Semi-Bio六大挑戰：為什麼半導體生醫這麼難？（一）

2022-11-09 / 記者吳培安

Semi-Bio加上有半導體產業鏈的支撐，激盪出許多前所未有的喜悅火花與憧憬。然而，在半導體生醫層層浪花洗鍊的沙灘上，更多的恐怕是遍體鱗傷或鳴金收場的殘兵。迄今，即使臺灣Semi-Bio具有十足爆發力，但也還沒真正產出足具代表性的產品、甚至規模化的公司。為什麼半導體生醫這麼難？本文彙整國內指標性學者及投身研發的業者經驗觀點，從製程穩定性、商業模式、量產標準、思維差異、產能佔用、法規和臨床需求等6大...

北醫大 CSR ESG

北醫大從友善環境到國際醫療服務攜手永續打造健康地球村

2022-06-23 / 記者李林璦

今(23)日，臺北醫學大學在世貿展覽館舉辦「攜手永續打造健康地球村」研討會，分享北醫長期致力於ESG(環境、社會、治理)的具體成果，從友善環境到醫療服務，從學生自發性社團到國際醫療援助，都可以看見北醫大重視ESG以及聯合國永續發展目標(SustainableDevelopmentGoals,SDGs)的理念。臺北醫學大學在此次ESG高峰會中，分享學校從在地到國際的社會責任實踐，包含外籍生自發性的...

VR 心理健康數位療法

BehaVR與Oxford VR合併募1300萬美元成最大VR心理健康平台！

2022-12-14 / 記者李林璦

昨(13)日，專注於心理與行為健康的2家虛擬實境(VR)平台公司BehaVR與OxfordVR共同宣布兩家公司合併，並獲得1300萬美元B輪募資，投資由聯合健康集團(UnitedHealthGroup)旗下卧騰(Optum)的創投基金OptumVentures和牛津大學共同領投，合資公司將以BehaVR的名稱營運，有望成為全球最大的VR健康平台。虛擬實境可以讓臨床醫師為患者創造個人化的感官體驗，...

禮來卯全力爭新冠療法戰場展開類風濕關節炎藥、單株抗體療法臨床試驗

2020-04-15 / 記者李林璦

美國時間13日，禮來製藥(EliLilly)宣布將開始使用旗下類風濕關節炎藥物Olumiant（baricitinib）來治療新冠肺炎(COVID-19)患者，臨床試驗將從本月開始，預計將在未來兩個月內取得結果。除此之外，禮來也正在研究血管生成素-2（angiopoietin-2,Ang-2）的選擇性單株抗體LY3127804臨床二期試驗，用於治療新冠肺炎患者中急性呼吸窘迫症候群(Acutere...

全球新聞

長照法通過盛弘搶攻長照商機

2015-05-21 / 環球生技

盛弘（8403）於5月19日出席櫃買中心業績說明會，副總經理張斯綱表示，目前採併購與推動醫養結合方式布局長照產業，以「大型化」為長遠目標，預計2016年於兩岸的長照床位可超過1,000床。盛弘首季因有業外處分十陸公司的收益，稅後盈餘1.22億元，EPS2.12元，然而首季亦有子公司低毛利的標案訂單出貨，毛利率反倒較去年同期下滑超過3%至15.27%，導致營業利益僅賺414.8萬元，低於常態水準。經...

全球新聞

紅電醫將改名易威布局醫材與藥物開發雙核心

2015-04-09 / 記者楊傑名

紅電醫學科技(1799)於4月9日舉辦法說會，董事長、華威國際科技合夥人李世仁表示公司去年Q3跨入藥物開發領域，挑戰新劑型藥物開發，並積極開發新式醫材。未來將整合醫材與藥物開發的雙核心模式，搭配美國通路夥伴推出配套藥品。公司並預計在今年6月股東會後更名為易威生醫科技。紅電醫由診斷醫材跨入治療醫材，將發展功能型體溫計(如：具藍芽功能的婦女體溫計)，及研發生物光能、電力等方式的疼痛舒緩產品。藥物開發則...

