實務課程」，下午場邀請到啓弘生物科技(TFBSBioscience)執行長阮大同，介紹基因治療和基因編輯(geneediting)的原理、全球批准產品及大型併購案例探討，並點出開發投資基因治療領域時，應留心的關鍵考量。啓弘生技是臺灣唯一GMP生物藥安...

人才培育競業禁止最低服務年限

研發投資vs.留才育才！資策會科法所攜律師從實例細解競業禁止、最低服務年限之效力

2024-07-09 / 記者巫芝岳

近(5)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所與寰瀛法律事務所合作辦理「先進醫療產品法遵議題工作坊」，首場主題聚焦於企業留才與避免離職員工競爭，由寰瀛法律事務所資深合夥律師潘怡君、合夥律師何宗霖、律師劉芷安，深入解析為保護雇主而設的在職/離職後競業禁止約款，以及最低服務年限約款。 COVID-19疫情帶動先進醫療產品相關技術與應用的成長，也讓廠商在營運層面遇到許多法律議題。為協助廠商借鑑...

臍帶血細胞移植愛滋病 CCR5

永笙CCR5突變臍帶血細胞參與治癒首例女性愛滋病登《Cell》

2023-07-24 / 記者劉馨香

今(24)日，中天(4128)集團旗下永笙細胞(StemCyte)宣布，其參與全球第一位女性愛滋病患者為治療急性骨髓性白血病(AML)，接受了單倍體周邊血+臍帶血(haplo-cord)細胞治療後，愛滋病完全痊癒的臨床案例，成果於今年3月發表於頂尖期刊《Cell》。永笙表示，過去已有兩個移植細胞治癒男性愛滋病/白血病的案例。第三例也就是本案例是全球第一例女性，她在2017年首先接受來自親屬捐贈的高...

百濟神州 BeiGene 細胞治療

百濟神州(BeiGene)攜手Shoreline Biosciences 正式跨入細胞治療研發

2022-10-31 / 記者吳培安

全球細胞/基因治療(cellandgenetherapy,CGT)產業正迎來引爆點！致力於腫瘤學創新藥物研發的國際藥廠，百濟神州(BeiGene)也將自身在腫瘤醫學的經驗投入細胞治療的研發，並以最火速的速度建造細胞治療研發中心。 BeiGene副總裁暨細胞治療研發中心負責人黃士銘期許，這不僅將成為BeiGene克服細胞治療挑戰的重要基地之一，也能藉此提供臺灣的生技製藥人才接受國際級藥廠培訓的機會...

臨床試驗去中心化日本

疫情後的日本啟示：混合式「去中心化臨床試驗」可能面臨哪些挑戰？

2022-09-07 / 記者吳培安

8月31日，跨國委託研究服務公司(CRO)百瑞精鼎(Parexel)和路透社(ReutersNews&Media)合作發表專文，說明經歷2年多疫情、就醫習慣逐漸改變的日本，正成為混合式去中心化臨床試驗(hybriddecentralizedclinicaltrials)的試行場域，但也遇到一些困難和挑戰。東京CenterClinic院長長嶋浩貴(HirotakaNagashima)認為，...

台灣再生醫學學會細胞治療再生醫療基因編輯.3D列印

創新材料、基因技術助攻再生醫療！細胞支架、CRISPR幹細胞、3D列印敷料吸睛

2022-03-21 / 記者巫芝岳

近(19)日，台灣再生醫學學會舉辦的年度學術研討會中，邀請多位國內、外的組織工程、幹細胞專家，分享其在再生醫療材料基礎研究、或動物研究上的最新成果。主講專家包括：筑波大學教授陳國平、清華大學化工系教授胡育誠、國衛院細胞及系統醫學研究所顏伶汝研究員，以及日本東北大學材料加工系山本雅哉(MasayaYamamoto)、南韓慶北大學教授JeongOkLim等。陳國平：人工＋天然材料創新細胞支架成關節炎、...