皮膚癌 AI 痣皮智醫智

FDA首批！皮膚癌AI檢測光譜儀靈敏度96%

2024-01-18 / 記者李林璦

美國時間17日，美國食品藥物管理局(FDA)首次批准DermaSensor開發、透過人工智慧檢測皮膚癌的手持設備，其靈敏度高達96%，適用於40歲以上的患者，可幫助基層醫療醫師檢測3種類型皮膚癌，包含基底細胞癌(BCC)、鱗狀細胞癌(squamouscellcarcinoma)、黑色素瘤(melanoma)，並加速診斷與治療時程。 FDA指出，該設備僅應用於評估皮膚癌可疑病變，並不能做為唯一診斷標...

細胞治療再生醫學 CDMO

高醫大李昭男Accelerated Biosciences多潛能幹細胞hTSC 邁向GMP生產

2022-04-29 / 記者吳培安

美國時間28日，Pluristyx與AcceleratedBiosciences兩間美國再生醫學公司，宣布達成人類滋養層幹細胞(hTSC)的委託開發生產(CDMO)合作。Pluristyx將建構符合優良製造規範(GMP)的臨床級hTSC細胞庫，由Accelerated將細胞庫資源提供給商業夥伴，進一步生產生物製劑或細胞療法。 AcceleratedBiosciences總裁李育達表示，hTSC是一...

SaMD 退化性關節炎醫療AI 醫療科技采風智匯

采風智匯退化性關節炎AI判讀軟體獲TFDA、FDA雙認證

2023-09-21 / 記者彭梓涵

今(21)日，人工智慧輔助系統開發商采風智匯(AIM)宣布，其開發的全台首個X光影像自動判讀退化性關節炎病徵與分級的AI輔助軟體DeepXray，日前取得台灣衛福部食藥署軟體醫療器材(SaMD)查驗登記，近期再獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)二類醫材許可。采風智匯創辦人李文豪表示，去年底完成DeepXray產品開發，在不到一年時程內陸續取得臺灣衛福部醫療器材品質認證(QMS)、國際醫...

拜登新冠肺炎美國

逆轉川普！拜登新政：美國重返WHO、加入COVAX、簽10項防疫行政命令

2021-01-22 / 記者吳培安

編譯/吳培安甫於美國時間20日發表就職演說的新任總統拜登，不僅在隔(21)日就簽署了10項對抗新冠肺炎(COVID-19)的行政命令，其任命的首席醫療顧問——國家過敏和傳染病研究所(NIAID)所長安東尼·佛奇(AnthonyFauci)，也於當日宣布：美國將收回川普執政期間退出世界衛生組織(WHO)會員國的決定，並預計將加入全球新冠病毒疫苗聯盟COVAX，協...

資策會 ESG 漂綠綠電

生醫先進製造不容忽視環境法規！資策會科法所攜律師剖析ESG、漂綠、綠電法制關鍵

2024-07-09 / 記者李林璦

近(5)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所與寰瀛法律事務所合作的「先進醫療產品法遵議題工作坊」，第二場便以生技製藥產業ESG企業永續主題，邀請寰瀛法律事務所黃俊凱合夥律師、葉立琦助理合夥律師、黃子豪律師，分享全球淨零碳排趨勢、落實關鍵以及「企業漂綠」問題和綠電交易眉角。資策會科法所跨域整合中心生醫衛政組黃毓瑩組長(攝影/李林璦) 資策會科法所跨域整合中心生醫衛政組黃毓瑩組長致詞表示，...

帕金森氏症巴金森氏症細胞療法 BlueRock 異體細胞胚胎幹細胞

拜耳/BlueRock幹細胞療法H1啟帕金森氏症臨床三期試驗

2025-01-17 / 記者吳培安

美國時間13日，拜耳(Bayer)與旗下再生醫療子公司BlueRockTherapeutics宣布，即將在今年上半年啟動多潛能幹細胞療法bemdaneprocel治療帕金森氏症(Parkinson’sdisease)的臨床三期試驗。拜耳表示，這將成為神經退化性疾病異體細胞療法開發的重大里程碑。根據臨床一期試驗12名受試者的結果，bemdaneprocel展現出良好耐受性，且在手術24...